Euryzam

Kyjevská společnost PJSC Farmak (Ukrajina) uvedla na farmaceutický trh lék Evrizam, který je zařazen do mezinárodního registru ve farmakoterapeutické skupině psychostimulancií a nootropik.

Indikace Euryzam

Indikace pro použití přípravku Evrizam určují složení léčiva v jeho složení a směr farmakodynamiky daného léčiva.

• Ateroskleróza, která postihuje kapiláry mozku, což vede k selhání normálního krevního oběhu v této oblasti lidského těla.
• Důsledky traumatického poranění mozku.
• Zhoršená schopnost soustředění.
• Ischemická cévní mozková příhoda, stejně jako doba rehabilitační terapie po hemoragické krizi, která vedla ke zhoršení mozkového oběhu.
• Problémy se strukturálním a logickým myšlením.
• Problémy s krátkodobou a dlouhodobou pamětí.
• Emoční nestabilita: podrážděnost, panika, deprese.
• Encefalopatie, která se vyvíjí z různých důvodů, je patologické poškození mozku v důsledku odumírání nervových buněk, které je způsobeno narušením krevního zásobení a nedostatkem kyslíku.
• Meniérův syndrom je onemocnění vnitřního ucha, které způsobuje zvýšení množství tekutiny (endolymfy) v jeho dutině.
• Labyrintopatie je patologie vnitřního ucha způsobená degenerativními změnami v jeho nervových elementech a projevující se poruchou sluchu a různými vestibulárními poruchami.
• Závratě.
• Pocit neustálého šumu v uších.
• Nevolnost, která se v případě intenzivní nevolnosti rozvine v dávivé reflexy.
• Nystagmus je mimovolní pohyb očních bulv.
• Preventivní opatření k úlevě od kinetózy - patologického stavu způsobeného nedostatečnou reakcí vestibulárního aparátu na vnější, zcela normální podněty.
• Jako preventivní opatření proti častým migrénám.
• Jako podpůrná terapie pro zlepšení paměti a učení u dětí se speciálními mentálními poruchami.

Formulář vydání

Předkládaný léčivý přípravek obsahuje dvě hlavní účinné látky: cinnarizin a piracetam. Právě ty určují směr účinku léčivého přípravku a dodávají mu jeho vlastnosti.

Léčivo je dostupné v kapslích, které jsou opatřeny tvrdou želatinovou skořápkou. Kapsle se skládá ze dvou polovin: hlavní složka je bílá a „víčko“ má světle béžovou barvu. Nádoba je naplněna krystalickým práškem čistě bílé nebo mírně zbarvené barvy.

Jedna jednotka léčiva obsahuje v absolutně suchém produktu (0% vlhkost) cinnarizin - 0,025 g, piracetam - 0,4 g. Tobolky léčiva Evrizam obsahují kromě aktivních látek i další chemické sloučeniny, které umožňují zachovat nebo zvýšit potřebné vlastnosti základních složek. Mezi tyto chemické sloučeniny patří monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, aerosil (bezvodý koloidní oxid křemičitý).

Farmakodynamika

Dotyčný lék je psychostimulans a nootropikum a je takový díky farmakodynamice přípravku Evrizam - harmonické kombinaci všech složek léku. Evrizam je kombinovaná směs se dvěma hlavními základními složkami, které jsou zodpovědné za aktivaci průtoku krve kapilárním systémem mozku a zlepšení metabolismu této oblasti lidského těla.

Piracetam, kterého je v jedné kapsli 400 mg, je neurometabolický stimulant (nootropikum), který je určen k dosažení specifického účinku na vyšší funkce mozku. Působí jako stimulátor mozkové aktivity, který omlazuje tělo a prodlužuje život. Působení piracetamu je zaměřeno na zlepšení energetického potenciálu. Díky němu se zlepšuje mikrocirkulace krve v oblastech mozku, které prošly patologickými změnami. Tato chemická sloučenina zlepšuje průběh oxidačně-redukčních procesů v ischemických tkáních mozkové oblasti, aktivuje metabolické procesy. Piracetam stabilizuje stav, má pozitivní vliv na integrační funkce mozku, upevňuje paměť pacienta a umožňuje zlepšit schopnost učení.

Cinnarizin eliminuje vliv histaminu na H1-histaminové receptory mechanismem kompetitivní inhibice a také účinně potlačuje činnost kalciových kanálů. Tato chemická sloučenina je vynikající látkou, která působí na rozšiřování cév, přičemž svou aktivitu projevuje především na koronárních a mozkových kapilárách oběhového systému. Tato chemická sloučenina má silný vliv na hladké svaly, z nichž se cévy skládají. Cinnarizin je látka, která oslabuje účinek některých endogenních vazokonstriktorů, jako je angiotenzin nebo norepinefrin, a vykazuje opačnou účinnost. Tento lék zvyšuje vazodilatační účinek oxidu dusičitého na kapiláry mozku. Současně nebyl zjištěn žádný vliv na krevní tlak a vodivost myokardu u lidí. Má uklidňující účinek na dráždivost vestibulárního aparátu. Cinnarizin zlepšuje elasticitu cévních stěn, dobře ředí krev a snižuje její viskozitu, což chrání kapiláry před trombózou. Díky blokování aktivity H1 histaminových receptorů vykazuje mírné sedativní vlastnosti. Tato chemická sloučenina tlumí dlouhodobé buzení sympatických nervových center, zlepšuje odolnost tkáňových buněk vůči možnému nedostatku kyslíku.

Cinnarizin a piracetam v kombinaci se vzájemně značně posilují a posilují své antihypoxické vlastnosti. Tandemová toxicita nevykazuje vyšší úroveň než negativní dopad jednotlivých složek.

Farmakokinetika

Tento kombinovaný lék se vstřebává gastrointestinální sliznicí v krátkém čase a téměř úplně. Vysoká farmakokinetika přípravku Evrizam, založená na individuálních charakteristikách těla pacienta, umožňuje dosáhnout potřebného terapeutického účinku po hodině až šesti hodinách a dosáhnout maximální koncentrace v krvi.

Piracetam netvoří žádné sloučeniny s proteiny krevního séra a nepodléhá metabolismu, ale zároveň má vynikající difuzní schopnost. Tato složka Eurysamu je z lidského těla téměř kompletně využita beze změn do třiceti hodin po podání.

Cinnarizin se také dokonale vstřebává sliznicí a stačí hodina až čtyři hodiny, aby jeho kvantitativní složka dosáhla maxima nejen v séru. Vysoká koncentrace této chemické sloučeniny je také stanovena v plicní tkáni, buňkách sleziny, jater, mozku, srdce, ledvin a sleziny. Vazebná charakteristika cinnarizinu s bílkovinami, které jsou jednou ze složek krevní plazmy, je poměrně vysoká a dosahuje 91 %. Metabolismus této složky probíhá téměř výhradně v játrech. Třetina všech metabolitů se vylučuje močovými cestami močí, zbytek stolicí se vylučuje střevy. Poločas rozpadu T1/2 tohoto léku je čtyři hodiny.

Dávkování a aplikace

Pro dosažení požadovaného účinku je vhodné podávat farmakologický přípravek Evrizam perorálně po jídle. Tobolka se nemá žvýkat. Je nutné ji polykat celou a změkčit průchod hrtanem dostatečným množstvím tekutiny. Způsob podání a dávky předepsané dospělému pacientovi jsou obvykle jedna až dvě jednotky léku, podávané třikrát denně. Dospívající a děti, které již dosáhly věku osmi let - jedna až dvě tobolky jednou až dvakrát denně.

Délku léčebné kúry určuje ošetřující lékař v závislosti na závažnosti onemocnění a může se pohybovat od jednoho do tří měsíců. Neužívejte Evrizam nepřetržitě déle než tři měsíce. Pokud je to z lékařských důvodů nutné, měli byste si udělat přestávku a poté absolvovat další léčebnou kúru. Během roku jsou přijatelné dvě nebo tři kúry.

[ 1 ]

Používejte Euryzam během těhotenství

Vzhledem ke slabé výzkumné základně, nedostatečnému monitorování a malému počtu výsledků klinických analýz neexistují žádné potvrzené údaje o bezpečnosti daného léku. Proto se užívání přípravku Evrizam během těhotenství a kojení nedoporučuje.

Stojí za zmínku, že tento lék se vzhledem ke své farmakodynamice nedoporučuje používat u dětí mladších osmi let. Lék by měl být užíván s opatrností i u osob, které řídí vozidla nebo obsluhují složité a nebezpečné pohyblivé mechanismy. Tato varování jsou založena na možnosti nežádoucích účinků.

Kontraindikace

Takový výrazný účinek na lidské tělo a chemický základ léku způsobují situace, kdy tento lék může pacientovi více uškodit, než prospět. Kontraindikace užívání přípravku Evrizam jsou určeny několika body.

• Zvýšená intolerance pacientova těla na piracetam, cinnarizin, jeho metabolity, podobně jako na pyrrolidonové formace a/nebo na další látky obsažené ve složení přípravku Eurysam.
• Parkinsonova choroba.
• Zvýšená psychomotorická excitabilita.
• Apoplexie hemoragické povahy, která způsobuje poměrně závažnou odchylku od normy ukazatelů krevního oběhu v mozkových tkáních.
• Těžká fáze renální dysfunkce (clearance kreatininu pod 20 ml za minutu).
• Glaukom je vysoký nitrooční tlak.
• Huntingtonova chorea je genetické onemocnění nervového systému, charakterizované progresivním průběhem s degenerací.
• Období těhotenství a kojení.
• Děti do 8 let.

Potřebujete vědět:

1. Přítomnost aktivní složky cinnarizinu ve složení přípravku Eurysam může vést k falešně pozitivnímu výsledku při antidopingové kontrole během soutěží u sportovců. Může také ovlivnit výsledek testovaných vzorků při identifikaci alergické dráždivé látky.
2. Pokud má osoba dědičnou, poměrně vzácnou patologii způsobenou individuální intolerancí na malabsorpci galaktózy a glukózy, galaktózu, laktózu, mělo by to být kontraindikací pro užívání přípravku Evrizam, protože obsahuje laktózu.
3. Pokud se během léčby „čistým“ piracetamem objeví poruchy spánku a napětí, lze tento problém vyřešit předepsáním přípravku Eurysam v monoterapii.
4. Konzumace alkoholických nápojů během léčby přípravkem Eurysam není povolena.
5. Lék by měl být předepisován s velkou opatrností pacientům s anamnézou poruch hemostázy. Užívání léku může způsobit krvácení. Lék by neměl být podáván v pooperačním období nebo pokud má pacient problémy se srážlivostí krve.
6. Pokud má pacient určitý stupeň renální dysfunkce, předepsaná dávka se sníží a interval mezi dávkami se upraví. Pokud se vyskytnou problémy s játry, je třeba neustále sledovat hladinu enzymu produkovaného játry.
7. Pokud má pacient v anamnéze kortikální myoklonus, nepřerušujte náhle užívání léku – může to vést k obnovení patologických záchvatů.
8. Osobám v důchodovém věku se doporučuje pravidelně sledovat funkci ledvin během léčby přípravkem Evrizam; v případě potřeby se dávkování léku upraví.

Vedlejší efekty Euryzam

Nesprávné užívání léku a individuální charakteristiky pacienta mohou vyvolat reakci těla nepříjemnými příznaky. V takové situaci lze pozorovat nežádoucí účinky přípravku Evrizam, které se projevují těmito příznaky:

• NS reakce:
  • Hyperkineze je zvýšení motorické aktivity vnitřního orgánu, stav zvýšené dráždivosti v důsledku porušení svalového tonusu a vedení nervových impulzů.
  • Poruchy spánku.
  • Bolest hlavy.
  • Zvýšená vzrušivost.
  • Zmatek vědomí.
  • Pokud existuje predispozice - epileptické záchvaty.
  • Ataxie je porucha, při které jsou pohyby různých svalů koordinovány bez svalové slabosti.
  • Depresivní stavy.
  • Halucinace.
  • Porucha vestibulárního systému.
• Gastrointestinální reakce:
  • Trávicí potíže.
  • Nevolnost, která může způsobit dávivý reflex.
  • Cholestatická žloutenka.
  • Bolestivé příznaky, které se mohou projevit jak v horní, tak v dolní části břicha.
• Reakcí imunitního systému je zvýšená citlivost těla na "agresora", anafylaxe, akutní alergická patologie kůže.

• Dermální reakce:
  • Otok.
  • Svědění a podráždění.
  • Různé dermatitidy.
  • Kopřivka.
  • Fotosenzitivita je intolerance pacientovy pokožky vůči ultrafialovým paprskům slunce.
  • Lichen planus.
  • Vyrážky.
  • Příznaky podobné lupusu.
• Další nežádoucí účinky přípravku Evrizam:
  • Přibývání na váze.
  • Zvýšený krevní tlak.
  • Tromboflebitida.
  • Zvýšené pocení.
  • Vysoká tělesná teplota.

Pokud se objeví jeden nebo více příznaků z tohoto seznamu, měli byste přestat užívat přípravek Eurysam a poradit se se svým lékařem, informovat ho o reakci vašeho těla.

Předávkovat

Jakýkoli farmakologický přípravek musí být užíván striktně podle pokynů, které jasně popisují dávkování a podmínky podání. Pokud z nějakého důvodu dojde k předávkování lékem, může se tělo pacienta projevit reakčními příznaky. K předávkování přípravkem Evrizam může dojít zejména v případě pediatrické léčby.

• Poruchy spánku: nespavost, úzkost, noční můry.
• Děti si mohou vypěstovat neopodstatněné strachy.
• Emoční nestabilita: někdy podrážděnost, někdy euforie.
• Tremor je porucha pohybu spojená s mimovolními svalovými kontrakcemi.
• Výskyt mírných halucinací.
• Křeče a ztuhlost svalů.

V takové situaci byste měli přestat užívat lék a informovat svého lékaře, který po posouzení situace předepíše symptomatickou léčbu.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání různých léků je nutná velká opatrnost. Například interakce přípravku Evrizam s jinými léky může způsobit zvýšení sedativních vlastností chemických sloučenin, které potlačují receptory centrálního nervového systému. Stejná reakce nastává při tandemovém podávání přípravku Evrizam s hypotenzními nebo nootropními farmakologickými léky. Léky zaměřené na rozšíření cévního systému integrují účinek přípravku Evrizam, zatímco vazokonstrikční chemické sloučeniny jeho farmakokinetiku snižují.

[ 2 ]

Podmínky skladování

Aby léčivý přípravek neztratil své farmakologické vlastnosti, je nutné přísně dodržovat podmínky skladování uvedené v pokynech, které jsou součástí balení přípravku Evrizam:

• Teplota v místnosti, kde se lék nachází, by neměla překročit 25 °C.
• Vzduch v místnosti by měl mít nízkou vlhkost.
• Skladovací prostor musí být chráněn před světlem, zejména před přímým slunečním zářením.
• Lék by neměl být přístupný dětem.

Skladovatelnost

Pokud jsou splněny všechny požadavky pro skladování léčiva, je trvanlivost přípravku Eurysam dva roky. Tyto parametry se nutně odrážejí na obalu. V případě změn skladovacích podmínek se terapeutická účinnost léčiva výrazně snižuje a doba účinného užívání se zkracuje. Pokud uplynula doba expirace léčiva, je nepřijatelné jej dále užívat, místo očekávaného pozitivního účinku se může dosáhnout opačného výsledku.