Cedex

Cedex je považován za polosyntetické cefalosporinové antibiotikum třetí generace určené k perorálnímu užití.

Mezinárodně patentovaný název pro tento lék je Ceftibuten.

Tento popis léčivého přípravku Cedex je zjednodušenou a doplněnou verzí oficiální verze anotace k léčivému přípravku. Před rozhodnutím o užívání léčivého přípravku se doporučuje poradit se s lékařem a přečíst si anotaci připravenou výrobcem, která je s léčivým přípravkem dodávána.

Informace, které poskytujeme, slouží pouze pro informační účely a neměly by být používány jako návod k samoléčbě.

Pamatujte: pouze odborník by měl rozhodnout o potřebě použití konkrétního léku a také předepsat dávkování a léčebný režim.

Indikace Cedex

Léčivý přípravek Cedex se používá k léčbě infekčních stavů způsobených bakteriemi citlivými na účinek léku.

• Infekční patologie horních cest dýchacích, zejména zánět nosních dutin, nosohltanu, stejně jako spálau dětí a dospělých.
• Infekční patologie dolních cest dýchacích: zánět průdušek ( akutní bronchitida, chronická bronchitida ), plic ( pneumonie ) u pacientů, kteří mohou užívat perorální léčbu.
• Zánět středního ucha v pediatrii.
• Infekční patologie močového systému s komplikacemi i bez nich: zánět močového měchýře, močových cest atd.
• Zánětlivé procesy ve střevech a žaludku způsobené bakteriemi, jako je salmonela, escherichia, shigella a helicobacter.
• Průjem.

Cedex na bolest v krku

Angína (akutní tonzilitida) vyžaduje antibiotika, zejména Cedex, pokud je onemocnění způsobeno mikroby, což je ve většině případů. Méně často může být onemocnění způsobeno virovou nebo plísňovou infekcí: v takových případech je užívání antibiotik nevhodné.

Nejčastější příčinou tonzilitidy je stafylokok nebo β-hemolytický streptokok skupiny A. Bakterie se dostávají do zanícené oblasti (mandlí) jak z vnějšího prostředí, tak s krevním oběhem z jiných ložisek infekce v těle.

Cedex na bolest v krku může předepsat pouze lékař s přihlédnutím k identifikovanému patogenu a závažnosti onemocnění. Léčba lékem musí být prováděna pod dohledem lékaře a musí striktně dodržovat léčebný režim.

Tsedex na zánět středního ucha

Otitis je otorinolaryngologické onemocnění, které se vyskytuje se zánětlivou reakcí v uchu. Léčba takového onemocnění není možná bez antibiotik, která potlačí vývoj patogenních mikroorganismů ve středním uchu. Antibiotická terapie je základem léčby akutního hnisavého zánětu středního ucha.

Cedex na otitidu se nejčastěji předepisuje, když z nějakého důvodu není možné určit citlivost bakteriální flóry na působení antibiotik, protože lék Cedex má poměrně široké spektrum účinku. Někdy je v závažných případech možné kombinovat několik antimikrobiálních léků, což výrazně rozšiřuje amplitudu účinku léků.

Cedex na zápal plic

Pneumonie je zánětlivé onemocnění plic, které může být důsledkem nebo komplikací zánětlivého procesu v průduškách. Antibiotická terapie je nutně součástí léčebného režimu pneumonie, protože původcem patologie jsou obvykle infekční mikrobiální agens.

Při výběru léku k léčbě pneumonie je samozřejmě nutné vzít v úvahu mnoho faktorů. Patří mezi ně přítomnost kontraindikací, rozvoj „závislosti“ mikrobů na antibiotika a rychlost vstupu léku do infekčního ložiska. Jednou z určujících vlastností při výběru léku je však spektrum účinku antibiotika.

Cedex na pneumonii je obvykle lékem první volby. Alternativním lékem jej lze nahradit pouze v případě alergických reakcí.

Lékaři často používají kombinaci antimikrobiálních látek k urychlení procesu hojení a dosažení požadované hladiny účinné látky v těle.

Cedex pro děti

Antimikrobiální lék Cedex se často používá v pediatrii, často současně s imunostimulanty a vitamínovými komplexy. Co je dobrého na Cedexu pro děti?

Léčivou látkou tohoto léku je ceftibuten, poměrně silná antibakteriální složka, která se často používá k léčbě onemocnění, u kterých jsou jiná antibiotika bezmocná. Cedex je o řád silnější než například penicilinové léky a dokonce i někteří zástupci vlastní cefalosporinové skupiny.

Cedex má samozřejmě i své nevýhody: nepůsobí na enterokokové a stafylokokové infekce, stejně jako na některé další druhy mikrobů.

To však nebrání tomu, aby byl lék aktivním způsobem používán pro následující dětská onemocnění:

• tonzilitida, spála, zánětlivé procesy v uchu a dutinách;
• akutní průběh bronchitidy a plicního zánětu;
• některé mikrobiální infekce trávicího traktu, zejména tenkého střeva a žaludku;
• dětská pyelonefritida a cystitida;
• infekční léze pohybového aparátu a kůže.

Formulář vydání

Cedex se vyrábí v následujících lékových formách:

• Tablety Cedex jsou kapsle k perorálnímu podání, bílé, husté, s černým označením na povrchu kapsle „Cedax®“. Uvnitř kapsle se nachází světlý prášek, případně s nažloutlým nebo nahnědlým odstínem;
• Prášek Cedex je prášková látka pro přípravu perorální suspenze s nažloutlým odstínem a třešňovou vůní.

Každá kapsle obsahuje: léčivou látku ceftibuten dihydrát 0,4 g a další složky (vlákna mikrokrystalické celulózy, karboxymethylškrob sodný, stearát hořečnatý). Stěna kapsle se skládá z želatiny, laurylsulfátu sodného a oxidu titaničitého. Označení „Cedax®“ na povrchu kapsle je provedeno pomocí farmaceutického inkoustu, který se skládá z farmaceutické glazury, oxidu železa, monoethylenglykolmonoethylátu, přísady E 322 lecitinu a simethikonu.

Tobolky Cedex se skládají ze dvou částí slepených speciální látkou sestávající z želatiny a polysorbátu.

Prášková látka pro přípravu suspenze: 1 g látky obsahuje 0,144 g ceftibutenu. 1 ml hotové suspenze obsahuje 0,036 g léčivé látky.

Suspenze Cedexu by měla mít jednotnou konzistenci, světle nažloutlý odstín, s příjemnou třešňovou vůní. Třešňovou vůni dodává Cedexu sirup získaný z třešní.

Farmakodynamika

Léčivá látka léku, stejně jako mnoho jiných β-laktamových antibiotik, má antimikrobiální účinek založený na potlačení tvorby bakteriální membrány. Cedex ovlivňuje poměrně velké množství bakterií syntetizujících β-laktamázy, stejně jako mikrobiální buňky rezistentní na penicilin.

Léčivá látka Cedex je rezistentní vůči plazmidové penicilináze a cefalosporináze, s výjimkou cefalosporinázy syntetizované citrobakteriemi a enterobakteriemi, stejně jako Bacteroides, Morganella a Serratia. Stejně jako jiná β-laktamová antibakteriální léčiva se Cedex nedoporučuje používat u infekčních lézí způsobených bakteriemi, u kterých je rezistence spojena se změnou propustnosti membrány nebo s modifikací proteinů vázajících penicilin.

Cedex se používá, pokud je tělo postiženo následujícími bakteriemi:

• gram(+) bakterie (streptokoky, s výjimkou kmenů rezistentních na penicilin);
• gram(-) bakterie (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indol-pozitivní (včetně vulgárního) Proteus, Salmonella, Shigella atd.).

Neexistují žádné důkazy o klinické aktivitě léku proti streptokokům skupiny C a G, ani proti některým gram(-) bakteriím, které neprodukují velké množství chromozomálních cefalosporináz. Cedex je neúčinný proti většině anaerobních bakterií, včetně bakteroidů.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se Cedex vstřebává z více než 90 % a z těla se vylučuje převážně močovými cestami. Vrcholové hladiny léčivé látky v krvi jsou zjištěny 120–180 minut po jednorázové dávce 400 mg (0,4 g). Maximální plazmatická koncentrace může být 15 až 17 mcg/ml. Vazba léčivé látky na plazmatické bílkoviny je 62 až 64 %. Koncentrace hlavního derivátu ceftibutenu (léčivé látky) v krvi nebo moči může činit pouhých 10 % množství léčivé látky.

Biologická dostupnost léčiva je přímo závislá na dávkování. Lék užívaný v dávce menší nebo rovné 0,4 g může mít biologickou dostupnost 75–94 %.

Stabilní hladina účinné látky v krvi (při užívání léku dvakrát denně) je detekována po páté dávce léku.

Poločas rozpadu účinné látky je přibližně 150 minut. Toto období nelze změnit ani dávkováním, ani četností užívání léku.

Účinnost léku nezávisí na době příjmu jídla, nicméně při užívání Cedexu během jídla nebo bezprostředně po něm se jeho absorpce zpomaluje.

Aktivní složka volně vstupuje do tkáňových struktur a tělních tekutin. Nachází se v tekutině středního ucha, v nosních, tracheálních a bronchiálních sekretech.

Ceftibuten se nachází v moči po dobu 24 hodin po užití 0,4 g léku. Maximální hladina v moči je 264 mcg/ml: tuto hranici lze detekovat během prvních 240 minut. Přibližně 24 hodin po jednorázové dávce léku může jeho množství v moči dosáhnout 10,5 mcg/ml.

Nejsou k dispozici žádné přesné informace o obsahu léčiva v mozkomíšním moku. Předpokládá se, že toto množství nemusí být dostatečné pro dosažení terapeutického účinku.

U starších pacientů je po páté dávce léku pozorována stabilní koncentrace účinné látky (při užívání přípravku Cedex dvakrát denně).

Dávkování a aplikace

Jak užívat Cedex?

Lék je určen pouze k vnitřnímu užití. Délka léčby může být v průměru 5-10 dní. Infekční onemocnění způsobená Streptococcus pyogenes by měla být léčena alespoň 10denní kúrou.

Optimální denní dávka přípravku Cedex pro dospělé je 0,4 g (enkapsulovaný přípravek). Užívá se bez ohledu na příjem jídla.

Pro léčbu mikrobiální sinusitidy, zánětlivých procesů v průduškách a infekčních lézí močového systému se Cedex předepisuje v dávce 0,4 g/den.

Pro léčbu komunitní pneumonie u pacientů, u kterých není perorální léčba kontraindikována, by optimální dávka měla být 0,2 g dvakrát denně ve stejných intervalech. Délka léčby je 5 až 10 dní, s přihlédnutím k přítomnosti komplikací a typu onemocnění.

Pacienti s funkčními poruchami ledvinových funkcí by měli vzít v úvahu, že farmakokinetické vlastnosti přípravku Cedex se v případě renální insuficience významně nemění. Z tohoto důvodu může být změna dávkování a léčebného režimu nutná pouze při snížené clearance kreatininu

Někdy odborníci preferují změnu frekvence podávání léků. Například Cedex se smí užívat jednou za dva dny s clearance od 30 do 49 ml za minutu nebo jednou za tři dny s clearance od 5 do 29 ml za minutu.

Pacientům, kteří podstupují hemodialýzu až 3krát týdně, se lék předepisuje v dávce 0,4 g na konci každé procedury.

V dětství je vhodnější předepsat suspenzi léku, užívat ji 60-120 minut před nebo po jídle.

[ 2 ]

Jak užívat Cedex pro děti?

Cedex se vyrábí v různých léčivých formách. Při léčbě dětí se však používá speciální dětská verze léku, která se vyrábí a vydává ve formě prášku. Z takové práškové látky lze připravit suspenzi pro perorální podání.

Prášek Cedex kromě účinné látky obsahuje sacharózu, xanthanovou gumu, oxid křemičitý, simethikon, oxid titaničitý, konzervační látku E 211 a polysorbát, a také látku, která dodává suspenzi příjemnou třešňovou chuť.

Jak ředit Cedex?

Pokud jde o to, jak užívat Cedex u dětí, je třeba zdůraznit následující body:

• nalijte 25 ml vody do speciální odměrky, která je součástí přípravku;
• Nalijte ½ tohoto objemu vody do sklenice s práškovým přípravkem a důkladně protřepejte;
• přidejte zbývající objem vody a znovu promíchejte do hladka.

V pediatrii se dávka léku vypočítává jako 9 mg/kg denně, přičemž maximální dávka nesmí překročit 400 mg/den. Nejčastěji se lék užívá jednou denně, v závažných případech se dávka rozdělí na dvě dávky.

Pokud je dítě starší 10 let nebo váží více než 45 kg, může mu být předepsána dávka léku pro dospělé (0,4 g/den).

Pro snazší stanovení dávkování léku je prášek dodáván se speciální odměrnou lžičkou se značkami 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g a 0,185 g.

Používejte Cedex během těhotenství

Nebyly provedeny žádné speciálně cílené studie užívání přípravku Cedex během těhotenství. Experimenty byly prováděny pouze na zvířatech. V důsledku experimentů nebyly zjištěny žádné patologické účinky léku na průběh těhotenství, ani na vývoj plodu a novorozence.

Ale i s ohledem na všechny výše uvedené lékaři nedoporučují předepisovat Cedex těhotným ženám. Antibiotika jsou léky, které mohou postupně způsobovat škody, a nikdy nelze s jistotou říci o neškodnosti konkrétního léku. Cedex se předepisuje během těhotenství pouze po pečlivém zvážení možného nebezpečí léku a jeho přínosu při léčbě.

Léčivá látka léku se nenachází v mléce kojící matky, ale i zde odborníci doporučují opatrnost. Pokud je to možné, měli byste se užívání přípravku Cedex během kojení vyhnout.

Kontraindikace

• Tendence k alergickým reakcím na cefalosporinová antibiotika nebo jiné pomocné látky.
• Děti do 6 měsíců věku (experimentální studie o možnosti použití léku u šestiměsíčních dětí nebyly provedeny).
• Děti do 10 let mohou užívat pouze suspenze léku. Dávkování léku u mladších dětí je obtížné díky kapslím.
• Dědičné poruchy metabolismu sacharidů, včetně intolerance fruktózy, neschopnosti absorbovat glukózu nebo galaktózu atd.

Lék lze předepisovat s velkou opatrností v případě sklonu k alergickým reakcím na léky penicilinové skupiny, v případě chronických a akutních lézí trávicího traktu, v případě těžkého selhání ledvin a také u pacientů podstupujících hemodialýzu.

Vedlejší efekty Cedex

Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Cedex patří:

• záchvaty nevolnosti;
• porucha střev;
• bolesti hlavy.

Méně často pozorováno:

• rozvoj zánětlivého procesu v žaludeční sliznici;
• bolest v epigastrické oblasti;
• závratě, zvýšená únava, ospalost;
• kožní vyrážky;
• zvracení;
• porucha chuti;
• rýma nebo sinusitida.

Velmi vzácně se mohou objevit následující příznaky:

• přidání infekce zahrnující klostridie;
• snížení množství hemoglobinu, leukocytů a eosinofilů v krvi;
• křečovité stavy.

Při užívání jakéhokoli cefalosporinového antibiotika, včetně Cedexu, se mohou objevit příznaky alergie (kožní vyrážka, svědění, respirační selhání, bronchospasmus, anafylaktický šok, Quinckeho edém, toxická epidermální nekrolýza). Časté jsou také projevy jako dysbakterióza, řídká stolice, zánět střevní sliznice. Zvýšení protrombinového času a INR v krvi. Mohou být postiženy ledviny: může se vyvinout toxická nefropatie, renální dysfunkce, vnitřní krvácení a někdy se objeví glukosurie.

[ 1 ]

Předávkovat

Předávkování přípravkem Cedex se nevyskytuje s výraznými příznaky intoxikace. Studie provedené na zdravých dospělých pacientech nám umožňují konstatovat, že jednorázová dávka 2 g nezpůsobuje složité nežádoucí účinky. Zároveň byly všechny výsledky klinických a laboratorních testů v normálním rozmezí.

Protilátka proti léku Cedex nebyla vyvinuta: z tohoto důvodu se při podezření na předávkování doporučuje výplach žaludku; můžete také užít aktivní uhlí nebo jiný sorbent.

Velké množství léku lze z těla odstranit hemodialýzou. Účinnost peritoneální dialýzy při předávkování nebyla testována.

Interakce s jinými léky

Experimentální studie prokázaly lékové interakce mezi přípravkem Cedex a jinými léky, jako jsou antacida (sloučeniny hliníku a hořčíku) ve vysokých dávkách, ranitidin hydrochlorid a bronchodilatancia theofylin. Nebylo zjištěno žádné podezření na významné interakce mezi těmito léky. Vliv přípravku Cedex na hladiny theofylinu v krvi ani na farmakokinetické vlastnosti při perorálním užití nebyl stanoven.

Nebyly získány žádné údaje o lékových interakcích s jinými léky.

Jakákoli cefalosporinová antibiotika, včetně Cedexu, mohou někdy ovlivnit protrombinový index, což vede k jeho prodloužení. To platí zejména pro pacienty, kteří dříve užívali perorální antikoagulancia.

Tito pacienti vyžadují neustálé sledování protrombinového indexu; může být dodatečně předepsán vitamín K.

Nebyl zjištěn žádný vliv přípravku Cedex na výsledky laboratorních a biochemických testů.

[ 3 ]

Podmínky skladování

Zapouzdřená forma léku se obvykle skladuje na místech nepřístupných dětem při teplotách od +2° do +25°C.

Prášková látka určená k použití jako suspenze by měla být skladována na suchém a tmavém místě při teplotě +2 °C až +25 °C.

Speciální instrukce

Cena Cedexu

Cena léku Cedex se může lišit v závislosti na cenové politice konkrétního lékárenského řetězce. Cenu léku Cedex je třeba si ujasnit přímo s manažery a zástupci konkrétní lékárny při objednávání léku. Vzhledem k tomu, že ceny léků se mohou z mnoha důvodů rychle měnit, je lepší si lék rezervovat předem, pokud vám cena vyhovuje.

Průměrné ceny Cedexu na Ukrajině jsou následující:

• Prášek Cedex, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – od 12 do 14 dolarů;
• Cedex, kapsle, 0,4 g 5 ks, Schering-Plough – přibližně 19–20 dolarů za balení.

[ 4 ]

Analogy Cedexu

Farmaceutický trh často nabízí podobné léky, jejichž hlavní složení obsahuje podobnou účinnou látku, s případně odlišnou lékovou formou nebo s použitím dalších doplňkových látek.

Ne všechny léky však mají takové analogy. Nejčastěji je to způsobeno nevhodností jejich uvolňování nebo nemožností dodatečné výroby. Nemožnost je vysvětlena regulací procesů na farmaceutickém trhu, určitou strategií farmaceutických společností, které léky vyrábějí, a také některými ekonomickými důvody.

Cedex je jedním z těch produktů, které nemají analogy. Léčivá látka Ceftibuten není přítomna v žádném jiném známém farmaceutickém produktu.

Samozřejmě se v případě potřeby můžete poradit s lékařem a Cedex nahradit jiným cefalosporinem, ale to už nebude podobný lék, ale zcela jiný. Samostatná výměna jednoho cefalosporinového antibiotika za jiné se důrazně nedoporučuje.

Suprax nebo Cedex?

Nejčastěji je lék Cedex nahrazen jiným zástupcem β-laktamových cefalosporinových antibiotik, Supraxem. Tento lék není přímým analogem Cedexu, protože obsahuje další účinnou látku - Cefixim.

Suprax je však také zástupcem třetí generace antibiotik a vyrábí se také ve formě práškové látky pro suspenze a ve formě kapslí. Lék má široký antimikrobiální účinek, ale Suprax nelze nazvat levnou náhradou léku Cedex: cena Supraxu se pohybuje od 35 do 55 dolarů za balení.

Pokud čelíte dilematu, co užívat, Suprax nebo Cedex, poraďte se s lékařem: pouze odborník může určit vhodnost konkrétního léku ve vašem konkrétním případě. Nemůžete provést nezávislou náhradu: protože léky jsou odlišné, někdy může být nutné upravit dávkování a režim užívání léku.

Recenze Cedexu

Pokud je léčba předepsána kvalifikovaným specialistou, pak může být léčba přípravkem Cedex obvykle velmi účinná. Při léčbě mnoha onemocnění, zejména v pediatrii, jsou recenze na Cedex poměrně pozitivní.

Je však důležité si uvědomit, že nekontrolované užívání antibiotik a Cedex není výjimkou, může vést k velmi, velmi nepříjemným následkům. Dodržujte léčebný režim, nevynechávejte dobu užívání léku, nesnižujte ani nezvyšujte dávkování sami. Léčba Cedexem musí být dokončena v plném rozsahu. To znamená, že pokud vám byla předepsána 10denní léčba a po 5 dnech se cítíte lépe, neměli byste léčbu lékem za žádných okolností přerušovat: léčebná kúra musí být dokončena, jinak riskujete chronický průběh onemocnění nebo řadu komplikací.

Pokud máte dlouhodobé problémy se střevy, měli byste lék užívat s opatrností. Pokud pocítíte negativní vliv léku na funkci střev, měli byste na to upozornit svého lékaře.

Nezapomeňte, že během léčby přípravkem Cedex, stejně jako při užívání jakýchkoli jiných širokospektrých antibiotik, může dojít ke změně střevní mikroflóry, což následně povede k žaludeční nevolnosti a zánětu střevní sliznice. Poraďte se se svým lékařem o nezbytných opatřeních k prevenci tohoto stavu, abyste nenarušili funkci střev. Pijte fermentované mléčné výrobky: čerstvý kefír, bílý jogurt, kváskový chléb, jezte domácí tvaroh a kysané zelí.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Cedex je až 2 roky, po které musí být lék zlikvidován.

Připravená suspenze (zředěný prášek) může být skladována v chladničce po dobu 14 dnů.