Shanferon

Shanferon - antivirotikum, které také má imunostimulační, protinádorový účinek na tělo.

[1]

Indikace Shanferon

Přípravek Chanferon se používá k léčbě:

• virové choroby;
  • chronická aktivní hepatitida B;
  • Hepatitida C.
• onkologické onemocnění:
  • chronická myelogenní leukémie;
  • leukémie vlasatých buněk;
  • folikulární lymfom;
  • maligního nebo mnohočetného myelomu;
  • karcinoidních nádorů, s metastázami lymfatických uzlin a jater ( syndrom karcinoidu ).

[2], [3]

Formulář vydání

Shanferon se uvolňuje ve formě sušených bílkovin, které vylučují buňky lidského těla v reakci na viry a infekce (interferon). Takto získaný prášek se používá pro injekci intramuskulárně nebo subkutánně, prášek se předem rozpustí ve speciální injekční vodě.

Farmakodynamika

Shanferon má imunomodulační, antivirový, protinádorový účinek. Interferon alfa-2b je absorbován z buněk Pseudomonas putida.

Interferon interagující s podobnými receptory na povrchu buněk vede k řadě komplexních modifikací řetězce v buňce. Jak se běžně domníváme, takové interakce brání obnovení virů v buňkách, zpomalují reprodukci a stimulují práci své vlastní imunity.

Terapeutický účinek přípravku Shanferon je způsoben schopností interferonu podporovat ničení bakterií a cizích buněk v těle.

[4]

Farmakokinetika

Chanferon se používá subkutánně nebo intramuskulárně. Při intramuskulární injekci je maximální sérová koncentrace pozorována po 2-6 hodinách (68-122 IO / ml), po subkutánní injekci po 4-10 hodinách (25-122 IU / ml). Bez ohledu na to, jak se lék podává (intramuskulárně nebo subkutánně), trávení tělem přesahuje 70%.

Shanferon se vylučuje z těla ledvinami.

Dávkování a aplikace

Shanferon se podává pouze pod dohledem zkušeného chemoterapeuta. Dávka se vybírá individuálně. Pokud dojde k závažným nežádoucím účinkům, je třeba dávku snížit nebo dočasně přerušit. V případě, že nežádoucí účinky nezmizí nebo se obnovení léčby znovu objeví, léčba přípravkem Shanferon je přerušena.

Léčivo se podává intramuskulárně nebo subkutánně, dříve rozpustí prášek ve vodě pro injekci. V případě virové choroby je přípravek Shanferon předepisován subkutánně nebo intravenózně 3-5 milionům MO IV IV nebo 10 milionů MO každý druhý den (třikrát týdně). Průběh léčby je od 4 do 6 měsíců. Pokud po 3 měsících léčby nedojde k žádné pozitivní dynamice, je chanferon zrušen.

Při onkologii je lék předepsán v maximální dávce, kterou může pacient tolerovat po poměrně dlouhou dobu (měsíce, roky). Vzhledem k tomu, že interferon má cytostatický účinek (způsobuje nekrózu rakovinných buněk), je indikována udržovací léčba přípravkem Shanferon a po dosažení nezbytného účinku.

U mnohočetného myelomu, po zahájení chemoterapie, je Shanferon předepsán 3 miliony MO třikrát týdně (každý druhý den).

U folikulárního lymfomu trvá léčba přípravkem Shanferon rok a půl, lék je předepsán pro 5 milionů MO třikrát týdně.

U karcinoidních nádorů se podává 3 až 9 milionů MO třikrát týdně. S progresí onemocnění je denně předepsáno 5 milionů MO. Po dobu a po operaci je léčba přípravkem Chanferon zastavena.

V maligního melanomu Shanferon jmenován další léčba se podává po 20 milionů. MO den pětkrát za týden, za měsíc léčby. Poté se dávka sníží na 10 milionů MO třikrát týdně po celý rok. Pokud je léčba Shanferonom v kombinaci s chemoterapií, je léčivo podáváno na 15 milionů. Ministerstva obrany pětkrát týdně, třítýdenní průběhu léčby, a poté se dávka sníží na 10 milionů. Ministerstva obrany třikrát týdně až do ukončení progrese onemocnění.

[8]

Používejte Shanferon během těhotenství

Shanferon může být předepsán těhotné ženě ve druhém a třetím trimestru, pouze pokud se lékař domnívá, že přínosy užívání léku překračují možné negativní důsledky pro budoucí dítě.

Kojené matky by měly být odmítnuty kojení během léčby přípravkem Shanferon.

Při léčbě žen v plodném věku je nesmírně důležité používat nejspolehlivější způsob antikoncepce.

Kontraindikace

Shanferon je kontraindikován se zvýšenou citlivostí na složky léku během prvních tří měsíců těhotenství, během kojení, v dětství.

Také lék není přiřazen na onemocnění autoimunitní povahy (současné nebo minulé), chronické hepatitidy, která je doprovázena progresivní cirhózou nebo dekompenzované jater, po léčbě imunosupresivy, epilepsie, závislosti na křeče, u psychiatrických poruch, kraniální trauma v minulosti.

Také léčivo je kontraindikováno v případech závažného srdečního selhání, poruch srdečního rytmu, poruch štítné žlázy, renální a plicní nedostatečnosti a závažných forem diabetu mellitus.  

[5]

Vedlejší efekty Shanferon

Shanferon často vyvolává faryngitidu, virové infekce, sinusitidu, bronchitidu, nachlazení, opar. Ve vzácnějších případech dochází k rozvoji pneumonie.

Může také dojít ke snížení počtu leukocytů, lymfocytů, krevních destiček v krvi, zvýšení počtu lymfatických uzlin. Je extrémně vzácné pozorovat závažnou poruchu hemopoézy (aplastickou anémii).

Imunitní systém může ve vzácných případech reagovat na léčivý přípravek se závažným systémovým zánětem, který může postihnout téměř jakýkoli orgán (nejčastěji však zánětlivý proces začíná v plicích nebo lymfatických uzlinách).

Po léčbě přípravkem Shanferon může dojít ke zhoršení funkce štítné žlázy (snížení tvorby hormonů nebo naopak, příliš vysoká aktivita žlázy). Velmi zřídka dochází k rozvoji diabetu po léčbě chanferonem.

Shanferon velmi často vyvolává vážnou duševní poruchu, kterou vyjadřuje odmítnutí jídla (anorexie).

Zřídka může docházet k poklesu hladiny cukru v krvi, ke zvýšení chuti k jídlu.

Často, po užívání přípravku Shanferon, pacienti rozvíjejí různé duševní poruchy: deprese, úzkost, poruchy spánku, časté změny nálady a sníženou sexuální touhu. Ve velmi vzácných případech existují halucinace, myšlenky na sebevraždu, pokusy o sebevraždu, agresivní chování.

Často se během léčby přípravkem Shanferon vyskytují závratě, bolesti hlavy, sucho v ústech, neschopnost koncentrace, třes, ospalost, poruchy chuti. Zřídka se může objevit zakalení vědomí, cerebrovaskulární ischémie nebo krvácení, mozková příhoda, poškození nervů.

Často dochází k zákalu v očích, konjunktivitidě, bolesti v očích, porušení funkce slz. Také poměrně často dochází k hluku v uších, je extrémně vzácné, že dochází k úplné ztrátě sluchu.

Často se rozvíjí tachykardie, zvýšený tlak, kardiomyopatie. Méně infarkt myokardu, snížení tlaku, periferní ischemie.

Často se objevuje nazální kongesce a výtok z nosu, dýchavičnost a kašel, krvácení z nosu, ve velmi vzácných případech dochází k zánětlivým procesům v plicích.

Z gastrointestinálního traktu se může objevit pocit nevolnosti (zvracení), průjem, bolest břicha, méně často zánět dásní, jazyk, ulcerózní stomatitida, zácpa.

Shanferon často vede k patologickému zvýšení jater, extrémně zřídka vytváří strukturální a funkční změny v játrech, někdy se smrtelným výsledkem. Na pokožce se často vyskytují různé erupce, svědění, suchost, pocení, psoriáza, ekzém.

Často po léčbě přípravkem Shenferon pacient pocítí bolest kloubů nebo svalů, může se vyvinout zánět v kloubech. Velmi zřídka se objevuje akutní nekróza kostních svalů, zánět svalů, křeče v nohách, bolesti zad.

Shanferon vyvolává časté močení, zřídka porušení ledvin.  

Často po léčbě lékem dochází k narušení menstruačního cyklu, bolesti v mléčných žlázách a vaginálních poruch.

Často po podání léku dochází k únavě, horečce, podrážděnosti, celkové nemoci. Ve vzácných případech může dojít k otokům obličeje.

[6], [7]

Předávkovat

Shanferon se zvýšeným dávkováním může vést ke stavu hluboké letargie (oslabení všech projevů života), prostupu (extrémní vyčerpání, pokles duševní aktivity), těžké únavy. Po přerušení léčby přípravkem Shanferon se vyskytují všechny příznaky předávkování.

Interakce s jinými léky

Součástí Shanferonu je interferon alfa, který má schopnost měnit metabolismus buněk. V tomto ohledu se zvyšuje pravděpodobnost změny účinků jiných léků. Interferon alfa má vliv na oxidační metabolické procesy, takže je nutné opatrně předepisovat léky s podobnými metabolickými procesy.

Základní látka přípravku Shanferon (interferon alfa) inhibuje metabolismus teofylinu nebo snižuje proces čištění krevní plazmy.

Neexistují údaje o interakci interferonu s jinými léky.

Pro podání léku musí být použita pouze speciální voda na injekci k rozpuštění prášku.

[9], [10], [11]

Podmínky skladování

Shanferon by měl být skladován na chladném místě (od 2 do 8 ⁰ C) a nedostupný pro děti. Používejte pouze čerstvě připravený roztok.

[12]

Skladovatelnost

Shelferonova doba použitelnosti je tři roky od data výroby a podléhá skladovacím pravidlům.