Nizoral

Nizoral (ketokonazol) je antimykotikum, které se často používá k léčbě různých plísňových infekcí kůže, vlasů a nehtů. Ketokonazol patří do třídy azolových antimykotických léků.

Nizoral je dostupný v různých formách, včetně krémů, gelů, šamponů, roztoků a tablet.

Léčivá látka ketokonazol proniká do plísňových buněk a narušuje jejich membrány, což vede k jejich smrti. Při užívání přípravku Nizoral je důležité dodržovat pokyny lékaře nebo pokyny uvedené na obalu a vyvarovat se kontaktu s očima nebo jinými citlivými oblastmi pokožky. Pokud se objeví nežádoucí účinky nebo se příznaky zhorší, je třeba se poradit s lékařem.

Indikace Nizorala

1. Onychomykóza (plísňová infekce nehtů): Ketokonazol se může používat k léčbě plísňových infekcí nehtů, které mohou způsobit změny barvy, textury a tloušťky nehtů.
2. Atletická noha ( dermatofytóza nohou): Jedná se o plísňovou infekci, která se projevuje zarudnutím, olupováním, svěděním a praskáním mezi prsty na nohou. Nizoral může pomoci s léčbou tohoto onemocnění.
3. Pásový opar (dermatofytóza těla): Ketokonazol může být účinný při léčbě různých forem lišejníků, jako je kožní onemocnění nebo skvrnitý lišejník.
4. Kandidózní infekce kůže a sliznic: Patří sem plísňové infekce způsobené houbou Candida, jako je kvasinková kandidóza ( vaginální kandidóza ), stomatitida (zánět ústní sliznice) nebo kožní kandidóza.
5. Seboroická dermatitida: Nizoral lze také použít k léčbě seboroické dermatitidy, což je kožní onemocnění charakterizované periodickými exacerbacemi zarudnutí, pálení a olupování v obličeji, hlavě nebo jiných částech těla.

Formulář vydání

1. Perorální tablety: Používají se k léčbě systémových plísňových infekcí, které nereagují na lokální léčbu. Tablety Nizoral mohou být předepsány k léčbě stavů, jako jsou plísňové infekce kůže, nehtů, vnitřních orgánů (např. plísňová meningitida) a další systémové infekce.
2. Krém/mast k zevnímu použití: Aplikuje se přímo na postižené oblasti kůže k léčbě různých kožních plísňových infekcí, jako je dermatofytóza, kandidóza, pityriasis („sluneční“ lišejník) a další. Nizoral krém nebo mast cíleně působí na infekci a minimalizuje systémové nežádoucí účinky.
3. Šampon: Šampon Nizoral se používá k léčbě a prevenci lupů způsobených plísňovými infekcemi pokožky hlavy, jako je pityriasis versicolor a seboroická dermatitida. Šampon pomáhá zmírnit svědění, olupování a zarudnutí spojené s těmito stavy.

Farmakodynamika

1. Inhibice syntézy ergosterolu: Ketokonazol je inhibitor enzymu cytochromu P450 14α-demetylázy, který se podílí na syntéze ergosterolu, důležité složky buněčných membrán hub. Blokování tohoto enzymu vede k narušení syntézy ergosterolu, což oslabuje buněčné membrány hub a vede k jejich úhynu.
2. Široké spektrum účinku: Ketokonazol je účinný proti mnoha druhům dermatofytů, kvasinkovým a plísňovým hubám, včetně Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans a dalších.
3. Prodloužený účinek: Ketokonazol má dlouhodobý účinek, což mu umožňuje zůstat v těle aktivní po dlouhou dobu i po jednorázové dávce.
4. Léčba plísňových infekcí: Nizoral je účinný při léčbě řady plísňových infekcí, včetně dermatomykózy, vaginální kandidózy, orální kandidózy, kokcidiomykózy a dalších.
5. Systémová a lokální aplikace: Léčivo je k dispozici pro systémovou i lokální aplikaci ve formě krémů, gelů a šamponů, což umožňuje jeho použití při různých lokalizacích mykotických infekcí.
6. Antiseboroický účinek: Ketokonazol může být také účinný proti seboroice spojené s nadměrným růstem hub Malassezia na kůži.

Farmakokinetika

1. Absorpce: Ketokonazol se po perorálním podání obvykle dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jeho vstřebávání však může být zpožděno při užití s jídlem, proto se pro maximální vstřebávání doporučuje užívat lék nalačno.
2. Distribuce: Ketokonazol je široce distribuován v tělesných tkáních, včetně kůže, plic, ledvin a jater. Může také pronikat hematoencefalickou bariérou.
3. Metabolismus: Ketokonazol podléhá významnému metabolismu v játrech procesy hydroxylace a N-demetylace za vzniku neaktivních metabolitů.
4. Vylučování: Ketokonazol a jeho metabolity se vylučují převážně žlučí a močí. Jeho eliminační poločas z těla je přibližně 2 hodiny.
5. Mechanismus účinku: Ketokonazol inhibuje enzymy potřebné pro syntézu ergosterolu v buněčných membránách hub, což vede k narušení jejich struktury a funkce a v důsledku toho k úhynu hub.

Dávkování a aplikace

Pilulky

• Pro dospělé: U systémových plísňových infekcí je obvyklá počáteční dávka 200 mg (jedna tableta) jednou denně. V závislosti na závažnosti infekce a reakci na léčbu může být dávka zvýšena na 400 mg (dvě tablety) jednou denně. Tablety se užívají s jídlem pro zlepšení absorpce.
• Pro děti: Podávání a dávkování u dětí by mělo být pečlivě sledováno lékařem a obvykle se vypočítává na základě tělesné hmotnosti dítěte.

Krém/mast

• Naneste tenkou vrstvu na čistou a suchou kůži postiženého místa a trochu kolem něj jednou nebo dvakrát denně, v závislosti na pokynech lékaře. Délka léčby se může pohybovat od 2 do 6 týdnů, v závislosti na typu a závažnosti infekce.

Šampon

• K léčbě lupů nebo seboroické dermatitidy: Naneste šampon na vlhké vlasy, napěňte, nechte působit 3–5 minut a poté důkladně opláchněte. Používejte dvakrát týdně po dobu 2–4 týdnů.
• Pro prevenci lupů: Používejte jednou týdně nebo dle pokynů lékaře.

Obecná doporučení

• Při užívání přípravku Nizoral v jakékoli formě je důležité dokončit léčebnou kúru, a to i v případě, že se příznaky dříve zlepšily. Předčasné ukončení léčby může způsobit návrat infekce.
• Během užívání tablet Nizoral byste se měli vyhýbat alkoholu a některým lékům, které mohou interagovat s ketokonazolem. Poraďte se se svým lékařem o všech lécích, které užíváte.
• V případě nežádoucích účinků nebo alergických reakcí byste měli okamžitě kontaktovat svého lékaře.

Používejte Nizorala během těhotenství

1. Perorální tablety: Používají se k léčbě systémových plísňových infekcí, které nereagují na lokální léčbu. Tablety Nizoral mohou být předepsány k léčbě stavů, jako jsou plísňové infekce kůže, nehtů, vnitřních orgánů (např. plísňová meningitida) a další systémové infekce.
2. Krém/mast k zevnímu použití: Aplikuje se přímo na postižené oblasti kůže k léčbě různých kožních plísňových infekcí, jako je dermatofytóza, kandidóza, pityriasis („sluneční“ lišejník) a další. Nizoral krém nebo mast cíleně působí na infekci a minimalizuje systémové nežádoucí účinky.
3. Šampon: Šampon Nizoral se používá k léčbě a prevenci lupů způsobených plísňovými infekcemi pokožky hlavy, jako je pityriasis versicolor a seboroická dermatitida. Šampon pomáhá zmírnit svědění, olupování a zarudnutí spojené s těmito stavy.

Kontraindikace

1. Přecitlivělost: Lidé se známou přecitlivělostí na ketokonazol nebo jiné složky léku by neměli užívat Nizoral kvůli riziku alergických reakcí.
2. Léky interagující s ketokonazolem: Nizoral může interagovat s jinými léky, jako je terfenadin, astemizol, amprenavir atd., což může vést k závažným nežádoucím účinkům. Pacienti by se měli vyvarovat současného užívání Nizoralu s těmito léky, pokud je u nich kontraindikován.
3. Onemocnění jater: Pacienti se závažným onemocněním jater, jako je cirhóza nebo aktivní poškození jater, by se měli před použitím přípravku Nizoral poradit s lékařem, protože může zvýšit toxické účinky na játra.
4. Těhotenství a kojení: O bezpečnosti užívání ketokonazolu během těhotenství a kojení jsou k dispozici pouze omezené údaje. Užívání přípravku Nizoral během těhotenství nebo kojení by mělo být prováděno pouze na doporučení lékaře a pouze v nezbytně nezbytných případech.
5. Pediatrický věk: Bezpečnost a účinnost přípravku Nizoral u dětí mladších 12 let nebyla stanovena, proto může být jeho použití v této věkové skupině kontraindikováno.

Vedlejší efekty Nizorala

1. Kožní reakce: Zahrnují podráždění, zarudnutí, svědění nebo pálení v místě aplikace. U některých lidí se může objevit kožní vyrážka nebo kontaktní dermatitida.
2. Suchá kůže: Použití přípravku Nizoral může způsobit suchou pokožku v místě aplikace.
3. Změny textury vlasů: U některých pacientů se mohou objevit změny textury vlasů, včetně suchosti, lámání nebo ztráty lesku.
4. Zarudnutí očí nebo svědění očí: U některých lidí se může po použití přípravku Nizoral objevit zarudnutí očí nebo svědění očí.
5. Zarudnutí, svědění nebo podráždění v oblasti ucha: U některých pacientů se mohou v oblasti ucha objevit různé reakce, včetně zarudnutí, svědění nebo podráždění.
6. Nežádoucí účinky na játra: Nizoral může vzácně způsobovat nežádoucí účinky na játra, včetně zvýšených hladin jaterních enzymů nebo hepatitidy. Pokud se objeví žloutenka, bolesti břicha nebo jiné příznaky jaterních problémů, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře.
7. Nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu: Mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, průjem nebo břišní potíže.
8. Alergické reakce: U některých pacientů se mohou vyskytnout alergické reakce, jako je kopřivka, otok nebo potíže s dýcháním.

Předávkovat

1. Gastrointestinální poruchy: nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem.
2. Selhání jater: předávkování může způsobit toxické účinky na játra, které se mohou projevit zvýšenými hladinami jaterních enzymů v krvi, žloutenkou a dalšími příznaky selhání jater.
3. Poruchy elektrolytů: předávkování může způsobit různé poruchy elektrolytů, jako je hypokalemie (snížená hladina draslíku v krvi) nebo hypomagnezemie (snížená hladina hořčíku v krvi).
4. Neurologické příznaky: bolest hlavy, ospalost, závratě, točení hlavy, záchvaty a další neurologické příznaky mohou být projevy předávkování.
5. Další systémové komplikace: mohou zahrnovat akutní selhání ledvin, arytmie a další závažné komplikace.

Léčba předávkování ketokonazolem obvykle spočívá v symptomatické terapii, včetně opatření k udržení životně důležitých funkcí těla, korekce elektrolytových poruch, hydratace a v případě potřeby i v použití specifických antidot nebo protijedů.

Interakce s jinými léky

1. Antimykotika: Kombinace přípravku Nizoral s jinými antimykotickými léky, jako je terbinafin nebo flukonazol, může vést k silnějšímu antimykotickému účinku a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
2. Cyklosporin: Ketokonazol může zvýšit koncentraci cyklosporinu v krvi, což může vést ke zvýšení jeho toxicity, zejména pro ledviny a játra.
3. Antikoagulancia: Kombinace přípravku Nizoral s antikoagulancii, jako je warfarin, může zvýšit riziko krvácení v důsledku zvýšeného antikoagulačního účinku warfarinu.
4. Protizánětlivé léky (např. dexamethason): Nizoral může zvýšit účinek protizánětlivých léků, což může vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků, jako je hyperglykémie nebo hypokalemie.
5. Antikonvulziva (např. karbamazepin): Ketokonazol může snižovat koncentraci antikonvulziv v krvi, což může vést ke snížení jejich účinnosti a zvýšit riziko záchvatů.
6. Léky metabolizované cytochromem P450: Ketokonazol je inhibitor cytochromu P450 a může zvýšit koncentraci léků metabolizovaných tímto enzymem v krvi, což může vést ke zvýšení jejich účinku nebo ke zvýšení rizika nežádoucích účinků.

Podmínky skladování

1. Teplota: Nizoral skladujte při pokojové teplotě, mezi 15 a 30 stupni Celsia (59–86 stupni Fahrenheita).
2. Suchost: Uchovávejte přípravek na suchém místě. Zabraňte vystavení vlhkosti, protože vlhkost může nepříznivě ovlivnit stabilitu a kvalitu přípravku.
3. Světlo: Nizoral skladujte na tmavém místě chráněném před přímým slunečním zářením. Vystavení světlu může také nepříznivě ovlivnit stabilitu léku.
4. Balení: Uchovávejte Nizoral v původním obalu nebo nádobě, ve které byl dodán od výrobce. To pomůže chránit lék před vnějšími vlivy.
5. Děti: Uchovávejte Nizoral mimo dosah dětí, aby se zabránilo náhodnému použití.
6. Zvláštní pokyny: Dodržujte pokyny uvedené na obalu nebo pokyny svého lékaře ohledně uchovávání léku. Nepoužívejte léky s prošlou dobou použitelnosti a sledujte datum expirace.