Shanferon

Shanferon je antivirové léčivo, které má také imunostimulační, protinádorový účinek na tělo.

[ 1 ]

Indikace Shanferon

Shanferon se používá k léčbě:

• virová onemocnění;
  • chronická aktivní hepatitida B;
  • hepatitida C.
• onkologická onemocnění:
  • chronická myeloidní leukémie;
  • leukémie vlasatých buněk;
  • folikulární lymfom;
  • maligní nebo mnohočetný myelom;
  • karcinoidní nádory s metastázami do lymfatických uzlin a jater ( karcinoidní syndrom ).

[ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Shanferon se vyrábí ve formě sušených proteinů, které jsou vylučovány lidskými buňkami v reakci na viry a infekce (interferon). Takto získaný prášek se používá k intramuskulárním nebo subkutánním injekcím, prášek se předem rozpustí ve speciální vodě na injekce.

Farmakodynamika

Shanferon má imunomodulační, antivirové a protinádorové účinky. Interferon alfa 2b je absorbován z buněk Pseudomonas putida.

Interferon interaguje s podobnými receptory na povrchu buňky, což vede k řadě komplexních modifikací řetězce uvnitř buňky. Předpokládá se, že takové interakce zabraňují opětovnému šíření virů v buňkách, inhibují reprodukci a stimulují práci vlastní imunity těla.

Terapeutický účinek přípravku Shanferon je dán schopností interferonu pomáhat ničit bakterie a cizí buňky v těle.

[ 4 ]

Farmakokinetika

Shanferon se používá subkutánně nebo intramuskulárně. Při intramuskulárním podání léku je maximální koncentrace v krevním séru pozorována po 2-6 hodinách (68-122 IU/ml), při subkutánních injekcích - po 4-10 hodinách (25-122 IU/ml). Bez ohledu na způsob podání léku (intramuskulárně nebo subkutánně) přesahuje absorpce tělem 70 %.

Shanferon se vylučuje z těla ledvinami.

Dávkování a aplikace

Shanferon se podává pouze pod dohledem zkušeného chemoterapeuta. Dávka se volí individuálně v každém konkrétním případě. Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, doporučuje se snížit dávku nebo dočasně ukončit léčbu. Pokud nežádoucí účinky po obnovení léčby nezmizí nebo se znovu objeví, léčba Shanferonem se ukončí.

Léčivo se podává intramuskulárně nebo subkutánně po rozpuštění prášku ve vodě pro injekci. V případě virového onemocnění se Shanferon předepisuje v dávce 3-5 milionů IU subkutánně nebo intravenózně denně nebo 10 milionů IU obden (třikrát týdně). Průběh léčby je 4-6 měsíců. Pokud po třech měsících léčby nedojde k pozitivní dynamice, podávání Shanferonu se vysadí.

V onkologii je lék předepsán v maximální dávce, kterou pacient snáší dostatečně dlouhou dobu (měsíce, roky). Vzhledem k tomu, že interferon má cytostatický účinek (způsobuje nekrózu rakovinných buněk), je udržovací terapie přípravkem Shanferon indikována i po dosažení požadovaného účinku.

U mnohočetného myelomu se Shanferon předepisuje po zahájení chemoterapie v dávce 3 milionů IU třikrát týdně (obden).

U folikulárního lymfomu trvá léčba přípravkem Shanferon jeden a půl roku, lék se předepisuje v dávce 5 milionů IU třikrát týdně.

U karcinoidních nádorů se předepisuje 3-9 milionů IU třikrát týdně. Pokud onemocnění progreduje, předepisuje se 5 milionů IU denně. Léčba přípravkem Shanferon se během operace a po ní přeruší.

V případě maligního melanomu se Shanferon předepisuje jako doplňková léčba v dávce 20 milionů IU denně pětkrát týdně, léčebný cyklus je jeden měsíc. Poté se dávka sníží na 10 milionů IU třikrát týdně po dobu jednoho roku. Pokud se léčba Shanferonem kombinuje s chemoterapií, lék se podává v dávce 15 milionů IU pětkrát týdně, léčebný cyklus je tři týdny, poté se dávka sníží na 10 milionů IU třikrát týdně, dokud se onemocnění nezastaví v progresi.

[ 8 ]

Používejte Shanferon během těhotenství

Shanferon může být těhotné ženě předepsán ve druhém a třetím trimestru pouze tehdy, pokud lékař věří, že přínosy užívání léku převažují nad možnými negativními důsledky pro nenarozené dítě.

Kojící matky by se měly během léčby přípravkem Shanferon zdržet kojení.

Při léčbě žen v plodném věku je nesmírně důležité používat nejspolehlivější antikoncepci.

Kontraindikace

Shanferon je kontraindikován v případě přecitlivělosti na složky léku, v prvních třech měsících těhotenství, během kojení a v dětství.

Lék se také nepředepisuje na autoimunitní onemocnění (současná nebo proběhlá), chronickou hepatitidu doprovázenou progresivní nebo dekompenzovanou jaterní cirhózou, po léčbě imunosupresivy, epilepsii, sklon k záchvatům, duševní onemocnění a úrazy hlavy v minulosti.

Lék je také kontraindikován u těžkého srdečního selhání, poruch srdečního rytmu, onemocnění štítné žlázy, selhání ledvin a plic a těžkých forem diabetu.

[ 5 ]

Vedlejší efekty Shanferon

Shanferon poměrně často vyvolává faryngitidu, virové infekce, sinusitidu, bronchitidu, rýmu, herpes. Ve vzácnějších případech se vyvíjí pneumonie.

Může být také pozorován pokles leukocytů, lymfocytů, krevních destiček v krvi a zvětšení lymfatických uzlin. Extrémně vzácně lze pozorovat závažnou poruchu hematopoézy (aplastickou anémii).

Ve vzácných případech může imunitní systém reagovat na lék závažným systémovým zánětem, který může postihnout téměř jakýkoli orgán (ale nejčastěji zánětlivý proces začíná v plicích nebo lymfatických uzlinách).

Po léčbě přípravkem Shanferon může dojít k porušení funkce štítné žlázy (snížená produkce hormonů nebo naopak nadměrně zvýšená aktivita žlázy). Vývoj diabetu mellitus po léčbě přípravkem Shanferon je extrémně vzácný.

Shanferon poměrně často vyvolává závažnou duševní poruchu, která se projevuje odmítnutím jídla (anorexie).

Vzácně se může objevit pokles hladiny cukru v krvi a zvýšená chuť k jídlu.

Po užívání přípravku Shanferon se u pacientů poměrně často objevují různé duševní poruchy: deprese, úzkost, poruchy spánku, časté změny nálad, snížená sexuální touha. Ve velmi vzácných případech se objevují halucinace, sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu a agresivní chování.

Během léčby přípravkem Shanferon se poměrně často vyskytují závratě, bolesti hlavy, sucho v ústech, neschopnost soustředění, třes, ospalost, poruchy chuti. Méně často se může vyvinout zamlžení vědomí, cerebrovaskulární ischemie nebo krvácení, mrtvice a poškození nervů.

Poměrně často se vyskytuje zakalení očí, zánět spojivek, bolest očí a narušení slzné funkce. Také se poměrně často objevuje hluk v uších a úplná ztráta sluchu je extrémně vzácná.

Často se rozvíjí tachykardie, zvýšený krevní tlak, kardiomyopatie. Méně časté jsou infarkt myokardu, snížený krevní tlak a periferní ischemie.

Často se vyskytuje ucpaný nos a rýma, dušnost a kašel, krvácení z nosu a ve velmi vzácných případech dochází k zánětlivým procesům v plicích.

Z gastrointestinálního traktu se může objevit pocit nevolnosti (zvracení), průjem, bolest břicha; méně často se může vyvinout zánět dásní, jazyka, ulcerózní stomatitida a zácpa.

Shanferon často vede k patologickému zvětšení jater, strukturální a funkční změny v játrech se vyvíjejí extrémně zřídka, někdy s fatálním koncem. Na kůži se často mohou objevit různé vyrážky, svědění, suchost, pocení, lupénka, ekzém.

Po léčbě přípravkem Shenferon pacient často pociťuje bolest v kloubech nebo svalech, mohou se vyvinout zánětlivé procesy v kloubech. Velmi vzácně se objevuje akutní nekróza kostních svalů, zánět svalů, křeče v nohou a bolesti zad.

Shanferon vyvolává časté močení a vzácně se může vyvinout dysfunkce ledvin.

Po léčbě lékem se poměrně často objevují menstruační nepravidelnosti, bolest v mléčných žlázách a vaginální poruchy.

Pacienti se po užívání léku často cítí unavení, mají horečku, jsou podráždění a celkově se necítí dobře. Ve vzácných případech se může objevit otok obličeje.

[ 6 ], [ 7 ]

Předávkovat

Shanferon ve zvýšeném dávkování může vést k hluboké letargii (oslabení všech projevů života), prostraci (extrémní stupeň vyčerpání, pokles duševní aktivity), silné únavě. Všechny příznaky předávkování vymizí po ukončení léčby Shanferonem.

Interakce s jinými léky

Shanferon obsahuje interferon alfa, který má schopnost měnit buněčný metabolismus. V tomto ohledu se zvyšuje pravděpodobnost změny účinku jiných léků. Interferon alfa ovlivňuje oxidační metabolické procesy, v důsledku čehož je nutné opatrně předepisovat léky s podobnými metabolickými procesy.

Hlavní látka přípravku Shanferon (interferon alfa) inhibuje metabolismus teofylinu nebo snižuje proces čištění krevní plazmy.

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci interferonu s jinými léky.

K podání léku by se měla k rozpuštění prášku používat pouze speciální voda na injekci.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Podmínky skladování

Shanferon by měl být skladován na chladném místě (2 až 8 ^° C) a mimo dosah dětí. Používejte pouze čerstvě připravený roztok.

[ 12 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Shanferon je tři roky od data výroby a podléhá pravidlům skladování.