Unispaz

Léčivo Unispaz má mezinárodní název v souladu s účinnými látkami ve svém složení - Drotaverin + Kodein + Paracetamol. Kombinovaná analgetická látka byla vyvinuta farmakologickou společností "Unique Pharmaceutical Laboratories" (Indie) a je volně prodejným lékem.

Léčivý přípravek Unispaz zmírňuje bolestivé syndromy mírné a střední závažnosti, včetně spastických stavů a křečí hladkého svalstva vystýlajícího vnitřní orgány. Kombinace analgetika a antispasmodika z něj činí nepostradatelného pomocníka při měsíčně se opakujících příznacích dysmenorey (bolesti během menstruace). Drotaverin s paracetamolem, obsažené v léku, se také používají při horečce během nachlazení nebo chřipky, která se vyznačuje zimnicí, teplotou a bledou kůží.

Indikace Unispaz

Léčivý přípravek Unispaz zmírňuje mírné a středně silné bolesti u dětí po 6 letech věku i v dospělosti. Toto antispazmodické analgetikum je předepsáno při záchvatech bolesti hlavy:

• převážně napjaté povahy (důsledek stresové situace) akutního nebo chronického typu;
• při problémech s cévami;
• v důsledku únavy nebo nadměrného přepracování.

Farmakologická účinnost léku Unispaz - potlačuje křeče, je silným analgetikem, má antipyretický účinek. Tyto vlastnosti určují rozsah použití léku. Indikace pro použití Unispazu se vztahují na následující typy bolesti:

• zubní ( bolest zubů );
• svalové a kloubní;
• menstruační (primární dysmenorea);
• v důsledku různých typů koliky ( ledvinové, žlučové, střevní);
• neuralgický a ischiatický;
• v důsledku křeče močového měchýře nebo močovodu;
• při spastických potížích (kolitida, zácpa, tenezmus).

Formulář vydání

Podlouhlé tablety přípravku Unispaz mají hnědo-růžový odstín a jednostrannou půlicí rýhu a obsahují také barevné inkluze.

Uvolňovací forma - blistry po 6 tabletách nebo balení po dvou blistrech po 12 tabletách. Každá jednotka tabletového přípravku obsahuje:

• paracetamol – 500 mg;
• drotaverin hydrochlorid – 40 mg;
• kodeinfosfát – 8 mg.

Mezi další složky patří stearát hořečnatý, čištěný mastek, kukuřičný škrob a předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon a krospovidon, mikrokrystalická celulóza a barvivo E172 (červený oxid železitý).

Farmakodynamika

Farmakologicky patří Unispaz do skupiny myotropních antispasmodik a anilidů v kombinacích.

Farmakodynamika přípravku Unispaz je založena na vlastnostech látek, které léčivo tvoří:

• paracetamol – snižuje horečku, zmírňuje bolest inhibicí syntézy prostaglandinů v centrálním nervovém systému. Má také periferní účinek inhibicí aktivity prostaglandinů a dalších složek zodpovědných za stimulaci receptorů bolesti;
• Kodein je antitusikum s centrálním účinkem, je analgetikem v důsledku svého vlivu na opioidní receptory (podílející se na přenosu bolestivých impulsů do centrálního nervového systému). Zvyšuje účinnost paracetamolu;
• Drotaverin je vazodilatační, spasmolytická, myotropní a hypotenzní látka isochinolinové řady. Je obzvláště účinný (díky prodloužení dilatačního účinku) při křečích hladkých svalů vnitřních orgánů a cév. Vlastnosti léčiva jsou dány snížením pronikání aktivního vápníku do buněk hladkých svalových struktur v důsledku inhibice fosfodiesterázy a akumulace cyklického adenosinmonofosfátu uvnitř buněk.

Farmakokinetika

Farmakokinetika přípravku Unispaz podle jednotlivých složek:

• Biologická dostupnost drotaverinu při perorálním podání je přibližně 100 %, látka je maximálně a rychle absorbována trávicím systémem s následnou rovnoměrnou distribucí v tkáních, včetně buněk hladkého svalstva. Poloviční absorpce je pozorována po 12 minutách a vylučování probíhá ledvinami. Složka neovlivňuje centrální a prakticky neovlivňuje autonomní nervový systém;
• K rychlé absorpci paracetamolu dochází hlavně v tenkém střevě. Látka dobře proniká do tkání a tekutých médií, s výjimkou tukových buněk a mozkomíšního moku. Vylučuje se močí;
• Rychlá absorpce kodeinu v trávicím systému podporuje aktivní distribuci v tkáni sleziny, jater a ledvin. Biotransformace farmakologického činidla probíhá v játrech, vylučování se provádí ledvinami. Lék narušuje placentární a hematoencefalickou (mezi krevním řečištěm a nervovou tkání) bariéru a také se hromadí v mateřském mléce.

Dávkování a aplikace

Lék Unispaz se užívá perorálně, zapíjí se dostatečným množstvím vody, nejméně hodinu po jídle (polykání tablety během jídla nebo bezprostředně po něm zpožďuje její účinek).

Způsob podání a dávkování podle věku pacienta:

• Děti ve věku 6-12 let – jednorázová dávka ½ tablety, opakované podání se doporučuje až po 10 hodinách. Maximální denní dávka jsou 2 tablety;
• dospívající a dospělí - 1-2 tablety jednou, další dávka léku nejdříve po 8 hodinách. Maximální přípustná dávka je 6 tablet denně při krátkodobé léčbě (až 3 dny) a 4 tablety, pokud je nutná delší terapie;
• ve stáří s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin se dávka volí individuálně.

Je třeba poznamenat, že nezávislé užívání léku je povoleno po dobu tří dnů, další užívání léku vyžaduje lékařskou konzultaci.

[ 2 ]

Používejte Unispaz během těhotenství

Používání přípravku Unispaz během těhotenství a kojení je přísně zakázáno.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití přípravku Unispaz:

• individuální intolerance na jednu ze složek antispasmodického analgetika;
• diagnóza bronchiálního astmatu nebo akutního respiračního selhání;
• atrioventrikulární blokády prvního a druhého stupně;
• chronické formy srdečního, ledvinového a jaterního selhání;
• chronická závislost na alkoholu;
• závislost na drogách;
• problémy se srážlivostí krve;
• anamnéza nedávného traumatického poranění mozku;
• detekce intrakraniální hypertenze;
• Je zakázáno užívat přípravek Unispaz souběžně s inhibitory monoaminooxidázy a také dva týdny po ukončení jejich užívání;
• není předepsáno společně s paracetamolem;
• na pozadí deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• pacienti mladší 6 let;
• během těhotenství a kojení.

Maximální opatrnost je věnována léčbě starších osob a osob trpících Gilbertovým syndromem (benigní hyperbilirubinémie - dědičná genová vada spojená s procesem metabolismu bilirubinu) antispasmodickými analgetiky.

Vedlejší efekty Unispaz

Obecně je antispasmodické analgetikum Unispaz dobře snášeno. Někdy se u Unispazu objevují následující nežádoucí účinky:

• ve vztahu k centrálnímu nervovému systému - letargie, neustálá ospalost, závratě nebo bolesti hlavy;
• oběhový systém – trombocytopenie, agranulocytóza;
• trávicí systém – nevolnost, poruchy střev, poměrně vzácné – toxické poškození jater (při těžkém předávkování);
• kardiovaskulární poruchy – tachykardie, hypotenze, anémie, návaly horka;
• projevy alergií - kožní vyrážky, svědění, vzácnými negativními důsledky jsou křeče v průduškách a otok nosní sliznice.

Abyste předešli negativním důsledkům, je nutné pečlivě prostudovat návod k použití nebo se poradit s odborníkem. Pravidla, která snižují riziko nežádoucích účinků:

• Užívejte Unispaz odděleně od jídla;
• dodržovat přesné dávkování;
• Během užívání antispasmodického analgetika jsou alkoholické nápoje zakázány;
• v případě mírné renální/jaterní insuficience posuzuje vhodnost léčby lékem lékař;
• Při užívání přípravku Unispaz déle než tři dny neustále kontrolujte množství jaterních enzymů a sledujte složení krve, tímto způsobem můžete předejít hematologickým změnám.

[ 1 ]

Předávkovat

Předávkování antispasmodickým analgetikem Unispaz je charakterizováno takovými primárními příznaky, jako jsou: bledost kůže, nevolnost, zvracení, nechutenství, nadměrné pocení, zhoršení celkového stavu. Možné je toxické poškození jater (včetně nekrózy) a také respirační dysfunkce.

Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Ke stabilizaci pacienta se používají solná projímadla a výplach žaludku. Monitorování stavu u těžkých stavů charakterizovaných poškozením centrálního nervového systému zahrnuje použití umělé plicní ventilace, dodatečné saturace buněk kyslíkem a podávání naloxonu.

Interakce s jinými léky

Paracetamol, který je jednou z léčivých složek přípravku Unispaz, je neslučitelný s alkoholickými nápoji, salicylamidem, tricyklickými antidepresivy, látkami pro léčbu epilepsie, barbituráty, rifampicinem, protože přispívají ke zvýšení hladiny toxického metabolismu paracetamolu. Souběžná terapie paracetamolem a chloramfenikolem aktivuje toxický účinek s prodloužením doby eliminace druhého léku. Porucha funkce jater je důsledkem užívání paracetamolu s doxorubicinem. Perorální antikoagulancia na pozadí terapie spasmoanalgetikem Unispaz často vyvolávají krvácení.

Drotaverin užívaný současně s levodopou snižuje jeho antiparkinsonický účinek, což má za následek prudké zvýšení svalového tonu (rigidity) a zvýšený tremor (třes svalů).

Existují také negativní interakce přípravku Unispaz s jinými léky, které mají hypnotické, anestetické a anxiolytické vlastnosti, včetně tricyklických antidepresiv a antipsychotik. Uvedené léky významně zvyšují útlum centrálního nervového systému kodeinfosfátem.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmínky skladování

Přítomnost místa v domě nepřístupného dětem a chráněného před slunečním zářením s teplotou nepřesahující 30 °C - to jsou hlavní podmínky pro skladování přípravku Unispaz při zachování celistvosti blistru.

Skladovatelnost

Unispaz má trvanlivost tři roky od data výroby v nepoškozeném farmaceutickém obalu.