Zucker

Antimikrobiální činidlo široké škály spotřeby, vyráběné společností Alkem Laboratories Ltd (Indie) - Zaxter (mezinárodní název a aktivní složka léku - Meropenem). Doprovodnou složkou je bezvodý uhličitan sodný.

Indikace Zucker

Dotčená léčiva se ve svém zaměření může přičítat antibiotikům (beta-laktamová skupina). Indikace pro použití Zackter je nutností zastavit onemocnění způsobené patogenními bakteriemi, které pozitivně reagují na meropenem (širokospektrální baktericidní antibiotikum).

• Pneumonie.
• Zánět pleury ( pleurisy ).
• Septicemie (infekce krve je formou sepsy).
• Infekce močových cest.
• Endometritida (zánět sliznice dělohy) a další infekční nemoci gynekologické povahy.
• Infekce způsobená mikroorganismy kolonizujícími gastrointestinální trakt a pronikání do jiných, obvykle sterilních oblastí břišní dutiny.
• Infekce kůže a svalové tkáně.
• Meningitida (zánět měkkých membrán kolem mozku a míchy).
• Febrilní neutropenie, pokud existuje podezření, že příčinným faktorem onemocnění u dospělých je patogenní flóra. Protokol o terapeutických opatřeních považuje lék Zaxter ve dvou formách: buď jako monoterapii, nebo je užíván ve spojení s jinými léčivými antivirovými nebo antimykotickými látkami.
• Jiné polymikrobiální infekce. Léková terapie je předepsána, stejně jako v předchozím případě: buď je přípravek Zakster jedinou lékovou cestou, nebo jako součást celého komplexu antimikrobiálních léků.

Formulář vydání

Prášek, který se následně zředí a použije jako injekční roztok (1000 mg v lahvičkách), je jedinou formou uvolnění léčiva, Zaxter, který nerozlišuje jeho rozmanitost.

Farmakodynamika

Navrhovaný farmaceutickou společností Alkem Laboratories Ltd. Zaxter se týká karbapenemového antibiotika. Používá se parenterálně, tj. Obchází gastrointestinální trakt (injekce, inhalace). Tento léčivý přípravek je dostatečně stabilní vůči vlivu lidské dihydropeptidázy, z tohoto důvodu není zapotřebí další podávání léků, které snižují rychlost reakcí pacienta v těle. Účinná látka léčivého přípravku Zaxter má antimikrobiální účinek na funkční systémy pacienta kvůli aktivnímu vlivu na výchovné procesy patogenních buněk.

Farmakodynamika Zakster s vysokou úrovní baktericidní aktivity pokrývající širokou škálu aerobních a anaerobních mikroorganismů, je způsoben tím, že účinná složka léku v blízkosti parametrů lidské krve proteinu. Meropenem dokonale váže penicilin (PBP) a také má stabilní neutralitu pro mnoho zástupců serin beta-laktamáz.

Meropenem neodhalí žádné příznaky alergické povahy jako důsledek odběru vzorků. Další pozorování a studie ukazují, že Zaxter působí ne jako protizákon, ale v kombinaci s různými antibiotiky. Použití meropenemu dává nádherný postantibiotický výsledek. Na základě výsledků četného sledování zavedli lékárníci společně s praktickými lékaři účinnou dávku léčiva a nabídli obecná doporučení ohledně nezbytné citlivosti patogenní flóry na meropenem.

Antimikrobiální spektrum léčivo Zakstera, s jeho aktivní meropenemu látky, zahrnuje většinu známých léku a často klinicky aktivovat aerobní a anaerobní, Gram pozitivní a Gram negativní bakteriální kmeny.

Farmakokinetika

Sací proces. V závislosti na dávkování léčiva a rychlosti intravenózního podání se může maximální obsah léčiva v krvi pohybovat od 23 μg / ml do 112 μg / ml. Farmakokinetika přípravku Zaxter se projevuje také tím, že působí jako vazba se sérovým proteinem plazmy pouze o 2%. Dotčené léky mají vynikající vlastnosti vysoké úrovně pronikání do kapalných složek a různých tkáňových vrstev lidského těla. Již za půl hodiny - jednu a půl hodiny (v závislosti na charakteristikách těla pacienta) po podání léku dostane krev terapeutické dávkování. Během této doby pouze malá část léku proniká játry pacienta a degeneruje se do určitého neaktivního metabolitu.

Metabolismus a vylučování přípravku Zaxter. Poločas rozpadu není dlouhý a je jen jedna hodina od okamžiku jeho zavedení. Přibližně 70% léčiva se vylučuje (vylučuje) močí ledvinami, navíc se tato část vylučuje tělem bez jakýchkoli změn. Pokud má pacient v anamnéze patologické změny ledvin, proces eliminace se zpomaluje. Ztráta meropenemu přímo závisí na závažnosti onemocnění, hloubce patologických změn, hladině kreatininu.

Farmakokinetika Zakster, pokud je aplikován v případě dětí, jako ten, který se objeví v dospělosti, s tím rozdílem, že se připisuje jinou dávkování a poločasu léku u dětí, které ještě nedosáhly věku dvou, se zdravou historii, je o jeden a půl - tři hodiny. U pacientů s pokročilým věkem dochází ke snížení hladiny a rychlosti vylučování tohoto léku.

V souvislosti s výše uvedeným je nutné si uvědomit, že jakékoli změny s clearance kreatininu (zvýšení nebo snížení jeho hladiny) vyžadují okamžitou změnu dávky přípravku Zaxter. Dynamické změny u pacientů s onemocněním jater nejsou pozorovány.

[1]

Dávkování a aplikace

Použití jakéhokoli zdravotnického prostředku je způsobeno povahou patogenu a závažnost projevu nemoci, stejně jako stav samotného pacienta. Z tohoto hlediska je způsob podávání a dávka léčivých přípravků Zaxter předepsán také na základě věkové hranice pacienta a diagnostikovaného onemocnění.

U dospělých doporučuje výrobce:

Denní dávka pro většinu infekcí je 500 mg. Lék je podáván osm hodin po předchozím vstupu. V případě lékařské nutnosti (závažné infekční formy) může být dávka zvýšena na 1000 mg přípravku Zaxter, příjem se provádí ve stejném intervalu.

V některých případech (např. Meningitida, cystická fibróza a další) se dávka výrazně zvyšuje a jde na 2 g léku, který pacient užívá každých osm hodin.

Velmi přesně je třeba přiřadit přípravku Zaxter (s jeho léčivou látkou meropenem), pokud podle protokolu o léčbě jde jako jediný přípravek, zejména v těžkých případech infekčního onemocnění dolních cest dýchacích. V tomto ohledu je nutné pravidelně odebírat vzorky pro individuální toleranci léků.

Pokud je použití přípravku Zaxter opodstatněné lékařskou nutností, zatímco pacient trpí patologií ledvin (clearance kreatininu je nižší než 51 ml / min), dávka léku je snížena:

• jestliže je rychlost kreatininu 26-50 ml / min, pak v intervalu 12 hodin užívejte jednu dávku léku (500 mg, 1 g, 2 g - podle choroby a její závažnosti);
• při dávce 10 - 25 ml / min - polovině dávky přípravku Zaxter každých 12 hodin;
• pokud je rychlost pod 10 ml / min, užívejte poloviční dávku léku v intervalech 24 hodin.

Tento lék se vylučuje z těla hemodialýzou. Proto, pokud byla nutná léčba přípravkem Zaxter (zvláště s dlouhou léčbou), doporučuje výrobce, aby byl pacientovi podán před ukončením tohoto postupu (hemodialýza). Tím se obnoví normální poměr složení a koncentrace v plazmě.

Pokud pacient trpí onemocněními spojenými s poruchou funkce jater, není nutné upravovat dávkování přípravku Zaxter. Starší pacienti, kteří nemají problémy s ledvinovými funkcemi a se zdravou hladinou clearance kreatininu, nejsou povinni upravit množství léku.

Dávkování a podání přípravku Zaxter pro děti:

• děti od tří měsíců do 12 let, v závislosti na typu a závažnosti infekce, užívají lék každých osm hodin a doporučené dávkování je 10 až 20 mg na kilogram hmotnosti dítěte.
• Pokud dítě váží více než 50 kg, pak mu byla podána dávka jako dospělý pacient.
• v případě onemocnění batole (ve věku 4 - 18 let), cystická fibróza, stejně jako během exacerbace chronické onemocnění dolních cest dýchacích (infekční povahy) může dávka 25 až 40 mg na kilogram tělesné hmotnosti dítěte. Zadejte každých osm hodin Zaxter.
• v případě meningitidy - každých osm hodin se podává 40 mg na kilogram dítěte.

Roztok přípravku Zakster připravený bezprostředně před podáním léku. Před použitím se suspense dobře protřepe. Pokud se lék podává intravenózně, bolus (celá procedura trvá asi 5 minut), práškový meropenem (250 mg) se rozpustí ve speciální injekční vodě (5 ml). Výsledkem je koncentrace 50 mg / ml. Suspenze je čirá, bezbarvá nebo světle žlutá.

Pokud je léčivo podáváno intravenózně (postup se roztahuje po dobu 15 - 30 minut). Namísto vody můžete použít kompatibilní kapaliny pro infuze (50 - 200 ml).

Používejte Zucker během těhotenství

Čekání na dítě je vždy radost. Žádná z budoucích matek však není imunní vůči pravděpodobnosti nemoci, včetně infekčních onemocnění. Pokud dojde k onemocnění, není použití Zaxteru během těhotenství nebo laktace žádoucí. Ospravedlňuje se pouze tehdy, když ošetřující lékař chápe, že pozitivní účinek, na který se vypočítává, je pro pacienta mnohem vyšší než negativní dopad, kterým je plod nebo novorozené dítě vystaveno. V každém případě by měl být přípravek Zaxter podáván pouze na lékařský předpis a pod jeho stálou kontrolou, takže v okamžiku nepředvídatelných reakcí je možné lék zcela zrušit nebo upravit jeho dávkování. Při podávání tohoto léku by mělo dojít k přerušení kojení, jelikož se dokázalo, že lék Zakster snadno proniká do lidských tekutin, včetně mateřského mléka.

Zkušenosti s užíváním léčiva při léčbě dětí s patologií funkce jater a ledvin nejsou k dispozici. Nepřidělejte to dětem, které dosud nebyly tři měsíce.

Kontraindikace

Vzhledem k vynikajícím farmakokinetickým a farmakodynamickým vlastnostem je toto léčivo široce používáno lékaři k zastavení a úplnému vyléčení onemocnění způsobených virovými a bakteriálními infekcemi. Existují však i kontraindikace aplikace Zaxter.

• Není nutné připisovat a aplikovat na děti, které ještě dosáhly věku tří měsíců.
• Nepoužívejte tento léčivý přípravek a pokud dítě má v minulosti porušení týkající se funkce ledvin a jater (selhání ledvin a jater).
• Pro všechny kategorie pacientů v případě individuální intolerance k jedné nebo více složkám léku Zaxter.

Vedlejší efekty Zucker

Díky své vysoké účinnosti "v boji" s patogenní flórou tváří v tvář houbovým a virovým infekcím se lék Zaxter aktivně používá v léčebných protokolech. Tento lék je zpravidla dobře tolerován lidským tělem, existují však výjimky. Je to dost vzácné, ale existují případy, kdy Zaksterovy vedlejší účinky vyžadují okamžité ukončení jeho přijetí. Mezi nepříjemné následky užívání drogy patří:

• Trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček v periferní krvi (o 1 mm ³ méně než 200 tisíc enzymů)).
• Zvýšená bolest hlavy.
• Poruchy funkce trávicího traktu:
  • Nevolnost, při akutnějších projevech, které se mění na zvracení.
  • Průjem (časté uvolněné stolice - průjem).
  • Bolest v žaludku.
  • Zvýšení koncentrace bílkovin zapojených do metabolických procesů.
  • Vyrážky a svědění.
• Eosinofilie (zvýšení počtu eozinofilů v krevní plazmě, zejména s alergiemi nebo po zastavení infekčního onemocnění).
• Hepatobiliární patologie (zvýšení koncentrace bilirubin).
• Trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček v periferní krvi pod 150 × 109 / l vyvolává rozsáhlé krvácení a problémy s jeho zastavením).

Méně časté projevy při užívání přípravku Zaxter:

• Křeče.
• Hemolytická anémie je anémie, která se vyskytuje v důsledku zvýšené rychlosti destrukce erytrocytů.
• Tromboflebitida (zánět žilních stěn, tvorba trombů).
• Leukopenie - pokles počtu leukocytů na jednotku objemu krve.
• Parestézie - druh citlivosti, charakterizovaný pocity brnění, znecitlivění (je tu pocit plazí plazů).
• Úle.
• Angioedém (nebo Quinckeho edém) je reakcí na podněty různých druhů (biologické nebo chemické povahy).
• Pseudomembranózní kolitida.
• Orální a vaginální kandidóza.
• A další

Předávkovat

Pokud používáte významnější množství léku, je předávkování nepravděpodobné kvůli rychlému uvolnění meropenemu z těla pacienta ledvinami močí. Pokud se však nadměrné podání přípravku Zaxter stalo, projevuje se stejnými příznaky, které byly dříve popsány v části "Nežádoucí účinky přípravku Zakster". Terapeutická terapie se provádí jako symptomatická, tj. Je zaměřena na odstranění symptomů.

Interakce s jinými léky

Při společném užívání jakýchkoli léků musíte být opatrní, protože interakce přípravku Zaxter s jinými léky není vždy dostatečně důkladně studována.

Není třeba připisovat společné podávání těchto léků, jako probenecid a Zakster, protože jsou oba na vstupní ploše zvýšené turbulyarnosti, což negativně ovlivňuje sekreci ledvin, což vede k selhání ledvin ledvin. To vede ke zvýšení hladiny meropenemu v periferní krvi a prodlužuje dobu svého poločasu. V tomto případě by měl být přípravek Zaxter podáván odděleně od probenecidu.

Pokud je to nutné, nepodepisujte přípravek Zaxter spolu s léky, o kterých je známo, že jsou toxické pro ledviny, zvláště pokud pacient trpí selháním ledvin.

Účinky zvažovaného léčiva na proces vázání proteinů na léky používané v kombinaci s meropenemem nejsou známy.

Při společném užívání léčiv, jejichž účinnou složkou je kyselina valproová, může být jeho procento v krevním séru v důsledku účinků přípravku Zaxter sníženo.

Při společném užívání přípravku Zaxter s jinými léčivy (s výjimkou probenecidu) nejsou zjištěny žádné další negativní projevy.

[2]

Podmínky skladování

Není nutné, aby se léčivo v místnosti, kde je teplota vyšší než 30 ^až C, ale to není nutné vést a mrazu. Použijte čerstvý, čerstvě připravený roztok. Jedna láhev léku je vhodná pouze pro jedno použití. Uchovávejte je na místě, které nebude dostupné dětem. Jak je patrné z výše uvedeného, skladovací podmínky společnosti Zakster jsou jednoduché.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti dotyčné drogy je 24 měsíců (dva roky). V případě, že vypršela doba vypršení léčivého přípravku, nedoporučuje se ho používat v budoucnu.