Saizen

Medication Saizen (Merck Serono, Švýcarsko) patří do farmakologické skupiny hormonů hypotalamu, hypofýzy, gonadotropinů a jejich antagonistů.

Účinnou látkou léčivého přípravku je syntetický růstový hormon somatropin (somatotropní hormon) získaný moderní technologií rekombinantní DNA savčích buněk, pozměněný přidáním genu lidského růstového hormonu.

Indikace Saizen

Indikace pro použití přípravku Sizen jsou cytogenetické poruchy, jako je nedostatečná produkce nebo úplná absence sekrece růstového hormonu v dětství, neúplný vývoj pohlavních žláz. Tyto patologie jsou spojeny s mutací určitých genů, které vedou k nedostatečnému rozvoji hypofýzy.

Přípravek Sisen® se používá k léčbě retardace růstu u dívek ( gonádová dysgeneze nebo Turnerův syndrom ); nedostatečný růst dětí před pubertou způsobený chronickou renální insuficiencí; dysplázie u nízkých dětí ve věku nad 4 roky (při SDS stávajícího růstu <-2,5 a při zohlednění růstu SDS rodičů <-1).

V substituční terapii je také možné užívání léku u dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu.

Formulář vydání

Přípravek Sizen® je dostupný ve formě lyofilizátu - biologicky aktivní suchého prášku pro přípravu roztoku pro subkutánní injekce. Lahvička pro přípravu injekčního roztoku obsahuje somatropin (8 mg) s rozpouštědlem (0,3% roztok methakrylátu) v zásobní vložce a zařízení pro zavedení roztoku "click-and-click".

Farmakodynamika

Sayzen® prostředek obsahuje rekombinantní lidský růstový hormon (r-FGR), který stimuluje syntézu bílkovin a inhibuje jeho štěpení (katabolismus), což má vliv na růst a stavbu těla. Farmakodynamika Sayzen® založený na interakci hormonu se specifickými receptory na svalové buňky tkáňových buněk (myocytů), jaterních buněk (hepatocytů), tukových buněk (adipocytů), lymfocyty a kostní dřeně hematopoetických buněk.

Přípravek zvyšuje úroveň peptidu hypothalamu hormonu (somatostatinu a somatoliberin), které jsou přiděleny v neurosekrečních buněk hypotalamu a hypofýzy portální žíly působí na buňky, uvolňovat růstový hormon (somatotrops). To způsobí, že zrychlení růstu (hlavně v důsledku růstu dlouhých trubkových končetině kostí), přispívá k normalizaci metabolismu sacharidů - zlepšení spalování podkožního tuku a snížení jeho ukládání.

V hladiny glukózy v krvi (glykémie) a úroveň endogenní sekrece inzulínu (C-peptid) zůstávají v rozmezí fyziologických hodnot a může výrazně zvýšit pouze tehdy, když vysoké dávky léku (20 mg).
Kromě toho má somatotropin imunostimulační účinek na růst většiny vnitřních orgánů a má modulační účinek na určité funkce centrálního nervového systému.

Farmakokinetika

Po podání přípravku Sizen se maximální koncentrace účinné látky v krevním séru dosáhne po 4 hodinách, po které se obsah somatotropinu v séru vrátí do výchozího stavu do 24 hodin. To naznačuje nepřítomnost kumulace, tj. Při opakovaném podávání hormonu se nehromadí.

Po intramuskulární injekci je maximální obsah hormonu v krevní plazmě dosažen po 3 hodinách a při podání pod kůží po 4-6 hodinách.

Absolutní biologická dostupnost léku s intramuskulární a subkutánní injekcí je alespoň 70-90%.

Dávkování a aplikace

Terapie s hormony se provádí pouze za podmínek systematické lékařské kontroly, protože neandrogenní steroidy mohou způsobit další zvýšení rychlosti růstu.

Dávkování a podání přípravku Sizen®: přípravek je třeba rozpustit s bakteriostatickým rozpouštědlem, které je dostupné v balení. Obvyklá týdenní dávka léku pro intramuskulární nebo subkutánní podání je 0,6-0,8 IU / kg. Při intramuskulární injekci se tato dávka rozdělí na tři jednotlivé injekce s podkožní injekcí - pro 6 až 7 jednorázových injekcí. Ve druhém roce léčby přípravkem Sisen® může být týdenní dávka zvýšena, avšak nejvýše 1 IU / kg.

Léčba deficitu růstového hormonu u dospělých pacientů nebo pacientů s nadváhou může vyžadovat stanovení jednotlivé dávky ve směru jejího snížení. Zkušenosti s léčbou pacientů starších 60 let a zkušenosti s prodlouženým užíváním drogy jsou omezené.

[2]

Používejte Saizen během těhotenství

Použití přípravku Sizen® během těhotenství a během laktace se nedoporučuje.

Kontraindikace

Aplikace Sayzen® kontraindikován v případě uzavření epifýza u dětí (epifýzy), se zvýšenou citlivostí na růstový hormon nebo jiné složky přípravku, jakož i přítomnosti aktivního (relapsu nebo progrese) mozkových nádorů. Droga se nepoužívá pro akutní stavy, které se vyvinuly po operaci v břišní dutině nebo v srdci, jakož i polytraumatu a respirační selhání.

Použití přípravku Sizen® může snížit toleranci glukózy, protože růstový hormon v něm obsažený může způsobit přebytek cukru v krvi (rezistence na inzulín). Proto by měl být tento lék užíván s opatrností u pacientů s diabetem mellitus nebo v přítomnosti tohoto onemocnění v rodinné anamnéze.

Vedlejší efekty Saizen

Mezi vedlejší účinky tohoto léku patří: alergická reakce (s tvorbou protilátek proti Sisenu); bolest, ztráta pocitu, zarudnutí a otok v místě vpichu.

Aby se zabránilo atrofii tukové tkáně v určitých oblastech nebo oblastech těla (lokální lipoatrofie), místa podkožní injekce by měla být denně měněna. Během léčby je možné snížit funkci štítné žlázy (hypotyreóza), která musí být eliminována podáním hormonů štítné žlázy (trijodothyronin, thyroxin, thyroglobulin).

[1]

Předávkovat

Předávkování přípravkem Sizen® je vyjádřeno jako snížení normální hladiny glukózy v krvi

(hypoglykemie), která je nahrazena vysokou hladinou cukru v krvi (hyperglykemií). V případě předávkování delší dobu lze pozorovat příznaky akromegalie - Poruchy proporce kostry, měkkých tkání a vnitřních orgánů (zhrubnutí rysů obličeje, zvětšení velikosti nohou a rukou).

Interakce s jinými léky

Citlivost přípravku Sisen® může být potlačena současnou léčbou glukokortikoidy (prednisolon atd.). Současná léčba současným užíváním kortikosteroidů (hydrokortizon atd.) Může zcela neutralizovat terapeutický účinek léčiva Sizen. Během léčby přípravkem Sizen je nutné sledovat hladinu kortizolu v séru, aby se upravila dávka kortikosteroidů.

[3], [4]

Podmínky skladování

Podmínky skladování: při teplotě nejvýše + 25 ° C, v uzavřeném obalu.

[5]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Saizen® je 3 roky od data výroby uvedeného na obalu.