Velký

Doposud léky a farmakologie nejsou schopny nabídnout lidstvu lék na rakovinu. Ale zastavit proces a vrátit pacienta k životu, prodloužit jej na dobu neurčitou, je schopen. V této perspektivě je široce používán cytotoxický lék jako je Navelik, díky němuž bylo již zachráněno více než jeden lidský život.

[1]

Indikace Velký

Uvažovaná lék je charakterizován spíše specifickým a úzce zaměřeným spektrem účinku. Indikace k použití Navelik:

• Jemně rozptýlená maligní léze plicní tkáně ( rakovina plic ).
• Maligní novotvary prsu, komplikované metastázami.

[2], [3], [4]

Formulář vydání

Léčivo je k dispozici pouze ve formě roztoků pro intravenózní injekci, které se vyznačují poměrně pomalým podáváním léčiva. Koncentrace léčiva je 10 mg / ml. Uvolnění formy se liší pouze v objemu lahvičky: 1 ml nebo 5 ml.

Výsledný roztok je kapalina světle žluté nebo průhledné barvy, která se nesmí mísit s jinými farmakologickými přípravky.

V jednom mililitru léčiva je 13,85 mg účinné složky vinorelbin tartarátu (toto množství odpovídá 10 mg vinorelbinu). V úloze další chemické sloučeniny se používá čistá voda pro injekce.

Farmakodynamika

Tento lék je označován jako skupina protinádorových léčiv, která při vystavení rakovinným buňkám způsobuje jejich nekrózu. A také na antineoplastické léky ve formě vinca alkaloidů (Vinca). To určuje farmakodynamiku společnosti Navelik. Tento lék působí na tělo pacienta na molekulární úrovni. V tomto případě je účinek na poměr dynamické povahy mezi mikrotubuly a turbulencí. Léčivo účinně zpomaluje nebo úplně zastavuje (inhibuje) polymerizaci tubulinu.

Výhodně účinná látka léčiva působí na mitotické mikrotubuly. Účinek překryvu na turbulence ve spirále není příliš výrazný. Ovšem účinek léčiva na axonální mikrotubuly je fixován pouze při dostatečně vysoké koncentraci vinorelbinu.

Lék účinně blokuje nepřímé rozdělení buněk v periodách G2 / M buněčného cyklu, což vede ke změně patologické změny buněk. K tomu dochází buď během interfáze (období po rozdělení buněk, kdy se její jádro "opírá"), tak i během dalšího rozdělení (mitóza).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Léčba se podává pouze intravenózně! Po vstupe do krevního systému pacienta se vinorelbin velmi rychle rozšiřuje v tkáních. Farmakokinetika Průtok krve má tři fáze. Klírens kreatininu z plazmy je poměrně významný - přibližně od 0,8 do 1 l / h na kilogram. Poločas (T _½ ) léčiva a jeho metabolitů (v samotné vrcholové fázi) činí v průměru čtyřicet hodin. Podíl sloučeniny Heavy na proteinové složce plazmy se pohybuje v závislosti na klinickém stavu pacienta v rozmezí 50 až 80%. Účinná látka se vylučuje z těla pacienta spolu s žlučou.

[10], [11], [12], [13]

Dávkování a aplikace

V pokynech k léčivému přípravku je jasně stanoveno, že lék Navelik je aplikován do těla pacienta pouze intravenózně! Způsob aplikace a dávka se mírně liší v závislosti na protokolu o léčbě zvoleném lékařem pro léčbu onemocnění.

V případě monoterapie přípravkem Nalewixom je předepsáno počáteční jednorázové množství léčiva - 25-30 mg na metr čtvereční povrchu pacienta (mg / m ² ). Léčivo se podává pacientovi jednou týdně.

Pokud je léčebný protokol prezentován jako komplexní terapie, je koncentrát léčiva zředěn 0,02-0,05 roztokem chloridu sodného (0,9%) nebo roztokem 5% glukózy. V tomto případě je přijatý objem léku podáván pomalu po dobu šesti až deseti minut. Na konci postupu musí být žila pacienta velmi dobře umývána 0,9% roztokem chloridu sodného.

Pokud pacient trpí také patologií jater, měla by se dávka léku snížit.

V případě použití cytotoxického léčiva je nutné přijmout zvláštní bezpečnostní opatření.

1. Před použitím drogy musí sestra lékařské manipulace vizuálně vyšetřit danou drogu. Řešení by mělo mít světle žlutý nebo průhledný odstín bez dalších mikroinvaziv.
2. Během zavádění léku musí být injekční jehla v žíle. Dokonce i mírné vniknutí roztoku do jiných tkání nebo do epitelu může vyvolat vývoj celulitidy nebo nekrotických poranění.
3. Pokud dojde k extravazaci, léčivo by mělo být přerušeno a lék by měl být co nejdříve odsát. Je provedena lokální injekce 1 ml hyaluronidasy 250 IU / ml. Roztok se podává podkožně vedle léze. Používají se také relativně horké aplikace, které snižují koncentraci Naveliku v subkutánním prostoru, což snižuje pravděpodobnost vzniku patologických následků.
4. Zbývající roztok se jemně vloží do žíly druhého ramene.
5. Pokud se produkt dostane do očí, je třeba je velmi rychle vypláchnout pod tekoucí vodou.
6. Pokud by měl Navelk spadnout na kůži, mělo by se toto místo okamžitě umýt pod tekoucí vodou, poté opláchnout mýdlem a znovu pod tekoucí vodou.
7. Příprava roztoku je držena ve zvláštní místnosti s vysoce kvalifikovaných pracovníků, kteří jsou oblečeni do speciálního oblečení: požadované rouchu s dlouhým rukávem, s čepicí na hlavě, ochranné masky a brýle, jednorázové návleky na obuv a rukavice.
8. Je velmi opatrné chovat se s odpadem, získaným během ředění léčiva, stejně jako s exkrementy a zvracenými hmotami pacienta.
9. Nesmí pracovat s cytotoxickými léky, kterým je Navelik, lékaři, kteří nosí dítě (gestační období).
10. Pokud je nádoba poškozená, musí být provedena veškerá bezpečnostní opatření nezbytná pro manipulaci s nebezpečnými látkami.
11. Odpad cytotoxických léčiv by měl být likvidován hořením v označených speciálních tuhých obalech.

K dispozici jsou také funkce používání Naveliku.

1. Při podávání léčiva musí být stav a krevní roztok neustále sledovány. Taková analýza se provádí před každým úvodem.
2. Pokud je další analýza ukázala, agranulocytózu (pokles počtu krevních buněk (<2000 / mm ³ ): nízké hladiny hemoglobinu a leykotsitv krevních destiček a podobně), musí být lék podáván pozastavit až normalizaci hematologických vlastností.
3. V případě diagnostiky selhání jater u pacientů je dávka přípravku Navelik snížena.
4. Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny klinické studie účinků přípravku Navelki na pacienty s dysfunkcí ledvin a / nebo onemocněním srdce spojené s nedostatečným přívodem krve, měly by být používány s opatrností. Tito pacienti by měli být pod neustálým dohledem lékaře - onkologa.
5. Společné podávání daného léčiva a radioterapie, která je zaměřena na oblast jater, je přísně zakázána.

[23]

Používejte Velký během těhotenství

Období, kdy žena čeká na dítě, je velmi opatrná při užívání jakéhokoli léku. A v souvislosti se zvláštnostmi farmakodynamiky léku je používání přípravku Navelik během těhotenství kategoricky kontraindikováno. Pokud je třeba léčbu přípravkem Navelik potřebovat, během léčby musí být krmení novorozence mateřským mlékem zastaveno.

Informace o výsledcích léčby a neškodnosti léčivého přípravku pro organizmus dítěte v této době nejsou k dispozici.

Kontraindikace

Jakýkoli farmakologický přípravek je komplex chemických sloučenin schopných ovlivňovat lidské tělo jak v pozitivním, tak v negativním poli. Kontraindikace k použití

• Období těhotenství.
• Čas krmení novorozeného dítěte mateřským mlékem.
• Silný stupeň dysfunkce jater.
• Společná aplikace přípravku Navilik a fenytoinu.
• Komplexní podávání s živými atenuačními vakcínami.
• Kombinace s vakcínou proti žluté zimnici.
• Společné podání přípravku Navigluc s itrakonazolem.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Vedlejší efekty Velký

Vzhledem k farmakologické orientaci léku může užívání léku způsobit nežádoucí vedlejší účinky.

• Periferní nervový systém může fungovat:
  • Snížení stereotypní reakce šlach na stimul.
  • Vzácně, ale mohou se objevit známky parestézie - znecitlivění končetin.
  • V případě prodloužené léčby může dojít ke zvýšení svalové únavy dolních končetin.
• Kardiovaskulární systém reaguje poměrně zřídka (je možné počítat jen několik zaznamenaných případů), ale může se ještě projevit:
  • Infarkt myokardu.
  • Přechodné změny parametrů elektrokardiogramu (EKG).
  • Výskyt bolesti na hrudi (stenocardie).
• Orgány dýchacího systému jsou schopny reagovat:
  • Bronchiální spazmus.
  • Krátký odpočinek.

Tato symptomatologie se může objevit ihned po podání léku a po několika hodinách - to vše závisí na charakteristikách těla pacienta a závažnosti patologie.

• Oběhový systém může vyvolat:
  • Agranulocytóza je patologický stav, při kterém se pozoruje částečné nebo úplné vymizení neutrofilů z periferní krve.
  • Granulocytová trombocytopenie - snížený obsah granulocytů v periferní krvi.
  • Anémie.
• Gastrointestinální trakt je schopen reagovat:
  • Nevolnost.
  • Relativně vzácné, ale intenzivní intoxikace může vyvolat zvracení.
  • Intestinální paréza - pokles její funkční aktivity.
  • Zácpa.
  • Velmi zřídka se ve výjimečných případech může pozorovat paralytická střevní obstrukce.
• V ojedinělých případech se může projevit alopecie - patologická ztráta vlasů.
• Bolest v oblasti čelisti.
• Během podávání přípravku Navelk v místě vpichu může dojít k kožní reakci až po tkáňovou nekrózu.

[21], [22]

Předávkovat

S drogou musíte být dostatečně opatrní. Když dostanete zvýšenou dávku léků, dostanete předávkování a pacientovo tělo je schopno reagovat s patologickými příznaky. Může to být:

• Agranulocytóza.
• Prudce zvyšuje riziko opakovaného poškození lidského těla infekcí různého původu s neúplností léčby další primární infekce (superinfekce). Takováto změna terapeutického obrazu onemocnění může představovat ohrožení života pacienta.

Těžká forma granulocytární trombocytopenie.

Interakce s jinými léky

Dotčená droga se chová mnoha způsoby, stejně jako všechny cytotoxické léky. Jak se používá v léčbě rakoviny, přičemž zvláštní pozornost je třeba zkoumat Navelik interakce s jinými léky. Vzhledem k tomu, v průběhu léčby zvyšuje pravděpodobnost vzniku trombózy, lékař - onkolog nutně jmenovat antikoagulační pacienta. Vzhledem k vysoké amplitudy jednotlivých parametrů profilu vzniku krevních sraženin v případě rakoviny patologie, stejně jako na základě schopností vysokého protinádorového lékové interakce s perorálními antikoagulancii, je nutné neustále sledovat svůj podíl v krvi pacienta, jakož i pravidelně kontrolovat hladinu srážení.

Kategoricky kontraindikováno společné užívání léku Navelik a fenytoinu. Takové tandemové v těle může způsobit vznik křečí, protože snížení hladiny absorpce fenytoinu na sliznice zažívacího traktu. Stejná reakce lze očekávat z těla pacienta v případě Navelika interakce s léky, jako je doxorubicin, cisplatina, bleomycin, daunorubicin, vinkristin, karboplatina, methotrexát, vinblastin, a karmustin.
Když uvažovaná léčba interaguje s vakcínou používanou k léčbě žluté horečky, může se získat sekundární generalizovaná infekce, která může vést k smrtelnému výsledku.

Není nutné vymezit živé oslabené vakcíny spolu s protinádorovými léky. Tato kombinace zvyšuje riziko smrtelného zranění pacienta se zobecněným onemocněním. Zvláště tato pravděpodobnost vzrůstá na pozadí protinádorové terapie v případě snížení obranyschopnosti těla. V této situaci by měly být použity jiné aktivované vakcíny (například proti poliomyelitidě).

Při extrémní opatrnosti použijte kombinaci přípravku Navelik a cyklosporinu (podobně s etoposidem, takrolimem a doxorubicinem). Taková kombinace může zejména ovlivnit pokles imunity, což vede k rozvoji lymfoproliferace.
Výsledkem je neurotoxicita itrakonazolu - tato reakce se objevuje kvůli poklesu metabolismu jater. Stejnou reakci zajišťuje kombinované použití léčiva a mitomycinu C.

[24], [25], [26], [27]

Podmínky skladování

Všechny léky musí být skladovány na místech, které jsou pro děti nepřístupné. Také podmínky skladování v Naveliku jsou pro klimatický režim poměrně těžké. Teplota v místnosti, kde je přípravek umístěn, musí splňovat požadavky - od +2 ° C do +8 ° C. Je nutné vyhnout se přímému slunečnímu záření a zmrazení drogy.

[28]

Skladovatelnost

Koncentrovaný roztok pro infuze Navelik má trvanlivost 2 roky. Po uplynutí této doby je používání drogy přísně zakázáno. Fyzikálně-chemická stabilita léčiva po jeho ředění v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% glukózy je pozorována po celý den (24 hodin). Tentokrát je možné jej skladovat při pokojové teplotě v tmavé místnosti. Poté by se roztok neměl používat. Mikrobiologická stabilita umožňuje okamžité použití po chovu.

[29], [30]