Refortan

Refortan je náhražka plazmy obsahující účinnou látku HES rozpuštěnou v izotonickém kapalném NaCl.

Léčba je prakticky izoonkotická kapalina, jejíž zavedením lze dosáhnout objemů, v průměru odpovídajících 100% nebo mírně vyšších než 100% aplikovaného množství léčiv. Terapeutické činidlo může být použito v klinických postupech jako izovolemická tekutina pro podávání infuzí. [1]

Indikace Refortan

Používá se k hypovolémii spojené s těžkou ztrátou krve - v situacích, kdy použití krystaloidů samotných nebude stačit.

Formulář vydání

Uvolňování léčivé látky se provádí ve formě infuzní kapaliny - uvnitř skleněných nebo polyetylenových lahví o objemu 0,25 nebo 0,5 litru; uvnitř balení - 10 takových lahví.

Farmakodynamika

HES je syntetický cizí koloid získaný z voskového kukuřičného škrobu částečnou hydrolýzou amylopektinu s následnou hydroxyethylací.

S přihlédnutím k objemům injekčně podávaného léčiva se indikátory centrálního nitrožilního tlaku a koloidně-osmotického tlaku výrazně zvyšují; v případě jejich snížené úrovně se zvýší na normální hodnoty. 

Farmakokinetika

V průměru zůstává Refortan uvnitř krevní plazmy po dobu 5-6 hodin (v případě 4hodinové infuze 0,5 l 10% tekutiny) u lidí s normální funkcí ledvin. Po specifikovaných 5-6 hodinách od okamžiku dokončení postupu se plazmatická Cmax HES sníží na polovinu.

Dobře kontrolovaný účinek krátkodobého získávání objemu (asi 3 hodiny) a navíc příznivé reologické charakteristiky (stabilizace zvýšené agregace destiček a pokles hematokritu a indikátorů viskozity krve) umožňují použití léčiva k doplnění objemu na krátkodobé a střednědobé období. Použití HES je omezeno na počáteční fázi obnovy objemu s maximálním časovým intervalem 24 hodin. [2]

HES, který je kompatibilní s jinými náhražkami plazmy, se na krátkou dobu ukládá do tkání (hlavně uvnitř RGS). Navzdory skutečnosti, že po několika měsících byla zaznamenána přítomnost deponovaných vakuol uvnitř buněk CGV, neexistují žádné informace o tom, že je funkce CGC narušena.

Léčivo prochází kontinuálním štěpením amylázou krevního séra a je vylučováno ledvinami. Po 24 hodinách se přibližně 70% použitých HES vyloučí močí; přibližně 10% látky je registrováno v krevním séru. Během dialýzy se vyloučí pouze malé množství léčiva a význam hemofiltrace nelze spolehlivě určit.

Dávkování a aplikace

HES je nutné používat pouze v počáteční fázi obnovy objemu, s maximálním povoleným časovým intervalem 24 hodin.

Počátečních 10–20 ml tekutiny se vstřikuje nízkou rychlostí a pečlivě sleduje stav pacienta (aby se zabránilo vzniku anafylaktických příznaků).

Refortan se používá v minimálních účinných dávkách po krátkou dobu. Během terapie je nutné neustále sledovat hemodynamiku a ihned po dosažení jejích potřebných hodnot léčbu ukončit. Nepoužívejte porce přesahující maximální přípustnou denní dávku.

Za den je povoleno aplikovat maximálně 30 mg / kg léčiva (což odpovídá 1,8 g / kg). Osoba vážící 75 kg tedy vyžaduje zavedení 2250 ml léku.

S ohledem na stav srdečního průtoku krve by rychlost infuze neměla přesáhnout 20 ml / kg za hodinu.

Lék by měl být podáván injekčně / způsobem.

• Aplikace pro děti

Informace týkající se předepisování léků v pediatrii jsou omezené, a proto se léky HES pro děti nepoužívají.

Používejte Refortan během těhotenství

Neexistují žádné informace týkající se bezpečnosti podávání HES těhotným ženám. Testy na zvířatech na účinky HES na reprodukční schopnost neprokázaly, že by nepříznivě ovlivňovaly plod, ale existuje příliš málo důkazů pro stanovení bezpečnosti léčiv ve vztahu k embryonálnímu / fetálnímu vývoji, těhotenství, perinatálnímu a postnatálnímu vývoji. Je zakázáno podávat HES v 1. Trimestru a během 2. A 3. Trimestru je povoleno používat pouze za přísných indikací. Při podávání přípravku Refortan těhotným ženám je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost anafylaktických příznaků, které mohou způsobit poškození mozku plodu.

Neexistují žádné informace o použití léku na HB, a proto musí být podáván velmi opatrně během uvedeného období.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• zvýšená nesnášenlivost účinné látky nebo kteréhokoli z dalších prvků léčiva;
• popáleniny nebo sepse;
• hypervolemie;
• selhání ledvin nebo náhrada ledvin;
• krvácení mozkové nebo intrakraniální povahy;
• jmenování kriticky nemocných osob;
• těžká koagulopatie;
• nedostatek fibrinogenu (v takových situacích lze lék použít pouze tehdy, je -li ohrožen život pacienta a není možné přijímat dárcovskou krev);
• použití u lidí s transplantovanými orgány;
• CHF;
• hypokalémie, stejně jako hypernatasie nebo -chlorémie, probíhající v těžké formě;
• těžká jaterní dysfunkce;
• hyperhydrie (také plicní edém);
• dehydratace, při které je nutné upravit hladinu EBV.

Vedlejší efekty Refortan

Mezi vedlejší příznaky:

• poruchy krevní a lymfatické aktivity: často dochází k poklesu krevních bílkovin a hematokritu v důsledku hemodiluce. Poměrně velké dávky HES často (v závislosti na objemu injekční části) způsobují zředění koncentrace srážecích faktorů, což může změnit srážení krve. Je možné prodloužit období krvácení;
• problémy s trávicí funkcí: možné poškození jater;
• léze podkožních tkání a epidermis: někdy při dlouhodobém používání HES se objevuje trvalé svědění, které způsobuje extrémně nepříjemné pocity, které se mohou vyvinout po ukončení terapie a trvat několik měsíců;
• údaje z dalších analýz: často po postupu infuze léčiva se index krevní amylázy výrazně zvyšuje, ale to by nemělo být považováno za symptom onemocnění slinivky břišní;
• poruchy v práci močové trubice a ledvin: příležitostně se objeví bolest v bederní oblasti. Při takových porušeních je nutné zastavit infuzi, pečlivě sledovat index kreatininu v krvi a zajistit tok tekutiny v dostatečném objemu do těla pacienta. Při dehydrataci může užívání léků způsobit anurii. Je možný rozvoj poškození ledvin;
• imunitní projevy: jsou pozorovány jednotlivé anafylaktické příznaky s různým stupněm závažnosti.

Anafylaktické projevy. Existují určité informace o výskytu anafylaktických příznaků spojených s HES. Jsou hlavně ve formě zvracení, mírného zvýšení teploty, svědění, pocitu chladu a kopřivky. Dochází ke zvýšení velikosti příušních a podčelistních slinných žláz, vzniku otoků na nohou a mírných příznaků podobných chřipce (bolesti hlavy a svalů). Těžké projevy nesnášenlivosti, při nichž se vyvine šokový stav a život ohrožující příznaky (zastavení dýchání a srdeční funkce), jsou zaznamenány jen občas. Pokud jsou pozorovány alergie, infuze by měla být okamžitě zastavena a současně by měly být provedeny standardní postupy ambulance.

Známky anafylaxe. K porušení může dojít po několika minutách. Mezi projevy, které mohou způsobit úzkost, náhlé zarudnutí pokožky a silné svědění. Někdy je pocit dušení a hrudka v krku. Intenzivnějšími projevy jsou křeče v břiše, nevolnost, tachykardie a silný pokles krevního tlaku, který může způsobit ztrátu vědomí, dále zástava dechu a zástava srdce.

Léčba anafylaxe. S rozvojem prvních příznaků (nevolnost, epidermální projevy) je nutné infuzi zastavit (při opuštění kanyly uvnitř žíly nebo poskytnutí volného přístupu do žíly), posadit pacienta se sklopenou hlavou a uvolnit dýchací cesty. Rovněž je nutné mu okamžitě podat adrenalin (rozpustit 1 ml adrenalinové tekutiny v 10 ml; podíl 1k 1000). Nejprve se vstříkne 1 ml tekutiny (obsahuje 0,1 mg adrenalinu) se sledováním krevního tlaku a pulsu.

Ke zvýšení objemu se 5% lidského albuminu injektuje IV injekcí. Kromě toho lze stejným způsobem podávat prednisolon (0,25-1 g) nebo odpovídající objem jiného GCS. Prednisolon lze podávat několikrát. U dětí se porce prednisonu s adrenalinem sníží, s přihlédnutím k hmotnosti a věku.

Provádějí se i další postupy - například použití kyslíku, mechanická ventilace, používání antihistaminik. Pacienti musí být léčeni na jednotce intenzivní péče.

Předávkovat

Při akutní intoxikaci se může vyvinout hypervolémie. Při takovém porušení musíte okamžitě zastavit infuzi a podat diuretikum (to je na uvážení lékaře).

Interakce s jinými léky

V případě míchání s infuzními tekutinami, koncentrátem pro výrobu infuzní tekutiny, injekčním roztokem a lyofilizáty nebo suchými složkami pro přípravu injekčních tekutin je nutné je pečlivě vizuálně zkontrolovat na mísitelnost / kompatibilitu látek.

Použití v kombinaci s aminoglykosidy může vést k zesílení jejich nefrotoxicity.

Podmínky skladování

Refortan musí být uchováván na místě uzavřeném před vniknutím dětí. Skleněné lahvičky by měly být uchovávány při teplotách nepřesahujících 25 ° C.

Skladovatelnost

Refortan lze aplikovat do 5 let od data uvedení farmaceutické látky na trh.

Analogy

Analogy léku jsou léky Tenziton, Perftoran, Albumin s Promit-infuzí, Chetasorb a Biocerulin a kromě toho Refordez a Gestar s Gek-infuzí.