Očkování proti rotavirové infekci

Práva rotaviru - zástupce rodiny RNA virů, které infikují zvířata. Hlavní sérotypy rotaviru, které cirkulují v Evropě, jsou G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P a G2P (1-25%); v posledních letech se sérotyp G9P (9-39%) často stává prominentní. V Africe jsou sérotypy R.

Rotavirusová infekce - hlavní příčina akutní gastroenteritidy ve věku 5 let, je tolerována téměř všemi dětmi, obvykle dvakrát. Epidemie jsou pozorovány v období zimní a jarní. Rozsáhlá vodnatá průjma, zvracení a horečka vedou k dehydrataci, vyžadující rehydrataci, často intravenózně. Ve světě rotavirus odnáší ročně více než 600 000 životů dětí, zejména v rozvojových zemích.

Rotavirus podle odhadů v Evropské unii každoročně způsobuje 2,8 milionu případů (1: 7 dětí) gastroenteritidy se 87 000 hospitalizací (1:54 dětí). V USA rotavírusy představují 31-50% všech průjemů u dětí mladších 5 let, v Evropě 50-65%, v zimě se jejich podíl zvyšuje na 80%. Odvolání k lékaři za rotavirovou gastroenteritidu může dosáhnout 40-50 na 1000 dětí ve věku do 5 let, odvolání na pohotovostní oddělení nemocnic je 15-26 na 1000, hospitalizace - 3-12 na 1000.

V Rusku, a to i s neúplnou evidenci rotaviry - jsou také vážný problém v regionech, kde je oba diagnóza rotavirové výskyt gastroenteritidy dětí do 2 let nad 2500 na 100 000 av průběhu propuknutí dosahuje 8000 - 9 000. U dětí hospitalizovaných s rotavirovou průjem nemocí sezóna je 70-80%.

Mezi všemi příčinami nozokomiálních průjmových virů je 91-94% a mezi nimi specifická hmotnost rotaviru, podle různých zdrojů, činí 31-87%. V zemích Evropy je 5-27% všech hospitalizovaných dětí předčasně a zejména kojenců infikováno rotavirovou gastroenteritidou. S vysokou nákazlivostí rotaviru je významná část pacientů hospitalizována ve všeobecných odděleních s vysokou horečkou, zatímco průjem začíná později. Asymptomatické nosiče viru mezi hospitalizovanými dětmi mohou být 5-7%. Za těchto podmínek nejsou vždy přísná hygienická opatření (mytí rukou po kontaktu s pacientem).

Účinnost vakcíny proti rotavirové infekci

Rotaryx způsobuje sérokonverzi u> 80% očkovaných, přidělení vakcínového viru s stolicí po dobu maximálně 2 týdnů. A rychle končí (do 30. Dne bylo izolováno pouze 10-20% očkovaného viru). Ochranný účinek se projevuje i po 1. Dávce (většinou typově specifické) po druhé dávce - heterotypické.

Účinnost Rotaryxu po dobu dvou sezón ve vztahu k závažnějším formám rotavirové infekce byla 83%, všech forem - 60-70%; (88-92% u onemocnění způsobených sérotypy G1, G3 a G9, 72% u sérotypu G2P). Incidence závažné gastroenteritidy jakékoli etiologie klesla o 40%, což může naznačovat inhibiční účinek viru vakcíny na replikaci jiných střevních virů. V Evropě Rotaryx prokázal 96-100% účinnost, pokud jde o potřebu hospitalizace během prvního roku, v druhém roce - 83%.

Rotarix je kombinován se současným podáním se všemi inaktivovanými vakcínami včetně konjugovaných.

RotaTeq způsobuje více než 3-násobné zvýšení titru protilátek ve více než 95% očkovaných, snižuje riziko rotavirové gastroenteritidy v 1. Roce 74% a závažné rotavirové gastroenteritidy u roku 1 98%, v 2. - na 88%. Snížení rizika hospitalizace o 96%, ve vztahu k pohotovost - 94%, u lékaře - 86%, a počet osob dní - 87%. Účinek se projevuje RotaTeq před sérotypy G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) a G9 (100%). Vakcína RotaTech je účinná u předčasně narozených dětí, kteří jsou ve stabilním stavu. Očkování je také možné u dětí, jejichž rodiny mají viry s imunodeficiencí, včetně AIDS.

Předběžný výsledek masivního užívání této vakcíny v USA ukázal, že v letech 2007-2008, aktivita rotavirové infekce začala za 2-4 měsíce. Nejpozději před očkováním (listopad - koncem února), ale výskyt vrcholové (o přidělování rotaviry) jsem byl v dubnu namísto března a byl výrazně větší plochou (17,8% namísto 30,6-45,5% v dovaktsinalnye let). Izolace rotaviru u dětí do 3 let s průjmem se snížila z 54 na 6%.

Vakcíny proti rotavirové infekci

Obtíže při vytvoření vakcíny proti rotavirové infekce patogeny, které mají mnoho sérotypů, byla překonána pozorováním, že dva převedené rotavirové nemoc dítěte - obvykle v raném věku - aby bylo imunní rotavirovou infekcí jakéhokoliv sérotypu. V důsledku toho bude podání vakcíny dvakrát, a to i připravený z jedné rotaviru sérotypu imunizací účinek proti jakékoli rotaviry.

Pro vytvoření vakcín byla použita schopnost rotavirusů rekombinovat genetický materiál. První zkušenost s použitím vakcíny vytvořené na základě rotaviru opic rhesus byla neúspěšná: v USA v roce 1998 byla zahájena masová vakcinace dětí s takovou vakcínou - Rotashild. Použití této vakcíny však bylo doprovázeno výskytem případů intestinální invaginace s frekvencí asi 1:10 000 dávek (pouze asi 100 případů), což přirozeně vedlo k jejímu ukončení. Tato nešťastná zkušenost ukázala důležitost pečlivého sledování frekvence intususcepce při použití jakékoli rotavirové vakcíny.

V Rusku jsou registrovány dvě vakcíny.

Očkovací látka Rotarix, licencovaná ve více než 125 zemích světa, včetně USA. Byl testován v Rusku, v roce 2009 se očekává registrace v Rusku. Očkovací látka RotaTech ve Spojených státech byla do kalendáře zavedena v únoru 2006, používaná od roku 2007 v Evropě, podala registraci v Rusku.

Rotavirové vakcíny registrované v Rusku

Vakcína	Složení
Rotaryx - orální živá monovalentní - GlaxoSmithKline, Anglie	Kmen RIX4414, sérotyp GlPal, se připravuje na základě pozorovaného lidského rotaviru; se vydává jako suchý bílý prášek a rozpouštědlo (zakalená kapalina s bílou sraženinou), 1 dávka (1 ml) obsahuje nejméně 10,0 6.0 CCID50 rotaviru. Zadává se dvakrát. Uchovávejte 2 - 8 ° po dobu 2 let.
RotaTek® - perorální živá 5-valentní reasortující vakcína - Merck Sharp a Dome, Nizozemsko	Obsahuje 5 přeskupenými geny virů na základě lidských a hovězích (nepatogenní pro člověka) kmenů. 4 reasortovaných být na vnější obálce povrchových proteinů VP7 sérotypy Gl, G2, G3, G4 kmeny lidského rotaviru sérotypu a VP4 P7 kmene hovězího reasortovaných 5. - proteinu P1 z lidské a G6 proteinu z hovězích rodičovských kmenů. Vloženo 3 krát.

Na základě důkazů doporučuje skupina evropských expertů - specialisté na infekční onemocnění a gastroenterologové:

1. Masové očkování zdravých dětí ve všech zemích Evropy pomocí dostupných vakcín Rotarix a RotaTech
2. Oba vakcíny mohou být zahrnuty do národních plánů očkování pro podání ve stejnou dobu nebo v různých časech s jinými vakcínami 
3. Je nutné zavést stálé sledování následných licencí pro závažné nežádoucí jevy. 
4. Očkování nedonošených dětí, děti s hypotrofií infikované HIV, může být podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře provedeno podle stejného schématu jako zdravé.

Časování, dávka a způsob podání vakcíny proti rotavirové infekci

Vzhledem k zvýšenému intususcepci u dětí ve věku nad 6 měsíců a negativním zkušenostem s očkovací látkou Rotasild se nové vakcíny podávají ve věku 6 týdnů. S intervalem 4 až 6 týdnů. Druhá dávka vakcíny Rotarix by měla být podána před dosažením věku 16 týdnů, avšak v každém případě nejpozději 24 týdnů. První dávka přípravku RotaTek se podává mezi 6 a 12 týdny, přičemž očkování je ukončeno 32 týdnů. (později se očkování neprovádělo vyšetření a nedoporučuje se).

Reaktogenita a kontraindikace proti vakcíně proti rotavirové infekci

Reaktogenita obě vakcíny nízká teplota reakční rychlost, zvracení, podrážděnost, průjem, ztráta chuti k jídlu u očkované (jak mono a kalendář spolu s jinými vakcínami) se významně liší od u skupiny s placebem. Výskyt závažných nežádoucích účinků u dětí užívajících přípravek RotaTech byl nižší než u placebo.

Je důležité, že frekvence očkovaných invaginací nejen zvyšuje, ale i snižuje: OR Rotarix činil 0,5 po 1. Dávce 0,99 a po 2 minuty při 10000 očkovány snižuje v případě 0,32. Stejné výsledky získala vakcína RotaTech: bylo 12 případů intususcepce se 68 případy očkování a 18 případů v podobné skupině s placebem. Ochranný účinek očkování proti intususcepci může být způsoben potlačením replikačních virů spojených s intuzuscepcí s vakcínou, zejména adenoviry.

RotaTeq a Rotarix kontraindikován u dětí s přecitlivělostí na vakcínu nebo kdo dal reakci na předchozí dávku, děti s malformací gastrointestinálního traktu, trpěl intususcepci, sníženou imunitou. Očkování je zpožděno u dětí s těžkým onemocněním, střevními poruchami, zvracením; snadné onemocnění není kontraindikací.