Zaditen

Indikace Zaditen

Samotná skutečnost, že patří k antialergickým lékům, které pomáhají stabilizovat buněčné membrány, naznačuje oblast medicíny, ve které se tento lék používá.

Indikace pro použití přípravku Zaditen jsou následující:

• Prevence a léčba alergických onemocnění různého původu.
• Preventivní opatření k prevenci zhoršení příznaků bronchiálního astmatu.
• Léčba chronických a těžkých forem kopřivky.
• Atopická dermatitida je chronické alergické kožní onemocnění, které se vyskytuje u lidí s genetickou predispozicí k atopii. Často má recidivující průběh.
• Alergická konjunktivitida.
• Rýma alergické etiologie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formulář vydání

Moderní farmakologie je připravena nabídnout svým kupujícím poměrně dobrou škálu produktů. Forma uvolňování, kterou Zaditen představuje, jeho složení a jednorázová dávka se poněkud liší.

Oční kapky

Na 1 ml. Základní látkou je ketotifen-fumarát v dávce 0,345 mg a pomocnými látkami: glycerin (nebo glycerol), benzalkonium-chlorid, voda pro injekci a roztok hydroxidu sodného.

Jedno balení obsahuje jednu lahvičku léku.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Tablety Zaditen

Jedna jednotka léku obsahuje 1 mg hlavní účinné látky ketotifenu, která je zde ve formě hydrogenfumarátu. Kromě ní jsou přítomny i další doprovodné látky.

Balení obsahuje tubu s 30 tabletami.

Zaditen sirup

Tato forma uvolňování byla vyvinuta speciálně pro malé pacienty. 5 ml léku obsahuje 1 mg ketotifenu ve stejné formě, v jaké je k dispozici v tabletách.

Sirup je k dostání v lékárně v lahvičce o objemu 100 ml.

Farmakodynamika

Zaditen je antialergické léčivo. Farmakodynamika Zaditenu je proto spojena s membránami žírných buněk, jejichž procesy tíhnou ke stabilnímu, ustálenému stavu. Zaditen snižuje množství biologicky aktivních prvků uvolňovaných z buněk, jako jsou leukotrieny, lymfokiny, histaminy a některé další mediátory.

Léčivo poměrně dobře ovlivňuje H1-histaminové receptory, snižuje rychlost reakcí, jako je fosfodiesteráza, inhibuje reaktivní citlivost eosinofilů, zabraňuje jejich akumulaci a ukládání v lidských dýchacích cestách způsobené aktivací alergenů nebo krevních destiček. Zaditen stimuluje zvýšení indexu cAMP v buňkách, potlačuje činnost centrálního nervového systému, nevede k rozvoji spastických reakcí v průduškách. Účinnost klinického podávání léku se projeví za šest až osm týdnů.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Kinematické vzorce, které jsou vlastní průběhu biologických a chemických procesů v lidském těle, jsou farmakokinetikou přípravku Zaditen.

Proces absorpce. Vzhledem k relativně dobrému metabolismu je biologická absorpce léčiva 50 %. Maximální hladiny Zaditenu v krevní plazmě bude dosaženo dvě až čtyři hodiny po užití léku.

Metabolismus a eliminace léčiva. Základní látka léčiva (ketotifen-N-glukuronid) má prakticky nulovou aktivitu. Nebyly zjištěny žádné specifické rysy metabolismu aktivní složky léčiva u dětí a probíhá přesně stejně jako u dospělých, ale rychlost čištění biologických tkání těla (clearance) je u dětí výrazně vyšší. Na základě toho je dávkování pro děti starší tří let stejné jako u dospělých.

Přibližně 1 % přípravku Zaditen se vylučuje ledvinami močí prakticky nezměněno po dobu dvou dnů a 60–70 % tohoto léku tvoří glukuronidové metabolity.

Příjem potravy nemá žádný vliv na farmakokinetiku přípravku Zaditen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dávkování a aplikace

Způsob podání a dávkování léku Zaditen do značné míry závisí na věkové kategorii pacientů a také na formě podání léku.

Pokud je lék předepsán ve formě kapek, aplikuje se konjunktiválně, tj. instilací do spojivkového vaku. Pacientům starším 65 let a dětem, které již dosáhly věku tří let, se podává jedna kapka dvakrát denně. Dospělí mladší 65 let dostávají dvě kapky dvakrát denně.

Pro děti ve věku od šesti měsíců do tří let se Zaditen, pokud je to lékařsky nezbytné, předepisuje ve formě sirupu. Způsob podání a dávkování se snižují na předepsané hodnoty 0,25 ml (0,05 mg) na kilogram hmotnosti dítěte. Například pokud dítě váží 10 kg, měl by se lék užívat v dávce 2,5 ml. Sirup se pije dvakrát denně (ráno a večer).

Dětem starším tří let se sirup předepisuje v dávce 5 ml (dle odměrky) dvakrát denně.

Tablety Zaditen se předepisují dospělému pacientovi v dávce 1-2 mg léku dvakrát denně, přičemž maximální denní dávka je 4 mg. U dětí se, stejně jako v případě sirupu, dávka vypočítává na 0,05 mg na kilogram hmotnosti dítěte.

Délka léčebného cyklu se stanoví s ohledem na závažnost onemocnění a stav pacienta, ale neměla by překročit šest týdnů.

[ 23 ], [ 24 ]

Používejte Zaditen během těhotenství

Nebyly provedeny žádné klinické ani laboratorní sledování ani studie, které by naznačovaly užívání přípravku Zaditen během těhotenství. V tomto ohledu výrobce nedoporučuje předepisovat a užívat daný lék během těhotenství a kojení, dokud nebude potvrzen nebo vyvrácen negativní vliv přípravku Zaditen na plod nebo zdraví novorozence.

Kontraindikace

Dosud nebyly zjištěny žádné kontraindikace pro užívání přípravku Zaditen. Pokud mezi takové kontraindikace nepatří individuální přecitlivělost na složky léku, je také vhodné jej předepisovat dětem mladším tří let s opatrností. V tomto případě musí ošetřující lékař zvážit všechna pro a proti a rozhodnout se o užívání léku pouze tehdy, pokud potenciální přínos z užívání léku převažuje nad rizikem možných následků.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Vedlejší efekty Zaditen

Je třeba si od začátku uvědomit, že nežádoucí účinky přípravku Zaditen se mohou, ale nemusí vyskytnout. Četnost těchto projevů není vysoká a je pouze 1 %, ale neměla by se zanedbávat. Při užívání tohoto léku se však mohou vyskytnout následující nepříjemné jevy.

• Mohou se objevit kožní vyrážky.
• Výskyt bolestí hlavy a závratí.
• Vývoj kopřivky.
• Projev a progrese ekzému.
• Pacient se stává letargickým a neustále ospalým. V tomto případě stojí za to přestat řídit auto nebo pracovat s nástroji a mechanismy.
• Snížený celkový tonus těla, pomalé reakce.
• Podrážděnost. To platí zejména pro mladé pacienty.
• V ústní dutině je nedostatek vlhkosti – objevuje se suchost.
• Nevolnost, méně často zvracení.
• Při použití kapkové formy léku Zaditen se mohou v očích objevit nepříjemné pocity: pálení, svědění v oblasti očních víček, může se projevit jako drobné inkluze eroze rohovky. Taková patologie se vyskytuje až ve dvou procentech případů.
• Mohou se objevit příznaky suchých očí a fotofobie.
• Ve vzácných případech se mohou mezi nežádoucí účinky přípravku Zaditen objevit subkonjunktivální krvácení.
• Zánět spojivek a edém. Tyto projevy se vyskytují u méně než jednoho procenta případů.
• Zhoršení žaludečních onemocnění, zácpa.
• Cystitida a dysurie.
• Trombocytopenie.
• Zvýšená chuť k jídlu a v důsledku toho přibývání na váze u pacienta.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Předávkovat

Při přezkoumání a analýze případů užívání léku Zaditen nebylo zjištěno žádné předávkování. Ani užívání ketotifenu, základní účinné látky léku, v dávkách vyšších než 20 mg denně nevedlo k projevům závažných negativních symptomů.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Interakce s jinými léky

Nebyly provedeny žádné studie o interakci přípravku Zaditen s jinými léky, takže neexistují žádné oficiální údaje. Nezapomeňte však, že lék obsahuje benzalkonium-chlorid, který může pronikat do materiálu měkkých kontaktních čoček. Na základě toho je nutné před použitím kapek Zaditen čočky vyjmout a teprve po určité době (nejméně 15 minut) je lze znovu nasadit. Pokud je třeba do spojivkového vaku zavést několik léků, je nutné mezi jejich použitím dodržovat pauzu alespoň pěti minut.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Zaditen se neliší od podmínek skladování mnoha jiných léků. Teplota místnosti, ve které je tento lék skladován, by neměla překročit 25 °C. Skladovací prostor by měl být pro děti nepřístupný.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Skladovatelnost

Datum expirace léku je nutně uvedeno na obalu a je 24 měsíců (nebo dva roky). Pokud uplynula doba použitelnosti přípravku Zaditen, lék by se neměl používat. Po otevření a zahájení užívání léku, po odstranění pečetě z lahvičky, se doba expirace výrazně zkrátí a je pouze jeden měsíc.

[ 37 ]