Eden

Na regálech moderních lékáren najdete široký výběr produktů farmakologické továrny Farmak (Ukrajina), která je relativně levná, zatímco kvalita jejich výrobků není horší ve srovnání s zahraničními protějšky. Edam je jedním z těchto produktů.

Indikace Eden

Aktivní chemickou sloučeninou léčiva je desloratadin (desloratadin). Při vysokých antihistaminických vlastnostech systémové expozice diktuje indikace použití Eden:

• Tento lék je předepsán v případě diagnostiky sezónní rýmy alergické povahy.
• Terapie, která působí jako podpůrná látka v případě chronické rinitidy způsobené alergií, která neprojde po celý rok a nezávisí na sezónnosti.
• Konjunktivitida způsobená alergickými dráždivými látkami.
• Vylučování těchto příznaků:
  • Pravidelné vypouštění vodního hlenu z nosních průchodů, podobně jako katarální výtok (rhinorea).
  • Dráždivý svědění v oblasti oblohy, v očích.
  • Snížení propustnosti kapilár.
  • kýchání.
  • Opuch sliznice, způsobující přetížení nosu a problémy s polykáním.
  • Tear.
  • Nosní kongesce.
  • Spazmodické hladké svaly.
  • Zkusnění spojivky.
• Ukončení kopřivky ve fázi chronického průběhu, neznámá geneze.

[1], [2], [3]

Formulář vydání

Základní účinnou látkou přípravku Eden je chemická sloučenina desloratadin (desloratadin). Jeho obsah v jednotce léku je 5 mg, když se převede na bezvodou látku.

Další chemická sloučenina ve formulaci: glevod, která se skládá z glukózy a fruktózy, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, edetát disodný, sorbitol, 1,2-propylenglykol, kyselina citronová, potraviny barvivo, což nažloutlý odstín, sodné soli kyseliny benzoové , čistá voda.

Na farmakologickém trhu je tento přípravek prezentován:

1. Standardní a převážně používaná forma uvolňování je tablety, z nichž každá obsahuje 5 mg desloratadinu v jeho složení. Lékařská jednotka má kulatý, mírně konvexní obrys. Účinná látka přípravku je chráněna tuhým povlakem, který má namodralý nádech. Deset blistrů je umístěno na jednom blasteru. Výrobce nabízí balení s jedním nebo třemi tryskami uvnitř a pokyny k použití léku připojeného k léčivému přípravku.
2. Uvolnění formy - roztok ve formě sirupu. 1 ml kapalné látky obsahuje 0,5 mg účinné sloučeniny bazické látky, což je desloratadin. Je to transparentní viskózní oranžová kapalina. Sirup se nalije na lahvičky o objemu 60 ml nebo 100 ml. Láhev společně s měřící lžící a návodem k použití je umístěna v klasické krabici.

[4], [5]

Farmakodynamika

Zejména farmakodynamika Edenu je podmíněna fyzikálně-chemickými vlastnostmi desloratadinu. Tato chemická sloučenina nemá prakticky žádný sedativní účinek, neovlivňuje psychomotorické reakce těla pacienta. Příjem desloratadinu nevyvolává prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu, nevykazuje systémové účinky na receptory centrálního nervového a kardiovaskulárního systému jako celku.

Aktivní účinná látka Edém je selektivní, postupně působící blokátor periferních receptorů s prodlouženým H1-histaminem. Desloratadin účinně inhibuje nebo zcela odstraňuje různé druhy alergických reakcí, které vyvolávají vývoj a progresi zánětlivých procesů. Tato vlastnost léčiva umožňuje uvolňování cytokinů (peptidové informační molekuly), včetně interleukinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Podobný proces nastává u zánětlivých chemokinů (sekretovaných proteinů) nebo chemokinových receptorů, které zahrnují RANTES.

Kvůli působení Edenu je pozorováno uvolňování produktu superoxidových anionů - k tomu dochází pod vlivem polymorfonukleárních neutrofilů. Existuje rozšíření biochemických procesů, jako je chemotaxe (řízený pohyb buněk podél koncentračního gradientu pod vlivem chemických činidel), zprostředkované uvolňování IgE histaminu, D2-prostaglandinu. Pod vlivem desloratadinu je molekula adheze (adheze povrchů dvou odlišných pevných a / nebo tekutých těles) izolována z adheze eosinofilů. Výsledkem této reakce je výroba molekul C4-leukotrienu a P-selektinu.  

Primárním aktivním metabolitem desloratadinu je loratadin. Recepční raj má na tělo pacienta protizánětlivé, anti-exacerbace, antihistaminikum, antipruritidu a antialergické účinky. Farmakodynamika Eden neukazuje vlastnosti, které by umožňovaly pronikání desloratadinu do hematoencefalické bariéry.

[6],

Farmakokinetika

Po příjmu léku v těle pacienta se jeho aktivní chemická sloučenina absorbuje do sliznice trávicího traktu v malém množství času. Doba a množství odebraných potravin, stejně jako věkový faktor u pacienta neovlivňují absorpční parametry. Farmakokinetika Eden ukazuje maximální koncentraci desloratadinu v krevní plazmě jen tři hodiny po podání a jeho drobné dávky lze nalézt pouze půl hodiny po injekci. Poločas rozpadu (T1) je přibližně 27 hodin. Úroveň akumulace léčivé látky (kumulace) v těle odpovídá jeho poločasu, tj. 27 hodin. Léčivo se podává pacientovi jednou denně. Pokud se během dvou týdnů terapie, při vstupu do jednorázový lék během dne, kdy se pacientovi byla klinicky přiměřenou dávku od 5 do 20 mg, terapeuticky vystavoval akumulace desloratadin v těle není detekován.

Desloratadin vykazuje spíše nevýznamnou úroveň komunikace se sérovými bílkovinami. Tento indikátor je charakterizován přibližně 83-87% sloučenin. Terapeuticky podložená biologická dostupnost aktivní sloučeniny Eden, potvrzená klinikou, se stanoví v mezích od 5 do 20 mg.

Metabolismus desloratadinu se vyskytuje v játrech. Výsledkem intenzivní biotransformace je 3-OH-desloratadin, který se váže na sloučeninu glukuronové kyseliny (glukuronid).

Pouze malá část podávaného množství se nezmění z těla pacienta močí (asi dvěma procenty) a kalorií (méně než sedm procent), zbytek učí metabolity.

[7], [8], [9], [10], [11]

Dávkování a aplikace

V závislosti na celkovém klinickém obrazu onemocnění, věku pacienta a stavu jeho zdraví v době terapie Eden je schopen správně popsat pouze formu, způsob aplikace a dávku léku pouze ošetřující lékař. Lék je určen k perorálnímu podání. Abychom dosáhli maximálního terapeutického účinku, je žádoucí ho zavést do těla v určitém přesně stanoveném čase. Použití drogy nezávisí na době užívání potravy.

Pokud je léčivý přípravek předepsán ve formě sirupu, lze snadno dávkovat lžičku na injekční lahvičku, která obsahuje značku objemu v 1,25 ml, 2,5 ml a 5 ml.

Obvykle je počáteční dávka desloratadinu pro kojence, jejichž věk spadá do dvou až pěti let, jedna dávka denně v dávce 2,5 ml, což odpovídá polovině měřicí lžičky.

Děti, jejichž věk spadá do rozmezí šesti až jedenácti let, je Eden přiděleno rychlostí 5 ml (jedna dávkovači lžička) jednou denně. 

U dospělých pacientů a dospívajících nad 12 let je předepsána jedna dávka denně v dávce 10 ml, což odpovídá dvěma odměřovacím lžičkám nebo dávka odpovídá danému množství účinné látky, ale ve formě tablety. Trvání léčby je individuální a přímo závisí na citlivosti organismu na účinnou látku léčiva, závažnosti průběhu onemocnění.

[21], [22], [23]

Používejte Eden během těhotenství

Farmakodynamika desloratadinu omezuje možnost penetrace této sloučeniny přes hematoencefalickou bariéru. Vzhledem k nedostatku klinických údajů se však používání přípravku Eden během těhotenství nedoporučuje. Jedinou výjimkou může být rozhodnutí lékaře o potřebě této terapie, zatímco její výsledky výrazně převyšují potenciální ohrožení vývoje plodu.

Pokud je v průběhu laktace předepsána léčba antihistaminiky, je lepší v tomto okamžiku přestat krmit novorozence mlékem.

Kontraindikace

Prakticky každý farmakologický prostředek má své omezení v používání. Existují kontraindikace užívání přípravku Eden:

• Droga se nepoužívá při léčbě dětí, které dosud nejsou dva roky staré.
• Zvýšená individuální intolerance účinné látky desloratadinu nebo dalších složek léčivé látky.
• forma uvolňováním není předepsán pacientům s anamnézou kterých je přecitlivělost na galaktosy s glukózy a galaktózy, stejně jako s nedostatkem laktázy. To je způsobeno skutečností, že složení ochranného povlaku tablety zahrnuje laktózu.
• Tabletová forma uvolnění není předepsána při léčbě pacientů, kteří dosud neměli 12 let.
• Doba těhotenství a krmení dítětem mateřským mlékem.
• Při extrémní opatrnosti předepište lék a jeho dávkování, pokud pacient trpí dysfunkcí ledvin s clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu.
• Je vhodné předepisovat sirup pacientům s diabetem mellitus v anamnéze, jelikož složení tekutiny zahrnuje sacharózu.

[12], [13], [14], [15]

Vedlejší efekty Eden

Lidské tělo je individuální. Proto je zavedení stejné drogy schopen reagovat různými způsoby. Většinou je desloratadin dobře tolerován, ale došlo k příznakům nežádoucích příznaků. Nežádoucí účinky přípravku Eden se obvykle projevují těmito příznaky:

• Pacient může cítit suchost ústní sliznice.
• Tachykardie.
• Náhlá bolest hlavy a břicha.
• Hepatitida.
• Může se objevit vysoká přechodná aktivita jaterních enzymů.
• Existuje rychlá únava.
• Svědění a kopřivka.
• Studie ukazují zvýšení hladiny bilirubin v krvi.
• Bolest srdce.
• Zvýšená defekace vodou.
• Nevolnost, intenzivní proces, který může vést k zvracení.
• Porucha trávení.
• Psychomotorická hyperaktivita.
• Závratě.
• Snížení celkového tónu těla.
• Křeče.
• V jednotlivých případech je možné sledovat podráždění neurotického charakteru, až do anafylaktického šoku a Quinckeho edému.

V případě projevů jednoho nebo několika podobných jevů je nutné o tom co nejdříve informovat ošetřujícího lékaře. Pouze odborník je schopen správně posoudit situaci a přijmout odpovídající opatření: zrušit léčbu nebo upravit dávkování, předepsat symptomatickou léčbu.

[16], [17], [18], [19], [20]

Předávkovat

Pokud jsou dodržovány všechny doporučení pro podávání léčiva s monoterapií a potřebná dávka je udržována, je problematické překročit hladinu aktivní složky v krvi. Po zavedení pětinásobného doporučeného dávkování pacient nezaznamenal nástup a progresi závažných komplikací.
Ale pokud se v souvislosti s jednotlivými charakteristice pacienta, nebo z důvodu nesprávně předepsané dávky předávkování byl získán, je třeba v první řadě klystýr omyjte postiženou žaludek. Poté zadejte jakýkoli enterosorbent, například aktivní uhlí. A pak se praktikuje symptomatická léčba.

Předávkování desloratadinem hemodialýzou nelze napravit. Odvodit přebytek léčebného přípravku pomocí peritoneální dialýzy, neboť se neukazuje. Na tuto situaci dnes neexistuje žádné specifické protilátky.

[24], [25], [26], [27]

Interakce s jinými léky

V oblasti interakce Eden s jinými léky nebyl proveden dostatečný seriózní výzkum. Ale s odkazem na sledování klinického kombinované terapie, například tandemové vstupu s léky, jako je erythromycin, azithromycin, ketokonazol, cimetidin, fluoxetin, lze uvést, že bez ohledu na to, jak podstatné významné změny v účinku desloratadinu na jiné léky, při současném podávání, není ukázalo .

Ale vzhledem k tomu, že v současné době není definován v jaterních enzymů, které se přímo podílejí na biotransformaci desloratadinu v jeho metabolitů, neměly by být zcela vyloučit úplnou absenci vzájemného působení léků podávaných souběžně.

Některá doporučení:

1. Pokud pacient trpí jaterní dysfunkcí, která vykazuje klírens kreatininu pod hodnotou 30 ml za minutu, musí být léčivo podáváno opatrně, a to neustálým sledováním funkce ledvin.
2. Pro zajištění bezpečnosti a dosažení co největší účinnosti by mělo být léčivo ve formě tablet podáváno až po dosažení věku dvanácti let.

[28], [29], [30], [31], [32]

Podmínky skladování

Dlouhodobý ukazatel účinných farmakologických vlastností léčiva závisí hlavně na tom, jak dobře jsou zachovány podmínky uchovávání Edenu.

• V místnosti by měla být nízká vlhkost.
• Lék by měl být skladován v místnosti, kde hodnoty teploty nepřekračují hodnotu 30 ° C.
• Místo pro ukládání by nemělo být přístupné dětem.

[33]

Skladovatelnost

Pokud jsou splněna všechna doporučení ohledně podmínek skladování, je doba skladovatelnosti dva roky (nebo 24 měsíců). Po uplynutí této doby je nežádoucí použít Edem. Časový rámec pro účinné a bezpečné užívání léčiva se nutně odráží na kartonu a na každém blistru léku.