Biotum

Biotum je cefalosporin (3. Generace) s baktericidní aktivitou. Používá se systémově; aktivní složkou je látka ceftazidim.

Princip terapeutického účinku léčiva je založen na destrukci vazby bakteriálních membrán, ke které dochází pod vlivem ceftazidimu. Léčivo vykazuje vysokou účinnost proti širokému spektru mikrobů (gramnegativních i pozitivních). Aktivně ovlivňuje kmeny, které jsou odolné vůči gentamicinu a dalším aminovým glykosidům. [1]

Lék také vykazuje odolnost vůči většině beta-laktamáz.

Indikace Biotum

Používá se pro mono- nebo smíšené formy infekčních chorob spojených s vlivem bakterií vykazujících citlivost na ceftazidim. Používá se při těžkých formách infekcí - zánět pobřišnice , bakterémie, dále sepse a meningitida .

Kromě toho je jmenován v případě takových porušení:

• léze dýchacích cest a orgánů ORL (mezi nimi plicní infekce u osob s cystickou fibrózou), stejně jako zánět středního ucha;
• infekce močové trubice;
• nemoci související s pobřišnicí, gastrointestinálním traktem a trávicím systémem;
• léze epidermis a podkožní vrstvy;
• infekce v oblasti kloubů s kostmi;
• u lidí s oslabenou imunitou;
• u lidí, kteří jsou na jednotce intenzivní péče (sem patří případy s popáleninami nakažené povahy).

Účinně působí v případě infekcí způsobených postupy peritoneální hemodialýzy a kromě této kontinuální ambulantní dialýzy peritoneálního typu.

Současně je lék předepsán k profylaxi v případě operací v oblasti prostaty (například během transuretrální resekce).

Během léčby horečky nebo neutropenie spojené s bakteriální kontaminací je povoleno používat látky obsahující ceftazidim.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě injekčního lyofilizátu - 1 000 mg v lahvičkách.

Farmakodynamika

Léčivo prokazuje maximální účinek během terapie s ohledem na antibakteriální rozmezí - má nejvyšší aktivitu proti aerobům gramnegativního typu.

Ceftazidim nemá žádný účinek na stafylokoky citlivé na methicilin a navíc streptokoky, klostridie, mnoho různých enterokoků atd. [2]

Farmakokinetika

Vstřebávání.

V případě bolusové injekce 0,5 nebo 1 g látky dosahuje plazmatické Cmax vysokou rychlostí (rovnající se 18 nebo 37 mg / l). Po 5 minutách po aplikaci jednorázové dávky 0,5, 1 nebo 2 g je plazmatická hladina 46, 87 a 170 mg / l. Farmakokinetické parametry léčiv mají lineární formu v rámci 1násobných dávek 0,5-2 g (po intravenózní nebo intramuskulární injekci).

Distribuční procesy.

Proteinová syntéza léčiva má nízké rychlosti - asi 10%. Hladiny ceftazidimu překračují hodnoty MIC (minimální úroveň, která může zpomalit růst patogenních mikrobů) a je pozorována uvnitř srdce, sputa s kostmi a žlučí, sklivce, pleurálních a peritoneálních tekutin a synovie.

Ceftazidim prochází placentou bez komplikací a je vylučován do mateřského mléka. Průchod do mozkomíšního moku s poškozeným BBB je poměrně slabý. Při absenci zánětu je ceftazidim stanoven uvnitř mozkomíšního moku v nízkých koncentracích. Ale pokud má člověk meningitidu, hodnota léčiva uvnitř mozkomíšního moku je 4-20 + mg / l. [3]

Vylučování.

Při parenterálním podání klesá plazmatická hladina léčiva a poločas je přibližně 2 hodiny.

Vylučování nezměněného ceftazidimu se provádí pomocí CF spolu s močí; asi 80-90% porce se vyloučí během 24 hodin. Vylučování žlučí je menší než 1% léčiv.

Lidé ve věku.

Snížení úrovně clearance, zaznamenané u starších osob, je primárně spojeno se snížením intrarenální clearance ceftazidimu související s věkem. Termín poločas pro jednorázové nebo 7denní použití 2 000 mg léku 2krát denně (formou bolusové intravenózní injekce) kolísal u starších osob (80+ let) během 3,5–4 hodin.

Pediatrie.

Termín poločas dávky 25-30 mg / kg léčiva u novorozence (předčasného nebo narozeného včas) se prodlužuje na 4,5-7,5 hodiny. Ale do 2 měsíců věku je poločas rozpadu podobný jako u dospělých.

Dávkování a aplikace

Požadovanou dobu trvání léčby a velikost dávky zvolí ošetřující lékař, který vezme v úvahu lokalizaci a závažnost onemocnění, typ mikrobů, které infekci vyvolaly, a navíc věk a renální funkce pacienta.

Obvykle se denně injektuje 1 000-6 000 mg léčiv (na 2–3 injekce). Injekce se provádějí intravenózně (infuzí) nebo intramuskulárně.

Průměrné velikosti porcí pro různé patologie:

• infekce urogenitálních kanálků a mírné formy infekcí-500-1000 mg 2krát denně (v 12hodinových intervalech);
• mírné a středně těžké léze-1 000 mg 3krát denně (s 8hodinovými přestávkami) nebo 2 000 mg 2krát denně (s 12hodinovými intervaly);
• závažné formy infekcí (také komplikované přítomností imunodeficience), stejně jako neutropenie - 2 000 mg 3krát denně nebo 3 000 mg 2krát denně;
• cystická fibróza, doprovázená plicní infekcí Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg látky 3krát denně;
• profylaxe před prováděním operací - 1000 mg společně s anestezií. Druhá taková část se používá při odstraňování katétru.

Pro dítě je vybrána denní část s přihlédnutím k intenzitě patologie, věku a hmotnosti:

• kojenci do 2 měsíců věku - 25-60 mg denně (ve 2 injekcích);
• dítě starší než 2 měsíce-0,03-0,1 g denně (2-3 injekce).

Při zdravé funkci ledvin nelze podat více než 9 gramů léků denně. Pokud ledviny nefungují správně, dávka se sníží, s přihlédnutím k osobním charakteristikám. Aplikace začíná od 1. G a poté se sleduje dynamika.

Starší lidé (starší 80 let) mohou denně použít maximálně 3000 mg Biotum.

Použité způsoby použití, poměry, roztoky a ředění, jakož i způsoby vstřikování, volí ošetřující lékař s přihlédnutím k informacím ze specializované lékařské literatury.

Používejte Biotum během těhotenství

Neexistují žádné informace o potenciálním poškození léčby těhotnými ženami, protože u této skupiny pacientů nebyly provedeny žádné klinické testy. Biotum je možné předepisovat během těhotenství pouze v situacích, kdy jsou očekávané přínosy více očekávány než rizika negativních důsledků. S extrémní opatrností se lék používá v 1. Trimestru.

Při podávání v terapeutických dávkách se látka nevylučuje do mateřského mléka.

Kontraindikace

Je kontraindikováno použít v případě závažné nesnášenlivosti spojené s ceftazidimem nebo jinými prvky léčiva. Nepředepisujte také, pokud má pacient v anamnéze přecitlivělost na cefalosporiny a jiná β-laktamová antibiotika, včetně karbapenemů a penicilinů.

Ceftazidim nesmí být mísen s aminoglykosidy a vankomycinem, proto nejsou kombinovány ve stejném infuzním systému nebo stříkačce.

Vedlejší efekty Biotum

Hlavní vedlejší znaky (uvedené v pořadí snižující se frekvenci vývoje):

• trombocytóza nebo eozinofilie (trombocytóza, leuko- nebo neutropenie je zřídka zaznamenána);
• tromboflebitida s flebitidou a bolestí (v oblasti injekce);
• průjem; vzácněji se objevuje zvracení, nevolnost a bolesti hlavy;
• kandidóza;
• kopřivka a vyrážka.

Quinckeho edém, svědění, anafylaxe, stejně jako žloutenka a selhání ledvin jsou pozorovány jen zřídka.

Předávkovat

V případě předávkování se mohou vyvinout komplikace neurologické povahy, včetně: křečí, encefalopatie a kómatu.

Provádějí se symptomatické akce, peritoneální a hemodialýza.

Interakce s jinými léky

Podávání velkých dávek ceftazidimu lidem, kteří používají nefrotoxické látky, může vést k zesílení jejich negativního účinku na renální aktivitu.

Pokud je chloramfenikol podáván in vitro, působí jako antagonista ceftazidimu a dalších cefalosporinů. Jaké jsou klinické důsledky takového účinku, nebylo studováno, ale při kombinaci přípravku Biotum s chloramfenikolem je nutné vzít v úvahu možnost vzniku antagonistického účinku.

Podmínky skladování

Biotum musí být skladováno při teplotě maximálně 25 ° C. Hotovou kapalinu lze uchovávat v teplotním rozmezí 2–8 ° C maximálně 24 hodin.

Skladovatelnost

Biootum lze používat po dobu 24 měsíců od data výroby léčivé látky.

Analogy

Analogy léků jsou léky Orzid, Auromitaz, Fortum a Aurocef s Norzidim a Ceftum, a dále Denizid, Trophiz a Lorazidim s Eurosidime, Fortazim se Zatsef a Tulizid s Rumid Pharmunion. Na seznamu jsou také Zidane, Ceftaridem a Tazid s Ceftadimem, Emzidem a Ceftazidimem.