Ongliza

Onglise je lék s antidiabetickou aktivitou. Léčivo obsahuje účinnou látku - látku Saksagliptin, která je extrémně silným selektivním prvkem s reverzibilním inhibičním účinkem kompetitivního typu, který se projevuje ve vztahu k elementu dipeptidyl peptidáza-4.

Léčivo je předepisováno pro použití v monoterapii nebo v kombinaci s jinými léčivými látkami předepsanými pro léčbu diabetes mellitus, které mají povahu nezávislou na inzulínu.

Indikace Ongliza

Používá se v případě diabetes mellitus 2. Podtypu - ve formě doplňku stravy a fyzických postupů, za účelem zlepšení kontroly glykémie. Obvykle se používá v těchto systémech:

• monoterapie;
• počáteční kombinovaná terapie s metforminem;
• kombinace s monoterapií, která používá metformin, thiazolidindiony a deriváty sulfonylmočoviny - v případě, že v průběhu této léčby nedochází ke správné kontrole glykémie.

Formulář vydání

Uvolnění prvku se provádí v tabletách o objemu 2,5 nebo 5 mg - uvnitř balení jsou 3 destičky s tabletami.

[1], [2]

Farmakodynamika

Když diabetici užívají léky, aktivita enzymu DPP-4 uvnitř jejich těla je inhibována po dobu 24 hodin.

Po perorálním podání glukózy se v důsledku zpomalení aktivity DPP-4 provede 2-3násobné zvýšení hodnot inzulínotropního charakteru závislého na glukóze, jakož i glukagonu podobného peptidu-1. Kromě toho dochází ke snížení ukazatelů glukagonu a zesílení glukózově závislé odezvy β-buněk. Díky tomu se zvyšuje hladina C-peptidu v těle spolu s inzulínem.

Uvolňování inzulínu pankreatickými p-buňkami, stejně jako oslabení uvolňování glukagonu z pankreatických a-buněk, způsobuje snížení glykémie nalačno, stejně jako snížení postprandiální glykémie.

Užívání saxagliptinu nezpůsobuje zvýšení tělesné hmotnosti u pacientů.

[3]

Farmakokinetika

V těle je saxagliptin absorbován vysokou rychlostí při konzumaci před jídlem. Se zavedením vnitřku absorbuje asi 75% dávky. S krevním proteinem je saxagliptin s jeho metabolickým prvkem spíše špatně syntetizován.

Indikátory plazmatické Cmax saxagliptinu spolu s jeho hlavní metabolickou složkou jsou zaznamenány po 2 a 4 hodinách.

Průměrná doba trvání konečného poločasu rozpadu látky a metabolitu je 2,5 a 3,1 hodiny. Vylučování se provádí močí a žlučí.

[4]

Dávkování a aplikace

Lék se užívá perorálně, bez odkazu na příjem potravy.

Při provádění monoterapie se přípravek Ongliz používá v dávce 5 mg látky 1krát denně.

V případě komplexní terapie by mělo být užíváno 5 mg léčiva společně (1 krát denně) pro použití metforminu, derivátů sulfonylmočoviny nebo thiazolidindionu.

V počáteční fázi terapie v kombinaci s metforminem je dávka léků 5 mg a dávka metforminu je 0,5 g denně.

Pokud vynecháte použití léků je nutné, aby si to okamžitě, protože lék bude mít na paměti. Dvojité podání je zakázáno.

Osoby se špatnou renální funkcí v těžkém nebo středně těžkém stádiu a navíc lidé, kteří jsou na hemodialyzačních postupech, by měli užívat 2,5 mg látky denně. Příjem by měl být proveden po hemodialýze.

Pokud se přípravek Onglyza používá společně se silnými látkami, které zpomalují aktivitu složky CYP 3A4 / 5, měla by být velikost porce Onglyzy 2,5 mg denně.

[6]

Používejte Ongliza během těhotenství

Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se užívání saxagliptinu během kojení, stejně jako těhotenství, se během těchto období přípravek nepoužívá.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• diabetes mellitus 1. Subtypu;
• užívání léku spolu s inzulínem;
• intolerance laktózy, galaktosémie, vrozené glukózo-galaktózové malabsorpce;
• ketoacidóza s diabetickou povahou;
• přecitlivělost spojená s prvky léčiva.

U pacientů se selháním ledvin (těžkých nebo středních), starších osob a pacientů užívajících deriváty sulfonylmočoviny by měla být zvýšená opatrnost.

[5]

Vedlejší efekty Ongliza

Mezi možné nežádoucí účinky:

• infekce postihující horní oblast dýchacího traktu nebo uretry;
• sinusitida;
• zvracení nebo gastroenteritidu;
• bolesti hlavy.

Při kombinaci medikace s metforminem se mohou objevit bolesti hlavy nebo nazofaryngitida.

Interakce s jinými léky

Informace získané v důsledku testování ukázaly, že významná interakce léčiva s jinými léky se vyvíjí pouze individuálně.

Kombinace s látkami, které indukují izoenzymy CYP 3A4 / 5 (rifampicin s karbamazepinem, dexamethasonem a fenytoinem s fenobarbitalem, mezi nimi) může snížit výkonnost hlavního metabolického prvku saxagliptinu.

Vzhledem k tomu, že deriváty sulfonylmočoviny mohou vést k rozvoji hypoglykémie, aby se toto riziko snížilo, může být v kombinaci s přípravkem Ongliza nutné snížit dávkování činidel, které jsou deriváty sulfonylmočoviny.

[7], [8], [9], [10], [11]

Podmínky skladování

Ongliza by měla být uchovávána na místě uzavřeném před infiltrací dětí. Teplota je v rozsahu 30 ° C.

[12], [13]

Skladovatelnost

Angliza může být aplikována po dobu 3 let od okamžiku, kdy je terapeutický prvek vyroben.

[14], [15], [16]

Aplikace pro děti

Ongliza se nepoužívá v pediatrii (do 18. Výročí).

Analogy

Analogy medikace jsou prostředky Nesina, Galvus, Januvia s Trazhentoy a Kombogliza XR.

[17], [18], [19], [20], [21]