Zombie

Zometa zpomaluje proces resorpce kostí a koriguje metabolické procesy kostní tkáně.

Indikace Zombie

Používá se v případě těchto porušení:

• sekundární léze kostní tkáně (metastázy) v nádorech s rozšířenou povahou (karcinom prostaty nebo prsu);
• mnohočetný myelom ;
• hyperkalcémie s nádorovou povahou nebo hyperparatyreóza;
• prevence vzniku zlomenin patologické povahy;
• prevence stlačení míchy;
• při chirurgických zákrocích týkajících se kostí;
• prevence osteoporózy během léčby karcinomu prsu pomocí činidel, které zpomalují aktivitu aromatázy.

[1],

Formulář vydání

Látka se uvolňuje ve formě infuzní tekutiny uvnitř láhve o objemu 4 mg / 0,1 L a také jako koncentrát v lahvičce o obsahu 4 mg / 5 ml.

Farmakodynamika

Kyselina zoledronová je bisfosfonát s vysokou terapeutickou účinností. Inhibuje kostní resorpci, ovlivňuje osteoklasty, které ničí kostní tkáň.

Selektivní účinky na kostní tkáň jsou pro ně spojeny s významnou afinitou. Osteoklasty absorbují bisfosfonáty výhradně v oblastech změny kostí a pak se zpomaluje účinek na kostní tkáň a proces jejich ničení se zastaví. Některé podrobnosti o principu vlivu léků však ještě nebyly konečně určeny.

Droga má silný antiresorpční účinek. Použití u žen s osteoporózou spojené s postmenopauzou mělo za následek významné snížení pravděpodobnosti zlomenin obratlů a jejich opakování. Během léčby u pacientů s Pagetovou chorobou existuje spolehlivá a dlouhodobá terapeutická odpověď, stabilizace parametrů alkalické fosfatázy a hodnoty kostního metabolismu. U lidí s podobnými patologiemi nemá lék vliv na stav zdravé kosti, pomáhá zachovat jeho architektoniku a neruší mineralizaci.

Současně lék, inhibující proliferaci buněk, způsobuje protinádorový účinek v případě myelomu nebo nádoru prsu. Má antimetastatickou aktivitu, a proto může být použita pro kostní metastázy, stejně jako pro jejich prevenci. Zpomalení resorpce kostí výrazně snižuje bolest.

V případě karcinomů s kostními metastázami lék brání zlomeninám i kompresi páteře, snižuje hyperkalcémiu spojenou s nádorem a vylučuje Ca společně s močí. Často je oslabena potřeba radiační terapie.

[2], [3], [4],

Farmakokinetika

Bisfosfonáty mají špatnou absorpci v gastrointestinálním traktu, což činí vhodnější používat lékařské kapaliny pro intravenózní injekci. Infúze zvyšuje výkon uvnitř séra a dosáhne maxima na jeho konci. Po 4 hodinách dochází k poklesu hodnot o 10% a poté dalších 1% po dalších 24 hodinách. Intlasma protein syntéza se rovná 50%.

Lék se vylučuje ledvinami v několika fázích; konečný poločas je 146 hodin. V případě opakovaných injekcí (po 28 dnech) nedochází k akumulaci léků. První den je přibližně 40 ± 16% části zaznamenáno uvnitř moči. Zbytek se usazuje uvnitř kostní tkáně, po níž se uvolňuje do oběhového systému při nízké rychlosti. Látka se neúčastní metabolických procesů, vylučuje se ledvinami v nezměněném stavu (méně než 3% se vylučuje stolicí).

[5], [6], [7],

Dávkování a aplikace

Koncentrát léčiva (4 mg / 5 ml) se rozpustí v roztoku dextrózy nebo v roztoku chloridu sodného (0,1 litru). Použití hotové látky by mělo být okamžitě. Postup infuze trvá 15 minut. Hotová kapalina může být skladována po dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8 ° C. Je zakázáno míchat lék jinými způsoby a jeho zavedení musí být prováděno prostřednictvím samostatného infuzního systému.

V případě kostních metastáz v nádorech s rozšířenou povahou a myelomu se užívá 4 mg léku 1-krát po dobu 3-4 týdnů.

Abyste zabránili osteoporóze s patologickými zlomeninami způsobenými karcinomem prsu během léčby užíváním inhibitorů aromatázy během postmenopauzy, musíte užívat 4 mg léků jednou za šest měsíců.

Je třeba vzít v úvahu, že během terapie je třeba pravidelně sledovat krevní hodnoty močoviny, kreatininu a minerálů. Hodnoty kreatininu jsou kontrolovány před každou injekcí.

[11],

Používejte Zombie během těhotenství

Je zakázáno jmenovat těhotné nebo kojící ženy.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• silná citlivost na bisfosfonáty a kyselinu zoledronovou;
• závažné selhání ledvin (hodnoty CC ≤ 30 ml / min).

Opatrnost je nutná u pacientů s poruchami ledvin, nedostatečnou funkcí jater, stejně jako s aspirinovým typem BA.

[8], [9], [10],

Vedlejší efekty Zombie

Často jsou při užívání léků zaznamenány tyto vedlejší účinky:

• chřipkového syndromu a horečky, stejně jako bolesti hlavy;
• anémie;
• konjunktivitida;
• ztráta chuti k jídlu, zvracení s nevolností;
• bolest v kloubech s kostí;
• renální dysfunkce;
• hypokalcemie nebo hypofosfatémie, stejně jako zvýšení hodnot močoviny s kreatininem.

Příležitostně se objevují tyto příznaky:

• pocit zmatku nebo úzkosti, závratě, poruchy spánku a třes;
• pancyto nebo leukopenie;
• uveitida nebo zhoršení zraku;
• stomatitida, zácpa, bolest břicha, průjem a suchost postihující ústní sliznici;
• kašel nebo dušnost;
• vyrážka a svědění;
• křeče postihující svaly;
• snížení nebo zvýšení krevního tlaku, stejně jako bradykardie;
• proteinurie nebo hematurie a navíc k tomuto ARF;
• otok, asténie a zvýšení tělesné hmotnosti;
• Hypokalémie nebo magnezie, stejně jako hypernatémie.

Zvracení, anafylaxe, bronchiální křeče, ospalost a fibrilace síní byly zaznamenány jednotlivě.

Předávkovat

Při akutní otravě zometu dochází k poruchám ledvin (může se objevit i akutní selhání ledvin) a navíc se změní struktura elektrolytů krve (vápník fosforečnany a hořčík).

V případě vývoje klinicky významné hypokalcémie je třeba infuze podávat glukonátem vápenatým.

Interakce s jinými léky

Kombinace léčiva s aminoglykosidy zvyšuje pravděpodobnost hypokalcémie.

Je zakázáno kombinovat léky s látkami, které mají nefrotoxický účinek.

Kombinace léků s thalidomidem zvyšuje pravděpodobnost vývoje poruch renální aktivity a akutního selhání ledvin u lidí s mnohočetným myelomem.

Zometa nemá žádnou chemickou kompatibilitu s Ringerovým roztokem.

[12], [13]

Podmínky skladování

Zometa by měla být udržována při teplotách nepřesahujících 30 ° C.

Skladovatelnost

Přípravek Zometa lze užívat v rozmezí 3 let od data výroby léku.

[14]

Aplikace pro děti

Nepoužívejte přípravek Zometa v pediatrii.

Analogy

Analogy této látky jsou Rezoskan, Zoledrax, Blaztera a Zoledronic-Rus 4 a navíc Zolerix, Aklast, Veroclast se kyselinou zoledronovou, Resorb s Rezoklastin FS a Zoledronate-Teva.

[15]

Recenze

Zometa je často komentována s uvedením negativních příznaků, které způsobuje. Bifosfonáty používané intravenózně při první injekci vedly k bolesti svalů, ke zvýšení teploty, k chřipce podobným příznakům a obecnému stavu indispozice, ale při nových injekcích nedošlo.

Přehledy také uvádějí jediný vývoj maxillární osteonekrózy s nedávnými extrakcemi zubů u jedinců, kteří dostávali velké množství bisfosfonátů infuzními injekcemi.