Zoniksem

Přípravek Zonixem je nástroj z kategorie ACE inhibitorů.

Indikace Zonixema

Používá se v těchto podmínkách:

• primární hypertenze (ve formě monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy);
• CHF (jako součást kombinované léčby);
• exacerbace infarktu myokardu u pacientů s normální hemodynamikou a absence známky kardiogenního šoku;
• renální poruchy spojené s diabetes mellitus - ke snížení albuminurie u pacientů, kteří nejsou závislí na inzulínu, se zvýšeným krevním tlakem.

[1]

Formulář vydání

Uvolnění léku se provádí ve formě pilulek, 14 kusů uvnitř buněčného obalu, v množství 1, 2 nebo 4 balení uvnitř balení. Také uvnitř desky může být 10 tablet - v balení takových desek 2, 3 nebo 6.

Farmakodynamika

Zonixem je inhibitor peptidyl dipeptidázové složky. Léčba inhibuje aktivitu ACE, která je katalyzátorem pro transformaci angiotensinu-1 na vazokonstrikční peptid, angiotensin-2 (také pomáhá stimulovat uvolňování aldosteronu přes kůru nadledvin). Potlačení elementu ACE způsobuje pokles angiotenzinu-2, který snižuje vasokonstrikční aktivitu a uvolňování aldosteronu. Druhý proces může vyvolat zvýšení hodnot draslíku v séru.

Lisinopril snižuje hodnoty krevního tlaku - především mechanismy potlačení aktivity RAAS. Tato složka má hypotenzní účinek i u jedinců s hypertenzí a nízkými hodnotami renínu. Element ACE (kinasa-2) je enzym, který snižuje hladinu bradykininu. V současné době není známo, zda jsou zvýšené dávky bradykininu, které jsou považovány za silný vazodilatační peptid, při léčivém působení lisinoprilu.

[2], [3], [4]

Farmakokinetika

Lisinopril je inhibitor ACE s vysokou aktivitou. Nemá sulfhydryl.

Sání

Při požití jsou hodnoty sérové Cmax lisinoprilu pozorovány přibližně po 7 hodinách. U osob s exacerbací infarktu myokardu existuje tendence vyvinout malé prodlevy v době potřebné k dosažení sérové Cmax. Vzhledem k obnovení moči je hladina průměrného sacího objemu lysinoprilu přibližně 25% při individuálních výkyvech (v rozmezí 6-60%) u jakýchkoli podaných dávek (5-80 mg).

Absolutní míra biologické dostupnosti u osob s HF klesá přibližně o 16%. Přítomnost potravy v gastrointestinálním traktu neovlivňuje expresi absorpce lysinoprilu.

Distribuční procesy.

Lisinopril se nepodílí na syntéze bílkovin v krevním séru, s výjimkou ACE, který cirkuluje uvnitř krve. Zkoušky na krysách ukazují, že látka neprochází přes BBB.

Vylučování.

Lék se nezabývá metabolickými procesy, vylučuje se močí v nezměněném stavu. Při opakovaném použití vykazuje látka poločas akumulace 12,6 hodin.

Dávkování a aplikace

Je nutné užívat lék ústní, jednou denně, přibližně ve stejnou dobu. Jíst nemá vliv na absorpci léčiva.

Velikost porce se zvolí osobně, přičemž se zohlední onemocnění a reakce indikátorů krevního tlaku pacienta.

Primární hypertenze.

V počátečním stádiu by měl být dospělý pacient se zvýšeným krevním tlakem, který nepoužívá jiné antihypertenzní léky, léčen 10 mg látky denně. Velikost účinné části údržby je v podstatě 20 mg s jednou dávkou denně.

Vzhledem k hodnotám krevního tlaku může být dávka dávky zvýšena na 40 mg denně. Se slabým léčebným účinkem je nutné doplnit léčbu jiným antihypertenzním lékem.

V případě zvýšení dávky je třeba vzít v úvahu, že pro plný vývoj antihypertenzního účinku by měl uplynout 0,5-1 měsíc.

Při RVG nebo hypertenzi, označené během stavů spojených s vylepšenou aktivitou RAAS.

Nejprve je třeba užívat 2,5-5 mg léku denně, pečlivě sledovat hodnoty krevního tlaku, ledvinové práce a hladiny draslíku v séru. Velikost udržovací dávky je určena hladinou krevního tlaku a je zvolena během provádění výše uvedeného sledování.

[6]

Používejte Zonixema během těhotenství

Je zakázáno předepisovat léky během těhotenství. Pokud jste u pacienta zjistili těhotenství, měli byste okamžitě opustit užívání přípravku Zonixeme (s výjimkou situací, kdy je pro ženu nezbytná potřeba).

Použití inhibitoru ACE, mezi které patří lisinopril, v 2. A 3. Trimestru může vyvolat negativní vliv na plod a jeho následnou smrt. Vzhled selhání ledvin, hyperkalemie nebo hypotenze u těhotné ženy (od 9. Do 12. Týdne) je způsoben negativním účinkem na plodové funkce ledvin. Kvůli poklesu objemu plodové vody může být postižený plod, což vede k rozvojovým abnormalitám obličeje s lebkou, k problémům s vývojem končetin a k intrauterinní smrti. Informace o negativních účincích na plod se zavedením prvního trimestru chybí.

Při přísné potřebě užívání léku u těhotné ženy je nutné kontrolovat vývoj plodu ultrazvukem. V případě snížení objemu plodové vody by mělo být užívání léků zrušeno (pokud lék nemá absolutní nezbytnou potřebu). Lékař i pacient by si měli být vědomi toho, že pokles objemu plodové vody nastává v případech, kdy již došlo k nevyléčitelným změnám plodu. Je nutné pacienta informovat o možnosti negativního účinku léku na plod.

Je třeba sledovat stav novorozence, aby se zjistila možná přítomnost hyperkalemie, hypotenze nebo oligurie.

Neexistují žádné důkazy o tom, že lisinopril může být vylučován do mateřského mléka. Zavedení léku během laktace je zakázáno.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• silná citlivost na složky léku nebo jiných inhibitorů ACE;
• přítomnost výskytu Quinckeho edému v anamnéze, který se vyvinul kvůli zavedení inhibitoru ACE, a rovněž u edému Quincke s idiopatickým nebo dědičným charakterem;
• hemodynamický význam stenózy (mitrální chlopeň nebo aortální otvor);
• hypertrofická kardiomyopatie doprovázená obstrukcí v oblasti odtokových cest;
• kardiogenní šok;
• s hemodynamikou, která má nestabilní povahu poté, co utrpěla exacerbaci infarktu myokardu;
• stenóza postihující tepny uvnitř ledvin (1- nebo 2-stranná);
• Connův syndrom.

Vedlejší efekty Zonixema

Použití terapeutické látky může vést ke vzniku oddělených bočních znaků:

• poruchy spojené s aktivitou kardiovaskulárního systému: často se rozvíjí ortostatický kolaps. Zvýšené palpitace, infarkt myokardu, ortostatické příznaky (včetně hypotenze) a tachykardie jsou zřídka pozorovány;
• problémy s funkcí NS: často jsou bolesti hlavy nebo závratě. Příležitostně se objeví mrtvice (může být spojena se silným poklesem krevního tlaku u lidí s vysokým sklonem), labilitou nálady, pocity zmatku a parestézie;
• poruchy dýchacího systému, mediastinu a hrudníku: často se objevuje bolest hrudníku nebo kašel. Příležitostně se objevuje bronchiální spasm;
• léze v gastrointestinálním traktu: často zvracení, průjem nebo nevolnost. Příležitostně se vyskytuje suchost v ústech, bolest v oblasti břicha, hepatitida s cholestatickým nebo hepatocelulárním charakterem a navíc pankreatitida nebo žloutenka. Angioedém střev se objevuje jednotlivě;
• problémy spojené s renální aktivitou a močovou trubicí: občas se vyskytuje akutní renální selhání, proteinurie, anurie nebo oligurie a také uremie a porucha funkce ledvin;
• léze podkožní tkáně a epidermis: často se vyskytují vyrážky. Alopecie, pruritus nebo kopřivka s diaforézou jsou příležitostně zaznamenávány a navíc angioedém postihuje jazyk rty a kromě této končetiny hrtan nebo glottis i končetiny;
• systémové poruchy: často se objevuje pocit slabosti. Příležitostně se rozvíjí asténie;
• poruchy postihující mléčné žlázy a reprodukční systém: impotence je zřídka pozorována.

Existují důkazy o vývoji komplexu projevů, včetně myalgie, artritidy nebo artralgie, horečky, eozinofilie, vaskulitidy, zvýšených hodnot ESR, leukocytózy a pozitivní odpovědi na test protizákonných faktorů. Možná vznik fotosenzitizace, vyrážky nebo jiné dermatologické příznaky.

Reakce přecitlivělosti mohou způsobit angioedém, který způsobuje otoky v oblasti rtů, hrdla, tváře, patra a jazyka a končetin. S rozvojem těchto příznaků byste měli okamžitě zrušit užívání lisinoprilu a pacient by měl zůstat pod lékařským dohledem, dokud nebude porucha zcela vyléčena.

[5]

Předávkovat

Mezi příznaky otravy ACE inhibitory patří oběhový šok, renální selhání, pokles krevního tlaku, nerovnováha elektrolytů, tachykardie s hyperventilací a také závratě, bradykardie, kašel a úzkost.

Pokud se objeví známky hypotenze, je třeba provést symptomatická opatření a monitorovat vitální funkce. Pacient je položen vodorovně a zvedá nohy.

Pokud potřebujete náhradu ztráty tekutiny, musíte vstoupit do / ve způsobu fyziologického roztoku. Je třeba sledovat důležité vitální funkce, hodnoty krevního tlaku, parametry kreatininu a elektrolytů v krvi, v případě potřeby je opravit.

Lysinopril je možné vyloučit ze systémové cirkulace hemodialyzovaným postupem.

Interakce s jinými léky

Diuretické látky.

Při užívání diuretické látky během léčby přípravkem Zonixem se obvykle zvyšuje antihypertenzní aktivita.

U osob, které užívají diuretika (zvláště těm, kteří právě začali užívat) může dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku od začátku podávání léku. Abyste snížili riziko výskytu příznaků hypotenze přípravku Zonixema, je nutné před zahájením léčby lékem zrušit podávání diuretika.

Je nutné velmi pečlivě aplikovat lisinopril v kombinaci s podobnými léky.

Diuretikum draslík-šetřící charakter, náhražky soli, které obsahují draslík nebo přísady prvku K.

Vznik hyperkalémie je možný při diabetes mellitus, selhání ledvin a také v kombinaci s diuretiky šetřící draslík (například amilorid, spironolakton nebo triamteren), doplňky draslíku nebo náhražky soli obsahující draslík.

Použití prvků uvedených v podtitulcích, zejména u osob s poruchami ledvinové práce, může vyvolat významné zvýšení hodnot draslíku v séru.

Při užívání léků společně s diuretiky, které vyvolávají ztrátu draslíku, může být zvýšena hypokalémie zvýšená působením tohoto léku. Kombinace takových léků je v tomto ohledu povolena pouze po vyhodnocení možných následků a také podléhá průběžnému sledování sérových indikátorů aktivity draslíku a ledvin.

[7], [8]

Podmínky skladování

Zonixem musí být uchováván v blízkosti malých dětí. Teplotní hodnoty - nejvýše 25 ° C

Skladovatelnost

Zoniksem lze užívat po dobu 3 let ode dne vydání farmaceutického přípravku.

Aplikace pro děti

Zonixem nelze použít v pediatrii.

Analogy

Analogy drog jsou léky Iruzid, Liten N, Ko-Dyroton, stejně jako Lysoretik s Lisinoton N.

[9]