Zephthouse

Ceftum obsahuje složku ceftazidim, což je cefalosporin s baktericidními vlastnostmi. Princip jeho vlivu je založen na porušení vazebných membrán mikrobiální buňky.

Demonstruje silný vliv na relativně velký rozsah gramnegativních i pozitivních mikrobů; mezi nimi jsou kmeny, které jsou rezistentní na gentamicin a další aminoglykosidy. Velmi vysoká rezistence indikuje vliv velkého počtu β-laktamáz produkovaných jak grampozitivními, tak negativními bakteriemi.

Indikace Zephthous

Používá se pro infekce mono- nebo smíšené povahy, spojené s působením citlivých bakterií.

Těžké formy infekce:

• peritonitida, bakteriémie, sepse nebo meningitida ;
• léze u imunokompromitovaných osob;
• pro pacienty pobývající v intenzivní péči - například v důsledku infikovaných popálenin;
• infekce v dýchacím systému, včetně plicních lézí u lidí s cystickou fibrózou;
• léze pokrývající systém ORL;
• infekce uretry;
• léze ovlivňující podkožní tkáň a epidermis;
• infekce spojené se žlučovými cestami, zažívacím systémem a peritoneem;
• léze kloubů s kostmi;
• infekce, ke kterým dochází v důsledku peritoneální nebo hemodialýzy, stejně jako probíhající v ambulantním prostředí peritoneální dialýzy.

Je určen k prevenci infekcí při operacích prostaty (provádění transuretrální resekce).

Formulář vydání

Uvolňování léčiv se provádí ve formě lyofilizátu pro injekční tekutinu, uvnitř lahviček o objemu 1,0 g. V krabici je 10 takových lahví.

[1]

Farmakodynamika

Ceftazidim má vysokou in vitro aktivitu s účinkem v rozmezí úzkého spektra MIC na většině infekčních agens. Testy in vitro ukázaly, že použití léčiv v kombinaci s aminoglykosidy vede k rozvoji aditivních účinků a příznaky synergismu byly pozorovány v experimentech s jednotlivými kmeny.

Spolu s tím in vitro testy ukázaly, že ceftazidim ovlivňuje tyto bakterie:

• Gram-negativní: E. Coli, enterobakterie, salmonely, Klebsiella (mezi nimi Klebsiella pneumonia), Pseudomonas bacilli s proteiny Mirabilis, pseudomonády (mezi nimi i Ps.Pseudomallei), pravidelné proteasy a serings. Také v seznamu Shigella atsinetobaktery, Providencia Rettgera, Morgan bakterie tsitobaktery s Pasteurella multotsida a adiční Providencia, Yersinia enterokolitika, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin relativně), meningokoků se gonokoků a Haemophilus parainfluenzae (zde jsou stabilní v proti kmenům ampicilinu);
• Gram pozitivní: pneumokoky, streptokoky (s výjimkou fekální streptokoky), Staphylococcus aureus (s citlivosti na kmeny methicilin), mikrokoků, streptokoky Mitis Staphylococcus epidermidis (citlivost vůči methicilinu), pyogenní streptokoky (β-hemolytických sub-skupina A), a streptokoky z podskupiny B (streptococcus agalactia);
• anaerobes: streptokoky, Clostridium perfringens, peptostreptokokki, fuzobakterii s peptokokkki, propionibakteriya a bakteroidy (většina kmenů bakteroidů fragilis je rezistentní).

Při použití in vitro neovlivnil ceftum stafylokoky rezistentní na meticilin, kampylobakter, fekální streptokoky (a mnoho dalších enterokoků), klostridia diffile a listeria monocytogenes.

Farmakokinetika

Po injekci 0,5 nebo 1 g injekce w / m jsou indexy Cmax rychle označeny, rovné 18 a 37 mg / l. Po 5 minutách od okamžiku aplikace bolusu 0,5, 1 nebo 2 g látky uvnitř krevního séra jsou tyto průměrné koncentrace 46, 87 nebo 170 mg / l. Terapeutické účinky hodnot léků jsou uloženy uvnitř krevního séra i po 8 až 12 hodinách od použití i / v nebo i / m.

Syntéza intraplasmatického proteinu je přibližně 10%. Indikátory léčiv, které přesahují hodnoty MIC většiny běžných patogenů, jsou zaznamenány uvnitř srdce, kostí a sputa se žlučí a navíc uvnitř peritoneálních, pleurálních a intraokulárních tekutin a synovie.

Lék překonává placentu vysokou rychlostí a vylučuje se mateřským mlékem. Prostřednictvím neporušené látky BBB prochází špatně, proto u jedinců bez zánětu je indikátor léků v centrálním nervovém systému poměrně nízký. Pokud však má pacient zánět ovlivňující mozkové membrány, hladina látky v CNS dosahuje 4–20 + mg / l (to je ekvivalentní terapeutickým indexům).

Lék se nepodílí na metabolických procesech. Při parenterálním podání jsou zaznamenány stabilní a vysoké sérové hodnoty ceftazidimu.

Poločas je přibližně 2 hodiny. Léčivo se vylučuje v aktivním nezměněném stavu spolu s močí prostřednictvím glomerulární filtrace. Asi 80-90% porce se vylučuje močí během 24 hodin.

Lidé s problémy s ledvinami mají oslabení eliminace Ceftumu, proto potřebují nižší dávkování.

Méně než 1% léčiva se vylučuje do žluči, což významně snižuje množství látky, která vstupuje do střeva.

Dávkování a aplikace

Velikost porce je zvolena s ohledem na citlivost, intenzitu onemocnění, typ a umístění infekce a kromě tohoto věku pacienta a jeho funkce ledvin.

Dospělí.

Denní dávka je často v rozmezí 1 až 6 g se zavedením 2 až 3 krát (injekcí / m nebo / v injekci).

S lézemi urogenitálních kanálků a slabšími infekcemi 0,5-1 gv 12hodinových intervalech.

U většiny infekcí: 1000 mg v 8hodinových intervalech nebo 2000 mg v 12hodinových intervalech.

V případě extrémně závažných infekcí (zejména u osob s imunodeficiencí, mezi nimiž jsou pacienti s neutropenií) je zapotřebí 2 g léčiva (nebo 3 g s 12hodinovým intervalem) s 8 nebo 12hodinovými přestávkami.

Pokud je pozorována cystická fibróza v kombinaci s plicní pyogenní purulentní lézí, 0,1 - 0,15 g / kg denně se podává ve 3 injekcích.

Terapie pokračuje po dobu dalších dvou dnů od okamžiku, kdy příznaky infekce zmizí, ale s těžkými formami onemocnění, doba léčby může být delší.

Zavedení dávky až 9 g za den nevedlo k rozvoji negativních účinků u dospělých s normální renální aktivitou.

Aby se předešlo vzniku komplikací během operace na prostatě, injekčně se podá 1000 mg léků. Druhá část se používá při vyjímání katétru.

Kojenci a děti starší 2 měsíců.

Aplikace 0,03-0,1 g / kg (2-3 injekce denně). Pro cystickou fibrózu, imunodeficienci nebo meningitidu by měly být použity dávky nejvýše 0,15 g / kg denně (maximálně 6000 mg denně) ve 3 podáních.

Novorozenci (ve věku do 2 měsíců).

Úvod pro 2 injekce 25-60 mg / kg denně. Termín sérového poločasu rozpadu léčiva u novorozence může být třikrát až čtyřikrát delší než u dospělého.

Starší tváře.

S ohledem na snížení clearance léčiv u starších lidí s akutními infekcemi se jim často podává více než 3000 mg látky denně (zejména u osob starších 80 let). Trvání terapeutického cyklu se volí individuálně.

Velikost porcí v případě renální dysfunkce.

Vylučování nezměněného ceftazidimu probíhá přes ledviny, proto by u pacientů s poruchami funkce ledvin měla být dávka léků snížena. Velikost počáteční dávky je 1000 mg. Vybere se udržovací dávka s ohledem na rychlost glomerulární filtrace.

Podpůrné části Ceftum s selháním ledvin.

Osoby s těžkými lézemi mohou zvýšit 1-násobnou porci o 50% nebo odpovídajícím způsobem zvýšit počet injekcí. U těchto osob je nutné sledovat sérové hodnoty ceftazidimu, které by měly být nižší než 40 mg / l.

U dítěte by měl být indikátor KK změněn s ohledem na hmotnost a plochu tělesného povrchu.

S hemodialýzou. Termín sérový poločas ceftazidimu s hemodialýzou je 3-5 hodin. Na konci každé hemodialýzy se používají udržovací dávky léčiv.

Během peritoneální dialýzy. Lék se používá podle standardního schématu. Kromě intravenózní injekce může být léčivo přidáno do dialyzační tekutiny (0,125-0,25 g na 2 litry).

U lidí s selháním ledvin, kteří podstoupili dlouhodobou hemodialýzu arteriovenózního typu nebo hemofiltraci při vysoké rychlosti v intenzivní péči, je velikost dávky denně 1000 mg (1-násobek nebo několik injekcí). S hemofiltrací, která má nízkou rychlost, se používají porce, které se používají v případě renální dysfunkce.

Dávkování léčiva u osob podstupujících dlouhodobou hemodialýzu nebo hemofiltraci, které mají venovenózní formu.

Podpůrnou část je nutné zadat s 12hodinovými přestávkami.

Injekční metoda.

Lék se používá v / nebo cestou hluboké i / m injekce. Pro i / m injekce se lék vstřikuje do oblasti vnějšího horního kvadrantu velkého svalstva hýždí nebo do laterální femorální zóny.

Připravené tekutiny se injikují přímo do žíly nebo infuzním systémem, když pacient dostává látky parenterálním podáváním.

[3]

Používejte Zephthous během těhotenství

Neexistují žádné informace o vývoji teratogenních a embryotoxických účinků léčiv, ale v 1. Trimestru by měl být předepsán velmi pečlivě.

Malé objemy Ceftumu se vylučují do mateřského mléka, proto se při kojení používá velmi opatrně.

Kontraindikace

Je kontraindikován u osob s těžkou intolerancí vůči cefalosporinům, ceftazidim pentahydrátu nebo jiným prvkům medikace.

Vedlejší efekty Zephthous

Mezi nežádoucí účinky:

• Invazivní nebo infekční infekce: kandidóza (to zahrnuje stomatitidu s vaginitidou);
• problémy spojené s lymfatickým a oběhovým systémem: trombocyto-, leuko- nebo neutropenie, lymfocytóza, trombocytóza nebo agranulocytóza, hemolytická anémie a eosinofilie;
• poruchy imunity: anafylaxe (to zahrnuje hypotenzi nebo bronchiální spazmus);
• léze ovlivňující práci Národního shromáždění: parestézie a navíc k těmto závratím nebo bolestem hlavy. Existují údaje o vývoji neurologických komplikací - myoklonie, křeče s třesem, encefalopatie a kóma u osob s poruchou funkce ledvin, kterým nebylo podáno požadované snížení dávky léčiva;
• cévní poruchy: tromboflebitida nebo flebitida v oblasti injekce;
• poruchy spojené s gastrointestinální funkcí: kolitida, průjem, porucha chuti, nevolnost a bolest v oblasti břicha. Podobně jako v případě použití jiných cefalosporinů může být vyvinutá kolitida způsobena diferencí klostridia a projevuje se ve své pseudomembranózní formě;
• močové problémy: tubulointersticiální nefritida nebo akutní selhání ledvin;
• léze spojené s hepatobiliárním systémem: žloutenka nebo dočasné zvýšení hodnot jednoho nebo několika intrahepatických enzymů (AST s ALT a navíc GGT, LDH nebo alkalická fosfatáza);
• porušení postihující subkutánní vrstvy epidermis: svědění, SSD, kopřivka nebo makulopapulární vyrážka, TEN, erythema multiforme a edém Quincke;
• systémové léze a příznaky v oblasti injekce: zánět nebo bolest v místě injekce a horečka;
• změna výsledků testu: pozitivní Coombsova reakce. Stejně jako v případě zavedení jiných cefalosporinů se někdy objevilo dočasné zvýšení hodnot dusíku v močovině nebo kreatininu v krvi. Pozitivní odpověď na Coombsův test je pozorována u přibližně 5% lidí, což může ovlivnit proces stanovení krevní skupiny.

[2]

Předávkovat

V případě otravy jsou možné komplikace neurologické povahy - křeče, encefalopatie a kóma.

Sérové hladiny ceftazidimu lze snížit peritoneální nebo hemodialýzou. Provádí se také symptomatické akce.

Interakce s jinými léky

Použití velkých dávek cefalosporinů spolu s nefrotoxickými látkami (například s aminoglykosidy nebo se silným diuretickým účinkem, jako je furosemid) může vést k negativnímu účinku na renální aktivitu. Klinická praxe ukazuje, že v případě dodržování předepsaných dávek je vývoj tohoto účinku nepravděpodobný.

Při použití in vitro působí chloramfenikol jako antagonista léčiv a jiných cefalosporinů. Neexistují žádné informace o klinickém významu tohoto účinku, ale při použití těchto léků v kombinaci je třeba vzít v úvahu riziko antagonismu.

Léčivo, stejně jako jiná antibiotika, mohou změnit střevní mikroflóru, díky čemuž je reabsorpce estrogenů oslabena a účinek komplexních perorálních kontraceptiv je snížen.

Léčivo nemění indikaci v enzymovém testování pro stanovení glykosurie, ale v případě použití metod pro zpětné získávání Cu (Fehling nebo Benedict nebo Klinitest testy) lze pozorovat určitý vliv na testovaná data.

[4]

Podmínky skladování

Ceftum by měl být uchováván na místě uzavřeném pro pronikání malých dětí. Indikátory teploty - ne více než 25 ° С.

[5], [6]

Skladovatelnost

Ceftum může být používán po dobu 24 měsíců od okamžiku výroby terapeutického činidla.

Analogy

Analogy drogy jsou substance Norzidim, Auromitaz, Tazid s Denizid, Aurocef a Trofiz s Rumid Pharmiunion, a navíc, Zatsef, Biotum, Tulizid s Eurosidime, Fortum a Ceftarid se Zidane. Také na seznamu jsou Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim s Orzid, Ceftadim a Fortazim.