Simgal

Simgal má hypolipidemický účinek zpomalením aktivity HMG-CoA reduktázy.

Lék pomáhá snižovat množství nezdravých tuků v krvi (LDL s triglyceridy a VLDL) a celkového cholesterolu a zároveň zvyšuje hladinu tuků, které jsou pro tělo prospěšné (HDL). [ 1 ]

Lék se používá v případech poruch, u kterých je pozorována zvýšená hladina tuků v krvi (pokud fyzická aktivita a dieta neprokazují potřebný účinek). [ 2 ]

Indikace Simgal

Používá se při hypercholesterolemii (primární typ nebo dědičná forma homozygotní povahy) a také při dyslipidémii smíšeného typu. Kromě toho je předepisován k prevenci rozvoje kardiovaskulárních onemocnění u lidí s aterosklerózou nebo diabetiků.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje v tabletách o síle 10, 20 nebo 40 mg. V blistru je 14 takových tablet, v krabičce jsou 2 nebo 6 takových balení.

Kromě toho lze tablety (28 kusů) uvolňovat v lahvičkách.

Farmakodynamika

Při perorálním podání se simvastatin podílí na hydrolýze za vzniku derivátu, který významně zpomaluje účinek HMG-CoA reduktázy. To vede ke snížení hladin cholesterolu s nízkou hustotou oslabením jeho vazby a zvýšením katabolismu.

Kromě toho dochází k poklesu hladiny triglyceridů s apolipoproteinem a k mírnému zvýšení hladiny cholesterolu s vysokou hustotou. To vede ke změně poměru hladin LDL a HDL. [ 3 ]

Farmakokinetika

Léčivo se dobře vstřebává bez ohledu na to, zda je užíváno s jídlem nebo bez jídla. Cmax dosáhne po 1-2 hodinách.

Transformace do formy s terapeutickou aktivitou probíhá uvnitř jater. Asi 5 % podané dávky léku proniká z jater do systémového oběhu. Nedochází k akumulaci léku. Nejméně 95 % simvastatinu s jeho aktivními metabolickými složkami podléhá syntéze proteinů.

Vylučování probíhá po dobu 96 hodin – spolu s výkaly (60 %) a močí (13 %).

Dávkování a aplikace

Lék se užívá v minimální dávce 10-20 mg/maximálně 80 mg denně. Obvykle se užívá jednou večer. Doporučuje se neužívat s jídlem. Pokud je třeba tabletu rozdělit na polovinu, neláme se rukou, ale krájí se nožem.

Dávkování volí ošetřující lékař s přihlédnutím k stanovené diagnóze, věku a zdravotnímu stavu, jakož i k povaze léčby (monoterapie nebo kombinace s jinými léky).

• Žádost pro děti

Během užívání léku u dospívajících nebyly pozorovány žádné účinky na procesy sexuálního vývoje a růstu. Studie u mladších jedinců nebyly provedeny.

Používejte Simgal během těhotenství

Nejsou k dispozici žádné informace o tom, zda Simgal může ovlivnit vývoj plodu a zda se vylučuje do mateřského mléka.

Při plánování početí, během těhotenství a během kojení je užívání léku zakázáno.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká intolerance spojená se složkami léku;
• onemocnění jater v aktivní fázi;
• přetrvávající zvýšení hodnot sérových transamináz;
• užívání silných inhibitorů aktivity hemoproteinu CYP3A4 (například nelfinar, telithromycin s erythromycinem, itrakonazol a klarithromycin s nefazodonem).

Vedlejší efekty Simgal

Užívání léků někdy způsobuje následující nežádoucí účinky: poruchy paměti nebo spánku (noční můry a nespavost), sexuální dysfunkce a deprese.

Vzácně se vyskytují závratě, parestézie, křeče a bolesti hlavy, stejně jako polyneuropatie nebo anémie. Kromě toho jsou občas možné bolesti břicha, zvracení, střevní a trávicí poruchy, žloutenka, hepatitida nebo pankreatitida. Občas se také vyskytuje myozitida, myopatie, astenie, svalové křeče. Vzácně se vyskytuje svědění, vyrážky, alopecie a závažný syndrom intolerance (vaskulitida, fotofobie, artritida, slabost, revmatická polymyalgie, Quinckeho edém, eozinofilie, trombocytopenie a dušnost), stejně jako zvýšení hodnot alkalické fosfatázy a transamináz.

Jednorázová dávka přípravku Simgal způsobuje plicní intersticiální procesy nebo selhání ledvin.

Předávkovat

V současné době nejsou k dispozici žádné informace o smrtelné otravě Simgalem. Zotavení z intoxikace proběhlo u všech bez komplikací.

Lék nemá antidotum. V případě předávkování se provádějí symptomatická opatření.

Interakce s jinými léky

Podávání léku s bosentanem vede ke snížení hladiny simvastatinu a jeho derivátů. Úprava dávkování je nutná s ohledem na hladinu cholesterolu.

Kombinace s danazolem, amiodaronem, cyklosporinem, niacinem a gemifibrozilem vyžaduje snížení dávky léku, aby se zabránilo vzniku myopatie.

Kombinace s telithromycinem, itrakonazolem, klarithromycinem, stejně jako s erythromycinem, posakonazolem, flukonazolem a dalšími silnými inhibitory CYP3A4 je zakázána. Pokud existuje naléhavá potřeba léčby výše uvedenými léky, užívání přípravku Simgal se dočasně zruší.

Podmínky skladování

Simgal by měl být skladován na místě chráněném před slunečním zářením. Teplota by se měla pohybovat v rozmezí 10–25 °C.

Skladovatelnost

Simgal je schválen k použití do 4 let od data výroby terapeutického přípravku.

Analogy

Analogy léku jsou léky Vabadin, Vasta, Aldesta a Zosta s přípravkem Vasostat-Zdorovye, stejně jako Atrolin, Simvakard, Simvostat a Simvageksal se Simva Tad. Seznam dále zahrnuje Cardak, Simvalimit, Vastatin se Simvakolem, Vazilip a Zocor.

Recenze

Simgal dostává od pacientů dobré recenze – je zaznamenána jeho vysoká účinnost a dobrá snášenlivost při správném použití.