Levobax

Levobax je antimikrobiální látka s výraznými baktericidními vlastnostmi.

Indikace Levobaxa

Používá se k léčbě pacientů s chronickou prostatitidou, zánětem plic a také onemocněními postihujícími kůži a měkké tkáně, která se vyvíjejí pod vlivem flóry citlivé na levofloxacin.

Kromě toho lze tablety použít k odstranění sinusitidy v akutním stádiu a exacerbované bronchitidy, která má chronickou formu.

Při léčbě závažného zánětu plic a také onemocnění způsobených aktivitou Pseudomonas aeruginosa by měl být lék používán v kombinaci s jinými antimikrobiálními léky.

Formulář vydání

Produkt se uvolňuje ve formě infuzní tekutiny v lahvičkách o objemu 100 ml. V krabičce je 1 taková lahvička.

Lék se také vyrábí v tabletách, 7 kusů uvnitř blistru. V balení je 1 taková destička.

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Levobax je levofloxacin, syntetická složka z kategorie fluorochinolonů. Jeho účinek se rozvíjí ovlivněním bakteriální topoizomerázy 4 a také DNA gyrázy.

Léčivo je účinné proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních mikrobů. Například následující kmeny jsou citlivé na levofloxacin:

• pneumokok, streptokok agalactia, streptokok pyogenes;
• Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis, stejně jako Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• E. coli;
• Pfeifferův bacil, Haemophilus parainfluenzae;
• kategorie streptokoků Viridans;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca a Friedlanderův bacil;
• fluorescenční pseudomonas, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii a Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, bacil pertussis;
• Citrobacter freundii a Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, Morganův bacil, bakterie Providence Rettger a Stewart a Serratia marcescens.

Spirochety jsou rezistentní na levofloxacin. Může se také vyvinout zkřížená rezistence na tento lék a jiné fluorochinolony. Zkřížená rezistence na antimikrobiální léky z jiných skupin a Levobax se však obvykle nevyvíjí.

Farmakokinetika

Po perorálním podání dosahuje absolutní biologická dostupnost léčiva 100 %. Vrcholové hodnoty látky v plazmě jsou zaznamenány 1 hodinu po podání. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost a rychlost absorpce léčiva.

Asi 40 % léčiva se syntetizuje s plazmatickými bílkovinami. Jeho aktivní složka téměř neproniká do mozkomíšního moku. Levofloxacin tvoří vysoké léčivé koncentrace uvnitř průdušek, plicní tkáně, orgánů močového systému, prostaty a zároveň v sekretu uvolňovaném průduškami.

Léčivo se metabolizuje v játrech a vylučuje se převážně ledvinami v nezměněné formě (přibližně 5 % léčiva se vylučuje jako metabolické produkty). Poločas rozpadu složky je u lidí se zdravou funkcí ledvin přibližně 6–8 hodin.

U osob s renálním selháním může být poločas rozpadu prodloužen (při hodnotách CC pod 20 ml/min se toto období může prodloužit až na 35 hodin).

Dávkování a aplikace

Používání tablet.

Lék se užívá perorálně, tableta se před použitím nedrtí. Lék se užívá bez ohledu na příjem jídla. Denní dávku přípravku Levobax lze užít v 1 dávce nebo rozdělit na 2 části (jednorázová dávka by neměla překročit 0,5 g).

Délku trvání kurzu, stejně jako dávkování léku, vybírá lékař pro každého pacienta individuálně.

Lidé s komunitní pneumonií, akutním stadiem sinusitidy, chronickým typem prostatitidy bakteriálního původu a navíc s infekcemi postihujícími kůži a podkoží se často předepisuje užívání 0,5 g léku denně. Při léčbě komunitní pneumonie lze dávku léku zvýšit na 1 g denně.

Lidé s chronickou bronchitidou v akutním stádiu a s infekcemi postihujícími močový systém obvykle užívají 0,25 g léku denně. Lidé s exacerbovanou bronchitidou mohou v případě potřeby dávku zvýšit na 0,5 g denně. Délka takové léčby je obvykle 7-10/14 dní. V případě nekomplikovaných infekcí močových cest trvá terapie 3 dny a v případě chronické prostatitidy 28 dní.

Léčba přípravkem Levobax by měla pokračovat, dokud nebudou získány negativní výsledky mikrobiologických testů, nebo další 2 dny po vymizení klinických projevů onemocnění.

Použití infuzní tekutiny.

Lék se podává intravenózně kapačkou. Rychlost infuze nesmí být vyšší než 0,25 g/půl hodiny. Pokud se během zákroku začnou hodnoty krevního tlaku snižovat, musí být infuze okamžitě zastavena. S ohledem na stav pacienta je nutné co nejrychleji přejít na perorální podávání léku (tablet). Délku léčby a dávkování léku volí lékař.

Při léčbě komunitní pneumonie, infekcí v oblasti povrchu kůže a podkožních vrstev a spolu s touto chronickou prostatitidou bakteriálního původu se obvykle podává 0,5 g léku denně. Při eliminaci kožních infekcí a komunitní pneumonie lze denní dávku léku zvýšit na 1 g (porce se rozdělí do 2 infuzí).

Během léčby infekcí močové trubice se obvykle podává 0,25 g léku denně.

Celková doba léčby (parenterální i perorální podání) nesmí překročit 2 týdny (s výjimkou léčby prostatitidy, kdy lze kúru prodloužit až na 28 dní).

U osob s problémy s ledvinami je třeba upravit dávku přípravku Levobax (obě formy).

Při hodnotách CC v rozmezí 20-50 ml/min se obvykle užívá 0,25 g léku první den a poté se užívá 125 mg denně. Pokud je pozorován závažný stupeň onemocnění, lze dávku první den zvýšit na 0,5 g a poté se lék užívá v dávce 125 mg v intervalech 12 hodin.

Pokud je hladina CC první den nižší než 20 ml/min, obvykle se užívá 0,25 g léku a poté se užívá v dávce 125 mg v intervalech trvajících 48 hodin. U patologií s těžkým stupněm projevu lze dávku zvýšit na 0,5 g první den a poté by měl pacient užívat 125 mg léku v intervalech 12-24 hodin.

[ 1 ]

Používejte Levobaxa během těhotenství

Těhotným ženám je zakázáno předepisovat Levobax kvůli riziku vzniku lézí v oblasti kloubní chrupavky u plodu.

U žen v reprodukčním věku je třeba před zahájením léčby vyloučit možnost těhotenství. Během užívání léku se doporučuje používat spolehlivou antikoncepci. Pokud dojde k otěhotnění během léčby, je nutné informovat svého lékaře.

Během kojení lze lék užívat pouze tehdy, pokud je kojení během léčby ukončeno.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost přecitlivělosti na levofloxacin nebo jiné antimikrobiální léky z kategorie fluorochinolonů;
• Tablety jsou zakázány pro osoby s deficitem laktázy, galaktosemií a také malabsorpcí glukózy a galaktózy;
• jmenování osobám s epilepsií (i v případě epilepsie v anamnéze);
• pacient má v anamnéze tendinitidu, která se vyvinula v důsledku užívání fluorochinolonů.

Lék je předepisován s opatrností v následujících případech:

• lidé užívající kortikosteroidy, stejně jako starší pacienti (vzhledem k vysoké pravděpodobnosti ruptury v oblasti Achillovy šlachy u této skupiny pacientů);
• jmenování osobám náchylným k rozvoji záchvatů;
• lidé s nedostatkem prvku G6PD v těle, stejně jako s funkčními poruchami jater nebo ledvin;
• pacienti s diabetes mellitus, stejně jako s psychotickými poruchami a fotofobií (také s anamnézou fotosenzitivity);
• použití u osob s vrozeným syndromem prodloužení QT intervalu;
• při elektrolytové nerovnováze a patologiích kardiovaskulárního systému.

Vedlejší efekty Levobaxa

Užívání léku může vést k následujícím nežádoucím účinkům:

• poruchy fungování nervového systému: výskyt bezdůvodné úzkosti, halucinace, sebevražedné myšlenky, záchvaty, bolesti hlavy a parestézie. Rozvoj depresivního stavu, třes končetin, agitovanost, polyneuropatie a také poruchy režimu spánku a bdění. Kromě toho se mohou objevit poruchy chuti, čichu a zároveň zraku a sluchu a navíc se vyskytuje tinnitus. Existují údaje o výskytu poruch motorické koordinace a extrapyramidových symptomů;
• problémy s hematopoetickou funkcí a kardiovaskulárním systémem: snížený krevní tlak, rozvoj trombocyto-, leuko-, pancyto- nebo neutropenie, stejně jako agranulocytóza, eozinofilie a hemolytická anémie. Dochází také k prodloužení QT intervalu;
• poruchy trávicího a jaterního a žlučového systému: snížené hladiny glukózy v plazmě, snížená chuť k jídlu, nadýmání, poruchy střev, nevolnost, dyspepsické příznaky, hepatitida, zvracení, hyperbilirubinémie a zvýšená aktivita jaterních enzymů. Současně může užívání léků způsobit pseudomembranózní kolitidu, akutní selhání jater a závažné jaterní patologie;
• poruchy pohybového aparátu: bolest svalů nebo kloubů, rabdomyolýza, myastenie, stejně jako tendonitida a ruptury v oblasti šlach;
• příznaky alergie: kopřivka, Quinckeho edém, bronchospasmy, alergická pneumonitida, vaskulitida, TEN, hyperhidróza, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonův syndrom a anafylaxe;
• Jiné: výskyt kandidózy, superinfekce, akutní selhání ledvin, hyperkreatininémie, bolest hrudní kosti, končetin a zad a dále exacerbace porfyrie. Užívání léku může také vést k falešně pozitivním výsledkům studií s opiáty.

Předávkovat

Užívání velmi vysokých dávek léku může způsobit záchvaty, závratě a také poruchy vědomí. Intoxikace přípravkem Levobax navíc vede k prodloužení QT intervalu. Současně se v případě otravy tabletami pozorují zažívací poruchy (eroze v oblasti žaludeční sliznice a zvracení).

Lék nemá antidotum. Pokud se objeví příznaky otravy, je třeba zastavit infuzi nebo provést výplach žaludku a užít antacida s enterosorbenty (perorální forma léku). V případě potřeby se přijímají symptomatická opatření. Osoby s předávkováním levofloxacinem by měly být pod dohledem zdravotnických pracovníků (je nutné monitorování EKG a sledování celkového stavu postiženého, dokud příznaky otravy zcela nezmizí).

Peritoneální dialýza a hemodialýza nepovedou ke snížení hladin levofloxacinu.

Interakce s jinými léky

Při perorálním užívání s léky obsahujícími železo, sukralfátem a také s antacidy obsahujícími hliník a hořčík se biologická dostupnost léku snižuje.

Levobax nelze kombinovat s ethanolem.

Infuzní roztok se nesmí míchat s heparinem, alkalickými roztoky a jinými parenterálními látkami (včetně 5% roztoku glukózy, fyziologického roztoku a 2,5% roztoku dextrózy v Ringerově roztoku).

Je zakázáno kombinovat levofloxacin s léky, které snižují práh pro vznik záchvatů.

Kombinace léku s cimetidinem, fenbufenem a probenecidem vede ke zvýšení jeho hodnot v plazmě.

Při použití v kombinaci s tímto lékem je pozorováno prodloužení poločasu cyklosporinu.

V případě kombinovaného užívání léku s antagonisty vitaminu K je nutné sledovat hladinu koagulace.

S opatrností používejte u lidí užívajících léky, které prodlužují QT interval.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmínky skladování

Levobax v jakékoli formě výroby musí být skladován při teplotě nepřesahující 25 °C.

Infuzní roztok by měl být uchováván na tmavém místě, chráněném před světlem (roztok však může zůstat stabilní po dobu 3 dnů pod světlem pokojové lampy).

[ 4 ]

Skladovatelnost

Tablety Levobaxu lze používat po dobu 3 let od data vydání léčivého přípravku.

Infuze léku má trvanlivost 2 roky. Otevřená lahvička s lékem by měla být použita k okamžitému podání. Veškerý zbývající lék po infuzi požadované terapeutické dávky by měl být zlikvidován.

Žádost pro děti

Předepisování tohoto léku dětem je zakázáno.

Analogy

Analogy léku jsou Oftaquix, Levofloxacin, Loxof s Leflozinem a Tigeron, stejně jako Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed s Levofloxem a Tavanic s Levomakem, Elefloxem, Flexidem a Floracid.