Dactol

Dactol je cytotoxické antibiotikum určené k léčbě onkologických onemocnění. Léčivo je silné, proto je během léčby nutný neustálý dohled specialisty. Nejúčinnější dávkování, které bude mít minimální vedlejší účinky, by měl vypočítat lékař s dostatečnými zkušenostmi s takovou léčbou.

Indikace Dactol

Dactol je předepsán pro:

• Ewingsův sarkom,
• trofoblastické onemocnění těhotenství,
• rabdomyosarkom,
• Wilmsovy nádory,
• neseminomatózní testikulární karcinom,
• stejně jako u rekurentních nebo metastatických solidních nádorů.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulář vydání

Dactol je dostupný ve formě prášku, ze kterého se připravuje injekční roztok. Kartonové balení obsahuje jednu lahvičku s práškem pro přípravu jedné dávky.

Farmakodynamika

Dactol je protinádorový lék ze skupiny aktinomycinů. Léčivo potlačuje proliferaci patologických buněk a má také imunosupresivní účinek.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Dactol se váže na tkáňové proteiny, lék se v těle prakticky nemetabolizuje, hlavní účinná látka - daktinomycin - se hromadí v jaderných buňkách a proniká placentou.

Poločas rozpadu je 36 hodin. Eliminace z těla probíhá pomalu (30 % léku se vyloučí během sedmi dnů).

V nezměněné formě se 50 % léčiva vylučuje žlučí, 10 % močí.

Lék neproniká hematoencefalickou bariérou.

[ 10 ]

Dávkování a aplikace

Dactol se předepisuje individuálně, v závislosti na velikosti a umístění nádoru, toleranci a léčebném režimu.

Maximální denní dávka by neměla překročit 15 mg/kg tělesné hmotnosti. Při výpočtu dávkování pro pacienty trpící obezitou, otoky se bere v úvahu suchá tělesná hmotnost, tj. bez započítání tuku.

Dávkování léku v dětství se neliší.

Opakovaná léčba se provádí nejdříve po třech týdnech, za předpokladu, že všechny nežádoucí účinky vymizely.

K přípravě roztoku budete potřebovat čistou vodu na injekci (1,1 ml). Prášek rozpuštěný ve vodě je koncentrát (asi 500 mcg/ml), který by se měl přidávat do izotonických roztoků glukózy nebo chloridu sodného.

Dactol lze podávat samostatně nebo současně s jinými léky, které potlačují růst nádoru, a lze jej také použít jako doplněk k chirurgické léčbě. Lék lze aplikovat do cév horních nebo dolních končetin, což výrazně sníží pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Při léčbě pacientů s obezitou, stejně jako u pacientů s anamnézou chemoterapie nebo ozařování, se doporučují nižší dávky léku.

[ 15 ]

Používejte Dactol během těhotenství

Dactol může způsobit dědičné mutace, narušení embryonálního vývoje a má také toxický účinek na embryo. Lékař může předepsat Dactol těhotným ženám, pokud přínos léčby pro matku převáží nad možnými nežádoucími účinky pro plod.

Nejsou k dispozici žádné údaje o schopnosti léku pronikat do mateřského mléka, ale vzhledem k tomu, že většina léků může pronikat do mateřského mléka a u dětí se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky, je třeba při předepisování přípravku Dactol přerušit kojení.

Kontraindikace

Dactol je kontraindikován v případech přecitlivělosti na daktinomycin nebo jiné složky léku.

Lék se také nepoužívá při planých neštovicích, pásovém oparu, snížené funkci kostní dřeně, selhání jater nebo zvýšené hladině kyseliny močové v krvi.

Lék není předepisován dětem mladším 6 měsíců, těhotným a kojícím ženám.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Vedlejší efekty Dactol

Dactol má na organismus toxický účinek. V prvních týdnech léčby se může objevit pouze nevolnost a zvracení, časem se stav může výrazně zhoršit, ale po ukončení léčby nežádoucí účinky vymizí.

Po zahájení léčby se může objevit slabost, horečka, snížená hladina vápníku, zpomalení růstu (v dětství), bolest svalů, zánět sliznic (úst, krku, žaludku, střev), potíže s polykáním, zápal plic, bolest břicha a porucha střev.

Často se také pozoruje narušení funkce jater, snížení hladiny hemoglobinu, leukocytů, krevních destiček atd.

Mohou se objevit kožní vyrážky, akné a pigmentace kůže (zejména po ozáření).

Při neopatrném podání může lék poškodit měkké tkáně, což může vést k otoku, zarudnutí a snížené pohyblivosti kloubů.

[ 14 ]

Předávkovat

Pokud se Dactol užije v dávce překračující doporučené dávkování, může to způsobit nevolnost, zvracení, střevní poruchy, zánět sliznic, závažné potlačení krvetvorby a akutní selhání ledvin. Předávkování lékem může být fatální.

V případě předávkování se podává symptomatická a podpůrná léčba.

Během léčby je třeba sledovat funkci ledvin, jater a kostní dřeně.

[ 16 ]

Interakce s jinými léky

Dactol v kombinaci s jinými protinádorovými léky, myelotoxickými léky nebo radioterapií má silnější terapeutický účinek.

Současná kombinace přípravku Dactol s urikosurickými léky může vyvolat poškození ledvin.

Dactol s doxorubicinem může zesílit kardiotoxický účinek.

Účinnost vitaminu K může být během léčby přípravkem Dactol snížena.

[ 17 ]

Podmínky skladování

Dactol by měl být skladován na suchém místě mimo dosah přímého slunečního záření. Léčivý přípravek by měl být skladován při teplotě nepřesahující 25 ^° C a uchováván mimo dosah dětí.

Speciální instrukce

Dactol může interferovat s biologickými testy používanými k měření koncentrace antibakteriálních látek v krevní plazmě. Radioterapie v kombinaci s léčbou přípravkem Dactol může zvýšit nežádoucí účinky na kostní dřeň a gastrointestinální trakt.

Během léčby je nutné sledovat funkci jater a ledvin a koncentraci kyseliny močové v krevní plazmě.

Skladovatelnost

Dactol je platný dva roky od data výroby, za předpokladu, že jsou splněny skladovací podmínky a obal je neporušený.

[ 18 ]