Biseptol

Biseptol obsahuje účinnou látku kotrimoxazol, která zahrnuje kombinaci 2 antimikrobiálních látek v poměru 5:1 (sulfamethoxazol s trimethoprimem). Princip terapeutického účinku kotrimoxazolu je spojen s dvojitým blokováním metabolických procesů uvnitř bakteriálních buněk. Trimethoprim se sulfamethoxazolem ovlivňují procesy biosyntézy folátu uvnitř patogenních mikrobiálních buněk. [ 1 ]

Antibakteriální účinek léku zahrnuje širokou škálu gramnegativních a grampozitivních patogenních bakterií. [ 2 ]

Indikace Biseptol

Používá se pro následující poruchy:

• léze ORL orgánů a dýchacích cest: zánět středního ucha, tonzilitida, aktivní a chronická bronchitida, pneumonie (způsobená také Pneumocystis carinii) a faryngitida;
• infekce urogenitálního systému: uretritida, aktivní a chronické formy cystitidy, pyelonefritida, chancroid a prostatitida;
• infekce postihující trávicí systém: paratyfus, cholera, tyfus, šigelóza (způsobená citlivými kmeny Shigella flexneri a Shigella sonnei při antibakteriální léčbě) a cestovní průjem způsobený enterotoxigenními kmeny E. coli;
• další bakteriální infekce: brucelóza, toxoplazmóza, aktivní a chronická osteomyelitida a nokardióza. [ 3 ]

Formulář vydání

Léčivo se vyrábí v tabletách o síle 0,1 g/20 mg (20 kusů v balení) a 0,4 g/80 mg (14 nebo 20 kusů v balení).

Je také k dispozici ve formě suspenze (v 80ml lahvičkách) a jako koncentrát pro přípravu infuzní tekutiny (uvnitř 5ml ampulí – 10 kusů v krabičce).

Dávkování a aplikace

Pro dospívající starší 12 let a dospělé se tablety (0,4 g/80 mg) předepisují v dávce 2 kusů 2krát denně. V případě závažného porušení se používají maximální denní dávky - až 3 tablety na jedno použití.

Děti ve věku 6-12 let mohou užívat 30 mg/kg sulfamethoxazolu a 6 mg/kg trimethoprimu denně. Dávkování se rozděluje do 2 dávek - ráno a večer.

Biseptol by se měl užívat po jídle a zapíjet čistou vodou.

Suspenze se podává dětem ve věku 2–5 měsíců v dávce 2,5 ml, osobám ve věku 0,5–5 let – 5 ml a dětem od 5 let – 10 ml 2krát denně.

Infuzní koncentrát se podává výhradně intravenózně. Léčivo by mělo být naředěno bezprostředně před použitím. Dospívajícím starším 12 let a dospělým se podává 10 ml léku (2 ampule) 2krát denně. Pro dítě mladší 12 let se dávka vypočítává na základě hmotnosti; lék by měl být podáván 2krát denně.

• Žádost pro děti

Ve formě infuzního koncentrátu lze lék používat od 1,5 měsíce věku a ve formě suspenze od 2 měsíců věku.

Používejte Biseptol během těhotenství

Biseptol je zakázáno předepisovat během těhotenství a kojení.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká intolerance na léčivé látky (včetně derivátů sulfanilamidu, hypoglykemických derivátů sulfonylurey a thiazidových diuretik);
• selhání jater, aktivní hepatitida, dysfunkce jater;
• poruchy krve, megaloblastická anémie, poruchy hematopoézy, deficit G6PD a závažné hematologické poruchy;
• těžké selhání ledvin;
• užívání léků během chemoterapie.

Vedlejší efekty Biseptol

Při užívání doporučených dávek je lék obvykle snášen bez komplikací. Často se objevují nežádoucí účinky spojené s gastrointestinálním traktem (nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zvracení) a epidermis (kopřivka, vyrážky). Může se vyvinout kandidóza.

Občas se mohou vyskytnout nebezpečné zdravotní projevy: TEN, aktivní hepatonekróza a systémová skleróza (SSc).

Předávkovat

Mezi příznaky akutní otravy patří zvracení, bolest hlavy, hepatitida, nevolnost, zmatenost a duševní poruchy. Mezi příznaky chronické intoxikace patří nevolnost, ospalost, ztráta chuti k jídlu, průjem, horečka, ztráta vědomí a koliková bolest.

Pokud se objeví příznaky intoxikace, je nutné vyvolat zvracení a vypít velké množství tekutiny.

V případě chronického předávkování se rozvíjí leukopenie nebo megaloblastická anémie a také potlačení funkce míchy. V tomto případě je nutné použít leucovorin.

Interakce s jinými léky

Podávání Biseptolu společně s NSAID, difentinem, barbituráty, hypoglykemickými deriváty sulfonylurey a antikoagulancii zvyšuje pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.

Užívání vitaminu C zvyšuje hladinu salicylátů v krvi, což může vést k rozvoji krystalurie.

Trimethoprim by se neměl kombinovat s dofetilidem.

Lék oslabuje účinnost perorální antikoncepce.

Ko-trimoxazol zvyšuje hladiny digoxinu v séru.

Biseptol zpomaluje metabolické procesy fenytoinu.

Pokud se tricyklická antidepresiva používají společně s lékem, jejich terapeutický účinek je oslaben.

U starších lidí se při kombinaci léků s jednotlivými diuretiky zvyšuje pravděpodobnost trombocytopenie.

Podávání léku společně s pyrimethamine (používaným jako profylaxe malárie v dávkách vyšších než 25 mg týdně) může vést k rozvoji megaloblastické anémie.

Podmínky skladování

Biseptol by měl být skladován mimo dosah malých dětí. Teplota – ne více než 25 °C.

Skladovatelnost

Biseptol lze používat po dobu 5 let od data prodeje léčivého přípravku.

Analogy

Analogy léku jsou látky Sumetrolim, Bactrim s Bi-septem, Baktiseptol a Bi-Tol.