Biknu

Biknu je protinádorový terapeutický lék.

Indikace Biknu

Používá se v těchto podmínkách:

• neoplazmy v mozku (cerebrální gliom, astrocytom, glioblastom nebo medulloblastom, stejně jako ependymom);
• mozkové nádory s metastázami;
• myelom (používá se s prednisonem);
• Hodgkinův lymfom (v kombinaci s jinými léky);
• lymfomy s non-Hodgkinovou etiolo- gií.

[1], [2]

Formulář vydání

Uvolňování léčiva se provádí ve formě prášku pro výrobu infuzní tekutiny v lahvích. Krabice obsahuje 1 takovou lahvičku, na kterou je připevněna nádoba se speciálním rozpouštědlem.

Farmakodynamika

Biknu je protinádorové léčivo, které má alkylační účinek. Zahrnuto do kategorie derivátů nitrozomery. Má vliv na fosfátové a základní skupiny DNA, v důsledku čehož dochází k mezery a zesíťování jejich molekul.

Lék je cyklon specifická sloučenina. Účinky karmustinu se mohou také vyvinout v důsledku modifikace proteinů.

[3], [4], [5]

Farmakokinetika

Látka s vysokou rychlostí prochází procesem intrahepatického metabolismu, ve kterém se tvoří aktivní metabolické produkty. Ty mohou přetrvávat uvnitř krevní plazmy několik dní.

Aktivní element prochází BBB.

Vylučování se vyskytuje převážně ledvinami - 60-70% (ve formě metabolických produktů). Další 1% se vylučuje stolicí a 10% přes dýchací cesty.

[6], [7], [8]

Dávkování a aplikace

Infúze se provádí intravenózně (po dobu nejméně 1 až 2 hodin) intravenózním podáním.

Když jsou podávány samostatně 1 razovo 0,15 - 0,2 g / m ² látka (buď 0,075-0,1 g / m ² po dobu 2 po sobě jdoucí dny) do intervalu 6 týdnů. Další části jsou vybrány vzhledem k hematologické odpovědi na předchozí infuze.

[11]

Používejte Biknu během těhotenství

Pečlivě sledována adekvátní bezpečnostní zkouška s použitím přípravku Biknu během těhotenství nebyla provedena. Existují pouze některé důkazy o tom, že karmustin má v těhotenství člověka embartoxický účinek.

Experimentální testy na zvířatech ukázaly, že embryotoxický účinek se objevil u těhotných králíků a potkanů. V případě použití dávek, které jsou předepsány lidem, králíci s krysami vyvinuli teratogenní účinky.

Ženy, které jsou v reprodukčním věku, by měly během terapie používat spolehlivé antikoncepce.

Neexistují žádné informace o tom, zda se karmustin vylučuje do mateřského mléka. Pokud ji chcete užívat během laktace, měli byste přestat kojit.

Kontraindikace

Je kontraindikováno předepisovat lidem se silnou netolerancí proti karmustinu.

[9]

Vedlejší efekty Biknu

Zavedení terapeutického činidla může způsobit vznik zvláštních vedlejších účinků:

• poruchy hematopoetických procesů: často dochází k myelodupresi. Může se vyvinout anémie;
• poruchy zažívacího traktu: často zvracení s nevolností. Mohou se objevit příznaky hepatotoxicity - zvýšení aktivity transaminázy, stejně jako parametry bilirubinu nebo alkalické fosfatázy;
• problémy postihující dýchací soustavu: v oblasti plic se mohou objevit ohniska fibrózy nebo infiltrace;
• léze močového systému: s prodlouženým podáním léku ve velkých kumulativních dávkách, velikost ledvin se snižuje nebo vzniká progresivní příroda azotémie;
• intravenózní infúze při vysokých rychlostech: může dojít k pocitu pálení v oblasti injekce, závažné zarudnutí pokožky nebo otoku konjunktury po dobu 2-4 hodin;
• další příznaky: bolest v hrudníku, příznaky alergií, tachykardie, bolesti hlavy, neuroretinitida a pokles krevního tlaku.

[10]

Předávkovat

Neexistuje žádná antidotum k odstranění intoxikace v důsledku předávkování lékem. Vzhledem k vysoké míře myelotoxicity a toxickému účinku léčiva na játra, ledviny a plíce je nutná hospitalizace postiženého k provedení symptomatických a detoxikačních opatření.

Interakce s jinými léky

Kombinace s jinými léky, které způsobují rozvoj myeloduprese, může vést k potlačení funkce kostní dřeně.

Kombinace s léky s nefrotoxickými nebo hepatotoxickými vlastnostmi způsobuje potenciaci příznaků nefrotoxické nebo hepatotoxicity.

Biknu snižuje objem vzniklých protilátek vzhledem k zavedení inaktivované virové vakcíny (spolu s tím může být pozorováno zvýšení intenzity virové replikace vakcíny a potenciace jejích negativních projevů). Proto interval mezi posledním užíváním karmustinu a prováděním očkování by měl být v rozmezí 3 až 12 měsíců.

[12], [13], [14]

Podmínky skladování

Biknu by měla být umístěna na místě, které by bylo pro děti mimo dosah. Teploty - v rozmezí 2-8 ° C

[15]

Skladovatelnost

Biknu povoleno podat žádost do 36 měsíců od data výroby terapeutického přípravku.

Aplikace pro děti

Použití v pediatrii je zakázáno, protože terapeutická účinnost a bezpečnost léku nebyla prokázána.

Analogy

Analogy léků jsou léky jako Lomat, Sinu a Lomustine s Myustoforanem.