Biopreparát

Bi-Prestarium je komplexní lék s antihypertenzními účinky.

[1]

Indikace Biopreparát

Používá se k léčbě osob s ischemickou chorobou srdeční a zvýšeného krevního tlaku, kteří potřebují komplexní terapii perindoprilem a amlodipinem.

[2]

Formulář vydání

Uvolňování léčiva se provádí ve formě pilulky v množství 30 kusů uvnitř kontejneru; 1 takový kontejner je obsažen uvnitř lékové krabice.

[3], [4]

Farmakodynamika

Léčivo obsahuje 2 aktivní složky - perindopril s amlodipinem. Terapeutický účinek léčiv je založen na léčivých vlastnostech těchto látek.

Perindopril je inhibitor ACE. Oslabuje konverzi angiotensinu I na formu II, v důsledku čehož klesá vazokonstrikce. Současně lék zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a procesy rozpadu bradykininu; Navíc oslabuje uvolňování aldosteronu.

Perindopril rychle snižuje hodnoty krevního tlaku bez ovlivnění srdeční frekvence a navíc zvyšuje periferní krevní oběh a mírně zvyšuje průtok krve uvnitř ledvin bez ovlivnění hodnot glomerulární filtrace. Současně perindopril snižuje hypertrofii levé komory a zvyšuje elasticitu velkých tepen. Špičkový terapeutický účinek se zaznamenává po 4 až 6 hodinách od okamžiku užívání léčiva a trvá nejméně 24 hodin. Látka nezpůsobuje abstinenční syndrom.

Amlodipin pomáhá blokovat aktivitu pomalých kanálů Ca. Inhibice procházející membránového toku vápenatých iontů proti hladkého svalstva cév vede k myokardu, že amlodipin rozšiřuje cévní lumen, relativně snižuje dotížení myokardu, a to zlepšuje krevní oběh v nádobách, které jsou koronární, periferní a přidání.

Amlodipin pomáhá zlepšit stav osob se spontánní angínou tím, že pozitivně ovlivňuje procesy krevního toku uvnitř koronárních cév.

Jednorázové použití léku pomáhá udržovat hypotenzní účinek v rozmezí 24 hodin. Látka amlodipin nevede k prudkému poklesu hladiny krevního tlaku. U jedinců s angínou pectoris zvyšuje přizpůsobivost z hlediska fyzické aktivity a současně snižuje výskyt vzniku záchvatů a potřebu získání dusičnanů.

Součást amlodipinu nevede ke změnám v parametrech plazmatických lipidů a kromě toho nevyvolává vývoj negativních metabolických příznaků.

Je spolehlivě známo, že Bi-Prestarium snižuje pravděpodobnost výskytu koronárních komplikací a kromě tohoto infarktu myokardu s mrtvicí a úmrtností spojenou s funkcí CVS.

[5]

Farmakokinetika

Když jsou spotřebovány uvnitř aktivních prvků léčiva, jsou dobře vstřebány střevami.

Perindopril je proléčivo s aktivním metabolickým produktem, perindoprilát. Jeho plazmatické Cmax hodnoty jsou pozorovány přibližně po 60 minutách, amlodipin - po 6-12 hodinách a perindoprilát - 3-4 hodiny. Kromě perindoprilátu tvoří prvek perindopril také 5 terapeuticky inaktivních metabolických produktů. Poločas rozpadu perindoprilu je 60 minut, amlodipin je v rozmezí 35-50 hodin. Přibližně 20% perindoprilátu prochází syntézou proteinů v plazmě; u amlodipinu jsou tyto hodnoty vyšší - přibližně 97-98%.

Rovnovážné plazmatické hodnoty perindoprilátu jsou pozorovány ve 4. Den léčby.

Amlodipin s perindoprilem se vylučuje hlavně ledvinami, a to jak v nezměněném stavu, tak ve formě metabolických produktů.

[6]

Dávkování a aplikace

Bi-Prestarium se užívá perorálně. Je zakázáno rozdělit nebo nějakým způsobem brousit pilulku. Abyste dosáhli maximálního léčebného účinku, měli byste lék užívat ráno před jídlem. Velikost dávky léků volí ošetřující lékař - každý pacient zvlášť.

Často pro den, kdy musíte užít první tabletu. Maximální denní dávka pro dospělé je zároveň 1-jamková pilulka s objemem 10 mg / 10 mg.

[7], [8], [9]

Používejte Biopreparát během těhotenství

Bi-Prestarium je kontraindikováno během těhotenství. V případě výskytu ve stádiu léčby užíváním léků je nutné konzultovat s lékařem jmenování alternativního kurzu.

Nepoužívejte lék během laktace. Pokud je nutné během této doby užívat přípravku, je nutné kojení během léčby odmítnout.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• u lidí s přecitlivělostí na amlodipin s perindoprilem, jinými dihydropyridiny a léky z kategorie ACE inhibitorů;
• podávání osobám s laktózovou intolerancí, poruchou absorpce glukózo-galaktosy a také galaktosemií;
• idiopatická nebo vrozená forma angioedému;
• nízký krevní tlak v těžkém stupni;
• aortální stenóza;
• angina nestabilní povahy (kromě Prinzmetal stenocardia);
• šokový stav má jinou povahu;
• srdeční selhání u lidí, kteří mají v akutní fázi infarkt myokardu v minulosti (mezera mezi dobou vzniku srdečního záchvatu a počátkem užívání léku by měla být nejméně 28 dní).

Opatrnost při podávání přípravku Bi-Prestarium je nutná v následujících případech:

• zvýšená pravděpodobnost poklesu krevního tlaku (zahrnuje i onemocnění koronární arterie, hypovolemii a mozkové cévní onemocnění);
• mitrální stenóza;
• hypertrofická kardiomyopatie;
• poruchy hematopoetické aktivity;
• podávání lidem užívajícím prokainamid, imunosupresiva a alopurinol;
• poruchy jater nebo ledvin;
• stenóza v renální arterie (nebo v arteriích obou ledvin);
• kombinace s léčivými látkami, které obsahují včelí jed;
• při provádění aferézy LDL pomocí dextran sulfátu.

Před zavedením anestézie musí být užívání drogy přerušeno nejméně 24 hodin před zahájením plánované operace.

Vedlejší efekty Biopreparát

Při léčebném postupu s užíváním léků se mohou objevovat vedlejší účinky vyvolané jeho aktivním prvkem. Mezi porušení:

• problémy s trávicí systém: nepohodlí a bolest v nadbřišku oblasti s nevolností a dysgeuzie ústní sliznice sucha, dyspepsie a zvracení, a navíc, gastritida nebo pankreatitida, cholestáza, žloutenka, hyperbilirubinémie, hepatitidy a zvýšené hodnoty jaterních enzymů;
• poruchy spojené s funkcí PNS a CNS: bolesti hlavy, zvonění uší, zvýšená únava, závratě, zhoršení zrakové ostrosti a také emoční nestabilita, paresthesie, polyneuropatie, křeče nebo třes v končetinách a porucha denního režimu;
• poruchy kardiovaskulárního systému a hematopoetického systému: infarkt myokardu, destičky, leukóza nebo neutropenie, angina pectoris, porucha krevního tlaku a srdečního rytmu;
• příznaky alergie: svědění v epidermis, multiformní erytém, kopřivka, Stevensův-Johnsonův syndrom, angioedém a alergický rýma;
• jiné projevy: alopecie, hyperhidróza, dyspnoe, edém, impotence, asténie, dysfunkce ledvin a změna hmotnosti. Kromě toho se může vyvinout artralgie nebo myalgie, hyperglykémie, gynekomastie, dysurie, hyperkalemie a pneumonie, které mají eozinofilní genezi, stejně jako změnu odstínu epidermis.

Předávkovat

Neexistují žádné informace týkající se intoxikace bi-prestária. Použití velkého množství léků může vést k předávkování perindoprilem nebo amlodipinem. Mezi projevy otravy amlodipinem je výrazný pokles hladin krevního tlaku, ke kterému dochází v důsledku zvýšené expanze periferních cév.

Existuje málo informací o intoxikaci perindoprilem, ale existují informace o poklesu hodnot krevního tlaku, oběhového šoku, poruch EBV, činnosti ledvin a srdeční frekvence a navíc vzhled kašle, úzkosti a závratě.

Amlodipin nepodléhá vylučování během hemodialýzních sedění, ale plazmatické hodnoty perindoprilu jsou při provádění tohoto postupu významně sníženy.

V případě otravy musíte přestat užívat lék a provádět symptomatické opatření a postupy navržené k podpoře činnosti srdce a ledvin (pokud je perindopril pod vlivem alkoholu).

[10]

Interakce s jinými léky

Kombinace přípravku Bi-Prestarium s draslík-šetřícími diuretiky a léky draslíkem významně zvyšuje pravděpodobnost hyperkalemií.

Perindopril zvyšuje toxický účinek lithia.

Kombinace perindoprilu s estramustinem zvyšuje pravděpodobnost angioedému.

Použití drogy současně s NSAID může vyvolat výskyt selhání ledvin v akutní fázi. Proto by tato kombinace měla být jmenována velmi pečlivě.

Perindopril je schopen zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu, stejně jako hypoglykemické prostředky používané interně.

Nemůžete užívat lék spolu s diuretiky - protože s takovou kombinací existuje vysoká pravděpodobnost poklesu krevního tlaku.

Sympatomimetika v případě současného užívání s lékem mírně oslabují terapeutický účinek perindoprilu.

Použití perindoprilu se zlatými léky (podávanými parenterálně) může vyvolat příznaky charakteristické pro působení nitrátů (zvracení, hyperemie obličeje a pokles hodnot krevního tlaku).

Kombinace amlodipinu s dantrolenem může způsobit ventrikulární fibrilaci.

Při použití amlodipinu a induktorů je zapotřebí opatrnosti s aktivitou prvku CYP 3A4 - vzhledem k tomu, že tyto léky snižují plazmatické hodnoty amlodipinu; Navíc je látka pečlivě kombinována s látkami, které zpomalují aktivitu CYP 3A4 - protože jsou schopny zvýšit hladinu amlodipinu v plazmě.

Kombinace amlodipinu a β-blokátorů používaných k léčbě pacientů se srdečním selháním může způsobit rozvoj slabé funkce srdce a výrazný pokles hodnot krevního tlaku.

Antihypertenzní účinek léku je potencován, když je kombinován s vazodilatačními látkami, baclofenem, tricyklymy, jinými antihypertenzivy, anestetiky, amifostinem, stejně jako α-blokátory a antipsychotiky.

Tetrakozaktid a GKS se současným užíváním s léčivem snižují jeho terapeutické vlastnosti.

[11], [12], [13]

Podmínky skladování

Bi-Prestarium musí být uchováván na místě chráněném před vlhkostí, s teplotami v rozmezí 15-25 ° C.

Skladovatelnost

Bi-Prestarium lze použít do 24 měsíců od data výroby farmaceutického přípravku.

[14]

Aplikace pro děti

Lék není v pediatrii používán.

Analogy

Analogy drog jsou drogy Amapin, Eneas, Bi-Ramag s Enap kombi, Equator s Gipril a kromě toho Enadipine a Rami-azomex.

[15]

Recenze

Bi-prestárium obecně přijímá pozitivní recenze na fórech, i když existují i negativní názory. Často mluví o vývoji nežádoucích příznaků z užívání drog - nejčastěji se stává dusivým kašlem. Někteří komentátoři také zaznamenávají svědění a vyrážky.

Kardiologové také nejsou příliš optimistickí o tomto léku - téměř každý říká, že má slabý léčebný účinek a také, že nemůže být použit pro těžkou primární hypertenzi.