Rami Sandoz

Léčba Rami Sandoz je klasifikována jako farmakologická látka inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu. Vyrábí společnost Sandoz GmbH, Rakousko. 

Rami Sandoz odkazuje na léky na předpis, takže před použitím konzultujte s lékařem. 

[1], [2]

Indikace Rami Sandoz

• arteriální hypertenze;
• nedostatečná srdeční aktivita (chronický průběh, včetně stavu po infarktu);
• významný glomerulární nebo počáteční stupeň nefropatie, též spojený s diabetem;
• prevence srdečních záchvatů, mrtvice u pacientů s výrazným koronárním srdečním onemocněním;
• Distální vaskulární onemocnění nebo diabetes se známkami kardiovaskulárních onemocnění.

Formulář vydání

Rami Sandoz je jedinou účinnou složkou přípravku Ramipril.

Balení - blistr, 30 tablet v balení (0,0025 gramů, 0,005 gramu a 0,01 gramu). 

[3], [4]

Farmakodynamika

Aktivní složka léčiva inhibuje enzym dipeptidyl karboxypeptidáza I. Sérum a tkáňové struktury tohoto proteinu usnadňuje přechod angiotensinu I na oktapeptid aktivní hormon angiotensin II, a ke zhroucení bradykininu peptidu. Snížení hladiny angiotenzinu II a inhibice rozpadu bradykininu vedou k expanzi vaskulárního lumenu.

Další vlastností angiotenzinu II je stimulace výstupu aldosteronu, takže účinná složka léčiva pomáhá omezit produkci aldosteronu.

Použití přípravku Rami Sandoz může významně snížit distální odpor arteriálních stěn. Zpravidla tento lék významně neovlivňuje krevní oběh v ledvinách a dynamiku filtrace v glomerulárním systému.

Použití léků u pacientů s příznaky arteriální hypertenze vyvolává pokles TK bez současného zvýšení frekvence srdeční aktivity.

V hlavní části pacientů je účinek stabilizující tlak pozorován 60-120 minut po podání léku. Maximální účinek lze zjistit po 4-5 hodinách a trvá asi jeden den. Omezující terapeutický účinek s pravidelnou aplikací se stanoví po 21-30 dnech. Je dokázáno, že efekt stabilizující tlak může být zachován s dlouhodobou léčbou po dobu 2 let.

Náhlé zrušení společnosti Rami Sandoz nevede k náhlému a náhlému nárůstu tlakových indikátorů. 

[5]

Farmakokinetika

Po požití je účinná složka dobře vstřebávána v zažívacím traktu: v první hodině je detekováno limitní množství léčiva v krvi. Průměrný stupeň absorpce je stanoven na 56% a tato hodnota je neměnná i za přítomnosti hmoty potravin v žaludku. Limitní množství aktivní složky v plazmě je pozorováno přibližně 3 hodiny po použití léku. Při standardní dávce (jednou denně) může být lék ekvilibrován ve 4. Den léčby.

Aktivní složka se váže na plazmatické proteiny o 73%.

Odstranění léků se provádí hlavně močovým systémem. Poločas rozpadu je od 13 do 17 hodin v dávce 0,005-0,01 g nebo více v dávce 0,00125 g, 0,0025 g saturability To je vzhledem k enzymu enzymu vzhledem k vázání účinné léčivé látky.

Při jediném použití přípravku Rami Sandoz nebyla aktivní látka obsažena v mateřském mléce. Stupeň penetrace do mléka při opakovaném použití nebyl studován. 

[6], [7]

Dávkování a aplikace

Lék Rami Sandoz je podáván každý den ve stejnou dobu. Tableta je spolknutá celá, ne drcením a žvýkáním, s dostatečnou kapalinou. Současné stravování neovlivňuje asimilaci léku: z tohoto důvodu nemusí být užívání tablet závislé na čase požití.

V některých případech je tableta rozdělena na dvě části.

Pro léčení hypertenze se dávka individuálně vybírá a přípravek Rami Sandoz lze předepisovat jako samostatné léčivo nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Standardní počáteční dávka předpokládá užívání 0,0025 g jednou denně. Pokud je to nutné, zvyšte dávku a zdvojnásobte ji jednou za 14-28 dní. Případně lze použít další diuretika a blokátory kalciového kanálu.

Standardní udržovací dávka je od 0,0025 do 0,005 g denně.

Limitní dávka za den je 0,01 g.

 Při léčbě srdečního selhání se doporučuje užívat 1,25 mg jednou denně. Pokud lékař určí dávku vyšší než 2,5 mg, pak se rozdělí na dvoutýdenní příjem.

Při léčbě po infarktu léčba Rami Sandoz začíná dva dny po infarktu. Zpočátku užívejte 2,5 mg léku dvakrát denně. Po třech dnech lze dávku změnit. Limitní denní dávka 10 mg (0,01 g), užívaná ve dvou dávkách.

Abyste zabránili vzniku srdečního záchvatu nebo mrtvice, začněte užívat 2,5 mg léku jednou denně. Dávka může být revidována nahoru. Obvykle se dávka po 7 až 14 dnech léčby zdvojnásobí a po 14 až 20 dnech se předepisuje omezující množství léku - 10 mg (0,01 g) jednou denně.

U starších pacientů začíná léčba nízkou dávkou 1,25 mg denně. Dávkování se pak upraví s přihlédnutím k možnému výskytu nežádoucích účinků.

[12]

Používejte Rami Sandoz během těhotenství

Použití přípravku Rami Sandoz během těhotenství se nedoporučuje, kvůli nedostatku informací o účinku léčiva na plod a průběh gestačního procesu.

Pokud potřebujete léky užívat během kojení, laktace by měla být dočasně zastavena.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání přípravku Rami Sandoz mohou být:

• hypersenzitivita na aktivní složku léčiva nebo na jiné inhibitory ACE;
• Quinckeho edém v anamnéze;
• arteriální křeče v jedné nebo dvou ledvinách;
• komplikované selhání ledvin;
• primární zvýšená produkce aldosteronu;
• těhotenství a kojení;
• věk dětí;
• tendence k poklesu tlaku;
• nestabilita hemodynamiky.

[8], [9]

Vedlejší efekty Rami Sandoz

Nežádoucí účinky přípravku Rami Sandoz nejsou neobvyklé a mohou se projevit následujícími příznaky:

• zvýšení antinukleárního faktoru, anafylaxe;
• arteriální kolaps, hypotonická synkopa, ischemie srdečního svalu, poruchy srdečního rytmu, otoky končetin, oslabení perfúzního tlaku, záněty a vazospazmy;
• v krevních příhodách eozinofilie, neutropenie, agranulocytóza, pokles počtu hemoglobinů a počtu krevních destiček;
• bolest v hlavě, poruchy citlivosti končetin, závratě, vestibulární poruchy, psychomotorické poruchy;
• nálady, úzkost, poruchy spánku, podrážděnost;
• rozmazané vidění, zánět spojivek;
• zhoršení sluchových funkcí, tinnitus;
• suchý kašel, sinusitida, bronchospazmus;
• zánětlivé procesy ústní sliznice a zažívacího traktu, dyspeptické poruchy, pankreatitida;
• poruchy chuti;
• hyperkalémie, porucha chuti k jídlu, vyčerpání;
• zvýšení počtu jaterních enzymů, cholestázy;
• příznaky akutního renálního selhání, zvýšená diuréza, zvýšené množství močoviny a kreatininu v krvi;
• erektilní dysfunkce, snížená sexuální aktivita, nerovnováha pohlavních hormonů;
• alergické projevy, zvýšené pocení, dermatitida;
• bolest a křeče ve svalech, nehty kloubů;
• bolest v hrudi, pocit únavy.

[10], [11],

Předávkovat

Známky převzetí přípravku Rami Sandoz se nejčastěji projevují nadměrným rozšiřováním a uvolněním periferních cév, což se projevuje v následujících příkladech:

• hypotenze až po zhroucení tepen;
• zpomalení srdeční činnosti;
• poruchy výměny elektrolytů;
• porucha funkce ledvin.

Stav předávkování vyžaduje neustálé sledování lékařem. Využijte symptomatickou a udržovací terapii: je nutné opláchnout žaludek, předepisovat sorbenty (aktivní uhlí, sorby), prostředky pro normalizaci hemodynamiky. Hemodialýza je v tomto případě neúčinná.

[13], [14], [15]

Interakce s jinými léky

Kombinované užívání antihypertenziv, diuretik, přípravků na opium, anestetik, tricyklických látek a antipsychotik může vést ke zvýšení hypotenzního účinku.

Kombinovaný příjem s nesteroidními protizánětlivými léky (aspirin, indomethacin), přípravky obsahujícími estrogen, sympatomimetika fyziologického roztoku a léčiv a potravin může vést ke snížení hypotenzivní účinek.

Kombinace léků obsahujících draslík může vést k výraznému zvýšení hladin draslíku v krevním séru.

Nedoporučuje se užívat přípravek Rami Sandoz s činidly obsahujícími lithium: může to zvýšit toxicitu lithia.

Pokud se provede kombinovaná léčba antidiabetiky (včetně inzulínu), může to vést ke zvýšení hypoglykemických účinků.

Kombinované použití s cytostatiky, imunosupresivy, kortikosteroidy zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

 Rami Sandoz zvyšuje účinek alkoholu. 

[16],

Podmínky skladování

 Kombinované užívání antihypertenziv, diuretik, přípravků na opium, anestetik, tricyklických látek a antipsychotik může vést ke zvýšení hypotenzního účinku.

 Kombinovaný příjem s nesteroidními protizánětlivými léky (aspirin, indomethacin), přípravky obsahujícími estrogen, sympatomimetika fyziologického roztoku a léčiv a potravin může vést ke snížení hypotenzivní účinek.

Kombinace léků obsahujících draslík může vést k výraznému zvýšení hladin draslíku v krevním séru.

Nedoporučuje se užívat přípravek Rami Sandoz s činidly obsahujícími lithium: může to zvýšit toxicitu lithia.

Pokud se provede kombinovaná léčba antidiabetiky (včetně inzulínu), může to vést ke zvýšení hypoglykemických účinků.

Kombinované použití s cytostatiky, imunosupresivy, kortikosteroidy zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

Rami Sandoz zvyšuje účinek alkoholu. 

[17], [18]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti - do 2 let.