Ramehexal

Ramigexal je klasifikován jako lék ovlivňující kardiovaskulární systém – systém renin-angiotenzin – monokomponentní ACE inhibitor.

Aktivní složkou léku je ramipril.

Vyrobeno německou farmaceutickou společností Salutas Pharma GmbH.

Léčivo Ramigexal se prodává v lékárnách na předložení lékařského předpisu, proto je lék předepsán pouze odborníkem, pokud existují jasné indikace pro jeho použití.

Indikace Ramehexal

Ramigexal se používá:

• pro hypertenzi;
• při chronickém srdečním selhání;
• v rehabilitačním období stavů po infarktu a mrtvici;
• u nefropatie spojené s diabetem.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Léčivý přípravek se vyrábí ve formě tablet. Obsah v jedné tabletě: ramipril 2,5 nebo 5 mg. Dalšími složkami jsou hydrogenuhličitan sodný, MCC, hypromelóza, předbobtnalý škrob, stearyl-sodná sůl.

Farmakodynamika

Léčivo pro stabilizaci vysokého krevního tlaku, které inhibuje ACE. Potlačuje ACE, což způsobuje uvolnění cévních stěn a snížení krevního tlaku. V důsledku inhibice ACE je stimulována aktivita reninu - složky systému renin-angiotenzin, která normalizuje krevní tlak.

V případě významné nefropatie (s diabetes mellitus nebo bez něj) Ramigexal zpomaluje progresi renálních poruch. U pacientů s rizikem poškození ledvin se závažnost albuminurie snižuje.

Ramigexal prakticky neovlivňuje krevní oběh v ledvinách a rychlost tvorby moči.

Pacienti s vysokým krevním tlakem zaznamenávají pokles krevního tlaku bez ohledu na změny polohy těla. U většiny pacientů začíná pokles tlaku 1-2 hodiny po užití tablety. Maximální účinek lze pozorovat po 3 až 6 hodinách: pokračuje po celý den.

Stabilní hodnoty krevního tlaku se ustálí přibližně po měsíci nepřetržitého užívání přípravku Ramigexal.

Dlouhodobé užívání léku nezpůsobuje závislost a neovlivňuje stupeň účinku léku.

Náhlé vysazení přípravku Ramigexal nevede k současnému zvýšení naměřených hodnot krevního tlaku.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Ramigexal se při perorálním užití dobře vstřebává. Současné užívání jídla neovlivňuje vstřebávání a asimilaci léku. Metabolismus probíhá ve větší míře v játrech, kde vznikají aktivní a neaktivní meziprodukty metabolismu. Aktivním metabolismem je ramiprilát. Jeho aktivita je více než 5krát vyšší než aktivita léčivé látky ramiprilu.

Vrcholová koncentrace účinné látky v krevním řečišti je pozorována 2 až 4 hodiny po perorálním podání. Vazba na plazmatické bílkoviny může být přibližně 56 %. Poločas rozpadu je 14–16 hodin po opakovaném podání Ramigexalu. Většina účinné látky opouští tělo močovými cestami, přibližně 40 % stolicí.

V případě dysfunkce ledvin má aktivní složka tendenci se hromadit v těle.

Pokud je funkce jater poškozena, dochází k selhání procesu přeměny aktivní složky na ramiprilát.

Věk pacienta neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti léku.

[ 6 ]

Dávkování a aplikace

Ramigexal se užívá perorálně bez ohledu na jídlo. Tableta se polyká bez žvýkání nebo drcení. V případě potřeby ji lze rozdělit na 2 části.

V případě vysokého krevního tlaku se léčba přípravkem Ramigexal zahajuje dávkou 2,5 mg jednou denně. Stejná dávka se zpravidla používá i pro další léčbu. Pokud to lékař považuje za vhodné, lze množství užívaného léku během 14–20 dnů zvýšit na 5 mg. Maximální denní dávka léku je 10 mg. Někdy se Ramigexal kombinuje s diuretiky.

Při chronickém srdečním selhání se léčba zahajuje dávkou 1,25 mg přípravku Ramigexal denně. Lékař pacienta sleduje a v případě potřeby zvyšuje množství léku během 7–14 dnů.

Pro léčbu stavů po infarktu se Ramigexal předepisuje od 4. do 5. dne po infarktu za předpokladu, že je hemodynamika pacienta stabilní. Dávkování volí lékař přísně individuálně.

V případě nedostatečné funkce ledvin s clearance kreatininu 50 ml za minutu se Ramigexal užívá ve standardní dávce. Pokud je clearance ≤ 50 ml za minutu, lék se předepisuje v dávce 1,25 mg jednou denně. Maximálně 5 mg jednou denně.

[ 11 ]

Používejte Ramehexal během těhotenství

Ramigexal se nepoužívá během těhotenství a kojení.

Kontraindikace

Před použitím si pečlivě přečtěte seznam kontraindikací k užívání léku:

• sklon k alergii na aktivní složku nebo kteroukoli z dalších složek léku;
• alergická citlivost na jiné léky, které inhibují ACE;
• předchozí anamnéza Quinckeho edému;
• zúžení lumen renálních arterií, transplantace ledvin;
• aortální křeč, mitrální stenóza;
• hypertrofie srdečního svalu;
• primárně zvýšená produkce aldosteronu;
• nedostatečná funkce jater;
• provádění hemodialýzy.

Lék není předepisován ženám během těhotenství a kojení, stejně jako dětem.

Ramigexal je kontraindikován u těžkých forem srdeční insuficience, ortostatické nerovnováhy, exacerbace ischemické choroby srdeční, těžkých srdečních arytmií a plicního srdečního onemocnění.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Vedlejší efekty Ramehexal

Jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku Ramigexal:

• snížený krevní tlak (včetně kritického), ischemie myokardu, bolest na hrudi, poruchy srdečního rytmu, tachykardie;
• anémie, snížený počet krevních destiček v krvi, zánět cévních stěn;
• dyspepsie, střevní poruchy, bolest v epigastriu, zánět trávicího traktu, dysfunkce jater, cholestáza;
• bolesti hlavy, poruchy paměti a spánku, senzorické poruchy v končetinách, třes rukou, poruchy sluchu a zraku;
• suchý kašel, zánětlivé procesy v nosních dutinách, nosohltanu, průduškách a průdušnici;
• zhoršení funkce ledvin, otok, snížení denního objemu moči, bílkovina v moči;
• alergické dermatózy, citlivost na ultrafialové záření;
• úbytek hmotnosti, bolesti kloubů a svalů, horečka atd.

[ 10 ]

Předávkovat

Předávkování přípravkem Ramigexal se může projevit kritickým poklesem krevního tlaku, až po šokový stav. V některých případech dochází k nerovnováze elektrolytového metabolismu a dysfunkci ledvin.

Pro pomoc při předávkování se používají obecná opatření k detoxikaci těla: výplach žaludku, podání sorbentu (například aktivního uhlí). Fyziologický roztok a katecholaminy se podávají intravenózně.

Použití hemodialýzy v případě předávkování přípravkem Ramigexal se nedoporučuje.

[ 12 ]

Interakce s jinými léky

Současné užívání léků zaměřených na snížení krevního tlaku, stejně jako diuretik, analgetik na bázi opia a anestetik, může zesílit hypotenzní vlastnosti přípravku Ramigexal.

Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (aspirin, ibuprofen atd.), sympatomimetik a potravin bohatých na kuchyňskou sůl může snížit účinek přípravku Ramigexal.

Současné užívání léků obsahujících draslík, draslík šetřících diuretik a přípravku Ramigexal může vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v krevním řečišti.

Současné užívání přípravku Ramigexal s léky obsahujícími lithium může vyvolat zvýšení hladiny lithia v krevním řečišti. Užívání těchto léků je možné pouze za neustálého sledování množství lithia v krvi.

Současné užívání přípravku Ramigexal s léky k léčbě diabetu může zesílit stupeň hypoglykemického účinku.

Současné užívání cytostatik, imunosupresiv a alopurinolu může vyvolat rozvoj leukopenie.

Užívání přípravku Ramigexal společně s alkoholem zesiluje jeho účinek.

[ 13 ]

Podmínky skladování

Ramigexal se doporučuje skladovat při teplotách do +25 °C. Léčivý přípravek by neměl být mrazen ani vystaven přímému ultrafialovému záření.

Ramigexal musí být skladován v původním obalu na speciálně určeném místě, kde mají děti omezený přístup.

Skladovatelnost

Datum expirace přípravku Ramigexal je uvedeno na obalu léku a není delší než 2 roky od data výroby. Pokud datum expirace uplynulo, doporučuje se lék zlikvidovat.