Ramises

Léčivo patří do farmakologické řady kardiovaskulárních látek zaměřených na regulaci krevního tlaku.

Tohoto účinku je dosaženo vlivem aktivní složky ramiprilu na systém renin-angiotenzin.

Ramizes vyrábí ukrajinská farmaceutická společnost JSC Farmak.

Lék Ramizes je dostupný v lékárnách na lékařský předpis.

[ 1 ]

Indikace Ramises

Ramizes je předepisován jako samostatný lék nebo v kombinaci s jinými léky, které stabilizují krevní tlak a zlepšují srdeční funkci (zejména v období po infarktu).

Lék lze použít v léčebném režimu u pacientů s nefropatií (diabetické nebo jiné etiologie).

Indikace k použití je považována za preventivní terapii mrtvice a infarktu, stejně jako fatálních následků z kardiovaskulární patologie. Lék může být předepsán pro ischemickou chorobu srdeční, onemocnění periferního cévního systému, hypertenzi, zvýšený cholesterol v krvi, malé množství lipoproteinů s vysokou hustotou.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulář vydání

Ramizes se vyrábí ve formě tablet. Jedno kartonové balení obsahuje jeden nebo tři blistry po 10 tabletách.

Tableta má plochý kulatý tvar se zářezem pro dávkování. Na povrchu může mít drobné tečkované prvky. Barva tablety odráží její dávkování:

- 1,25 mg – bílá barva;

- 2,5 mg – světle žlutá;

- 5 mg – světle růžová;

- 10 mg – krémově bílá.

Léčivou složkou léku je ramipril. Dále obsahuje řadu dalších složek: laktózu, škrob, stearát hořečnatý atd.

Farmakodynamika

Ramizes je lék určený ke stabilizaci krevního tlaku. Patří do skupiny léků, které inhibují enzym konvertující angiotenzin. Klíčovou složkou je ramipril, který se po vstupu do těla mění na léčivou látku ramiprilát.

Aktivní složka je schopna inhibovat enzym konvertující angiotenzin, což vyvolává snížení množství angiotenzinu II v krevním séru a snížení produkce aldosteronu. Kromě toho je stimulován účinek reninu v krvi a zpomalen rozklad bradykininu.

Při léčbě přípravkem Ramizes pacienti zaznamenávají snížení stupně odporu cévních stěn, uvolnění cévních stěn, což vede k postupnému snižování krevního tlaku bez zvýšení zátěže srdce. Naopak, lék je schopen snížit zátěž srdečního svalu, čímž pozitivně ovlivňuje pohodu pacientů, zejména v postinfarktových a pomrtvičních stavech.

Pokles krevního tlaku je pozorován již 60–120 minut po užití přípravku Ramizes a pokračuje po celý den. Vrcholu účinnosti se dosáhne po 14–20 dnech nepřetržité léčby. Lék není nutné postupně vysazovat: abstinenční syndrom se nevyskytuje.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Hlavní procesy metabolismu léčiv probíhají v játrech, což vede k tvorbě ramiprilátu. Ramipril se přeměňuje na diketopiperazin ether.

Ramiprilát se stává biologicky dostupným po perorálním podání a může to být přibližně 45 %. Látka se rychle vstřebává v trávicím systému (nejméně 56 % množství). Stupeň absorpce nezávisí na současném příjmu potravy. Vrcholové plazmatické hladiny jsou pozorovány 60 minut po užití léku.

Poločas rozpadu je také 60 minut.

Vrcholová hladina ramiprilátu v krevním řečišti je detekována 120–240 minut po užití léku.

Konečná fáze eliminace léku je poměrně dlouhá: například po jednorázové dávce 2,5 mg nebo více se tělo po 4 dnech vrátí do základního stavu. Při léčbě může být poločas 13 až 17 hodin.

Vazba aktivní složky a jejího metabolitu na plazmatické bílkoviny může být 70-56 %.

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Ramizes nezávisí na věku pacienta. V těle nedochází k jeho akumulaci.

Dávkování a aplikace

Lék se používá k vnitřnímu užití. Nedoporučuje se tablety žvýkat ani drtit.

Denní dávka se dělí na jednu, méně často na dvě dávky. Tablety lze užívat před jídlem i po jídle.

Délku léčby a dávkování volí lékař.

K léčbě vysokého krevního tlaku užívejte 2,5 mg přípravku Ramizes denně. Pokud je dynamika stabilizace tlaku nedostatečná, po 14-20 dnech se dávka přehodnotí a zdvojnásobí. Optimální stacionární dávka léku může být 2,5-5 mg denně. Maximální množství léku je 10 mg denně. Pro urychlení procesu normalizace tlaku je povoleno používat pomocné léky, jako jsou diuretika a antagonisté vápníku.

V případě nedostatečné srdeční činnosti užívejte přípravek Ramizes v dávce 1,25 mg denně. Pokud je terapeutický účinek nedostatečný, lze dávku zdvojnásobit každých 7-14 dní. Maximální dávka zůstává nezměněna - 10 mg denně.

V postinfarktovém období je doporučená dávka 5 mg denně. Tuto dávku lze rozdělit na dvě dávky po 2,5 mg. Je nutné sledovat stav pacienta a v případě potřeby dávkování upravit jedním či druhým směrem. Dávkování se zvyšuje postupně, každé tři dny. Maximální dávka je 10 mg denně.

V závažných případech srdečního selhání se lék užívá s opatrností, počínaje co nejmenším počtem tablet.

Aby se zabránilo možnému infarktu, mrtvici nebo úmrtí v důsledku kardiovaskulárních komplikací, užívá se Ramizes v dávce 2,5 mg ráno a večer. Po týdnu od zahájení léčby lze dávku postupně zvyšovat.

Pacienti s nefropatií (diabetickou i nediabetickou) užívají 1,25 mg léku denně. U těchto pacientů se nedoporučuje užívat více než 5 mg přípravku Ramizes denně.

Starší pacienti s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu 20-50 ml za minutu) užívají přípravek Ramizes v zkušební dávce 1,25 mg denně. Maximální dávka pro tyto pacienty nesmí překročit 5 mg denně.

Pacienti s nedostatečnou funkcí jater užívají lék v dávce 1,25 mg denně. Maximální přípustná dávka pro tyto pacienty je 2,5 mg denně.

Pacienti s přetrvávající hypertenzí, poruchami metabolismu vody a soli a patologií periferního oběhu by neměli zpočátku užívat vysoké dávky.

Pacienti podstupující hemodialýzu by měli užívat lék v množství 1,25 mg denně. Dávka se užívá 2-4 hodiny po ukončení procedury.

[ 7 ]

Používejte Ramises během těhotenství

Přípravek Ramizes se nepředepisuje ženám během těhotenství. Před předepsáním léku se lékař musí ujistit, že pacientka není těhotná. Během léčby se pacientkám doporučuje používat antikoncepci.

Pokud žena plánuje těhotenství nebo již otěhotněla, měla by být léčba přípravkem Ramizes přerušena nebo nahrazena jiným schváleným lékem.

Aktivní složka přípravku Ramizes se nachází v mateřském mléce, proto je při předepisování léku třeba přerušit kojení.

Kontraindikace

Ramizes se nepoužívá v následujících případech:

• pokud jste náchylní k alergiím na kteroukoli složku léku, stejně jako na léky, které inhibují angiotenzin konvertující enzym;
• v případě deficitu laktázy a syndromu malabsorpce glukózy a galaktózy;
• v případě Quinckeho edému v minulosti;
• při zúžení ledvinové tepny, při hemodynamické nerovnováze, při nízkém krevním tlaku;
• při hyperaldosteronismu (primární forma);
• během těhotenství a kojení;
• pro léčbu dětí;
• při těžkých onemocněních ledvin.

Lék se předepisuje s opatrností v následujících případech:

• hypertenzní krize;
• komplikovaná ischemická choroba srdeční;
• zúžení aortálního lumen;
• stenóza mitrální chlopně;
• hypertrofická kardiomyopatie;
• porucha metabolismu vody a soli;
• závažné onemocnění jater;
• porucha srdečního a mozkového oběhu;
• kolagenózy;
• dekompenzace srdeční činnosti;
• stáří.

Vedlejší efekty Ramises

Při užívání léku se mohou vyvinout některé nežádoucí účinky:

• nadměrný pokles krevního tlaku;
• ischemie srdečního svalu, poruchy srdečního rytmu, otoky končetin, zánětlivé procesy v cévách, cévní křeče;
• renální dysfunkce, akutní selhání ledvin, zvýšená diuréza, bílkovina v moči, vysoké hladiny kreatininu a močoviny v krvi;
• suchý "škrábavý" kašel, bronchitida, sinusitida, bronchospasmus, astmatické relapsy;
• zánětlivé procesy sliznice úst, krku, trávicího systému;
• dyspeptické příznaky, poruchy střev, poruchy chuti a čichu, dysfunkce jater;
• bolesti hlavy, zrakové a sluchové dysfunkce, úzkost, poruchy spánku, vestibulární poruchy, třes končetin, zánět spojivky, cévní mozkové příhody a psychomotorické reakce, snížená koncentrace;
• alergické reakce (vyrážky, svědění kůže, otoky);
• zvýšené pocení, zvýšená citlivost na ultrafialové záření, exacerbace kožních onemocnění, alopecie;
• křeče, bolesti svalů nebo kloubů;
• metabolické poruchy, úbytek hmotnosti, ztráta chuti k jídlu;
• eozinofilie, anémie, neutropenie, agranulocytóza, nízké hladiny hemoglobinu a krevních destiček;
• bolest na hrudi, zvýšená únava, apatie;
• snížená sexuální touha, erektilní dysfunkce;
• otok mléčných žláz.

Předávkovat

Užívání velkého množství léku může způsobit nadměrnou vazodilataci, která způsobí prudký pokles krevního tlaku, a to až do bodu kolapsu. Předávkování může mimo jiné způsobit zpomalení srdeční frekvence, zhoršení funkce ledvin a poruchu metabolismu vody a soli.

Neexistuje žádný speciální lék, který by neutralizoval účinek ramiprilu. Při užívání velkých dávek léku se provádí výplach žaludku, po kterém se předepisují sorbenty (aktivní uhlí). V případě poruchy metabolismu vody a soli a snížení objemu cirkulující krve se infuzní roztoky podávají po kapkách k doplnění tekutin v těle.

V případě nadměrného poklesu krevního tlaku lze předepsat kardiotonické hypertenzní látky (dopamin, reserpin).

V případě předávkování se hemodialýza ani forsovaná diuréza nepoužívají kvůli jejich pochybné účinnosti v této situaci.

[ 8 ]

Interakce s jinými léky

Terapeutický účinek přípravku Ramizes se může zesílit při užívání v kombinaci s jinými léky snižujícími krevní tlak, jako jsou diuretika, tricyklická antidepresiva a anestetika.

Při současné léčbě přípravkem Ramizes a diuretiky je nutné sledovat množství sodíku v krvi.

Sympatomimetika s vazokonstrikčními vlastnostmi při současném užívání s přípravkem Ramizes snižují jeho účinek. Při užívání uvedených léků v kombinaci je důležité sledovat hodnoty krevního tlaku.

Pravděpodobnost hematologické reakce se zvyšuje při kombinovaném užívání přípravku Ramizes a imunosupresiv, cytostatik a glukokortikosteroidů.

Nedoporučuje se používat Ramizes a přípravky obsahující lithium kvůli zvýšené toxicitě těchto přípravků.

Při užívání přípravku Ramizes a antidiabetik je nutné sledovat hladinu cukru v krvi.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Podmínky skladování

Doporučuje se skladovat léčivý přípravek Ramizes na tmavém místě při teplotě nepřesahující +25 °C, mimo dosah dětí.

[ 14 ]

Skladovatelnost

Datum expirace přípravku Ramizes je uvedeno na obalu léku a je jeden a půl roku u tablet v dávce 1,25 mg nebo 2 roky u tablet s jinými dávkami.