Ramil

Léčivý přípravek Ramil, který přímo ovlivňuje systém renin-angiotenzin, je inhibiční lék ACE s účinnou látkou ramipril.

Ramil vyrábí indická farmaceutická společnost Cadila Healthcare Ltd.

Ramil může být předepsán pouze lékařem, proto se v lékárnách prodává pouze po předložení lékařského předpisu.

Indikace Ramil

Ramil lze použít:

• na vysoký krevní tlak, k samostatné nebo kombinované léčbě vysokého krevního tlaku, v kombinaci s diuretiky a blokátory kalciových kanálů;
• pro městnavé srdeční selhání s možností kombinace s jinými (diuretiky) léky;
• v případě srdeční nedostatečnosti, která je důsledkem předchozího infarktu;
• v postinfarktovém stavu;
• v případě nefropatie související nebo nesouvisející s diabetem;
• k prevenci rizika infarktu, mrtvice nebo úmrtí v důsledku kardiovaskulární patologie, zejména v případech zjevné ischemické choroby srdeční, onemocnění distálních cév a diabetu mellitus;
• v případě rizika kardiovaskulárních onemocnění v důsledku vysokého krevního tlaku, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, nízké hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Ramil se vyrábí ve formě tablet, 15 tablet v blistru. Kartonová krabička obsahuje dva blistry.

Léčivou složkou léku je ramipril. Jedna tableta může obsahovat 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg ramiprilu.

Pomocnými složkami jsou hydroxypropylmethylcelulóza, předbobtnalý škrob, MCC, stearylfumarát sodný, oxid železitý (E 172).

Farmakodynamika

Aktivní složka ramipril je schopna inhibovat účinek ACE. Ramil je schopen potlačit produkci angiotenzinu II, eliminovat vazokonstrikci, stimulovat produkci aldosteronu. Aktivuje účinek reninu v krevní plazmě a inhibuje metabolické procesy bradykininu.

Ramil má hypotenzní účinek, který nezávisí na poloze těla pacienta, aniž by způsoboval kompenzační zvýšení srdeční frekvence. Stabilizuje krevní tlak bez ohledu na obsah reninu v krevním řečišti.

U většiny pacientů se krevní tlak stabilizuje během 1–2 hodin po užití tablet. Maximálního účinku lze dosáhnout po 3–6 hodinách a trvá 24 hodin. Vrcholu stabilizace tlaku lze dosáhnout po 20–30 dnech od zahájení léčby lékem. Stabilizační účinek je stabilní a lze jej udržet po dlouhou dobu léčby (přibližně 2 roky). Náhlé ukončení léčby nemůže vyvolat náhlé zvýšení krevního tlaku.

Ramipril nemá významný vliv na průtok krve ledvinami, pouze někdy je pozorováno mírné zvýšení. Ramil také neovlivňuje rychlost glomerulární filtrace. Výrazná forma nefropatie (s diabetem nebo bez něj) může být doprovázena zhoršením funkce ledvin: Ramil tyto negativní procesy v ledvinách inhibuje. U pacientů s existujícím rizikem nefropatie různého původu lék snižuje stupeň albuminurie.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Ramil se při perorálním užití dobře vstřebává. Současná konzumace jídla nijak neovlivňuje vstřebávání léku.

Léčivo se metabolizuje v játrech, kde vznikají aktivní a neaktivní metabolické produkty. Aktivním metabolickým produktem ramiprilu je tzv. ramiprilát, který vykazuje šestkrát větší aktivitu než původní složka.

Vrcholu hladiny aktivního metabolitu v krvi lze pozorovat 2 až 4 hodiny po užití tablety. Distribuční objem je stanoven na 500 l. Vazba na plazmatické bílkoviny se odhaduje na přibližně 56 %. Poločas rozpadu je 13 až 17 hodin. Přibližně 40 % se vylučuje stolicí a 60 % močovými cestami.

U starších pacientů se farmakokinetické vlastnosti léku významně nemění.

Pokud je funkce ledvin nedostatečná, může se aktivní složka léku v těle hromadit.

V případě nedostatečné funkce jater je narušena transformace aktivní složky léčiva na konečný metabolický produkt ramiprilát.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dávkování a aplikace

Ramil se užívá perorálně bez ohledu na jídlo. Tableta se polyká bez žvýkání nebo drcení a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Je možné tabletu rozdělit na polovinu.

Při vysokém krevním tlaku užívejte 2,5 mg léku denně v jedné dávce, nejlépe ráno. Pokud je nutné dávkování zvýšit, provádí se postupně, během 2 nebo 3 týdnů až na 5 mg. Maximální přípustná denní dávka je až 10 mg. V některých případech lze předepsané množství léku rozdělit na dvě dávky denně.

Při chronickém srdečním selhání se zpočátku bere 1,25 mg léku denně. V některých případech může být nutné dávkování zvýšit, čehož se dosáhne zdvojnásobením dávky během 7–14 dnů. Denní dávku lze rozdělit na 2 dávky.

V postinfarktovém období se Ramil předepisuje nejdříve tři dny po infarktu, za předpokladu, že je hemodynamika stabilní a u pacienta nejsou žádné známky ischemie. Optimální počáteční dávka je 2,5 mg dvakrát denně. Pokud pacient tablety špatně snáší, lze počáteční dávku snížit na 1,25 mg dvakrát denně. Poté se množství léku postupně zvyšuje až na stabilizující dávku 5 mg dvakrát denně. Maximální denní dávka léku je 10 mg.

Pokud je funkce ledvin nedostatečná, dávkování přípravku Ramil se upraví dle uvážení lékaře.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Používejte Ramil během těhotenství

Ramil se nepoužívá během těhotenství a kojení. Před předepsáním léku se musí lékař ujistit, že pacientka není těhotná.

Během celého průběhu léčby by měly být používány spolehlivé metody antikoncepce. Pokud dojde k otěhotnění, je třeba léčbu okamžitě ukončit nebo nahradit jiným lékem schváleným pro použití během těhotenství.

Kontraindikace

Jaké jsou možné kontraindikace užívání přípravku Ramil:

• sklon k alergickým reakcím v reakci na aktivní složku léčiva nebo jinou pomocnou složku;
• předchozí alergie na ACE inhibitory;
• zúžení lumen ledvinových tepen (jedné nebo dvou);
• komplikované a závažné patologie ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu);
• období rekonvalescence po transplantaci ledvin;
• primární forma hyperaldosteronismu;
• období těhotenství a kojení;
• podstupující hemodialýzu;
• nedostatečná funkce jater.

Ramil se nepoužívá k léčbě pediatrických pacientů.

[ 9 ]

Vedlejší efekty Ramil

Nežádoucí účinky přípravku Ramil mohou postihnout různé orgány a systémy těla.

Kardiovaskulární systém: snížený krevní tlak, záchvaty krátkodobé ztráty vědomí, srdeční selhání, závratě, bolest na hrudi, poruchy srdečního rytmu.

Hematopoetické orgány: anémie, snížený počet krevních destiček, neutrofilů a eosinofilů v krvi, zánětlivé změny ve stěnách cév, pancytopenie.

Gastrointestinální trakt: dyspeptické příznaky, dysfunkce slinných žláz, úbytek hmotnosti, potíže s polykáním, poruchy střev, zánětlivá onemocnění trávicích orgánů, dysfunkce jater (zánět, cholestáza, žloutenka).

Dýchací systém: suchý kašel, zánětlivé procesy v horních cestách dýchacích.

Nervový systém: bolesti hlavy, astenický stav, vestibulární poruchy, poruchy paměti a spánku, záchvaty, deprese, třes a necitlivost končetin, poruchy sluchu a zraku.

Močový systém: dysfunkce ledvin, bílkovina v moči, dysurické poruchy, periferní edém.

Kůže a sliznice: alergické vyrážky, zarudnutí, zvýšená citlivost na ultrafialové záření.

Mezi další nežádoucí účinky patří bolest svalů a/nebo kloubů, zvýšené hladiny močoviny a kreatininu v krvi a zvýšené titry antinukleárních protilátek.

[ 10 ]

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování přípravkem Ramil mohou patřit:

• nadměrný pokles krevního tlaku;
• šokový stav;
• nerovnováha elektrolytů;
• selhání ledvin (ARF).

Opatření v případě předávkování: výplach a proplach žaludku, použití sorbentů, v případě potřeby intravenózní infuze fyziologického roztoku, katecholaminů, angiotenzinu II.

Pokud se srdeční frekvence stabilně zpomaluje, lze použít umělý kardiostimulátor (kardiostimulátor).

Pokud se objeví Quinckeho edém, je podávána urgentní injekce adrenalinu (subkutánně nebo intravenózně) a následně intravenózní podání glukokortikoidů, antihistaminik a antagonistů H²-receptorů.

Hemodialýza je v případě předávkování přípravkem Ramil neúčinná, proto je její použití nevhodné.

[ 15 ], [ 16 ]

Interakce s jinými léky

Současné užívání přípravku Ramil a dalších hypotenzních, diuretických, opiových léků proti bolesti (narkotických analgetik), anestetik, tricyklických antidepresiv a antipsychotik může vyvolat zvýšení hypotenzního účinku léku.

Současné užívání s nesteroidními protizánětlivými léky, léky obsahujícími estrogen, sympatomimetiky a také léky obsahujícími kuchyňskou sůl může snížit hypotenzní účinek přípravku Ramil.

Kombinované užívání s léky na bázi draslíku může pomoci zvýšit množství draslíku v krevním řečišti.

Neměli byste kombinovat užívání přípravku Ramil a léků na bázi lithia, protože to může vyvolat zvýšení toxických účinků léků obsahujících lithium.

Současné užívání s antidiabetiky (včetně inzulínu) může vyvolat zvýšený pokles hladiny glukózy v krvi, a to až do bodu hypoglykémie.

Současné užívání s alopurinolem, cytostatiky, imunosupresivy a kortikosteroidními hormony zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

Ramil a jeho léčivá látka ramipril zesilují účinky alkoholických nápojů.

[ 17 ], [ 18 ]

Podmínky skladování

Doporučuje se skladovat lék na suchém a tmavém místě v původním obalu mimo dosah dětí. Teplotní ukazatele by neměly překročit +25 °C.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je až 3 roky, v závislosti na podmínkách skladování léku.