Ramil

Přípravek přímo ovlivňující systém renin-angiotenzin, Ramil, se týká léčiv inhibujících ACE s účinnou látkou Ramipril.

Ramil vyrábí indická farmaceutická společnost Kadila Heltker Ltd. 

Ramil může být jmenován pouze lékařem, takže je vydáván lékárnami pouze při předkládání předpisu.

Indikace Ramil

 Ramil lze použít:

• se zvýšením krevního tlaku, při nezávislé nebo kombinované léčbě vysokého krevního tlaku v kombinaci s diuretiky a blokátory kalciového kanálu;
• s městnavým srdečním selháním s možností kombinace s jinými (diuretickými) léky;
• v případě srdeční nedostatečnosti, která je důsledkem srdečního záchvatu;
• s postinfarkou;
• s nefropatií spojenou nebo nesouvisející s diabetes mellitus;
• zabránit riziku srdečního záchvatu, mrtvice nebo úmrtí v důsledku kardiovaskulární patologie, zejména se zřejmým IHD, onemocnění distálních cév, diabetes mellitus;
• s rizikem kardiovaskulárních onemocnění v důsledku vysokého krevního tlaku, zvýšeného množství cholesterolu v krvi, nízkého množství lipoproteinů s vysokou hustotou.

[1], [2],

Formulář vydání

Přípravek Ramil se vyrábí ve formě tablety, každá po 15 tabletách v blistru. Kartonová krabice obsahuje dva buněčné balení.

Aktivní složkou léku je ramipril. Jedna tableta může obsahovat 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg ramiprilu. 

Pomocnými složkami jsou hydroxypropylmethylcelulóza, předželatinovaný škrob, MCC, stearylfumarát sodný, oxid železitý (E 172).

Farmakodynamika

Aktivní složka ramiprilu může inhibovat působení ACE. Ramil je schopen potlačit produkci angiotenzinu II, eliminovat vazokonstrikci, stimulovat produkci aldosteronu. Aktivuje působení reninu v krevní plazmě, inhibuje metabolické procesy bradykininu.

Ramil má antihypertenzivní účinek, který nezávisí na pozici těla pacienta, aniž by vyvolal kompenzační zvýšení srdeční frekvence. Stabilizuje tlak bez ohledu na obsah reninu v krevním řečišti.

U většiny pacientů se tlak stabilizuje během 1-2 hodin po podání tablet. Maximální účinek lze pozorovat po 3-6 hodinách: trvá po celý den. Maximální stabilizaci tlaku lze dosáhnout po 20 až 30 dnech od začátku léčby lékem. Stabilizační účinek je stabilní a může trvat s prodlouženým průběhem léčby (přibližně 2 roky). Prudké ukončení léčby nemůže vyvolat náhlé zvýšení krevního tlaku.

Ramipril nemá významný vliv na renální průtok krve, pouze někdy je pozorován jeho nepatrný nárůst. Ramil také neovlivňuje rychlost glomerulární filtrace. Výrazná forma nefropatie (s nebo bez diabetu) může být doprovázena poškozením funkce ledvin: Ramil inhibuje tyto negativní procesy v ledvinách. U pacientů s existujícím nebezpečím nefropatie různého původu lék snižuje stupeň albuminurie.

[3]

Farmakokinetika

Ramil je při vstřebávání perorálně dobře vstřebáván. Současné užívání potravin v žádném případě nezhoršuje vstřebávání léku.

Metabolismus léku se vyskytuje v játrech, kde se vytvářejí aktivní a neaktivní výměnné produkty. Aktivním produktem metabolismu ramiprilu je takzvaný ramiprilát, který vykazuje aktivitu šestkrát vyšší než aktivita původní složky.

Maximální obsah aktivního metabolitu v krvi může být pozorován po 2 až 4 hodinách po použití tablety. Distribuční objem je stanoven na 500 litrů. Asociace s plazmatickými bílkovinami se odhaduje na přibližně 56%. Poločas rozpadu je 13 až 17 hodin. Asi 40% opouští tělo fekálními hmotami, 60% - močovým ústrojím.

U pacientů senilního věku farmakokinetické vlastnosti léčiva neprocházejí významnými změnami.

Při nedostatečné funkci ledvin se aktivní složka léčiva může akumulovat v těle.

Při nedostatečné funkci jater se transformace aktivní složky léčiva na konečný produkt metabolismu ramiprilátu zhoršuje. 

[4], [5], [6], [7], [8]

Dávkování a aplikace

Ramil se spotřebuje perorálně, bez ohledu na dobu požití. Tableta by měla být spolknutá bez žvýkání nebo mletí, s velkým množstvím tekutiny. Je povoleno rozdělit tabletu na polovinu.

Při vysokém krevním tlaku užívejte denně 2,5 mg léku, nejlépe ráno. Pokud je požadováno zvýšení dávky, postupně se provádí po dobu 2 až 3 týdnů na 5 mg. Maximální přípustná denní dávka je až 10 mg. Předepsané množství léčiva lze v některých případech rozdělit na dvě dávky denně.

Při chronickém srdečním selhání se nejprve užívá 1,25 mg léku denně. V některých případech může být vyžadováno zvýšení dávkování, což je dosaženo zdvojnásobením dávky po dobu 7-14 dnů. Denní příjem lze rozdělit na 2 krát.

V období po infarktu je Ramil jmenován nejdříve tři dny po infarktu, za předpokladu stabilní hemodynamiky a absence symptomů ischémie u pacienta. Optimální počáteční dávka je 2,5 mg dvakrát denně. Pokud jsou tablety špatně tolerovány pacientem, je povoleno snížení počáteční dávky na 1,25 mg dvakrát denně. Dále se množství léčiva postupně zvyšuje, čímž se dosáhne stabilizační dávky 5 mg dvakrát denně. Maximální denní množství léčiva je 10 mg.

V případě nedostatečné práce ledvin je dávka Ramil opravena podle uvážení lékaře.

[11], [12], [13], [14]

Používejte Ramil během těhotenství

Ramil se nepoužívá v období těhotenství a kojení. Před jmenováním drogy se lékař musí ujistit, že pacientka není těhotná.

Během léčby by se měly používat spolehlivé metody antikoncepce. Na počátku těhotenství by měl být průběh léčby přípravkem okamžitě zastaven nebo by měl být přípravek nahrazen jiným léčivým přípravkem schváleným během těhotenství. 

Kontraindikace

Co mohou být kontraindikace užívání přípravku Ramil:

• sklon k alergickým reakcím v reakci na působení aktivní složky léčiva nebo jiné pomocné složky;
• starší alergie na léky inhibující ACE;
• zúžení lumen renálních tepen (jedna nebo dvě);
• komplikovaná a těžká ledvinová patologie (clearance kreatininu je nižší než 30 ml za minutu);
• po transplantaci ledvin;
• primární forma hyperaldosteronismu;
• těhotenství a období kojení;
• hemodialyzační postupy;
• nedostatečná funkce jater.

Přípravek Ramil se nepoužívá k léčbě pacientů v dětství.

[9]

Vedlejší efekty Ramil

Nežádoucí účinky přípravku Ramil mohou ovlivnit různé orgány a systémy těla.

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, záchvaty krátkodobé ztráty vědomí, nedostatečnost srdeční činnosti, závratě, bolesti na hrudi, poruchy srdečního rytmu.

Hemopoetické orgány: anémie, pokles počtu krevních destiček, neutrofilů a eozinofilů v krvi, zánětlivé změny stěn cév, pancytopenie.

Gastrointestinální trakt: dyspepsie, slinné žlázy dysfunkce, chřadnutí, obtíže s polykáním, poruchy stolice, zánětlivé onemocnění trávicího systému, dysfunkce jater (zánět, cholestáza, žloutenka).

Respirační orgány: suchý kašel, zánětlivé procesy v horních cestách dýchacích cest.

Nervový systém: bolest v hlavě, asthenický stav, poruchy vestibulárního aparátu, poruchy paměti a poruchy spánku, záchvaty, depresivní stav, třes a necitlivost končetin, zhoršení sluchu a zraku.

Močový systém: dysfunkce ledvin, vzhled bílkovin v moči, poruchy dysurie, periferní otoky.

Kůže a sliznice: alergické vyrážky, zarudnutí, zvýšená citlivost na ultrafialové záření.

Mezi další vedlejší účinky, bolest svalů a kloubů, zvýšená močovina a kreatinin v krvi je také zaznamenáno zvýšení titru antinukleárních protilátek.

[10]

Předávkovat

Symptomy předávkování přípravkem Ramil mohou zahrnovat:

• nadměrné snížení krevního tlaku;
• stav šoku;
• narušení metabolismu elektrolytů;
• porucha ledvin (OPN).

Aktivity s předávkováním: čištění a mytí žaludku, použití sorbentů, pokud je to nutné - intravenózní infuze fyziologického roztoku, katecholaminů, angiotenzinu II.

Při stálém zpomalení srdeční frekvence můžete použít umělý kardiostimulátor (kardiostimulátor).

Když angioedém - nouzové epinefrin injekce (s / c nebo I / V), potom - v / glukokortikoidů drog, antihistaminika, antagonisty H²-receptorů.

Hemodialýza s předávkováním Ramilem je neúčinná, proto je jeho použití neadekvátní.

[15], [16]

Interakce s jinými léky

Kombinovaný příjem Ramil a další antihypertenziva, diuretika, anestetika na bázi opia (narkotická analgetika), anestetika, léky, tricyklická antidepresiva a antipsychotika schopné vyvolat zvýšenou hypotenzivní účinky lék.

Kombinovaný příjem s nesteroidními protizánětlivými prostředky, přípravky obsahujícími estrogen, sympatomimetika, jakož i přípravky s obsahem kuchyňské soli, mohou snižovat hypotenzivní účinek Ramil.

Kombinace léků na bázi draslíku může zvýšit množství draslíku v krevním řečišti.

Nekombinujte přípravky Ramil a léky na bázi lithia, protože to může vyvolat zvýšení toxických účinků léčiv obsahujících lithium.

Kombinace s diabetes mellitus (včetně inzulínu) může vyvolat zvýšené snížení hladin glukózy v krvi až po hypoglykemii.

Kombinace s alopurinolem, cytostatiky, imunosupresanty, hormony kortikosteroidů zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

Ramil a jeho účinná látka ramipril zvyšují účinek alkoholických nápojů.

[17], [18]

Podmínky skladování

Doporučuje se uchovávat drogu na suchém, tmavém místě v továrních obalech v oblasti nedostupnosti pro děti. Teplota nesmí překročit + 25 ° C.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti - do 3 let, v závislosti na podmínkách skladování léčivého přípravku.