Ramimed Combi

Ramimed Combi je lék, který ovlivňuje kardiovaskulární systém, konkrétně systém renin-angiotenzin, a je kombinovaným inhibitorem ACE.

Léčivými látkami léku jsou ramipril a hydrochlorothiazid.

Vyrobeno islandskou farmaceutickou společností Actavis Ltd.

Lék se prodává v lékárnách na předložení lékařského předpisu, proto jej předepisuje pouze odborník, pokud existují jasné indikace pro jeho použití.

Indikace Ramimed Combi

Ramimed combi se používá:

• při hypertenzních stavech;
• při chronickém srdečním selhání;
• během rehabilitačního období stavů po infarktu a mrtvici;
• v případě nefropatie, bez ohledu na její souvislost s diabetem.

Formulář vydání

Léčivý přípravek se vyrábí ve formě tablet. Obsah složek v jedné tabletě: ramipril 2,5 mg nebo 5 mg, hydrochlorothiazid 12,5 mg nebo 25 mg. Dalšími složkami jsou hydrogenuhličitan sodný, sodná sůl kroskarmelózy, předbobtnalý škrob, stearylstearyl sodný, laktóza.

K dispozici v balení po 10 tabletách v blistru, 30 tablet v kartonovém obalu.

Farmakodynamika

Lék ke stabilizaci vysokého krevního tlaku, který inhibuje ACE. Potlačuje ACE, což způsobuje uvolnění cévních stěn a snížení krevního tlaku. V důsledku inhibice ACE je stimulována aktivita reninu – složky systému renin-angiotenzin, která vrací krevní tlak k normálu.

V případech těžké nefropatie (s diabetes mellitus nebo bez něj) Ramimed Combi zpomaluje progresi onemocnění ledvin. U pacientů s rizikem poškození ledvin je závažnost albuminurie snížena.

Ramimed combi nemá prakticky žádný vliv na krevní oběh v ledvinovém systému a rychlost tvorby moči.

Pacienti s vysokým krevním tlakem zažívají pokles krevního tlaku bez ohledu na změny polohy těla. U většiny pacientů dochází k poklesu krevního tlaku během 1–2 hodin po užití tablety.

Maximální účinek lze pozorovat po třech až šesti hodinách: pokračuje po celý den.

Stabilní hodnoty krevního tlaku se ustálí přibližně po měsíci nepřetržitého užívání přípravku Ramimed Combi. Dlouhodobé užívání léku nezpůsobuje závislost na lécích a neovlivňuje stupeň jeho účinku.

Náhlé ukončení užívání přípravku Ramimed Combi nevede k současnému zvýšení krevního tlaku.

Farmakokinetika

Ramimed combi se používá, pokud užívání každé složky léku samostatně nepřináší požadovaný účinek. Komplexní lék má výraznější účinek a při perorálním podání se dobře vstřebává. Současné užití potravy neovlivňuje vstřebávání a asimilaci léku. Metabolismus probíhá ve větší míře v játrech, kde vznikají aktivní a neaktivní meziprodukty metabolismu. Aktivním produktem metabolismu je ramiprilát. Jeho aktivita je více než 5krát vyšší než aktivita léčivé látky ramiprilu.

Vrcholové koncentrace účinné látky v krevním řečišti je pozorována po 2 až 4 hodinách po perorálním podání. Vazba na plazmatické bílkoviny může být přibližně 56 %. Poločas rozpadu je 13–17 hodin po opakovaném podání přípravku Ramimed combi. Většina účinné látky opouští tělo močovými cestami, přibližně 40 % stolicí.

Biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je přibližně 70 %. Jeho maximální množství je pozorováno po jedné a půl až třech hodinách. Vazba na plazmatické bílkoviny je 40 až 70 %. Vylučování z plazmy probíhá ve dvou fázích: počáteční trvá 2 hodiny a poslední přibližně 10 hodin. Až 75 % podané dávky opouští tělo močí v nezměněné podobě.

V případě renální dysfunkce má účinná látka ramipril tendenci se hromadit v těle.

Pokud je funkce jater poškozena, dochází k selhání procesu přeměny aktivní složky na ramiprilát.

Věk pacienta neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti léku.

Dávkování a aplikace

Ramimed combi se užívá perorálně bez ohledu na jídlo. Tableta se polyká bez žvýkání nebo drcení. V případě potřeby ji lze rozdělit na 2 části.

U vysokého krevního tlaku se léčba přípravkem Ramimed Combi zahajuje dávkou 2,5 mg/12,5 mg jednou denně. Zpravidla se pro další léčbu používá stejná dávka s možností jejího zvýšení po 3 týdnech. Pokud to lékař uzná za vhodné, lze množství užívaného léku zvýšit na 5 mg/25 mg. Maximální denní dávka léku je 5 mg/25 mg.

Při chronickém srdečním selhání se léčba zahajuje dávkou 1,25 mg (půl tablety 2,5 mg/12,5 mg) přípravku Ramimed Combi denně. Lékař pacienta sleduje a v případě potřeby zvyšuje množství léku během 7–14 dnů.

Pro léčbu stavů po infarktu se přípravek Ramimed Combi předepisuje od 4. do 5. dne po infarktu, za předpokladu, že je hemodynamika pacienta stabilní. Dávkování volí lékař přísně individuálně.

V případě nedostatečné funkce ledvin s clearance kreatininu 50 ml za minutu se Ramimed Combi užívá ve standardní dávce. Pokud je clearance ≤ 50 ml za minutu, lék se předepisuje v dávce 1,25 mg (půl tablety 2,5 mg / 12,5 mg) jednou denně.

Používejte Ramimed Combi během těhotenství

Přípravek Ramimed Combi se nepoužívá během těhotenství nebo kojení.

Kontraindikace

Před použitím si pečlivě prostudujte seznam kontraindikací k užívání léku:

• sklon k alergickým reakcím na aktivní složky nebo na kteroukoli z dalších složek léku;
• alergická přecitlivělost na jiné léky, které inhibují ACE, stejně jako na thiazidy nebo léky na bázi sulfonamidů;
• předchozí anamnéza Quinckeho edému;
• zúžení lumen renálních arterií, transplantace ledvin;
• aortální křeč, mitrální stenóza;
• hypertrofie srdečního svalu;
• primárně zvýšená produkce aldosteronu;
• nedostatečná funkce jater;
• provádění hemofiltrace.

Lék není předepisován ženám během těhotenství a kojení, stejně jako dětem.

Přípravek Ramimed Combi je kontraindikován u těžkých forem srdeční insuficience, ortostatické nerovnováhy, exacerbace ischemické choroby srdeční, těžkých srdečních arytmií a plicního srdečního onemocnění.

Vedlejší efekty Ramimed Combi

Jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku Ramimed Combi:

• snížený krevní tlak (včetně kritického), ischemie myokardu, bolest na hrudi, poruchy srdečního rytmu, tachykardie;
• anémie, snížený počet krevních destiček v krvi, zánět cévních stěn;
• dyspepsie, střevní poruchy, bolest v epigastriu, zánět trávicího traktu, dysfunkce jater, cholestáza;
• bolesti hlavy, poruchy paměti a spánku, poruchy citlivosti v končetinách, třes rukou, poruchy sluchu a zraku;
• suchý kašel, zánětlivé procesy v nosních dutinách, nosohltanu, průduškách a průdušnici;
• zhoršení močového systému, otoky, snížení denního objemu moči, výskyt bílkovin v moči;
• alergické dermatózy, přecitlivělost na ultrafialové záření;
• úbytek hmotnosti, bolesti kloubů a svalů, horečka atd.

Předávkovat

Předávkování se může projevit kritickým poklesem krevního tlaku, až po šokový stav. V některých případech dochází k nerovnováze metabolismu vody a soli a dysfunkci ledvin.

Pro pomoc při předávkování se používají obecná opatření k detoxikaci těla: výplach žaludku, podání enterosorbentu (například aktivního uhlí). Fyziologický roztok a katecholaminy se podávají intravenózně.

Interakce s jinými léky

Současné užívání léků snižujících krevní tlak, diuretik, analgetik na bázi opia a anestetik může zesílit hypotenzní vlastnosti přípravku Ramimed Combi.

Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (aspirin, ibuprofen atd.), sympatomimetik a potravin bohatých na kuchyňskou sůl může snížit účinek přípravku Ramimed combi.

Současná kombinace léků obsahujících draslík, draslík šetřících diuretik a přípravku Ramimed combi může vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v krvi.

Současné užívání přípravku Ramimed Combi s léky obsahujícími lithium může vyvolat zvýšení hladiny lithia v krevním řečišti. Užívání těchto léků je možné pouze za stálého sledování množství lithia v krvi.

Současné užívání přípravku Ramimed Combi s léky k léčbě diabetu mellitus může zesílit hypoglykemický účinek a zvýšit riziko hypoglykémie.

Současné užívání cytostatik, imunosupresiv a alopurinolu může vyvolat rozvoj leukopenie.

Současné podávání s methyldopou může vést k hemolýze.

Užívání přípravku Ramimed Combi společně s alkoholem zesiluje jeho účinek.

[ 1 ], [ 2 ]

Podmínky skladování

Doporučuje se skladování při teplotách do +30 °C. Léčivý přípravek nesmí být zmrazován ani vystaven přímému ultrafialovému záření.

Přípravek Ramimed Combi musí být skladován v původním obalu na místě speciálně určeném pro léky, kam mají děti omezený přístup.

Skladovatelnost

Datum expirace je uvedeno na obalu léku a není delší než 2 roky od data výroby. Pokud datum expirace uplynulo, doporučuje se lék zlikvidovat.