Ozurdeks

Ozurdex patří do farmakoterapeutické skupiny lokálních protizánětlivých léků na bázi syntetických steroidů. Výrobce je Allergan Pharmaceutical (Irsko).

[1], [2], [3]

Indikace Ozurdeks

Používá se v oftalmologii, kdy blokáda (okluze) cév a retinální žilní vznikl makulárního edému oka s hrozbou neovaskularizace, stejně jako uveitida (zánět) sklivce, sítnice, cévnatky a zrakového nervu.

[4]

Formulář vydání

Forma uvolnění: implantát obsahující dexametazon 0,35 nebo 0,7 mg v plastovém aplikátoru pro jedno použití.

[5]

Farmakodynamika

Terapeutický účinek Ozurdeks poskytuje syntetický hormon analogový kortizon kůru nadledvin - dexamethason (16a-methyl-9a-fluor-prednisolon), který má výrazný protizánětlivý, imunosupresivní a antialergické vlastnosti významně lepší účinek endogenního hormonu.

Dexamethason zánětlivý účinek je díky své schopnosti indukovat syntézu lipocortin proteinu, který blokuje lipoprotein-spojené fosfolipázy A 2, který řídí tvorbu prostaglandinů a leukotrienů - vysoce zánětlivé regulátory.

Zpoždění Příprava dělení buněk imunitního systému (T leukocyty a fagocyty) a sekrece cytokinů, účastnících se nespecifických obranných reakcích, a také brání jim v pronikání do zanícené oblasti. Dexamethason inhibuje vaskulární pojivové proces tvorby tkáně (inhibicí aktivity VEGF - vaskulární endoteliální růstový faktor) snižuje propustnost kapilárních stěn a tvorbu edému, inhibují růst nových krevních cév (neovaskularizace) spojených s oběhovými poruchami oční tkáně.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Ozurdex se zavádí do očního skla, což minimalizuje jeho systémovou absorpci. Maximální koncentrace Ozurdexu v sklivce je pozorována 42. Den po podání, v průběhu příštích tří měsíců se snižuje přibližně o 18krát a zůstává v očních tkáních po dobu nejméně šesti měsíců.

Účinná látka léčiva se v místě podání přeměňuje na tkáňové buňky pomalou hydrolýzou, metabolity se vylučují žlučou a močí.

[10], [11], [12]

Dávkování a aplikace

Přípravek Ozurdex je určen k intravitreální injekci do sklivce v oční sklovině; postup se provádí za podmínek nejpřísnější asepse

Lékař-oftalmolog příslušné kvalifikace - podle indikací v závislosti na vyvinuté taktiky léčby.

Jeden aplikátor lze použít pouze pro jedno oko, použití přípravku Ozurdeksk v obou očích se nedoporučuje.

[16], [17]

Používejte Ozurdeks během těhotenství

Užívání přípravku Ozurdex během těhotenství se neprovádí.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi Ozurdeksa bylo zaznamenáno: přecitlivělost na dexamethason a pomocné složky; ohrožení nebo přítomnost akutních okulárních nebo periokulárních infekcí (včetně epiteliální herpetické keratitidy, kuřicích neštovic, mykobakteriálních infekcí a houbových onemocnění); pokročilý glaukom; ruptura zadní kapsle čočky; aphakia (absence čočky); přítomnost implantovaných nitroočních čoček v přední komoře; věk do 18 let.

[13]

Vedlejší efekty Ozurdeks

Nežádoucí účinky Ozurdeks jsou bolest hlavy, bolest oka, zvýšený nitrooční tlak, otok spojivky, krvácení do spojivky, nebo sklivec, skelných zákal, sklivce separace, subkapsulární katarakta, poruchy vidění, abnormální pocit světla v očích, zánět vnitřních obalů oka jablka (endoftalmitida).

[14], [15]

Předávkovat

Předávkování: podle informací výrobce neexistují žádné informace o předávkování lékem.

[18], [19]

Interakce s jinými léky

Podle výrobce léku nebyly provedeny žádné studie interakcí přípravku Ozurdex s jinými léčivy. Je však známo, že při současném užívání barbiturátů, fenytoinu a rifampicinu klesá poločas rozpadu dexamethasonu při požití.

Ozirdex by neměl být užíván souběžně s antikoagulačními léky a léky ke snížení koagulability krve.

[20], [21]

Podmínky skladování

Podmínky uchovávání Ozurdex: Přípravek musí být skladován neotevřený na místě chráněném před vlhkostí.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je 36 měsíců od data vydání. 

[22]