Visipak

Visipak je radiopakní léčivý přípravek obsahující jód (neiontového typu).

Při intravenózním použití organicky syntetizovaný jód přechází do cév a jednotlivých tkání (štítná žláza, ledvina atd.), Stejně jako do mozkomíšního moku, čímž vytváří jejich rentgenový kontrast. Po ukončení procedury tento jód absorbuje záření. [1]

Testování s dobrovolníky neukázalo silné odchylky ve většině hemodynamických parametrů, hodnot koagulace a klinických a biochemických charakteristik po podání léčiva. [2]

Indikace Visipak

Používá se pro kardioangiografii, cerebrální angiografii , DSA postup, periferní arteriografii, venografii , peritoneální angiografii, urografii a také pro kontrastní potenciaci při CT rentgenovém záření. [3]

Formulář vydání

Uvolňování léčiva je realizováno ve formě kapaliny, uvnitř lahví: jód 0,27 g / ml - 0,05 nebo 0,1 l každý. V balení je 10 takových lahví. Jód 0,32 g / ml - v lahvích po 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 nebo 0,5 litru. Uvnitř krabice je 10 lahví.

Farmakokinetika

Po zavedení léčiva do cévního řečiště je iodixanol distribuován vysokou rychlostí v oblasti extracelulární tekutiny. Průměrné skóre distribučního termínu je přibližně 21 minut.

Syntéza bílkovin - méně než 2%. Poločas rozpadu je přibližně 2 hodiny. Nebyly nalezeny žádné metabolické prvky léků. Vylučování jodixanolu se provádí hlavně ledvinami pomocí CF.

Při intravenózní injekci u dobrovolníků se asi 80% porce po 4 hodinách dostane do moči a po 24 hodinách - 97% léků. Pouze 1,2% dávky se vyloučí stolicí do 72 hodin. Hladina Cmax v moči se stanoví přibližně 1 hodinu po injekci.

Dávkování a aplikace

Obecné informace o používání léku.

Lék se podává intravenózně nebo intravenózně. Stejně jako ostatní látky určené k parenterálním zákrokům musí být Visipak před použitím vizuálně zkontrolován - za účelem zjištění možné přítomnosti nerozpustných prvků, porušení integrity lahvičky a změn odstínu léčivé kapaliny.

Látka je natažena do stříkačky těsně před výzkumným postupem. Lahvičky lze použít pouze jednou; zbytky, které nebyly použity během postupu, musí být zlikvidovány.

Je zakázáno míchat léky s jinými látkami. Pro různé produkty se používají oddělené jehly a stříkačky.

Proces přípravy pacienta na injekci.

Před zavedením kontrastního prvku je nutné získat přesné informace o pacientovi - mezi tyto informace patří indikace laboratorních testů (například indikátory sérového kreatininu, anamnéza alergií, hodnoty EKG a těhotenství).

Před zahájením procedury je nutné odstranit poruchy parametrů EBV a zajistit pacientovi požadovaný příjem prvků vodní soli. To je zvláště důležité u lidí s polyurií, mnohočetným myelomem nebo dnou, ale také u diabetiků, kojenců, novorozenců, kojenců a starších osob.

Poslední jídlo by mělo být provedeno nejpozději 120 minut před injekcí.

Během procedury by měl být pacient v poloze na zádech. Po dobu půl hodiny po dokončení studie by měl stav pacienta sledovat lékař - protože většina negativních příznaků se vyvíjí právě během tohoto období. Je zakázáno provádět předběžné testy osobní tolerance se zavedením nízkých dávek léku, protože to může vyvolat závažné příznaky přecitlivělosti.

Lidé, kteří pociťují strach z očekávání postupu, jsou premedikováni použitím sedativ.

Kontrastní kapalinu je třeba před použitím zahřát na tělesnou teplotu.

Při angiografických postupech musíte velmi pečlivě dodržovat jejich metodiku a pravidelně propláchnout použité katétry (například heparinizovanou fyziologickou tekutinou), abyste snížili pravděpodobnost embolie a trombózy.

Dávkování se může lišit v závislosti na typu prováděného výkonu, hmotnosti, věku, hemodynamických parametrech, celkovém stavu pacienta a použité testovací technice. Často se používají koncentrace jódu a injekční objemy, které se používají se zavedením dalších moderních radiopakitních látek obsahujících jód.

Lze použít následující části (dávky určené pro intravenózní injekce jsou jednorázové, ale v případě potřeby je lze znovu použít):

Intraarteriální výkony.

Arteriografie:

• selektivní mozek: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - injekce 5-10 ml;
• postup selektivní mozkové DSA (i / a): 0,15 g / ml jódu - injekce části 5-10 ml;
• aortografie: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - injekce 40-60 ml;
• periferní: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - injekce 30-60 ml;
• periferní DSA (i / a): 0,15 g / ml jodu - injekce 30-60 ml;
• selektivní viscerální DSA (intraarteriální): 0,27 g / ml jodu-10-40 ml injekce.

Kardioangiografie pro dospělé:

• kořen aorty s levou komorou: 0,32 g / ml jódu - injekce 30-60 ml;
• selektivní koronární angiografie: 0,27 g / ml jódu - injekce 4-8 ml.

Intravenózní vyšetření:

• urografie: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - injekce 40-80 ml (2);
• venografie: 0,27 g / ml jódu - injekce 50-80 ml do oblasti končetin.

Potenciace během CT:

• CT sken v oblasti mozku: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - 50-150 ml;
• CT sken v oblasti těla: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - 75-150 ml.

Aplikace pro děti

Tento lék se používá v pediatrii při provádění urografie, kardioangiografie, vyšetření trávicího systému a pro zesílení kontrastu během CT.

Používejte Visipak během těhotenství

Je zakázáno používat přípravek Visipak během těhotenství, s výjimkou situací, kdy je očekávaný přínos více očekáván než rizika negativních důsledků, a je také striktně nutné předepsat takovou analýzu.

Kontrastní látky se špatně vylučují do mateřského mléka a špatně se vstřebávají do střeva. Z tohoto důvodu je možnost negativního ovlivnění dítěte poměrně malá. Pokud však potřebujete použít lék, stále se doporučuje přerušit kojení na 24 hodin.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká nesnášenlivost spojená s radiopakními léky obsahujícími jód;
• historie informací o silných vedlejších účincích spojených s léčivem;
• HF (fáze 2-3), chronické selhání ledvin, selhání jater, dehydratace, aktivní fáze renální / jaterní dysfunkce a hypertyreóza v těžkém stadiu;
• epilepsie;
• mnohočetný myelom;
• hysterosalpingografie je zakázána v aktivních fázích zánětu postihujícího pánevní oblast;
• postup ERCP se neprovádí u lidí s aktivní fází pankreatitidy;
• nemůžete užívat léky intratekálně.

Vedlejší efekty Visipak

Vedlejší příznaky, které se objevují při intravaskulární injekci:

• léze krevního systému a lymfy: může se vyvinout trombocytopenie;
• poruchy imunity: někdy se objevují příznaky nesnášenlivosti. Je možný vývoj anafylaktoidního šoku nebo anafylaktoidních projevů;
• duševní poruchy: úzkost nebo agitovanost se objevují jednotlivě. Může dojít ke zmatku;
• problémy s funkcí NA: někdy se objeví bolesti hlavy. Občas je zaznamenána závrať. Amnézie, mrtvice, mdloby, parestézie a smyslové poruchy (mezi nimi změna chuti) se vyskytují jednotlivě. Možná vývoj záchvatů, třesu, motorické dysfunkce, kómatu, poruch vědomí nebo dočasné encefalopatie kontrastní povahy (to zahrnuje halucinace);
• poškození zraku: objevují se jednotlivé poruchy zraku nebo dočasná kortikální slepota;
• poruchy v práci CVS: příležitostně je zaznamenána arytmie (to zahrnuje tachykardii s bradykardií) nebo infarkt myokardu. Občas se objeví zástava srdce. Možná výskyt křečí nebo trombózy v oblasti koronárních tepen, srdeční selhání, angina pectoris, poruchy vedení srdce, komorová hypokineze a zástava dýchání se srdcem;
• poruchy cévního systému: někdy se objevují návaly horka. Občas se hodnoty krevního tlaku snižují. K ischemii dochází příležitostně nebo se zvyšuje hladina krevního tlaku. Možná vývoj křečí tepen, šok, tromboflebitida nebo trombóza;
• léze mediastina, hrudní kosti a dýchacích orgánů: občas se objeví kašel. Dušnost se vyskytuje jednotlivě. Je možné zastavit dýchací procesy, vyvinout respirační selhání nebo plicní edém;
• poruchy trávení: někdy se objeví zvracení nebo nevolnost. Single - nepohodlí nebo bolest v břiše. Může existovat aktivní fáze pankreatitidy nebo její exacerbace, stejně jako zvýšení velikosti slinných žláz;
• léze podkožní vrstvy a epidermis: někdy se objeví kopřivka, vyrážky a svědění. Jediný - erytém nebo Quinckeho edém. Může se vyvinout TEN, polyforma erytému, lékové erupce doprovázené eozinofilií a obecnými projevy, SS, dermatitida bulózní nebo alergické povahy, epidermální deskvamace, toxidermie nebo pustulóza exanthematózní povahy (generalizovaná forma v aktivní fázi);
• poruchy spojené s ODA a pojivovými tkáněmi: dochází ke křečím svalů a bolestem zad. Může se vyvinout artralgie;
• poruchy v práci močové trubice a ledvin: renální dysfunkce jsou pozorovány jednotlivě, včetně akutního selhání ledvin;
• systémové léze a změny v místě vpichu: někdy je bolest v oblasti hrudní kosti a pocit tepla. Občas - zimnice, nepohodlí a bolest, hypertermie a příznaky v oblasti vpichu, včetně extravazace. Astenie (těžká únava a malátnost) nebo pocit chladu jsou pozorovány jednotlivě;
• intoxikace, poranění a komplikace způsobené studií: může se vyvinout jodismus.

Negativní příznaky, které se objevují při intratekální aplikaci.

Nežádoucí účinky jsou opožděné a mohou se vyvinout několik hodin nebo dní po intratekální injekci. Frekvence výskytu je přibližně podobná frekvenci vývoje poruch s lumbální punkcí bez použití kontrastní látky. Zavedení dalších neiontových kontrastních prvků může vést ke vzniku příznaků podráždění výstelky mozku (meningismus, fotofobie nebo meningitida chemické povahy). Kromě toho musíte vzít v úvahu riziko vzniku meningitidy infekční geneze. Mezi další porušení:

• imunitní léze: mohou se objevit známky nesnášenlivosti, včetně anafylaktoidních / anafylaktických symptomů;
• poruchy funkce NS: někdy se vyskytují bolesti hlavy (mohou být prodloužené a intenzivní). Je také možné vyvinout dočasnou encefalopatii kontrastem indukovaného typu (mezi projevy - amnézie, halucinace, zmatenost a další neurologické příznaky) nebo závratě;
• zažívací problémy: někdy se vyvine zvracení. Vzhled nevolnosti je možný;
• poruchy spojené s prací pojivových tkání a ODA: mohou se objevit svalové křeče;
• systémové příznaky a změny v oblasti injekce: v oblasti podávání léčiva se může vyvinout třes nebo bolest.

Negativní efekty způsobené provedením postupu HSG (hysterosalpingografie):

• imunitní projevy: mohou se vyvinout známky přecitlivělosti;
• problémy s činností Národního shromáždění: často jsou pozorovány bolesti hlavy;
• trávicí dysfunkce: hlavně bolesti se objevují v břišní oblasti. Často je zaznamenána nevolnost. Je možný vývoj zvracení;
• reprodukční poruchy: hlavně je pozorováno krvácení z pochvy;
• systémové projevy a změny v místě vpichu: často je zaznamenána hypertermie. Mohou se objevit příznaky v místě vpichu nebo třes.

Negativní příznaky vyvolané prováděním artrografie:

• imunitní poruchy: mohou se objevit příznaky intolerance, včetně anafylaktických nebo anafylaktoidních symptomů;
• systémové poruchy, stejně jako změny v místě vpichu: bolest se často vyvíjí v oblasti injekce. Chvění je možné.

Negativní reakce, které vznikají při intrakavitárním užívání léků:

• imunitní poruchy: mohou se objevit účinky intolerance, včetně anafylaktoidních nebo anafylaktických projevů;
• problémy s trávicí funkcí: často jsou zaznamenány nevolnost, průjem a bolest břicha. Někdy dochází ke zvracení;
• systémové příznaky a změny v místě vpichu: může se vyvinout třes.

Předávkovat

U jedinců se zdravou funkcí ledvin je riziko otravy přípravkem Visipac velmi malé. Se zavedením velkých porcí léků je trvání postupu velmi důležité ve vztahu k jeho účinku na ledviny (termín poločasu léku je přibližně roven 2 hodinám).

S rozvojem náhodné otravy se ztráta indikátorů vodní soli doplňuje infuzí.

Je nutné sledovat práci ledvin u pacienta po dobu nejméně 3 dnů po ukončení studie. Pokud potřebujete odstranit jodixanol z těla, lze provést hemodialýzu. Droga nemá protijed.

Interakce s jinými léky

Použití v kombinaci s léky proti bolesti, antipsychotiky a antidepresivy může vést ke snížení prahu záchvatů, což zvyšuje pravděpodobnost negativních příznaků.

Podávání léku lidem s diabetickou nefropatií, kteří používají biguanidy (například metformin), může vyvolat dočasnou renální dysfunkci a výskyt laktátové acidózy. Abyste předešli takovým porušením, musíte 2 dny před testováním zrušit používání biguanidů a pokračovat v něm až po úplné normalizaci funkce ledvin.

Osoby, které používaly IL-2 méně než 14 dní před studijním postupem, jsou náchylné ke zvýšení výskytu negativních projevů (epidermální příznaky nebo chřipce podobné stavy).

U lidí, kteří používají beta-blokátory, mohou být příznaky anafylaxe atypické, a proto mohou být zaměněny za vagální projevy.

Podmínky skladování

Visipak by měl být uchováván na tmavém místě, uzavřeném před přístupem dětí. Tekutina nesmí být zmrazena. Teplotní hodnoty jsou do 30 ° C.

Skladovatelnost

Visipack lze použít nejdéle do 36 měsíců od data výroby farmaceutické látky.

Analogy

Analogy léků jsou léky Tomohexol, Iomeron, Pamir s Omnipak, Unipak a Scanlux s Optirey, stejně jako Ultravist.