Alendros 70

Alendros 70 - lék, který mění procesy mineralizace a struktury kostí. Obsahuje bisfosfonáty.

Alendronát Na zpomaluje kostní resorpci zahrnující osteoklasty, přičemž nemá přímý vliv na proces tvorby kostí. V preklinických testech byla převažující lokalizace látky nalezena v oblastech s aktivním resorpčním procesem. Léčivo zpomaluje aktivitu osteoklastů bez ovlivnění syntézy a akumulace osteoklastů. Kosti vytvořené použitím alendronátu mají poměrně vysokou kvalitu.

[1]

Indikace Alendros 70

Používá se u žen v případě osteoporózy spojené s postmenopauzálními ženami.

[2]

Formulář vydání

Uvolňování léčiva se provádí v tabletách - 2 kusy uvnitř buněčného obalu. V kolonce 1, 2, 4 nebo 6 takové balení.

Farmakokinetika

Při požití byla úroveň biologické dostupnosti alendronátu 0,64% při dávkách 5-70 mg užívaných nalačno 2 hodiny před snídaní. Indexy biologické dostupnosti se snížily podle tohoto schématu na přibližně 0,46%, stejně jako 0,39% při podávání léčiva 1 hodinu nebo půl hodiny před snídaní. Při testování osteoporózy léčivo vykazovalo účinnost, když bylo podáváno alespoň půl hodiny před snídaní nebo ráno.

Použití léků s pomerančovým džusem nebo kávou vede ke snížení hodnot biologické dostupnosti o 60%.

Průměrný distribuční objem ve stabilních podmínkách (s výjimkou kostí) je nejméně 28 litrů. Hladina léčiva v plazmě po perorálním podání terapeutických dávek je příliš nízká pro analytické stanovení (pod 5 ng / ml). Vazba na bílkoviny je přibližně 78%. Je vystaven dočasnému rozptýlení uvnitř měkkých tkání, po kterém je redistribuován vysokou rychlostí uvnitř kostí (o 30-40% podané dávky) nebo vylučován močí. V metabolických procesech není zapojen.

Vylučování se provádí hlavně ledvinami. Poločas rozpadu je ~ 72 hodin. Poslední poločas rozpadu může být více než 10 let v důsledku uvolnění aktivního prvku z kostry.

[3]

Dávkování a aplikace

Po dobu jednoho týdne je nutné aplikovat 70 mg látky (odpovídající první tabletě). Lék se konzumuje ráno, s vodou, nejméně půl hodiny před snídaní, přičemž si vezmete nějaké nápoje nebo drogy. To je dáno tím, že potraviny a různé nápoje (mezi nimiž je minerální voda) snižují absorpci alendronátu Na.

Pro zjednodušení průchodu léků uvnitř žaludku a snížení místního podráždění v oblasti jícnu se lék užívá výhradně ráno, po probuzení, při pití pilulky 0,2 litru čisté vody. Není možné jej rozpustit nebo žvýkat.

Pacient by neměl užívat horizontální polohu nejméně půl hodiny po podání léku. Je zakázáno brát drogy před spaním nebo od rána, než se z postele.

Je-li ve stravě nalezen nedostatek kalciferolu a vápníku, je nutné je užívat navíc.

Je zakázáno předepisovat léky lidem se špatnou funkcí ledvin v těžkém stadiu - hodnoty CF jsou <35 ml za minutu.

Terapeutický cyklus trvá 2-3 + roky. Po 3 letech léčby se část léčiva sníží (užívání první tabletky za 14 dní).

Používejte Alendros 70 během těhotenství

Je zakázáno jmenovat Alendros 70 těhotnou.

Pokud užíváte léky během kojení, musíte po dobu léčby ukončit kojení.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• hypokalcémie;
• anomálie ovlivňující jícen a další faktory, které brání pohybu potravy v jícnu (achallasie nebo striktura);
• závažná nesnášenlivost spojená s alendronátem nebo jinými prvky léčiva;
• selhání funkce ledvin v těžké fázi.

[4]

Vedlejší efekty Alendros 70

Mezi nežádoucí účinky:

• problémy s gastrointestinálním traktem: průjem, nevolnost, melena, zácpa, zvracení, bolest břicha, nadýmání a dyspepsie. Kromě toho gastritida, dysfagie, vřed do jícnu, ezofagitida nebo eroze jícnové povahy, svědění s kyselým obsahem žaludku a distenze břicha;
• Dysfunkce ODA: rozvoj bolesti v oblasti svalů, kostí nebo kloubů;
• Léze HC: bolesti hlavy;
• poruchy imunity: svědění, vyrážka nebo erytém;
• známky ze smyslů: skleritida nebo uveitida, jakož i episkleritida;
• epidermální projevy: údaje o jediném vývoji závažných epidermálních symptomů, včetně PET a SSD.

Předávkovat

Známky otravy: hypokalcémie nebo fosfatémie a poruchy v horním gastrointestinálním traktu (pálení žáhy, vředy, gastritida, nevolnost a ezofagitida).

Nejsou k dispozici žádné údaje o jakýchkoli specifických postupech pro léčbu intoxikace alendronátem. Chcete-li syntetizovat alendronát, musíte užívat antacida nebo pít mléko. Vzhledem k vysoké pravděpodobnosti podráždění jícnu není možné vyvolat zvracení. Pacient musí být také ve vzpřímené poloze.

Interakce s jinými léky

Použití s jídlem nebo pitím (také s minerální vodou), antacidy, aditivy Ca a jednotlivými léky pro požití může vést ke snížení absorpce alendronátu. Z tohoto důvodu musí pacient počkat alespoň 1 hodinu před užitím jiných látek.

Během klinických studií byl pacientům podáván estrogen spolu s přípravkem Alendros 70. Byly hlášeny údaje o vývoji negativních reakcí.

Se zavedením v kombinaci s NSAID dochází k potenciaci gastrotoxických vlastností alendronátu.

[5], [6]

Podmínky skladování

Alendros 70 musí být uchováván na místě, které je pro děti uzavřeno. Hodnoty teploty nejsou vyšší než 30 ° C.

[7], [8]

Skladovatelnost

Alendros 70 může být používán po dobu 36 měsíců od doby výroby léčivé látky.

[9], [10], [11]

Aplikace pro děti

Vzhledem k tomu, že léky jsou předepsány pouze ženám během postmenopauzy, nepoužívá se v pediatrii.

[12], [13]

Analogy

Analogy léků jsou léky Alendon, Osteofos, Ost, Lindron s Alendronatem a navíc Alendra, Recostin, Asko-Sanovel, Osteo-Mef s Fosalenem a Londromax s Ostemaxem. Také na seznamu jsou Ostalon, Ralenost a Fosavans s Fosamaxem.

[14], [15]