Remicade

Remicade je léčivo s imunosupresivní aktivitou. Léčivo interaguje s rozpustným a transmembránovým druhem nádorové nekrózy lidského faktoru-α a oslabuje jeho aktivitu a vytváří stabilní komplex.

Infliximab je hybridní (IgGl) protilátka monoklonální povahy, se silnou afinitou pro transmembránové a rozpustné druhy faktoru TNFa, ale tato složka léčiva nemůže neutralizovat aktivitu lymfotoxinu-α (faktor TNFp).

[1]

Indikace Remikejda

Používá se v aktivním stadiu revmatoidní artritidy a regionální enteritidy. Může se však použít pro psoriázu, ankylozující spondylitidu, ulcerózní kolitidu a artritidu psoriatického typu.

[2]

Formulář vydání

Uvolňování léčiv se provádí ve formě lyofilizátu použitého pro výrobu intravenózní injekční tekutiny - v lahvičkách po 20 mg. V balení 1 lahvička.

Farmakodynamika

Při testování in vivo složka infliximabu rychle tvoří stabilně funkční komplexy s lidským TNFa, což vede ke ztrátě biologické aktivity elementu TNFa.

Další testy ukazují, že aktivní složka přípravku Remicade oslabuje infiltraci zánětlivých buněk a snižuje hodnoty zánětlivých markerů v postižených oblastech střeva. Endoskopické vyšetření odhalí hojení střevní sliznice.

[3], [4], [5], [6],

Dávkování a aplikace

Lék musí být používán pod lékařským dohledem; Lékař by měl mít úspěšné zkušenosti v léčbě a diagnostice artritidy (psoriatické nebo revmatoidní), ankylozující spondylitidy nebo zánětlivých střevních lézí.

Je nutné injikovat látku IV kapáním, a to způsobem, který trvá alespoň 2 hodiny. Postup by měl být prováděn rychlostí maximálně 2 ml za minutu - infuzním systémem vybaveným vestavěným pyrogenním (sterilním) filtrem, který má slabou aktivitu syntetizující proteiny.

Při revmatoidní artritidě se má nejprve podat 3 mg / kg přípravku Remicade. Opakujte tuto část by měla být po 0,5 a 1,5 měsíce. Poté by měla být léčba aplikována ve dvouměsíčních intervalech. Při absenci požadovaného výsledku by měla být stanovena vhodnost použití tohoto léčiva. Předepsané léky musí být kombinovány s metotrexátem.

V případě ulcerózní kolitidy se nejprve použije 5 mg / kg léčiva. Stejná dávka se podává po dalších 0,5 a 1,5 měsíci. V budoucnu je postup prováděn ve dvouměsíčních intervalech. Můžete také zvýšit porci na 10 mg / kg. Vývoj klinicky významného účinku je zaznamenán v období do 3,5 měsíce. V případě neexistence účinku je nezbytné vyřešit otázku pokračující léčby.

V případě artritidy psoriatické povahy se v počátečním stadiu používá 5 mg / kg léčiv a postup se opakuje po 0,5 a 1,5 měsíci. Později je nutné lék podávat v intervalech 1,5-2 měsíce. Látku lze kombinovat s metotrexátem.

Použití léčiva v aktivní regionální enteritidě (těžké nebo střední) u dospělých je jednorázová dávka 5 mg / kg. Pokud nedojde k výsledku první injekce léků po dobu 14 dnů, neměl by být předepsán znovu. S rozvojem pozitivního účinku lze použít následující terapeutická schémata:

• po 0,5 a 1,5 měsíci se použije stejná část první infuze a postup se opakuje v 8týdenních intervalech. V případě potřeby lze velikost dávky zvýšit na 10 mg / kg;
• zavedení léčiva pouze v případě opakovaného výskytu onemocnění, pokud prošlo až 4 měsíce od okamžiku jeho prvního použití.

Léčba aktivní formy regionální enteritidy (střední nebo závažná závažnost) u osob mladších 18 let zahrnuje použití léků v počáteční dávce 5 mg / kg. Nové postupy se provádějí po 0,5 a 1,5 měsíci a pak se lék podává v 8týdenních intervalech. V případě potřeby může být dávka zvýšena na 10 mg / kg. Přípravek Remicade je kombinován s metotrexátem, imunomodulačními látkami-6-merkaptopurinem a také azathioprinem. Při absenci nezbytného výsledku po 2,5 měsících můžete léčbu zrušit.

Jednorázová dávka pro regionální enteritidu s tvorbou píštěle (pro dospělé) je 5 mg / kg. Opakované infuze se provádějí po 0,5 a 1,5 měsíci. Při absenci výsledku po 3 procedurách by měla být ukončena další léčba. S pozitivním účinkem můžete použít následující léčebné režimy:

• opakované infuze po 0,5 a 1,5 měsíci a poté provedení procedur s 8týdenními intervaly;
• v případě opakovaného výskytu patologie za předpokladu, že mezera je až 4 měsíce.

Při ankylozující spondylitidě se nejprve použije dávka 5 mg / kg. Později se léčivo používá po 0,5 a 1,5 měsíci. Po 3 takovýchto postupech se infuze provádí s 6-8 týdny po přerušení. Pokračovat v léčbě by nemělo být, pokud po 1,5 měsíci není výsledek.

V případě psoriázy je nejprve zapotřebí 5 mg / kg látky. Opakované infuze se provádějí po 0,5 a 1,5 měsíci a pak se provádějí s 2měsíční přestávkou. Další použití se nedoporučuje v případě, že nedojde k výsledku po dobu 3,5 měsíce po 4 infuzích.

S opakovaným výskytem artritidy revmatoidní povahy nebo regionální enteritidy je možné léčbu znovu podávat po dobu 4 měsíců po poslední infuzi.

V případě jakéhokoli onemocnění s pozitivním účinkem přípravku Remicade by měl lékař zvolit celkovou dobu léčby.

Je zakázáno míchat lék s jinými léky v rámci jednoho infuzního systému. Pokud jsou v roztoku přítomny nějaké částice, je zakázáno jej používat. Je nutné zničit nepoužité zbytky léčiva.

[10]

Používejte Remikejda během těhotenství

Je zakázáno užívat lék během těhotenství.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• závažná nesnášenlivost vůči lékovým prvkům;
• klinické projevy infekčních lézí nebo abscesů;
• období laktace;
• sepse

[7], [8]

Vedlejší efekty Remikejda

Mezi možné nežádoucí účinky léku:

• léze spojené s prací centrálního nervového systému: apatie, nervozita a ospalost, velká úzkost, psychóza, deprese a závratě a kromě těchto bolestí hlavy a amnézie;
• dysfunkce smyslových orgánů: endoftalmitida, konjunktivitida nebo keratokonjunktivitida;
• problémy s respirační aktivitou: plicní edém, bronchitida, pohrudnice, dušnost, bronchiální spazmus, sinusitida a krvácení z nosu a navíc pneumonie, příznaky alergie a infekce, které postihují horní dýchací cesty;
• poruchy urogenitálního systému: edém a infekce v močové trubici;
• poruchy spojené s funkcí CVS: porucha průtoku periferní krve, hematom nebo ekchymóza, bradykardie, návaly horka, cévní spazmy a synkopa a kromě tromboflebitidy, petechie, arytmie, palpitace, cyanózy a zvýšení nebo snížení krevního tlaku;
• léze hematopoetického systému: leuko-, thrombocyto-, neutro a lymfocyttopenie a navíc anémie, lymfocytózy nebo lymfadenopatie;
• symptomy spojené s prací gastrointestinálního traktu: průjem, poruchy trávení, cheilitis, cholecystitis, divertikulitida a bolest, ovlivňující břišní oblast. Kromě toho gastroezofageální reflux, zácpa, nevolnost a zhoršená funkce jater;
• poruchy postihující epidermis: kopřivka, seborrhea, vyrážky, bradavice, svědění a suchá kůže. Kromě toho alopecie, hyperhidróza a hyperkeratóza, stejně jako erysipy, bulózní erupce, plísňová dermatitida, porucha pigmentace kůže a furunkulóza.

Spolu s tím mohou existovat takové negativní příznaky: syndromy bolesti nebo infuze, myalgie, periorbitální edém, lupusový lék, výskyt infekcí, artralgie, tvorba autoprotilátek a negativní projevy v infuzní zóně.

[9]

Interakce s jinými léky

Je zakázáno kombinovat lék s abataceptem.

Plazma Remicade se zvyšuje s kombinací s metotrexátem. Kromě toho tato kombinace snižuje tvorbu protilátek vzhledem k aktivní složce léčiv.

[11]

Podmínky skladování

Remicade musí uchovávat na místě uzavřeném před průnikem dětí. Je zakázáno přípravek zmrazovat. Hodnoty teploty - v rozsahu 2-8 ° C.

[12]

Skladovatelnost

Přípravek Remicade lze aplikovat po dobu 3 let od okamžiku prodeje léku.

[13]

Aplikace pro děti

V pediatrii (děti od 6 let) je přípravek Remicade předepisován pouze pro ulcerózní kolitidu a regionální enteritidu.

Neexistují žádné důkazy o tom, zda je bezpečné a účinné užívat léčivo v pediatrii pro artritidu (psoriatické, idiopatické juvenilní nebo revmatoidní juvenilní), psoriázu nebo ankylozující spondylitidu.

[14], [15]

Analogy

Analogy léků jsou léky Simponi, Enbrel s Humirou a Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Recenze

Remicade v podstatě dostane dobré recenze na lékařských fórech. Uvádí se, že po jeho aplikaci bolesti zcela zmizí. I když se někteří pacienti obávají, že lék může způsobit závislost.

[21]