Genet

Ginette je antiandrogenní léčivo kombinované s estrogeny.

Indikace Ginette

Používá se u onemocnění závislých na androgenu u žen:

• Akné (zvláště výrazně), proti kterému dochází k seborrheu a zánětlivým příznakům, spojených s tvorbou uzlů;
• alopecie jsou androgenní;
• hirsutismus do značné míry.

Používá se také jako perorální antikoncepce u žen, které mají znaky androgenace. Může být předepsáno pro syndrom Stein-Levental (k zabránění vzniku hyperplastických procesů v endometriu).

[1]

Formulář vydání

Uvolnění se provádí v tabletách v množství 28 kusů (z toho 21 žlutých a 7 bílých) uvnitř blistrového balení. V balení - 1 takové balení.

Farmakodynamika

Dzhinet - kompletní jednofázové antikoncepční hodin s gestagenním účinkem (v důsledku činnosti cyproteron acetát) a antiandrogenní účinky, stejně jako estrogen, obsahující ethinylestradiol. Antikoncepční účinek léčiv je zajištěn potlačením ovulačního uvolňování gonadotropinů hypofýzy, čímž je inhibován proces ovulace. Posílení antikoncepčních účinků nastává také změnou stupně viskozity cervikálního hlenu.

Vývoj antiandrogenního účinku léčiva je zajištěn procesem potlačení steroidogeneze vyskytující se ve vaječnících. V důsledku toho se redukuje stupeň vazby interního testosteronu (vysoké ukazatele tohoto jevu jsou zaznamenány u hyperandrogenie vaječníkové přírody) a tím i schopnost kompetitivně syntetizovat androgenní zakončení v cílových orgánech.

[2], [3], [4]

Farmakokinetika

Použití drog vede k plnohodnotné a poměrně rychlé absorpci lékových složek uvnitř trávicího traktu. Hodnoty píku cyproteronacetátu, jakož i ethinylestradiolu v krevní plazmě se zaznamenají přibližně po 1,6-1,7 hodinách.

Dále se provádí dvoustupňové snížení výkonu obou aktivních prvků. Poločas cyproteronacetátu je 1 hodina a 2 dny a ethinylestradiol - 1-2 hodiny a 1 den. Ciproteronacetát se může nahromadit uvnitř tukových tkání, díky čemuž jeho plazmatické hladiny při prodlouženém užívání léků získávají stabilní index a stávají se méně závislé na jediné dávce Ginetu.

Hodnoty biologické dostupnosti cyproteronacetátu jsou přibližně 88% a ethinylestradiol je přibližně 45%.

Obě aktivní složky se vylučují hlavně ve formě produktů rozpadu. Asi 30% acetátu cyproteronu a jeho metabolitů se vylučuje ledvinami a až 70% - společně s žlučou. Přibližně 40% ethinylestradiolu s jeho produkty rozpadu se vylučuje močí a dalších 60% spolu s žlučou.

Acetát cyproteronu s ethinylestradiolem je téměř kompletně syntetizován albuminy krevní plazmy a přibližně 2 až 4% podílu zůstává ve volné formě. Vzhledem k tomu, že syntéza s proteiny má nespecifickou formu, změna indexů globulinu, která se podílí na syntéze pohlavních steroidů, neovlivňuje farmakokinetické parametry cyproteronacetátu.

Při dlouhodobém užívání léku zvyšuje etinylestradiol hepatální vazbu globulinů, které syntetizují GCS a pohlavní steroidy. Během léčby se hladina těchto globulinů v krevním séru zvyšuje na 300, respektive na 95 μg / ml.

[5], [6], [7], [8],

Dávkování a aplikace

Lék se užívá perorálně na první pilulku (žlutá) denně. Musíte začít s prvním dnem menstruačního cyklu. Je zapotřebí užívat tablety každý den, postupně sledovat směr šípů na fólii blistru. Lék je vždy spotřebován ve stejnou denní dobu. Tabletu je třeba spolknout bez žvýkání a vypláchnout čistou vodou. Doba trvání užívání aktivních (žlutých) tablet je 21 dní a první týden by měla být užívána na 1. Placebové tabletě (bílá, neobsahuje aktivní složky).

Trvání terapeutického cyklu je určováno formou a stupněm intenzity příznaků onemocnění. Odstranění příznaků androgenace obvykle trvá dlouhou dobu - trvá měsíc léčby. Po snížení intenzity příznaků onemocnění je nutné provést další 3-4 léčebné cykly.

Jestliže vynecháte užívání léků, tableta by měla být podána co nejrychleji po dobu 12 hodin. Nová tableta by měla být použita ve zvyklosti. Pokud po uplynutí více než 12 hodin po vynechání léku (tak interval od okamžiku extrémního užívání žluté tablety trvá déle než 36 hodin) se stupně antikoncepční spolehlivosti léku snižuje. Současně je třeba mít na paměti, že rozdíl mezi užíváním drog by měl být kratší než 7 dní.

Na zpoždění při užívání drog, které tvoří více než 12 hodin (od časového intervalu aplikace extrémní aktivní tablety má více než 36 hodin), požadované pro tak rychle, jak je to možné konzumovat lék, a to i když se dvou tablet najednou. Doporučuje se dodatečně používat bariérovou antikoncepci dalších 7 dní.

[11]

Používejte Ginette během těhotenství

Používejte Jinet během těhotenství nebo podezření, že je zakázáno.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost nebo anamnéza tromboembolie nebo trombózy (PE, hluboká žilní trombóza, cerebrovaskulární poruchy a infarkt myokardu);
• zvýšené ukazatele krevního tlaku a onemocnění koronární arterie v závažné míře;
• Diabetes mellitus s přítomností mikroangiopatie na pozadí;
• přítomnost mnoha nebo závažných faktorů výskytu trombózy, která má arteriální nebo žilní formu;
• nemoci nebo těžké formy poruch v práci jater;
• hepatické nádory (také jejich přítomnost v anamnéze);
• maligní formy novotvarů, které mají hormonální závislost (zahrnují to nádory v oblasti genitálu nebo hrudníku);
• krvácení z dělohy, mající neurčitou povahu;
• pankreatitida (také přítomnost onemocnění v anamnéze), která se v těžké fázi zhoršuje hypertriglyceridemií;
• migréna, proti které jsou zaznamenány neurologické příznaky ohniska;
• období kojení;
• Přítomnost nesnášenlivosti vůči léčivým látkám.

[9],

Vedlejší efekty Ginette

Použití léku může vést k výskytu určitých nežádoucích účinků:

• poruchy postihující endokrinní systém: v oblasti mléčných žláz jsou izolované výboje a bolesti nebo dochází k jejich zvětšení a navíc změny hmotnosti;
• poruchy sexuálního systému: existuje jediné snížení libida a výskyt krvácení v intermenstruačním období;
• problémy v práci centrálního nervového systému: občas je labilita nálady nebo bolesti hlavy;
• poruchy trávicího ústrojí: jedná se o zvracení nebo nevolnost;
• jiné příznaky: sporadické skvrny na kůži obličeje nebo známky alergie se objevují sporadicky.

[10]

Předávkovat

Kombinované použití několika žlutých tablet může vyvolat zvracení s nevolností a krvácení z dělohy, které má mírný stupeň intenzity.

Ginet nemá žádné protilátky, takže jsou prováděny pouze symptomatické postupy.

[12]

Interakce s jinými léky

V kombinaci s léčivými látkami, které indukují jaterní mikrozomální enzymy (jako jsou barbituráty, a navíc s hydantoinu a rifampicinu karbamazepin) zvýšení ukazatele clearance cyproteron s ethinylestradiolem, přičemž se krvácení z dělohy a antikoncepční spolehlivost stupni se sníží PM.

Současné užívání léku tetracykliny nebo ampicilinem zhoršuje jeho antikoncepční vlastnosti.

[13], [14], [15]

Podmínky skladování

Gineta by měla být mimo dosah dětí a pronikání vlhkosti. Teplotní hodnoty jsou maximálně 25 ° C.

[16]

Skladovatelnost

Gineta může trvat do 24 měsíců po uvolnění terapeutického léčiva.

Analogy

Analogy drogy jsou prostředky Diany, stejně jako Chloe.

[17], [18],