Genotropin

Genotropin je droga somatotropinu - látka syntetizovaná pomocí specifických rekombinantních technologií, podobná růstovému hormonu obsaženému v lidském těle.

[1], [2], [3], [4]

Indikace Genotropin

Používá se u dětí v těchto případech:

• problémy s růstem vyplývající z nedostatečné izolace prvku STG tělem;
• poruchy růstových procesů, kdy je dítě nemocné Turnerovým syndromem ;
• problémy s růstem u dítěte s chronickým selháním ledvin;
• vyskytující se v intrauterinním období, zpomalení růstu;
• lidé s Prader-Williovým syndromem.

Dospělí předepisují léky na diagnostikovaný nedostatek somatotropinu.

[5]

Formulář vydání

Uvolňování léčiva se provádí jako lyofilizát s rozpouštědlem pro injekční kapalinu.

První předplněná rukojeť s objemem 5,3 mg obsahuje 1 kazetu pro 2 komory (v přední je lyofilizát a na zadní straně je rozpouštědlo). V krabici je 1 takové pero.

Taková rukojeť může mít také objem 12 mg. Rukojeti s takovou kapacitou jsou baleny v baleních na prvním nebo 5 kusů.

Farmakodynamika

Děti s nedostatečností vnitřního somatropinu, stejně jako těmi, kteří trpí syndromem Prader-Willi, léčí potenciál lineárního růstu skeletu a zvyšuje jeho rychlost.

Jak u dospělého, tak u dítěte, léčivo udržuje zdravou tělesnou strukturu a přispívá k růstu svalové hmoty a mobilizaci tuků. Nejcitlivější k STH je tukové tkáně, které má viscerální typ.

Kromě toho, že stimuluje procesy lipolýzy, látka snižuje objem průchodu triglyceridů do zásobníků tuku. Komponenta STH zvyšuje látky IRF-1 a navíc IRFSB-3 uvnitř krevního séra.

Vedle toho lék ovlivňuje procesy sacharidů a kromě metabolismu tuků a vody a elektrolytů. STG pomáhá stimulovat jaterní zakončení LDL a také ovlivňuje lipoproteinové a lipidové profily v séru.

Obecně platí, že použití léku u lidí s nedostatkem somatropinu může snížit hladinu LDL, stejně jako apolipoprotein B uvnitř krevního séra. Spolu s tím může dojít ke snížení hodnot celkového cholesterolu.

Somatotropin zvyšuje hodnoty inzulínu, avšak nalačno cukry současně často zůstávají stejné. Dítě s hypopituitarismem na prázdném žaludku může mít hypoglykemii, která zmizí při užívání léků.

Lék obnovuje objemy tkáňových tekutin s plazmou, které se snižují v případě nedostatku STH, a kromě toho pomáhá udržovat draslík sodíkem a fosforem.

Léčba stimuluje aktivitu kostního metabolismu. U lidí s nedostatkem somatotropinu a osteoporózy s prodlouženou léčbou pomocí STH dochází k obnově hustoty kostí s minerální strukturou.

Použití léků potencuje fyzickou vytrvalost a svalovou sílu.

Spolu s tím STG zvyšuje objem srdečního výdeje, ale struktura takového nárazu ještě nebyla stanovena. Určitou úlohu v tomto procesu může být dosaženo zhoršením odolnosti periferních nádob.

U osob s nedostatkem složky STH může být zaznamenáno oslabení duševních charakteristik a navíc změna duševního stavu. Tato látka zvyšuje vitalitu, pomáhá zlepšovat paměť a navíc ovlivňuje úroveň mozkových neuronálních mediátorů.

[6], [7]

Farmakokinetika

Sání.

Biologická dostupnost STH, zavedená metodou SC, je přibližně 80% (jak u dobrovolníků, tak u pacientů s nedostatkem somatotropinu). Po subkutánním podání dávky 0,035 mg / kg se hodnoty Cmax v krevní plazmě pohybují v rozmezí 13-35 ng / ml. Na dosažení této úrovně trvá 3-6 hodin.

Vylučování.

Poločas rozpadu látky po intravenózní injekci u lidí s deficiencí STH je přibližně 0,4 hodiny. Při podkožním podání může být tento interval prodloužen až na 2-3 hodiny. Pozorovaný rozdíl může být spojen se zpožděnou absorpcí místa injekce během injekcí.

[8], [9], [10], [11]

Dávkování a aplikace

Dávkování léčivé látky a způsob použití jsou stanoveny zvlášť pro každé dítě. Injekce se podává subkutánně a pro každý nový postup by mělo být místo injekce změněno, aby se zabránilo lipoatrofii.

Růstová porucha kvůli nedostatku alokovaného STH u dítěte.

Často se předpokládá použít dávkování komponent 0,025-0,035 mg / kg nebo 0,7-1,0 mg / m ² za den. Také existují údaje o užívání léků ve vyšších dávkách.

Při zachování DGR známky a mládež by měly pokračovat v léčbě až do plného somatického vývoje (indexy kostní hmoty a struktury těla). Je nezbytné, aby řízení procesu, aby se dosáhlo požadované hodnoty hmotnosti vrchol kostní, definovaná jako množství značkou T> -1 (normalizace, pokud jde o průměrnou úrovní vrcholu kostní hmoty u dospělého člověka, měřeno za použití 2-energetické X-ray typ absorpce, který bere v úvahu lidské pohlaví a etnické ). Jedná se o jeden z hlavních lékařských cílů v přechodném období.

Schémata terapie u dospělých.

Velikost počáteční dávky u dospělého s deficitem STH je 0,15-0,3 mg (přibližně 0,45-0,9 IU) denně. V tomto případě se udržovací dávka vybírá odděleně s přihlédnutím k pohlaví a věku pacienta; pouze zřídka překračuje značku 1,3 mg (4 ME) za den.

Je třeba mít na paměti, že žena může potřebovat vyšší dávku než muž. Vzhledem k tomu, že zdravá fyziologická produkce somatotropinu klesá s věkem, může být podíl léků snížen v poměru k věku.

Klinické i negativní symptomy a výběr indexů IGF-1 v krevním séru mohou být použity jako vodítko při výběru velikosti porcí.

Lék v dávce 5,3 mg (16 IU) a 12 mg (je 36 IU) se podává subkutánně s použitím injekčních pera - č. 5.3 a 12. Po vložení kazety do injektoru se proces ředění přípravku provádí automaticky. V tomto okamžiku by se řešení nemělo otřesit.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Používejte Genotropin během těhotenství

Počet klinických údajů o použití přípravku Genotropin u těhotných žen je omezen. Z tohoto důvodu je v tomto období nutné pečlivě vyhodnotit potřebu užívání drog a stávající rizika.

Když těhotenství postupuje normálně, hodnoty hypofyzárního somatotropinu se po 20. Týdnu výrazně snižují a podařilo se téměř úplně nahradit placentární látkou třicátým týdnem. Z tohoto důvodu je potřeba substituční léčby přípravkem Genotropin ve třetím trimestru považována za nízkou.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost příznaků růstu nádoru včetně nekontrolovaného růstu intrakraniálních novotvarů, které jsou benigní (protinádorová léčba by měla být dokončena před použitím přípravku Genotropin);
• kritické patologické stavy v akutní formě, vyskytující se u pacientů v důsledku chirurgických zákroků v operaci břicha nebo na otevřeném srdci, a za tím vyvolaná poraněním, mají více a respirační nedostatečnost v akutní fázi;
• obezita v závažné míře (s hmotnostním / zvýšeným podílem více než 200%) nebo těžkými formami respiračních poruch u lidí trpících syndromem Prader-Williho;
• uzavření epifysálních růstových míst v oblasti tubulárních kostí;
• přítomnost nesnášenlivosti vzhledem k jakémukoli prvku léčiva.

Opatrnost je nutná při použití u osob se zvýšenou hodnotou ICP, diabetes mellitus nebo hypotyreózou.

[12]

Vedlejší efekty Genotropin

U dospělých může být zaznamenán vývoj negativních příznaků spojených s retencí tekutin, mezi nimi myalgie, periferní edém, pastorace nohou, parestézie a artralgie. Tyto příznaky mají často slabou nebo středně silnou intenzitu, rozvíjejí se během prvních měsíců léčby a procházejí samostatně nebo po snížení dávky léků. Frekvence výskytu těchto poruch je určena dávkováním léku a věkem pacienta a kromě toho může být nepřímo úměrná věku, kdy osoba vyvinula nedostatek STH. U dětí se takové poruchy vyskytují poměrně zřídka.

Mezi další nežádoucí účinky patří:

• poruchy ovlivňující činnost centrálního nervového systému: příležitostně se zvyšuje hladina ICP, která je benigní. Může také dojít k pocitu opuchu v optickém nervu;
• problémy s endokrinní funkcí: občas může vyvinout diabetes mellitus 2. Typu. Kromě toho dochází k poklesu hodnot sérového kortizolu. Terapeutický význam tohoto jevu je považován za omezený;
• léze v muskuloskeletální struktuře: dislokace nebo subluxace hlavy femuru, kde je bolest v oblasti kolena s kyčlí a limpí. Lidé s Prader-Williovým syndromem mohou mít skoliózu (protože lék zvyšuje rychlost růstu). Myozitida je zaznamenána jednotlivě (možná se vyvíjí pod vlivem konzervačního prostředku m-krezolu, který je nedílnou součástí drogy);
• alergické příznaky: svědění a erupce na epidermis;
• lokální projevy: na místě úvodu jsou bolesti, vyrážky, pocit necitlivosti a kromě svědění, otoku a hyperémie s lipoatrofií;
• jiné poruchy: výskyt leukémie se objevuje sporadicky u dětí, ale frekvence vývoje leukémie je podobná jako u dětí bez nedostatku STH.

[13], [14], [15]

Předávkovat

Projevy akutní intoxikace - vývoj první hypoglykemie a později - hyperglykemie. Při prodlouženém předávkování může dojít k výskytu známých účinků přebytku lidského STG (jako je gigantismus nebo akromegalie).

K odstranění takových projevů je nutné léčbu zrušit a provést symptomatické postupy.

[22]

Interakce s jinými léky

Kombinace léčiva s GCS vede k oslabení jeho stimulačního účinku s ohledem na růstové procesy.

Kombinace genotropinu a thyroxinu může vést ke vzniku mírné formy tyreotoxikózy.

Lék při použití parametrů, které jsou schopny zvýšit clearance látek procházejících metabolismus pomocí izoenzymu CYP3A4 (mezi těmito kortikosteroidy, sexuální hormony, cyklosporin a antikonvulziva). Klinický význam tohoto vlivu ještě nebyl studován.

Podmínky skladování

Genotropin by měl být uchováván na temném místě a uzavřen od přístupu dětí. Teplotní hodnoty jsou v rozmezí 2-8 ° C. Nezamrzujte připravený roztok i kazetu.

Skladovatelnost

Genotropin je povolen užívat do 3 let po uvolnění léku. Doba použitelnosti konečného přípravku (pokud je uchovávána v chladničce s teplotou v rozmezí 2-8 ° C) je 1 měsíc.

[23]

Analogy

Analogy drog jsou Biorostan léky Zomakton, somatin a Biosoma s Nutropinom, ale kromě toho, Groutropin Rastan, Dzhintropin s Norditropin a Humatrop.

[24], [25]