Ursity

Kapsle na bázi ursodeoxycholové kyseliny Urson se používají k léčbě hepatobiliárních patologií.

Indikace Ursony

Lipotropní lék Urson může být předepsán:

• pro změkčení konkrementů etiologie žluční cholesterolu, která není stanovena rentgenovou metodou (za předpokladu, že se zachová biliární funkce);
• pro léčbu refluxní gastritidy s zpětným refluxem žluči;
• eliminovat klinické příznaky v primární biliární cirhóze ve fázi kompenzace;
• pro léčení hepatobiliárních poruch u cystické fibrózy v dětství.

Formulář vydání

Ursonost se vyrábí v zapouzdřené formě ve formě 150 a 300 mg. Kapsle je hustá, bílá, s jemně zrnitým práškem uvnitř.

Blistr obsahuje 10 tobolek. Kartonová krabice může obsahovat dva nebo pět blistrů.

Aktivní složkou je Ursonost - kyselina ursodeoxycholová.

Farmakodynamika

Aktivní složka Ursonost je epimer chenodeoxycholických a žlučových kyselin, které se v lidské žluči nacházejí v malých množstvích.

Ursodeoxycholová kyselina je schopná rozpouštět usazeniny cholesterolu, "neutralizuje" konkrement tvořící žluč.

Řada mechanismů činnosti Ursonost je známá:

• deprese cholesterolu v žluči;
• zvýšení celkového množství žlučových kyselin;
• vytvoření kapalné krystalické fáze s vyšším stupněm rozpouštění cholesterolu.

Příjem Ursonet pomáhá snížit hladinu cholesterolu a solí v žluči, urychluje rozpouštění cholesterolu, což vede k úlevě odtoku žluči.

Jednou z prioritních vlastností Ursonu je pokles žlučové lithogenity. Léčba je prakticky netoxická, nevede k významným poruchám jater, nepoškozuje slizniční tkáně trávicího traktu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se účinná látka Ursonost krátce vstřebává v tenkém střevě, v horním ileálním střevě pasivním přechodem a v koncové oblasti ileu aktivním přenosem.

Rychlost sání je obvykle 60 až 80%.

Na konci asimilačních reakcí je žlučová kyselina citlivá na téměř úplnou jaterní konjugaci za přítomnosti aminokyselin taurinu a glycinu. Dále se kyselina vylučuje žlučí.

Indikativní hodnoty clearance během primárního průchodu jater mohou být asi 60%.

Dávkování a aplikace

Ursonost by měl jmenovat lékaře. Dávkování a trvání léčby závisí primárně na hmotnosti pacienta a na charakteristice nemoci.

• K odstranění konkrementů žluč-cholesterolu se dávka stanoví z výpočtu 10 mg Ursonost na kg hmotnosti pacienta. Požadovaný počet tobolek je pojížděn celé, denně, před spaním, pravidelně. Doba přijetí může být od šesti měsíců do jednoho roku. Pokud po 12 měsících léčby není zjištěna žádná pozitivní dynamika, léčba přípravkem Ursonost je přerušena. Dynamika léčby je důležitá pro sledování jednou za šest měsíců s využitím techniky ultrazvuku a rentgenografie. Současně je třeba posoudit nebezpečí kalcifikace konkrementálních útvarů. Pokud jsou nalezeny známky kalcifikace, terapie je dokončena.
• Když zánět slizničních žaludečních tkání s refluxem žluči postačí pít 1 kapsulu Ursona v noci po dobu 10-14 dnů. Léčebný režim lze upravit podle uvážení ošetřujícího lékaře.
• U primární biliární cirhózy by denní objem Ursonost měl být 12 až 16 mg na kg hmotnosti pacienta. Během prvních 3 měsíců léčby se Urson pijá třikrát denně. Po zlepšení indikátorů funkce jater se pacient dostane na standardní příjem - jednou denně, v noci.

Tobolky se polknou celé, s kapalinou. Recepce se provádí denně ve stejnou dobu.

S primární formou biliární cirhózy může být zpočátku zhoršení klinických příznaků - například svědění. S takovými příznaky pokračuje léčba, což omezuje příjem Ursonotu jednou denně. Po normalizaci stavu pacienta se postupně zvyšuje počet kapslí (jednou týdně se přidává jedna kapsle, dokud se nedosáhne potřebné množství léčebného režimu).

Používejte Ursony během těhotenství

K dnešnímu dni nebylo shromážděno dostatečné množství informací o možnosti léčby těhotných žen s lékem Ursonost. Studie provedené dříve na zvířatech naznačily přítomnost teratogenních účinků v první polovině těhotenství.

Není žádoucí použít Urson v období těhotenství bez jakéhokoli konkrétního indikace. Lékař musí v každém případě rozhodnout o možnosti použití přípravku Urson. Vzhledem k nedostatku informací o léčivém přípravku se však těhotenství a kojení stále nedoporučuje.

Kontraindikace

Lékaři nepředpisují přípravek Ursonot pro takové nemoci a podmínky:

• při přecitlivělosti na jakoukoli látku ze složení Urson;
• v akutním období zánětlivých onemocnění postihujících žlučový systém;
• s porušením průchodnosti žlučových cest;
• s často diagnostikovanou jaterní kolikou;
• za přítomnosti radiologicky kontrastních žlučových kamenů;
• s narušenou kontraktilní činností žlučníku;
• s nepříznivým ukončením portoenterostomie nebo s poruchou toku žluče u pacientů v dětském věku s biliární atresií.

Vedlejší efekty Ursony

Nepříznivé příznaky během léčby přípravkem Ursonost se nestávají častěji, ale musí být známy jak pacientům, tak lékařům. Mezi tyto příznaky patří nejčastěji:

• průjem, tekuté a polokvapalné výkaly;
• něžnost (někdy vyslovována) v projekci jater;
• procesy kalcifikace žlučových konkrementů;
• přechod primární biliární cirhózy na dočasnou fázi dekompenzace, která poměrně klesá po ukončení podávání Ursonost;
• alergické projevy v podobě dermatitidy a vyrážky.

Předávkovat

Hlavním znakem předávkování Ursonem je výskyt průjmu. Jiné příznaky jsou téměř nemožné, protože s rozvojem průjmu se absorpce drogy zastaví a zbytky Ursonu se vylučují z těla telaty.

Pokud se pacient stane, že se objeví průjem, množství Ursostonu se sníží. Pokud se po poklesu dávkování průjem nekončí, je droga zcela zrušena.

Zvláštní antidotní terapie se nepoužívá. Symptomy předávkování jsou eliminovány korekcí hladiny vody a elektrolytu.

Bylo zjištěno, že dlouhodobé podávání vysokých dávek Ursonu (více než 28-30 mg na kg denně) u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou bylo doprovázeno výraznějšími příznaky předávkování.

Interakce s jinými léky

Nemůžete užívat přípravek Urson v kombinaci s takovými léky, jako jsou Cholestyramin, Cholestipol, antioxidanty, které obsahují oxy- a hydroxy-hliník. Výše uvedená činidla obklopují složky Ursonu ve střevní dutině, což ztěžuje asimilaci a snižování účinku. Pokud se nemůžete vyhnout této kombinaci, musíte mezi těmito léky vydržet nejméně 180 minut.

Ursonost je schopen zvýšit stupeň absorpce cyklosporinu. Proto je u pacientů, kteří jsou léčeni cyklosporinem, důležité zkontrolovat hladinu tohoto léku v krvi a případně jej opravit.

U některých pacientů může Ursonost narušit absorpci ciprofloxacinu.

Kombinované podávání přípravku Ursony a léků, jejichž metabolické procesy se provádějí s cytochromem P450 3A4, by měly být pozorovány a hodnoceny (někdy je třeba upravit dávkování).

[1], [2]

Podmínky skladování

Urson je možné skladovat při pokojové teplotě, mimo sluneční světlo a vlhkost. Je důležité omezit přístup dětí k uchovávání léčivých přípravků.

[3]

Skladovatelnost

Je povoleno ukládání do urnyon až 5 let.