Taflotan

Oftalmická látka ve formě očních kapek Taflotan je určen k léčbě pacientů s glaukomem. Lék je analog prostaglandinu.

Indikace Taflotan

Použití tuflotanu je vhodné pro snížení vysokého nitroočního tlaku, který obvykle doprovází glaukom s otevřeným úhlem a syndromem oční hypertenze v dospělosti.

Jako hlavní lék je přípravek Taflotan používán s nedostatečnou dynamikou po počáteční léčbě, stejně jako s intolerancí nebo přecitlivělostí na léčbu prvními léky.

V rámci komplexní terapie je Taflotan předepisován spolu s β-blokátory.

[1], [2]

Formulář vydání

Taflotan je oční roztok, balený v 0,3 ml ve speciálních kapkách. Počet trubek v balení - 10 kusů, v pytlích z fólie.

Aktivní složkou je tafluprost, jehož obsah v jedné zkumavce je 4,5 mcg.

Řešení Taflotanu nemá určitou barvu, je zcela transparentní.

Farmakodynamika

Taflotan patří do analogů obsahujících prostaglandin F _2α obsahujících fluor .

Bioaktivním metabolitem léku je kyselina tafluprosová, aktivní a selektivní agonista prostanoidního lidského receptoru. Metabolit má afinitu k receptoru FP, 12krát vyšší než u latanoprostu.

Podle výzkumu Taflotan snižuje nitrooční tlak a zvyšuje průtok uveoskleární tekutiny.

Účinná látka přípravku Taflotan má kvalitativní účinek na procesy snižování nitroočního tlaku. První účinek je pozorován po 2 až 4 hodinách po aplikaci kapek a maximální účinek se projeví po 12 hodinách. Účinky léku přetrvávají po celý den.

V průběhu experimentů bylo zjištěno, že Taflotan snížil nitrooční tlak v průměru o 6 až 8 mm Hg. Ve srovnání s 7-9 mm Hg. Art. Po zavedení latanoprostu. Ve srovnání s timololem jsou indexy následující: 5-7 mm Hg. Art. A 4-6 mm Hg. Art. Resp.

[3], [4]

Farmakokinetika

Při aplikaci Jedna kapka Taflotan pod spojivku každého oka v noci po dobu osmi dnů, obsah kyseliny koncentrace tafluprostovoy v séru byla minimální a jednotná - jako v první den, a osmý den aplikace léku.

Limitní koncentrační indexy v séru byly detekovány 10 minut po aplikaci roztoku a sníženy ještě před dokončením prvních 60 minut. Průměrný koncentrační limit byl stejný v první a osmý den, což naznačuje ekvivalentní obsah léku během prvního týdne léčby.

Klinicky významné rozdíly v systémové biologické dostupnosti přípravků Taflotan s konzervačním prostředkem a bez konzervačního prostředku nebyly zaznamenány.

V distribuci značeného roztoku v duhovce a ciliárním těle nebyly žádné specifické rysy: to znamená malou afinitu pro melanin pigmentové látky. Během experimentů, které byly provedeny pomocí autoradiografie, byla zjištěna maximální radioaktivita v rohovce, víčku, skleře a duhovce. Mimo očního orgánu se radioaktivita rozšířila přes slzný přístroj, horní oblohu, jícen a trávicí systém, ledviny a játra.

Vazba metabolitu plazmatickým proteinem byla 99% (s koncentrací metabolitu 500 ng na ml).

Metabolismus se provádí metodami glukuronidace nebo β-oxidace.

Vylučování přípravku Taflotan se vyskytuje v menší míře ledvinami (až 38%) a více na telata (až 58%).

[5], [6]

Dávkování a aplikace

Standardní množství přípravku Taflotan je jedna kapka roztoku, která by měla být každým večerem pod kůží postiženého očního organismu.

Nepoužívejte přípravek Taflotan častěji než Vám předepsal lékař, protože to může vést ke snížení účinnosti normalizace nitroočního tlaku.

Jeden balení přípravku Taflotan se používá pro instilaci obou očí. Pokud zůstane rozptýlený lék, musí být zlikvidován.

Pokud je během aplikace kapek roztok Taflotanu na kůži, měl by být odstraněn co nejvíce, aby se zabránilo změně barvy pleti.

Pokud pacient potřebuje odkapat několik oftalmologických léků, pak mezi nimi by měl být udržován časový interval 5 až 10 minut.

Používejte Taflotan během těhotenství

Specialisté neprováděli výzkum vlivu Taflotanu na tělo těhotných žen a na vývoj budoucího dítěte. Takové studie se však prováděly na zvířatech: v průběhu studie bylo zjištěno, že Taflotan vykazuje reprodukční toxicitu. Z tohoto důvodu nedoporučujeme tento lék pacientům, kteří očekávají dítě.

Pokud jde o použití přípravku Taflotan u žen, které kojí, studie s hlodavci ukázaly, že droga a její metabolity jsou absorbovány do mateřského mléka i při lokálním užívání léku. Taflotan proto není předepisován pacientům v období laktace.

Kontraindikace

Přípravek Taflotan se nepoužívá v případech přecitlivělosti na aktivní nebo pomocné složky léčiva.

Vedlejší efekty Taflotan

Byly provedeny klinické pokusy, na kterých se zúčastnilo téměř jeden a půl tisíce pacientů. Všechny byly předepsány léčbou přípravkem Taflotan ve formě monoaktivního přípravku nebo v kombinaci s 0,5% timololu. Bylo zjištěno, že nejčastěji (ve 13%) během léčby měli pacienti zarudnutí očí. Pouze 0,4% pacientů mělo kvůli tomu ukončit léčbu.

Další pozorování evropských a amerických specialistů, které trvaly dva roky, ukázaly jiné možné vedlejší projevy Taflotanu:

• bolest v hlavě;
• oční svědění a bolest;
• změna vzhledu řas (změna tloušťky, množství, délky atd.);
• pocit cizího předmětu v očích, zvýšené slzy (nebo naopak, "suché oko");
• otoky očních víček, zvýšená únavnost očních orgánů, blefaritida, konjunktivitida, dočasné zhoršení zraku.

Ve vzácných případech byly zaznamenány alergické reakce na léčivo Taflotan.

[7], [8]

Předávkovat

V současné době nejsou popsány případy předávkování přípravkem Taflotan.

Pokud povolíte teoretickou verzi předávkování, pak byste v tomto případě měli užívat symptomatické léky.

Interakce s jinými léky

Zpravidla se nemluví o léčivých interakcích s Taflotanem, protože systémové požití lékové látky do krevního řečiště je extrémně nízké. S ohledem na tuto skutečnost odborníci neprováděli přesné studie o možných farmakologických interakcích.

Testy byly provedeny při současném užívání Taflotanu a Timololu. Současně nebyly pozorovány žádné křížové interakce.

[9]

Podmínky skladování

Oftalmický roztok Taflotanu je uchováván v balené podobě, při dodržení teplotního režimu od +2 do +8 ° C mimo přístup dětí.

Po otevření balení přípravkem Taplothane může být roztok uchováván nejdéle jeden měsíc při teplotách až + 25 ° C. Pokud bylo použití kapiček jediným výstřižkem, zbývající roztok Tafflotanu by měl být vyřazen.

Skladovatelnost

Balený roztok přípravku Taflotan může být za vhodných podmínek skladován po dobu až 3 let.

[10]