Naklofen Duo

Naklofen Duo je lék z kategorie NSAID.

[1]

Indikace Naklofena Duo

Indikováno, kdy:

• záněty revmatická původu - onemocnění jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitidy, osteoartritidy, spondylitidy a kromě toho, nesustavnoy revmatismu a bolesti v různých místech;
• edémy, záněty a bolestivé syndromy, které se vyskytnou po operaci a trauma;
• gynekologický zánět nebo bolest (například jako primární forma dysmenorey nebo zánětu přídavných látek).

Naklofen Duo je navíc dobrým prostředkem k odstranění migrénových záchvatů.

Formulář vydání

K dispozici v kapslích, 10 kusů na blistr. Jeden balíček obsahuje 2 blistrové desky.

Farmakodynamika

Diklofenak je aktivní složkou léku - je to nesteroidní sloučenina, která má silné antipyretické, protizánětlivé, analgetické a antirevmatické vlastnosti. Pomocí experimentů bylo možné odhalit, že hlavním aktivním mechanismem látky je zpomalení procesu vazby skleníkových plynů. Tyto prvky jsou důležitými součástmi vývoje zánětlivých procesů, bolesti a horečky.

In vitro testy prokázaly, že sodná sůl diklofenaku v množství, která je podobná množství dosaženému během léčby, neinhibuje biosyntézu proteoglykanů uvnitř chrupavčitých tkání.

Při léčbě revmatických patologií v důsledku analgetické a protizánětlivé vlastnosti léčiva významně snížil sílu bolesti (nejen při jízdě, ale i ve zbytku), pocit tuhosti v dopoledních hodinách, stejně jako otoky kloubů. To vám umožní výrazně zlepšit stav pacienta.

Při eliminaci zánětu způsobeného chirurgickým zákrokem nebo traumatem odstraňuje lék spontánní bolest a bolestivé pocity vzniklé během pohybu. Pomáhá rovněž snižovat zánětlivé otoky v tkáních a také otoky chirurgických stehů. Použití přípravku Nuclofen Duo snižuje potřebu těla pro opiátové léky, které se používají k eliminaci bolestivého syndromu po chirurgických zákrocích.

Během klinických testů bylo zjištěno, že léčivo má silný analgetický účinek při odstraňování silných nebo středních bolestí, které nejsou povahy revmatické. Také testování ukázalo, že lék může zmírnit bolest a snížit ztrátu krve během léčby primární formy dysmenorey.

Farmakokinetika

Při perorálním podání léků se absorpce látky vyskytuje poměrně rychle a její hodnota přesahuje 90%, ačkoli vzhledem k primárnímu metabolismu jater je hladina biologické dostupnosti pouze 60%. Peakní sérové léky jsou pozorovány po 1-4 hodinách (konkrétní čas závisí na typu léku).

Protože absorpce diklofenaku se provádí uvnitř pokuty a dvanáctníku 12, jídlo zpomaluje jejich vstřebávání, v důsledku čehož vrcholové hodnoty účinné složky v syrovátce sníží a zpoždění. Přestože potravina snižuje rychlost absorpce, nemá vliv na objem tohoto procesu. Při opakovaném použití jídla neovlivňuje plazmatické indexy diklofenaku.

Syntéza diklofenaku s plazmatickým proteinem je 99% (převážně vázaná na albuminy).

Účinná látka snadno proniká do synoviální tekutiny, jejíž indexy se rovnají 60-70% sérových hodnot. Po 3-6 hodinách začne hladina látky a její produkty rozkladu uvnitř synoviální tekutiny překračovat sérové hladiny. Vylučování diklofenaku z synoviální tekutiny nastává mnohem pomaleji než podobný proces v séru.

Poločas rozpadu látky se rovná 1 až 2 hodinám. Podobný ukazatel je pozorován u pacientů s selháním ledvin nebo jater.

Lék je téměř úplně metabolizován uvnitř jater (v tomto případě především procesy methoxylace, stejně jako hydroxylace). Přibližně 70% látky se vylučuje močí ve formě farmakologicky neaktivních produktů rozkladu. V tomto případě je vyloučeno pouze 1% beze změny. Jiné produkty rozpadu se vylučují výkaly a žlučí.

[2]

Dávkování a aplikace

V počáteční fázi léčby se doporučuje užívat 75-150 mg denně (1-2 kapsle každé). Přesnější dávka závisí na závažnosti projevů patologie. Během dlouhého cyklu je často dostačující užívat 1 kapsli léku denně. Pokud se příznaky onemocnění projeví nejsilněji v noci nebo v dopoledních hodinách, musíte večer užívat léky.

Kapsle je třeba polknout úplně, opláchnout vodou. Doporučuje se to provést společně s požitím jídla nebo ihned po něm.

Doporučuje se užívat léky v nejúčinnějších dávkách po krátkou dobu s přihlédnutím k individuálním terapeutickým indikacím každého pacienta.

Používejte Naklofena Duo během těhotenství

Přípravek Naklofen Duo lze užívat v 1. A 2. Trimestru (ale pouze v případech, kdy pravděpodobný přínos pro ženu překračuje možné riziko negativních důsledků u plodu). Ve třetím trimestru je tento lék zcela kontraindikován.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost netolerance diklofenaku nebo jiných prvků léků u pacienta;
• IHD u lidí s angínou nebo přeneseným infarktem myokardu;
• cerebrovaskulární patologie u lidí, kteří utrpěli mrtvici, nebo u osob, které mají epizody mikro-mrtvice;
• onemocnění v periferních tepnách;
• aktivní formy žaludečních vředů nebo vředů duodena a dále perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;
• městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV);
• závažné formy selhání ledvin (CC úroveň <30 ml / min) nebo játra (kategorie C podle klasifikace Child-Pugh, přítomnost ascitu nebo cirhózy);
• střevní zánětlivé onemocnění (ulcerózní kolitida nebo regionální enteritida);
• eliminaci perioperační bolesti vzniklé při transplantaci bypassu koronární arterie (nebo v případě AIC);
• období laktace;
• jmenování v dětství - protože v kapslích je aktivní složka obsažena ve vysokých koncentracích.

Naklofen Duo, stejně jako ostatní NSAID, je zakázána pro použití u lidí, kteří trpí kopřivka, astma, akutní rýmy, nosních polypů a jiné alergické projevy, které jsou způsobeny použitím aspirinu nebo jiných léků, jejichž vlastnosti je schopnost zpomalit prostaglandin syntetázu.

[3]

Vedlejší efekty Naklofena Duo

Užívání léků může způsobit tyto nežádoucí účinky:

• orgánů zažívacího traktu: v některých situacích je průjem, nevolnost, bolesti břicha, zácpa a nadýmání. Občas rozvíjet krvácení v zažívacím traktu (vzhledu Melena, krevní zvracení a průjem smíchané s krví), žaludku nebo střev, vředy, které jsou doprovázené / nedoprovází perforací / krvácení. Může se také objevit gastritida, anorexie nebo zvracení. Ojediněle se objeví kolitida (k němuž přispěl svým ulcerózní formě, rozvíjí formu hemoragické onemocnění nebo regionální enteritis), glositida s stomatitidy a pankreatitida navíc rozdělení do jícnu a stenózy diafragmapodobnyh střevní striktury;
• orgány trávicího systému: příležitostně rozvíjí akutní, aktivní chronickou nebo asymptomatickou formu hepatitidy a navíc žloutenku, cholestázu a akutní toxickou hepatitidu. Mohlo by dojít k selhání jater, porušení její práce a zvýšení rychlosti transamináz. Objeví se prudká forma hepatitidy;
• orgány Národního shromáždění: občas jsou závratě nebo bolesti hlavy. Vzácněji existují noční můry, parestézie, pocit dezorientace, poruchy paměti a psychotické poruchy. Kromě toho existují třesy, úzkost, konvulzivní záchvaty. Rozvoj chuťových poruch, aseptická forma meningitidy, nespavost, mrtvice, pocit únavy, podráždění, úzkost nebo ospalost, stejně jako deprese a astma (to zahrnuje dušnost);
• ledvin a močový systém: příležitostně vzniká selhání ledvin (nebo jeho akutní forma), hematurie a navíc dochází k retenci tekutin. Byly pozorovány jednotlivé patologie, jako je tubulointersticiální nefritida, nekrotická papillitida, nefrotický syndrom a proteinurie;
• orgány imunitního systému: v některých případech jsou pozorovány vyrážky nebo exantém; ještě zřídka se může objevit kopřivka nebo svědění. Jednotlivě vyvinout nesnášenlivost reakce, fototoxické nebo anafylaktických projevů (zde zahrnuje průdušek spasmus), angioedém (anafylaxe nastane a otok obličeje) a symptomy anafylaktoidní;
• orgány kardiovaskulárního systému: ve vzácných případech, jsou bolest na hrudi, vyvinout palpitace, srdeční selhání, vaskulitida, infarkt myokardu, a kromě toho zvyšuje rychlost krevního tlaku; zatímco v případě kombinace s NSAID byly pozorovány otoky, srdeční selhání a zvýšený krevní tlak. Epidemiologická data i výsledky klinických zkoušek ukázaly, že existuje vysoké riziko trombotických příhod (včetně mrtvice nebo infarktu myokardu), které jsou spojeny s použitím diklofenaku (kontinuální příjem a použití vysokých dávek - 150 mg za den);
• lymfatický a hematopoetický systém: leuko- nebo thrombocytopenie, anémie (v aplastické nebo hemolytické formě) se rozvíjejí sporadicky a dále agranulocytóza;
• vizuální orgány: v vzácných situacích je pozorováno zakalení nebo zrakové poruchy; rozvíjí se diplopie;
• sluchové orgány: často dochází k vertigo, méně často se může vyvinout sluchová porucha nebo hluk v uších;
• podkožní vrstva, stejně jako kůže: většinou jsou vyrážky; často vyvinout ekzém, kopřivka, bulózní dermatitida, erytém (také poliformnogo typ), a kromě toho, Lyell syndrom nebo Stevens-Johnsonův syndrom, alopecie, fotosenzitivitu, a svědění purpura (také ve formě alergií) a tvoří exfoliativní dermatitida;
• orgány hrudní a mediastinální, stejně jako dýchací cesty: příležitostně se rozvíjí pneumonitida.

S rozvojem závažných nežádoucích účinků je nutné léčbu zrušit.

[4],

Předávkovat

Akutní předávkování postihuje hlavně orgány centrální nervové soustavy a trávicího traktu, stejně jako játra s ledvinami. Mezi projevy poruchy - průjem a zvracení, nevolnost a bolest v epigastriu, stav vzrušení, závratě a zvonění v uších. Někdy může dojít k zvracení krví, porucha vědomí, melena, selhání ledvin a navíc potíže s dýcháním a záchvaty. Při těžké otravě může dojít k poškození jater.

Neexistuje žádné specifické antidotum, takže při eliminaci intoxikace by měla být použita symptomatická a podpůrná terapie. To vám pomůže zbavit příznaků, jako jsou záchvaty, selhání ledvin, deprese funkce dýchání, gastrointestinální poruchy a snížení krevního tlaku. Poměrně malá pravděpodobnost, že postupy, jako je hemodialýza a hemoperfúze s diurez pomoci vylučovat diklofenak, protože složky této drogy mají nejvyšší syntézu krve bílkovin a projít procesem intenzivního metabolismu.

V případě užívání drog k potenciálně toxických dávkách potřebných k pití aktivní uhlí, a v případě použití dávek, které mohou představovat nebezpečí pro život, je nutné provést dekontaminaci žaludku (např, laváže nebo zvracení).

[5]

Interakce s jinými léky

Nuclofen Duo je schopen zvýšit plazmatickou hladinu digoxinu a lithia. V případě kombinace diklofenaku s těmito léky je nutné sledovat indexy těchto látek v těle.

Stejně jako ostatní NSAID, Naklofen Duo je schopen inhibovat působení diuretik. Při kombinaci s draslík šetřícími diuretiky je možné zvýšit hladinu draslíku v séru (proto je třeba tyto hodnoty pečlivě sledovat). Navíc kombinace draslíkových léčiv může také zvýšit jejich hladinu v séru, což vyžaduje neustálé sledování zdraví pacienta.

Kombinace s antihypertenziva a diuretika (například inhibitory ACE a beta-blokátory), se může provádět pouze s výhradami, a pro člověka (zejména u starších) vyžaduje pečlivě monitorován hodnocení ukazatelů krevní tlak. To bude také vyžadovat přípravu potřebného hydratace a kromě sledování funkce ledvin (a to nejen v kombinované léčbě, ale také na jeho konci - To platí zejména, diuretika a ACE inhibitory, protože zvyšují riziko nefrotoxicity projevů).

Ačkoli klinické studie nezjistily účinek diklofenaku na funkci antikoagulancií, existují určité informace, že pacienti, kteří kombinovali tyto látky, měli zvýšené riziko krvácení. Z tohoto důvodu se doporučuje s tímto typem léčby pečlivě sledovat pacienta.

Kombinované použití NSAID se selektivními inhibitory zpětného zachycení serotoninu může zvýšit pravděpodobnost krvácení v gastrointestinálním traktu.

Klinické studie prokázaly, že diklofenak se může kombinovat s antidiabetickými léky, neboť nemění jejich účinek na léky. Existují však informace, že někdy s touto kombinací došlo k hyper- nebo hypoglykémii - v takových případech je nutná úprava dávkování antidiabetik. Také během léčby je třeba sledovat hladinu cukru v krvi.

Vyžaduje opatrně kombinovat NSAID s metotrexátem (během 24 hodin před nebo po příjmu poslední), protože v těchto případech je možné zvýšit jeho výkon v těle, čímž se zvyšuje i jeho toxické účinky.

Vliv léků ze skupiny NSAID (včetně přípravku Naklofen Duo) na proces renální syntézy PG může zvýšit nefrotoxické vlastnosti cyklosporinu. V důsledku toho by lidé užívající cyklosporin měli užívat diklofenak v nízkých dávkách.

Existují určité informace o výskytu záchvatů u lidí, kteří kombinují NSAID s deriváty chinolinu.

[6]

Podmínky skladování

Uchovávejte přípravek na místě, které je uzavřené od proniknutí vlhkosti, stejně jako přístup k malým dětem. Teplotní hodnoty v tomto případě činí maximálně 30 ° C.

[7], [8]

Skladovatelnost

Přípravek Naklofen Duo lze užívat v období tří let ode dne vydání léku.