Gatilin

„Gatilin“ - příprava ftorhonolonov skupiny, která se týká antimikrobiálních činidel se širokým spektrem účinku, účinné proti velkému počtu různých patogenů.

Indikace Gatilin

Léčba "Gatilin" je účinná při infekčních a zánětlivých onemocněních dýchacích cest a urogenitálního systému, způsobené mikroorganismy citlivými na hlavní účinnou látku antibiotika.

Používá se k léčbě akutní bronchitidy, exacerbace chronické formy bronchitidy (zánětu průdušek zahrnující infekční složky), a při léčení akutní fáze zánětu vedlejších nosních dutin (zánětu vedlejších nosních dutin, která vznikla jako komplikace infekčních onemocnění po úrazech a nasální).

Dalším indikátorem pro použití léčiva pro léčení zánětlivých procesů postihujících respirační systém je komunitní (nebo mimopunální) pneumonie. Mluví srozumitelným jazykem, je zánět plic, který začal pod vlivem infekčního agens (pneumokoků, stafylokoků, streptokoků a podobně, jen asi 10 až 11 druhů), což mimo nemocnici.

Pokud jde o močový systém, indikace pro použití „Gatilin“ přípravek považuje za složité (závažnou obstrukcí jevy s pyelonefritida, katétrem spojené infekce močových cest a kol.) A nekomplikovaně (primární cystitidy, akutní pyelonefritidy, atd), infekce močových cest.

Lék se také používá k léčbě onemocnění přenášených během sexuálního styku. Například, při léčbě nekomplikované gonokokové uretritidy (zánět močové trubice v důsledku infekce ve svých stěnách) a tsertsevita (zánět poševní děložní segmentu) stejné povahy, které jsou způsobeny tím, gonokokové infekce, nekomplikované rektální kapavky u žen.

[1]

Formulář vydání

Antibiotikum "Gatilin" na lékárničkách naleznete v podobě:

• roztok pro intravenózní infuzi v 100 ml kontejnerech obsahujících 200 mg účinné složky,
• roztok pro intravenózní infuzi v nádobách obsahujících 400 mg účinné látky,
• tablety 200 mg,
• tablety 400 mg.

Tabletirovannaya forma uvolnění, v závislosti na dávce lze nazvat "Gatilin-200" nebo "Gatilin-400".

"Gatilin-200" je ve formě bílých bikonvexních tablet se zaoblenou formou s ochranným povlakem obsahujícím 200 mg účinné látky.

"Gatilin-400" - bílé podlouhlé tablety s ochranným krytem a rizikem poruchy na jedné straně, které obsahují 400 mg antimikrobiální látky.

Hlavní účinnou látkou léčiva je látka s výrazným antimikrobiálním účinkem - gatifloxacin.

Pomocné látky ve formě tablet jsou: škrob, mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, methyl- a propylparabenu sodného a hořečnatá sůl kyseliny stearové, sodná sůl glykolátu škrobu, mastku, dibutylftalát, polyethylenglykolu 6000, oxidu titaničitého a hydroxypropylmethylcelulózy.

Infuzní roztok gatifloxacin bezvodé glukózy, doplněném koncentrované kyseliny chlorovodíkové a vody pro injekce, destilovaného (vyčištěné od veškerých nečistot) vodu. Pokud roztok obsahuje 400 mg účinné látky, přidá se k ní hydroxid sodný.

Farmakodynamika

Hlavní účinná látka léčiva - gatifloxacin - je antimikrobiální látka s výraznou aktivitou relativně velkého počtu patogenních mikroorganismů. Gatifloxacin přiměřeně zvládne jak gramnegativní, tak grampozitivní bakterie.

Seznam patogeny citlivými na gatifloxacinu zahrnují: různé kmeny Staph infekce, Streptococcus, a různé typy enterobakterií, Próteus, fazobakterii, Clostridium, Chlamydia, Mycoplasma bakterie, Mycobacterium tuberculosis, Helicobacter pylori, a mnoho dalších.

Antibakteriální účinek léku na základě brzdění generování DNA gyrázy, která je základním enzym účastnící se procesů buněčného dělení a syntéze molekul se stejnou DNA, přenos informací z DNA na RNA, oprava nespojitostí a chemického poškození molekul DNA bakterií.

Gatifloxacin také snižuje produkci bakterií v těle jiného důležitého enzymu topoizomerázy IV, který je zodpovědný za správné oddělení chromozomální DNA v procesu buněčného dělení.  

[2], [3], [4], [5],

Farmakokinetika

Rychlá absorpce gatifloxacinu z trávicího traktu vám umožňuje užívat pilulky bez ohledu na jejich stravování. Biologická dostupnost účinné látky je o něco méně než 100% (přesněji 96%) a její maximální koncentrace v krvi je pozorována po 1,5-2 hodinách od doby užívání tablet.

Gatifloxacin rychlá distribuce charakteristika v různých tělesných tekutinách a tkáních, a jeho koncentrace v tkáních „cílové“ orgány překročí obsah antibiotika v krevním séru.

Lék se vylučuje z těla hlavně ledvinami a pouze 5% pochází z výkalů. Více než 70% účinné látky se odstraní v původní formě během prvních 2 dnů.

Poločas rozpadu léku může kolísat v rozmezí 7-14 hodin, zatímco nezávisí na dávce léku nebo na způsobu jeho použití.

[6], [7]

Dávkování a aplikace

Vzhledem k tomu, že se zvýšenou citlivostí na léčivý přípravek "Gatilin" může jeho podání způsobit závažné alergické reakce, před prvním použitím léku doporučují lékaři kožní test tolerance léku.

Lék se doporučuje užívat jednou denně, nejlépe ve stejnou dobu. Jídlo nemá vliv na účinnost léku. Job (stejný den) dávka ve většině patologie 400 mg (1 tableta „Gatilin-400“, nebo 2 tablety „Gatilin-200“), a léčba se může pohybovat od 7 do 14 dní.

U nekomplikovaných infekcí močových cest je režim léčby jiný. Lékař může předepsat třídenní kurz "Gatilin-200" (1 tableta denně) nebo jednorázovou dávku 400 mg.

Jediný příjem 400 mg léčiva je účinný při léčbě patologických stavů, jako je gonorrheal urethritis u mužů, stejně jako proctitis a cervicitis u žen.

Při odstranění léku se ledviny primárně podílejí na těle, což znamená, že při stanovení účinné a bezpečné dávky léku je třeba vzít v úvahu individuální průtoky krve tímto důležitým vylučujícím orgánem (clearance kreatininu). Pokud je takový indikátor normální (40 ml za minutu) nebo je mírně nadhodnocen, úprava dávky se nevyžaduje. Pokud je kreatininový klírens pod průměrem (například při selhání ledvin), dávka by měla být odlišná: počáteční dávka zůstává stejná - 400 mg a všechny následující techniky jsou omezeny na dávku 200 mg.

Úprava dávkování je nutné nejen na nízkou clearance kreatininu a, ale také když je pacient na hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu, které jsou extrarenální způsoby čištění krve za těžkých ledvinových chorob.

Příjem tablet se stejnou účinností a dávkou může být nahrazen intravenózním podáváním pomocí kapátka. Současně je rychlost injekce 400 mg po dobu 40-60 minut.

[14], [15], [16]

Používejte Gatilin během těhotenství

Použití léku "Gatilin" během těhotenství je nepřijatelné. Během kojení je antibiotická terapie možná pouze při přechodu na mléčné směsi.

Kontraindikace

Antibiotikum „Gatilin“ nedoporučuje u pacientů, kteří mají v anamnéze označeného přecitlivělosti při přípravě účinné látky (gatifloxacin), některý z pomocných složek použitých pro výrobu tablet a přípravu infuzního roztoku.

Kontraindikace užívání léku je také zvýšená citlivost na jiné léky ze skupiny fluorochinolonů.

Neaplikujte antibiotikum a pediatrickou praxi, tj. Pro léčbu pacientů mladších 18 let.

Lék ve formě infuzního roztoku se nepoužívá k léčbě pacientů, kteří mají diabetes mellitus kvůli přítomnosti glukózy v jejím složení.

[8], [9], [10], [11], [12]

Vedlejší efekty Gatilin

Příprava "Gatilin" má mnoho nejen možností aplikace, ale i vedlejších účinků. To neznamená, že se všechny objeví během léčby lékem. Mezi nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytují u více než 1% pacientů, patří bolest hlavy a závratě, nevolnost často doprovázená zvracením, bolest břicha, rozrušení stolice k průjem.

Méně časté jsou jiné reakce různých orgánů a systémů těla. Takže imunitní systém je schopen reagovat na příjem antibiotik pomocí tepla, angioedému, zánětu v cévách, ekzému. V ojedinělých případech jsou pozorovány anafylaktické reakce.

Kůže může reagovat na podávání léku se svěděním, vyrážkou, zvýšenou citlivostí na sluneční světlo, suchost a odlupování. Někdy se u pacientů objeví známky hyperhidrózy. Zřídka se může vyvinout život ohrožující syndrom alergie na Stephen-Johnson, pokud má pacient tendenci k alergickým reakcím.

Ze strany centrálního nervového systému můžete pozorovat zvýšenou excitabilitu, úzkost, úzkost nebo depresi, spánek a pocit těla, třes v rukou, halucinace, křeče, mdloby.

Příjem léků může ovlivnit chuť, sluchové a zrakové vnímání.

Může způsobit malé závady a kardiovaskulární systém: zvýšená srdeční frekvence, bolest na hrudi a otoky, vazodilatace, zvýšení nebo snížení krevního tlaku.

Ústně užívání léku může způsobit, že některé nepříjemné příznaky zažívacího traktu: bolest břicha, dyspepsie, poruchy stolice (průjem nebo zácpa), pálení žáhy, vývoj plynu zvýší a zvracení. Antibiotikum může způsobit vznik patologických stavů, jako je gastritida, pankreatitida, stomatitida, glossitida, způsobují tvorbu ulcerózních a houbových lézí úst.

Muskuloskeletální systém ve vzácných případech připomíná bolest ve svalech a kloubech, zánět šlach a zvyšuje pravděpodobnost jejich prasknutí při zátěži.

Močový systém může vyvolat následující příznaky: zánět nebo zhoršené funkce ledvin, včetně akutního selhání jejich funkcí, mírné močení, výskyt soli a krevních krystalů (nad rámec normy) v moči. Je pravda, že takové porušení jsou velmi vzácné.

Mimo jiné může být lék doprovázeny dalšími reakcemi různých orgánů a systémů v těle: bolesti zad, ledvin laboratorních parametrů krve, nosní a děložního krvácení, různé vyrážky na kůži a sliznice, dušnost, halucinace, poruchy vědomí a myšlení, změny glukózy úrovni v krvi atd.

Nežádoucí účinky lze pozorovat s různou frekvencí a v případě kombinované léčby různými léky.

[13]

Předávkovat

Pro nitrožilní kapka v léčebném ústavu nebezpečí předávkování je velmi malé, nelze říci o užívání léku ústy není pod lékařským dohledem nebo neadekvátní situaci jmenování efektivní a bezpečné dávky. Aby se předešlo nepříjemným následkům, je nutné neustále sledovat stav pacienta (laboratorní parametry, EKG apod.), Zejména při prodlouženém užívání léku (více než 7-10 dní).

Předávkování lékem "Gatilin" je primárně indikováno porušením činnosti centrálního nervového systému. Mohou být charakterizovány zmateností, křečemi nebo psychózou. V některých případech dochází k mdlobám. Mohou se také zvýšit další vedlejší účinky léčiva, což naznačuje intoxikaci.

Efektivními opatřeními první pomoci budou opatření k výplachu žaludku a dehydratace (prevence dehydratace v důsledku zavedení dostatečného množství tekutiny do těla nebo užívání zvláštních léků, například "Regidron").

Dále by měl lékař jmenovat nebo navrhnout účinnou terapii zaměřenou na odstranění nepříjemných příznaků a další podporu organismu.

Purifikace krve z nadbytku gatifloxacinu hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou je považována za neúčinnou. Doba čištění je v tomto případě příliš velká a výsledek je nedostatečný (po dobu 14 hodin nemůžete stáhnout více než polovinu celé dávky léku).

Interakce s jinými léky

Příprava „Gatilin“ může být užíván bez následků rovnoběžně s hypnotikum „midazolam“ bronchodilatační „Theofylin“ hypoglykemický léčivo „Apo-glyburid“ použitý v diabetes mellitus typu 2, a jejich analogy účinné látky. Současné podávání neovlivňuje farmakologické vlastnosti léčiv. Nepotřebují a opravují své dávky.

Totéž lze říci o přípravcích "Cimetidin" (antiulcer) a "Calcium Carbonate". Mohou být užívány společně s přípravky gatifloxacin bez úpravy dávkování.

Interakce gatifloxacinu s některými jinými léky však může mít nežádoucí následky.

Srdeční droga „Digoxin“ použitý v ischemickou chorobou srdeční, má malý vliv na fakmakokinetiku gatifloxacinu, ale také léky léčba může vést ke zvýšení hladiny „Digoxin“ v krvi pacienta, který povede k předávkování léku. Proto je nutné sledovat laboratorní indikátory a stav pacienta, aby bylo možné zaznamenat fenomén intoxikace v čase.

Příprava „Probenecid“ používá s vysokým obsahem močoviny v krvi, stejně jako analogy aktivní látky mohou urychlit clearance gatifloxacinu z těla pacienta, čímž se snižuje jeho účinnost.

Při současném podání přípravku "Gatilin" a antikoagulantu "Warfarin" nedošlo k významným změnám v rychlosti srážení krve. Přesto je žádoucí monitorovat rychlost koagulace, jelikož ostatní antibiotika z chinolonové skupiny jsou schopny ovlivnit tuto rychlost.

"Gatilin" může přispívat ke vzniku různých abnormalit centrálního nervového systému, pokud se užívá paralelně s NSAID.

Při předepisování antiarytmických léků během léčby přípravkem Gatilin je třeba věnovat zvýšenou pozornost. Takové léky třídy III a IA jsou nebezpečné při užívání současně s gatifloksatsinom kvůli zvýšenému riziku poruch srdečního rytmu.

Z tohoto důvodu a z důvodu nedostatečné studii lékové interakce s paralelní gatifloxacin nedoporučuje tricyklická antidepresiva, antipsychotika, erythromycin, fenothiazin a jeho derivátů, cisapridu.

Nedoporučuje se pro ko-podávání gatifloxacin a „ddl“ používaný pro léčbu HIV infekce, stejně jako některých stopových prvků (například jako součást vitaminů a minerálních doplňků nebo léků pro snížení kyselosti žaludku). Jedná se o sloučeniny ze železa, zinku, hliníku, hořčíku.

[17], [18], [19]

Podmínky skladování

Pro zachování terapeutické vlastnosti léčiva během doby platnosti (2 roky), jakož i, aby se zabránilo další nežádoucí účinky, jako je například s polykáním tablet dítě, porušení celistvosti obalu s infuzního roztoku, atd Je nutné dodržovat podmínky uchovávání léčivého přípravku uvedené v pokynech.

Uchovávání léku "Gatilin" při vhodné teplotě (nejvýše 25 stupňů) mimo přístupové zóny dětí a slunečního světla pomůže chránit vás a Vaši rodinu před nepředvídanými situacemi.

Speciální instrukce

U některých pacientů může "Gatilin" způsobit změny kardiogramu, zejména zvýšení QT intervalu, zejména při prodloužené léčbě antibiotiky. Z tohoto důvodu lék není předepisován pacientům, u kterých se tento interval již zvýšil, stejně jako hyperkalcémie.

Při podávání gatifloxacinu pacientům s bradykardií a akutní ischemii myokardu je třeba postupovat opatrně.

Se zvýšenou citlivostí na léčivý přípravek Gatilin není kategoricky předepsán, protože došlo k závažným následkům: anafylaktickému šoku a dokonce i smrti. Jakékoli kožní vyrážky a další alergické projevy jsou signálem, který drogu zruší.

Korekce dávky a sledování stavu pacienta jsou nevyhnutelné v případě selhání ledvin.

Gatifloxacin, stejně jako jiné chinolony, může způsobit záchvaty, takže je předepisován s krajní opatrností pacientům, kteří mají v anamnéze CNS patologií (psychiatrických poruch, epilepsie, těžká studia aterosklerózy).

Příjem gatifloksatsiny zvyšuje riziko přerušování šlach, zejména na pozadí užívání kortikosteroidů u starších osob. Pokud je takový příznak, musí být droga zrušena.

Je třeba odstranění léčiva a nežádoucí příznaky, jako je ztráta citlivosti kůže, křeče, zvýšený nitrolební tlak, psychóza, a pokud se chvěje v rukou, poruchy spánku noční můry a nespavost, halucinace, bludy, deprese.

Příjem přípravku "Gatilin", stejně jako ostatní antibiotika, by měl být doprovázen příjmem léků, které normalizují střevní mikroflóru. Jinak existuje vysoká pravděpodobnost vzniku antibiotické nebo pseudomembranózní kolitidy různého stupně závažnosti.

Během příjezdu by gatifloksatsina měla opustit alkoholické nápoje a dlouhodobě zůstat v otevřeném slunečním světle.

Při použití infuzního roztoku je nutno postupovat opatrně. Nepoužívá se pro poškození nádoby, přítomnost usazenin nebo zakalení kapaliny.

Lék ovlivňuje rychlost reakce, takže po celou dobu trvání léčby stojí za to, že nebudete řídit auto nebo provádět práci, která vyžaduje zvláštní pozornost.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti 2 roky.