Dextrafer

Dextrafer je injekční roztok. Jedná se o přípravek železa, který se používá jako antianemický lék.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikace Dextrafer

Je indikován při nedostatku železa v těle, v situacích, kdy člověk potřebuje rychle doplnit hladinu této látky. Používá se také tehdy, když je léčba perorálními léky s obsahem železa nemožná nebo neúčinná.

Formulář vydání

Vyrábí se jako injekční roztok (5 %), v ampulích o objemu 2 ml. Jedno balení obsahuje 3, 5 nebo 10 ampulí.

Farmakodynamika

Dextrafer pomáhá doplňovat nedostatek iontů železa v těle, pozorovaný u anémie z nedostatku železa různého původu, a také podporuje erytropoézu.

Železo je důležitou součástí hemoglobinu a myoglobinu, stejně jako řady enzymů. Hlavní funkcí železa je pohyb molekul kyslíku a elektronů a dále účast na procesech oxidačního metabolismu.

Nedostatek železa vzniká v důsledku nepřijímání potřebného množství této látky s potravou, narušením procesu vstřebávání v trávicím traktu a také v důsledku zvýšené potřeby (rychlý růst) nebo ztráty velkého množství krve.

V důsledku léčby tímto lékem začíná postupná regrese laboratorních a klinických (jako je silná únava a slabost, stejně jako tachykardie, závratě a suchá kůže) příznaků anémie.

V důsledku parenterálního podávání léků obsahujících železo se hladiny hemoglobinu zvyšují rychleji než v důsledku perorálního podávání solí železa.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání léku se komplex železa a dextranu poměrně rychle hromadí uvnitř buněk retikuloendoteliálního systému a částečně také uvnitř sleziny a jater. Železo se z těchto orgánů pomalu vylučuje a poté se syntetizuje s bílkovinami.

Hematopoéza se v následujících 6–8 týdnech zvyšuje. Poločas rozpadu je 5 hodin (železo v oběhu) a 20 hodin (celkové železo: vázané i cirkulující).

Syntéza železa s proteiny probíhá s následnou tvorbou fyziologických složek železa - feritinu nebo hemosiderinu a také v malé míře transferinu. Tyto prvky jsou pod fyziologickou kontrolou, zvyšují hladinu hemoglobinu a zároveň doplňují hladinu železa v těle.

Železo se vylučuje poměrně pomalu a akumulace této složky může být toxická. Komplex železa a dextranu není schopen být vylučován ledvinami, protože má velkou molekulovou hmotnost. Malá část prvku se vylučuje ledvinami a také stolicí.

Po podání se lék vstřebává z místa vpichu do kapilár a do lymfatického systému. Významné množství látky se vstřebá do 72 hodin a zbytek během následujících 3-4 týdnů.

Dextran se buď metabolizuje, nebo vylučuje.

Dávkování a aplikace

Lék je předepisován dětem od 14 let a starším, stejně jako dospělým (podává se intramuskulárně a intravenózně formou pomalých injekcí nebo kapkové infuze). Kapková intravenózní infuze je považována za nejpřijatelnější možnost, protože při tomto způsobu podání je pravděpodobnost vzniku hypotenze nejnižší.

Při jakémkoli způsobu podání musí být pacientovi před zahájením užívání podána testovací dávka - jedná se o 0,5 ml (dávka pro dospělé) nebo polovinu denní dávky (pro děti). Pokud se během následující hodiny neobjeví žádná nežádoucí reakce, může léčba pokračovat.

Anafylaktoidní reakce na lék se obvykle objeví během několika minut po injekci, ale stav pacienta by měl být sledován po celou dobu podávání. Pokud se po použití přípravku Dextrafer objeví jakékoli příznaky intolerance, je třeba lék okamžitě vysadit.

Dávkování léku se stanoví na základě hmotnosti, pohlaví a hladiny hemoglobinu pacienta. Dávky se vypočítávají na základě obecných ukazatelů nedostatku železa v těle.

Obvykle se doporučuje dávka 2–4 ml (přibližně 100–200 mg železa) denně v souladu s hladinou hemoglobinu. Pokud je nutné rychlé obnovení hladiny železa, lék se podává infuzí v dávce 0,4 ml/kg (nebo 20 mg železa/kg).

Pokud celková dávka v kúře překročí maximální přípustnou denní dávku, je třeba podávání léku rozdělit do několika dávek. Pokud se po 1-2 týdnech léčby hematologické parametry nevrátí k normálu, je třeba diagnózu přehodnotit.

[ 5 ]

Používejte Dextrafer během těhotenství

Užívání léku v prvním trimestru je zakázáno. V období II-III trimestrů je předepsán pouze v případech, kdy je možný přínos pro ženu větší než riziko nežádoucích účinků u plodu.

Nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda lék přechází do mateřského mléka, proto se doporučuje přerušit kojení během užívání léku.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi léku:

• nesnášenlivost složek léku;
• anémie, která se nevyskytuje v důsledku nedostatku železa (hemolytická anémie je také jednou z nich);
• nadbytek železa v těle (s hemochromatózou nebo hemosiderózou);
• porucha přechodu železa do hemoglobinu (sideroachrestická forma anémie, stejně jako anémie způsobená intoxikací olovem);
• přítomnost bronchiálního astmatu;
• závažné hemostatické poruchy (jako je hemofilie);
• přítomnost ekzému nebo jiných alergických kožních onemocnění;
• hepatitida, stejně jako cirhóza jater v dekompenzovaném stádiu;
• přítomnost infekčních patologií;
• akutní selhání ledvin;
• revmatoidní artritida za přítomnosti známek aktivního zánětlivého procesu.

O použití léku u dětí mladších 14 let nejsou dostatečné informace.

Vedlejší efekty Dextrafer

V důsledku užívání léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (obvykle jsou poměrně mírné a rychle odezní):

• kardiovaskulární poruchy: občas se vyvine arytmie nebo tachykardie a v ojedinělých případech může být pozorováno zvýšení srdeční frekvence;
• orgány lymfatického a hematopoetického systému: občas se mohou zvětšit lymfatické uzliny nebo (v ojedinělých případech) se může vyvinout hemolýza;
• neurologické poruchy: občas se objevují křeče nebo třes, může se objevit ztráta vědomí, závratě a pocit úzkosti. Sporadicky se objevují parestézie nebo bolesti hlavy;
• zrakové orgány: sporadicky se pozoruje rozmazané vidění;
• Sluchové orgány: může se občas objevit krátkodobá hluchota;
• hrudník a dýchací orgány: ve vzácných případech se vyvíjí dušnost a v některých případech se může objevit bolest uvnitř hrudní kosti;
• gastrointestinální poruchy: občas nevolnost se zvracením a bolesti břicha, ve velmi vzácných případech – průjem;
• podkožní tkáň s kůží: kožní vyrážky a svědění se zarudnutím, občas se pozoruje rozvoj Quinckeho edému a zvýšené pocení;
• pojivová tkáň a muskuloskeletální orgány: ve vzácných případech se objevují křeče a v ojedinělých případech se vyvíjí myalgie;
• komplikace během zákroku: vzácně - zánět a bolest v místě vpichu, abscesy, kůže v místě vpichu hnědne, vzniká nekróza tkáně. V důsledku intravenózního podání se může objevit flebitida;
• cévní poruchy: občas se hladina krevního tlaku snižuje a v ojedinělých případech se může naopak zvýšit;
• celkové poruchy: někdy se objeví horečka a poměrně vzácně se může objevit únava;
• imunitní systém: anafylaxe je pozorována poměrně vzácně, stejně jako anafylaktoidní projevy (vzácně se objevuje kopřivka, dušnost nebo horečka, objevuje se svědění s vyrážkou, nevolnost a v ojedinělých případech může dojít k zástavě dýchání a srdeční zástavě);
• duševní poruchy: ve vzácných případech se může duševní stav pacienta změnit.

[ 4 ]

Předávkovat

Předávkování lékem může vést k akutnímu přesycení železem – hemosideróze. Toto onemocnění může být způsobeno nesprávnou diagnózou – určením, že pacient má anémii z nedostatku železa. V důsledku opakovaného podávání velkých dávek železa se jeho přebytek může hromadit v játrech a způsobovat zánět, který může vést k fibróze.

K odstranění poruchy je nutná léčba zaměřená na zmírnění symptomů. Pokud je pozorována těžká intoxikace, používá se specifické antidotum - deferoxamin (chelát, který syntetizuje železo).

Interakce s jinými léky

Léčivo má farmaceutickou nekompatibilitu s jinými léky, proto jej nelze používat v kombinaci.

Stejně jako jiné parenterální léky s obsahem železa by se Dextrafer neměl používat v kombinaci s perorálními analogy, protože by to snižovalo vstřebávání perorálně podávaného železa. Interval mezi parenterálním užitím léku a zahájením perorálního užívání železa by měl být alespoň 5 dní.

[ 6 ], [ 7 ]

Podmínky skladování

Ampulky s lékem by měly být uchovávány v původním obalu, na místě nepřístupném dětem. Teplota je maximálně 25 ^° C. Ampulky nesmí být zmrazeny.

Skladovatelnost

Dextrafer je vhodný k použití po dobu 2 let od data vydání léku.