Dextrafer

Dextrafer je injekční roztok. Je to železný přípravek, který se používá jako antineemická léčiva.

[1], [2], [3]

Indikace Dextrafer

Je indikován nedostatkem železa v těle, v situacích, kdy člověk potřebuje rychle doplnit indexy této látky. Používá se také tehdy, když je nemožné nebo neúčinné léčba perorálními léčivy železa.

Formulář vydání

Produkce ve formě injekčního roztoku (5%) v ampulích o objemu 2 ml. Jeden balení obsahuje 3, 5 nebo 10 ampulí.

Farmakodynamika

Dextrafer pomáhá naplnit nedostatek těl iontů železa, který je pozorován u anemií nedostatku železa různého původu, a kromě toho podporuje erytropoézu.

Železo je důležitou složkou hemoglobinu s myoglobinem, stejně jako řady enzymů. Hlavním úkolem železa je pohyb molekul kyslíku a elektronů a také účast na procesech oxidačního metabolismu.

Nedostatek železa nastává kvůli nedostatku potřebného množství této látky společně s jídlem, porušení absorpčního procesu v zažívacím traktu a navíc kvůli zvýšené potřebě (rychlému růstu) nebo ztrátě velkého množství krve.

V důsledku terapeutické léčby začíná postupný regres laboratorní i klinické (jako je těžká únava a slabost, stejně jako tachykardie, závratě a suchá kůže) příznaků anémie.

V důsledku parenterálního podávání léčiv obsahujících železo se hladiny hemoglobinu zvyšují rychleji než v důsledku perorálního příjmu solí železa.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání léčiva je komplex železa a dextranu rychle kumulován uvnitř buněk retikuloendotelového systému a navíc částečně uvnitř sleziny s játry. Železo se pomalu vylučuje z těchto orgánů a poté se syntetizuje bílkovinami.

Hemopoéza se zvyšuje během příštích 6-8 týdnů. Poločas trvá 5 hodin (cirkulující železo) a 20 hodin (celkové množství železa: jak vázané, tak i cirkulující).

Syntéza železa s bílkovinami probíhá s následnou tvorbou fyziologických složek železa - to je feritin nebo hemosiderin, a také v malém rozsahu transferrin. Tyto prvky jsou pod fyziologickou kontrolou, zvyšují parametry hemoglobinu a spolu s tím naplňují hladinu železa uvnitř těla.

Železo se vylučuje spíše pomalu a akumulace této složky může být toxická. Komplex železa a dextranu nelze vyloučit ledvinami, protože má velkou molekulovou hmotnost. Malá část prvku se vylučuje ledvinami a také výkaly.

Po podání se lék absorbuje z místa injekce uvnitř kapilár, stejně jako do lymfatického systému. Významné množství látky se absorbuje během 72 hodin a zbytek - během dalších 3-4 týdnů.

Dextran podstupuje metabolický proces nebo se vylučuje.

Dávkování a aplikace

Lék je předepsán dětem od 14 let, stejně jako dospělým (podává se injekčně / m a / formou pomalé injekce nebo infúze kvapky). Infuze kvapaliny IV se považuje za nejpřijatelnější variantu, protože s touto metodou podávání je pravděpodobnost vzniku hypotenze nejnižší.

Při jakémkoli způsobu podání je třeba před zahájením užívání pacienta zadat test dávky - to je 0,5 ml (dávka pro dospělé) nebo polovinu denní dávky (školka). Pokud během příští hodiny nedojde k žádné nežádoucí reakci, je přípustné pokračovat v léčbě.

Anafylaktoidní odpověď na léčbu se obvykle vyskytuje několik minut po injekci, ale pacient musí být sledován po celou dobu podání. Pokud se po použití přípravku Dextrafer objeví jakékoli příznaky nesnášenlivosti, měli byste okamžitě přerušit užívání léků.

Kurzová dávka léků je stanovena podle hmotnosti pacienta, jeho pohlaví a také hladiny hemoglobinu. Dávky se vypočítají na základě obecných indikátorů nedostatku těla železa.

Obvykle se doporučuje dávkování 2-4 ml (asi 100-200 mg železa) denně podle parametrů hemoglobinu. Pokud je potřeba rychle obnovit hladinu železa, je léčivo podáváno infuzí v dávce 0,4 ml / kg (nebo 20 mg železa / kg).

V případě překročení celkového směnného kurzu by měla být maximální povolená denní hodnota rozdělena na zavedení léků do několika postupů. Pokud po 1 až 2 týdnech léčby hematologické ukazatele nejsou normalizovány, diagnostika by měla být přezkoumána.

[5]

Používejte Dextrafer během těhotenství

Je zakázáno užívat přípravek v prvním trimestru. V období II - III trimestrů je jmenován výhradně v případech, kdy je možné očekávat přínos pro ženu než riziko výskytu negativních reakcí u plodu.

Neexistují žádné informace o tom, zda léčivo přechází do mateřského mléka, proto doporučujeme, aby kojení bylo po celou dobu užívání drog zastaveno.

Kontraindikace

Mezi kontraindikace drog:

• nesnášenlivost prvků léčiva;
• anémie, která se nevyskytuje kvůli nedostatku železa (mezi nimi i hemolytické);
• nadbytek v těle železa (s hemochromatózou nebo hemosiderózou);
• rozpad průchodu železa do hemoglobinu (sidero-svátostní forma anémie, stejně jako anémie způsobená intoxikací olovem);
• přítomnost bronchiálního astmatu;
• výrazné poruchy hemostázy (jako je hemofilie);
• přítomnost ekzému nebo jiných kožních alergických onemocnění;
• hepatitida, stejně jako jaterní cirhóza v dekompenzované fázi;
• přítomnost infekčních patologií;
• akutní forma selhání ledvin;
• Typ revmatoidní artritidy za přítomnosti příznaků aktivního zánětlivého procesu.

Neexistují dostatečné informace o užívání drog u dětí mladších 14 let.

Vedlejší efekty Dextrafer

Vzhledem k užívání léků se mohou objevit tyto nežádoucí účinky (obvykle jsou poměrně slabé a rychle procházejí):

• kardiovaskulární poruchy: občas se objevuje arytmie nebo tachykardie a ve vzácných případech může docházet ke zvýšení srdeční frekvence;
• orgány lymfatických a hematopoetických systémů: občas mohou lymfatické uzliny zvýšit nebo (jednoznačně) rozvinout hemolýzu;
• neurologické poruchy: občas jsou křeče nebo třes, může dojít ke ztrátě vědomí, závratě a pocitu úzkosti. Parestézie nebo bolesti hlavy jsou někdy pozorovány;
• vizuální orgány: jedno rozmazané vidění;
• sluchové orgány: může existovat momentální hluchota;
• orgány hrudníku a dýchacího ústrojí: v ojedinělých případech se dyspnoe rozvíjí a v některých případech se může objevit bolest uvnitř hrudní kosti;
• poruchy v gastrointestinálním traktu: občasná nevolnost s zvracením, stejně jako bolest břicha, ve velmi vzácných případech - průjem;
• podkožní tkáň s kůží: vyrážky na kůži a svědění se zarudnutím, občas pozorovaný vývoj edému Quincke a zvýšené pocení;
• spojivové tkáně a orgány OA: ve vzácných případech jsou křeče, jednorázové - výskyt myalgie;
• komplikace během zákroku: příležitostně - zánět a bolest v místě vpichu, výskyt abscesů, kůže v místě injekce se stává hnědá, vzniká tkáňová nekróza. Jako výsledek v / v zavádění flebitidy;
• kardiovaskulární poruchy: příležitostně klesá hladina krevního tlaku a ve vzácných případech se může naopak zvýšit;
• častá frustrace: někdy se vyskytuje horečka a zřídka se vyskytuje únava;
• Imunitní systém: zřídka pozorovány anafylaktické a anafylaktoidní symptomy (občas vyvinutý kopřivku, dušnost nebo horečku, svědění vyrážku, a nevolnost, a sporadicky zastaví dýchání může nastat, stejně jako srdce);
• duševní poruchy: ve vzácných případech se mentální stav pacienta může změnit.

[4]

Předávkovat

V důsledku předávkování lékem je možná akutní nadměrná saturace hemosiderózou železa. Příčinou takového porušení může být nesprávná diagnóza - pacientova diagnóza nedostatku železa v anémii. V důsledku opakovaného podávání velkých dávek železa může být jejich přebytky kumulativní v játrech, což vyvolává zánět, který může způsobit fibrózu.

K odstranění porušení je zapotřebí léčba, jejímž cílem je zbavit se příznaků. Pokud je pozorována těžká intoxikace, specifické antidotum, používá se deferoxamin (chelát, který syntetizuje železo).

Interakce s jinými léky

Léčivo má farmaceutickou neslučitelnost s jinými léčivy, takže nemůže být použito v kombinaci.

Stejně jako u jiných parenterálních léčivých přípravků ze železa by neměl být dextrafer použit ve spojení s perorálními analogy, protože to snižuje absorpci požívaného železa. Interval mezi parenterálním užíváním léků a nástupem perorálního vstupu železa by měl být nejméně 5 dní.

[6], [7]

Podmínky skladování

Obsahovat ampule s lékařem by měl být v původním obalu, na místech, které nejsou pro děti přístupné. Teplota - do 25 ^na S. Freeze ampulky nemůže.

Skladovatelnost

Dextrafer je vhodný k použití do 2 let od data uvolnění léčivého přípravku.