Şanpoetin

Shanpoethin je biogenní stimulant, tj. Má rostlinný původ a používá se k léčbě závažných, středně závažných a mírných forem anémie (nízký hemoglobin).

Indikace Şanpoetin

Shanpoetin přiřazen nízkou hladinu, která je spojena s chronickým selháním ledvin u dospělých a pediatrických pacientů, kteří podstupují umělé postup pročištění těla toxinů a přebytečné tekutiny (dialýzy). Také se lék užívá k léčbě anémie u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii, kteří nemohou dostat krevní transfúzi ze zdravotních důvodů.

Léčivo se používá k zvednutí hemoglobinu u pacientů infikovaných HIV a v mírné až středně těžké formě anémie, a to jak u dospělých, tak u dětí, a také v případě nutnosti před provedením těžké operace.

Formulář vydání

Shanzoetin je dostupný jako roztok v injekční stříkačce, čirý nebo mírně matný bezbarvý. Lék je vyráběn jednou injekční stříkačkou v krabičce.

Farmakodynamika

Hlavní látkou přípravku Shanpoethin je epoetin alfa (komplexní proteiny, které zvyšují tvorbu erytrocytů v kostní dřeni). Epoetin-alfa se produkuje v savčích buňkách specifickým genem, který kóduje lidský erytropoetinový hormon.

Složením aminokyselin se epoetin alfa neliší od lidského hormonu až po erytropoetin. Izolace erytropoetinu se vyskytuje u moči u pacientů s anémií.

Erytropoetin je komplexní protein, který stimuluje buněčné dělení, stejně jako hormon, který podporuje tvorbu leukocytů v lidském těle.

Epoetin alfa se svým biologickým účinkem nelišil od erytropoetinu. Po podání léku se hladina erytrocytů, retikulocytů (prekurzorů erytrocytů), absorpce hemoglobinu a železa rychle zvyšuje. Pomocí lidských buněk kostní dřeně vědci zjistili, že epoetin alfa selektivně zvyšuje tvorbu erytrocytů a neovlivňuje proces tvorby leukocytů. Poškozující účinek na buňky kostní dřeně není odhalen.

Farmakokinetika

Při intravenózním podání přípravku Shanpoetin je poločas rozpadu v těle 4 až 6 hodin.

Po subkutánním podání léku je hladina účinné látky v plazmě mnohem nižší, než když je léčivo podáno intravenózně. Koncentrace v plazmě se postupně zvyšuje a po 12-18 hodinách dosáhne svého maximálního limitu, poločas je přibližně 24 hodin. Při subkutánním podání tělo vstřebává lék přibližně o 20%.

Dávkování a aplikace

U chronického selhání ledvin by měl být Shanpoethin podáván intravenózně. Dávkování přípravku Shanpoethin je 50 IU / kg. Během nastavovací doby může být dávka zvýšena, pokud se hemoglobin nezvýší o minimálně 1 g / dL měsíčně. 

Při selhání ledvin, a ischemie srdce je třeba kontrolovat hladinu hemoglobinu a opatrně, aby se překročit horní hranici maximální úrovně (po dosažení horní hranice maximálního výkonu, snížení dávkování léku). 

Během léčby dospělých pacientů a dětí, které jsou na umělé čištění krve z toxických produktů, se lék podává intravenózně, přičemž léčba se dělí na dvě fáze:

1. Korekce (50 MO / kg, 3krát týdně, můžete v případě potřeby také provádět postupné zvýšení dávky);
2. Podpůrná fáze (snížení dávky pro udržení hladiny hemoglobinu na optimální úrovni).

U onkologických patologií se léčivo podává subkutánně.

Při extrémně nízkých hemoglobinu u pacientů po chemoterapii, počáteční dávka může být na úrovni 150 IU / kg, 3 krát týdně a poté s ohledem na úroveň hemoglobinu (zvýšil nebo zůstal na stejné úrovni), může odborník upravit dávkování (nižší nebo zvýšit dávku, v tomto pořadí) .

Při léčbě pacientů s infekcí HIV se používají také dvě fáze: nápravná a podpůrná. Léčba začíná dávkou 100 IU / kg třikrát týdně, průběh léčby je dva měsíce. Pokud po této době zůstal hemoglobin na stejné úrovni nebo se nepatrně zvýšil, dávka může být zvýšena na 300 IU / kg. Pokud po této pozitivní dynamice léčby nedojde, pak v budoucnu bude zvýšení dávky již neúčinné.

Při léčbě pacientů, kteří se účastní ambulantního zákroku, se před závažným zákrokem podává intravenózně lék v množství 300 IU / kg třikrát týdně, po dobu tří týdnů, pak se dávka upraví. Před léčbou přípravkem Shanpoetin je třeba vzít v úvahu stávající kontraindikace týkající se sběru autologní krve.

[3], [4]

Používejte Şanpoetin během těhotenství

Shanzoetin v léčbě těhotných žen se používá pouze podle pokynů lékaře, pokud přínos léčby pro ženu překračuje možné riziko pro plod. Údaje o tom, zda erytropoetin-alfa nemůže proniknout do mateřského mléka.

Kontraindikace

Při vývoji skutečné aplazie erytrocytů v důsledku léčby jakoukoliv formou erytropoetinu by pacienti neměli užívat přípravek Shantepoetin.

Shanboethin je kontraindikován se zvýšenou citlivostí na složky léku.

Kromě toho je třeba vzít v úvahu všechny kontraindikace, jsou k dispozici v programu pro autdonorstvu (lidi, kteří berou svou krev pro pozdější transfuzi od něj) a ty pacienty, kteří jsou předepsané pohybového ovládání systému (neúčastní autdonorstve). 

Používání přípravku Shangoethin se nepoužívá u těžkých karotid, cerebrovaskulárních, periferních arterií apod. Zejména u pacientů, kteří nedávno prodělali mozkovou cévní krizi nebo infarkt myokardu, a také, když je pacient z určitých důvodů zakázán používat antitrombotickou profylaxi.

Vedlejší efekty Şanpoetin

V první fázi léčby přípravkem Shanpoetin se mohou objevit příznaky za studena (závratě, slabost, bolesti hlavy a bolesti svalů atd.).

Při chronickém selhání ledvin dochází zpravidla ke zvýšení krevního tlaku. Někdy dochází k hypertenzním krizím, stejně jako bolestem hlavy, zmatením, křečemi kostí nebo končetin.

Ve vzácných případech se vyvinula trombocytóza.

Je možné (extrémně vzácné) vyvinout trombotické vaskulární komplikace (ischémie nebo infarkt myokardu, mrtvice, žíly atd.). Nicméně neexistuje přesný vztah mezi použitím přípravku Shantoetin a vývojem těchto komplikací.

Pravděpodobnost trombózy zkratu existuje u pacientů s tendencí ke zvýšení arteriálního tlaku, s rozšířením žil, stenózou (zúžením krevních cév). 

Při chronickém selhání ledvin po prodloužené léčbě erytropoetinem je možný vývoj erytrocytické aplazie (červených krvinek).

Během léčby přípravkem Shanpoetin se mohou vyskytnout vyrážky, svědění, otoky kůže a podkožní tkáně.

Velmi zřídka se vyskytují komplikace, které narušují funkci dýchání nebo vyvolávají pokles tlaku. Vývoj různých imunitních odpovědí na epoetin alfa je prakticky nemožný.

Po zavedení přípravku Shanpoetin se mohou objevit lokální reakce (obvykle v místě vpichu), při subkutánním podávání se takové reakce objevují častěji než při intravenózním podání.

Při chronickém selhání ledvin se může zvýšit hladina kyseliny močové a kreatininu v krvi, může se zvýšit koncentrace draslíku, fosforu v krevním séru.

[1], [2]

Předávkovat

Při předávkování přípravkem Shanpoethin mohou farmakologické účinky léku dosáhnout konečného terapeutického projevu. Se zvýšeným hemoglobinem může být vyžadována flebotomie (krvácení) a také symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Neexistuje žádný důkaz, že by Shanzoetin mohl ovlivnit terapeutický účinek jiných léků.

Cyklosporin však přichází do kontaktu s erytrocyty, takže existuje možnost interakce těchto dvou léčiv. Při současné léčbě přípravkem Shapoetin a cyklosporinem je nutné sledovat hladinu cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit dávkování.

[5], [6], [7]

Podmínky skladování

Shanpoetin by měla být chráněna při teplotách od 2 do 8 ⁰ ° C v temnu a dosah dětí. Lék by neměl být otřesený a zmrazený.

[8]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je 2 roky od data výroby uvedeného na balení.

[9]