Shanpoetin

Shanpoetin je biogenní stimulant, tj. je rostlinného původu a používá se k léčbě těžké, středně těžké a lehké formy anémie (nízký hemoglobin).

Indikace Shanpoetin

Shanpoetin se předepisuje při nízkém hemoglobinu, který je spojen s chronickým selháním ledvin u dospělých pacientů a dětí, kteří podstupují umělý zákrok k očištění těla od toxických látek a přebytečných tekutin (dialýza). Lék se také používá k léčbě anémie u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii, kteří ze zdravotních důvodů nemohou podstoupit krevní transfuze.

Lék se používá ke zvýšení hemoglobinu u pacientů infikovaných HIV a při mírné až středně těžké anémii, a to jak u dospělých, tak u dětí, a také v případě potřeby před větším chirurgickým zákrokem.

Formulář vydání

Shanpoetin je dostupný jako roztok ve stříkačkách, průhledný nebo mírně zakalený, bezbarvý. Léčivo je k dispozici v jedné stříkačce v kartonovém obalu.

Farmakodynamika

Hlavní látkou přípravku Shanpoetin je epoetin alfa (komplexní proteiny, které zvyšují tvorbu červených krvinek v kostní dřeni). Epoetin alfa je produkován v savčích buňkách se specifickým genem, který kóduje hormon lidský erytropoetin.

Co se týče složení aminokyselin, epoetin-alfa se prakticky neliší od lidského hormonu erytropoetinu. Erytropoetin se vylučuje močí pacientů s anémií.

Erytropoetin je komplexní protein, který stimuluje buněčné dělení a je také hormonem, který podporuje tvorbu bílých krvinek v lidském těle.

Epoetin-alfa se svými biologickými účinky neliší od erytropoetinu. Po podání léku se zvyšuje hladina červených krvinek, retikulocytů (prekurzorů červených krvinek), hemoglobinu a zvyšuje se rychlost absorpce železa. Vědci s použitím lidských buněk kostní dřeně zjistili, že epoetin-alfa selektivně zvyšuje produkci červených krvinek a neovlivňuje proces tvorby bílých krvinek. Nebyl zjištěn žádný škodlivý účinek na buňky kostní dřeně.

Farmakokinetika

Při intravenózním podání má Shanpoetin poločas rozpadu v těle 4–6 hodin.

Po subkutánním podání léku je hladina léčivé látky v plazmě mnohem nižší než při intravenózním podání léku. Koncentrace v plazmě se postupně zvyšuje a dosahuje svého maximálního limitu přibližně za 12–18 hodin, poločas rozpadu je přibližně 24 hodin. Při subkutánním podání tělo vstřebává lék přibližně z 20 %.

Dávkování a aplikace

Při chronickém selhání ledvin by měl být Shanpoetin podáván intravenózně. Dávkování Shanpoetinu je 50 IU/kg. Během korekčního období lze dávku zvýšit, pokud se hemoglobin nezvyšuje alespoň o 1 g/dl za měsíc.

V případě selhání ledvin a srdeční ischemie je nutné sledovat hladinu hemoglobinu a zajistit, aby nepřekročila horní hranici maximální hladiny (po dosažení maximální horní hranice se dávka léku snižuje).

Během léčby dospělých pacientů, stejně jako dětí, které podstupují umělé čištění krve od toxických produktů, se lék podává intravenózně a léčba je rozdělena do dvou fází:

1. Korekce (50 IU/kg, 3krát týdně, v případě potřeby je možné dávku postupně zvyšovat);
2. Udržovací fáze (snížení dávky pro udržení hladiny hemoglobinu na optimální úrovni).

V případě onkologických patologií se lék podává subkutánně.

V případě extrémně nízkých hladin hemoglobinu u pacientů po chemoterapii může být počáteční dávka na úrovni 150 IU/kg 3krát týdně, poté může specialista s ohledem na hladinu hemoglobinu (zvýšenou nebo zůstalou na stejné úrovni) dávkování upravit (dávku odpovídajícím způsobem snížit nebo zvýšit).

Při léčbě pacientů s HIV infekcí se také používají dvě fáze: korekční a udržovací. Léčba začíná dávkou 100 IU/kg třikrát týdně, léčebná kúra trvá dva měsíce. Pokud po tomto období hemoglobin zůstane na stejné úrovni nebo se mírně zvýší, lze dávku zvýšit na 300 IU/kg. Pokud po tomto období nedojde k pozitivní dynamice léčby, další zvyšování dávky bude neúčinné.

Při léčbě pacientů účastnících se autodárcovství, před velkými chirurgickými zákroky, se lék podává intravenózně v množství 300 IU/kg 3krát týdně po dobu tří týdnů, poté se dávkování upraví. Před zahájením terapie Shanpoetinem je nutné vzít v úvahu stávající kontraindikace týkající se odběru autologní krve.

[ 1 ]

Používejte Shanpoetin během těhotenství

Shanpoetin se u těhotných žen používá pouze na lékařský předpis, pokud přínos léčby pro ženu převažuje nad možnými riziky pro plod. Nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda erytropoetin alfa může pronikat do mateřského mléka.

Kontraindikace

Pacienti, u kterých se v důsledku léčby jakoukoli formou erytropoetinu rozvine skutečná aplázie červených krvinek, by neměli užívat přípravek Shantpoetin.

Shanpoetin je kontraindikován v případě přecitlivělosti na složky léku.

Dále je nutné zohlednit všechny kontraindikace, které existují v programu odběru krve mimo domov (osoby, kterým je odebrána krev k následné transfuzi) a pacienty, kteří jsou plánováni na operaci pohybového aparátu (neúčastní se programu odběru krve mimo domov).

Přípravek Shanpoetin se nepoužívá u závažných onemocnění karotid, cerebrovaskulárních onemocnění, onemocnění periferních tepen atd., zejména u pacientů, kteří nedávno prodělali cerebrovaskulární krizi nebo infarkt myokardu, a také v případech, kdy je u pacienta z určitých důvodů kontraindikováno užívání antitrombotické profylaxe.

Vedlejší efekty Shanpoetin

V první fázi léčby přípravkem Shanpoetin se mohou objevit příznaky nachlazení (závratě, slabost, bolesti hlavy a svalů atd.).

Chronické selhání ledvin obvykle způsobuje zvýšení krevního tlaku. Někdy se vyskytují hypertenzní krize, bolesti hlavy, zmatenost, křeče trupu nebo končetin.

Ve vzácných případech se vyvinula trombocytóza.

Je možné (extrémně vzácné), že se mohou vyvinout trombotické cévní komplikace (ischemie nebo infarkt myokardu, mrtvice, křečové žíly atd.). Neexistuje však přesně stanovená souvislost mezi užíváním přípravku Shanpoetin a rozvojem těchto komplikací.

Riziko trombózy zkratu existuje u pacientů se sklonem k vysokému krevnímu tlaku, křečovým žilám a stenóze (zúžení cév).

Při chronickém selhání ledvin je po dlouhodobé léčbě erytropoetiny možný rozvoj aplazie erytrocytů (červených krvinek).

Během léčby přípravkem Shanpoetin se může objevit vyrážka, svědění, otok kůže a podkožní tkáně.

Komplikace, které zhoršují respirační funkce nebo způsobují pokles krevního tlaku, se vyskytují extrémně vzácně. Vývoj různých imunitních reakcí na epoetin-alfa je prakticky vyloučen.

Při podávání přípravku Shanpoetin se mohou objevit lokální reakce (obvykle v místě injekce); při subkutánním podání se tyto reakce vyvíjejí častěji než při intravenózním podání.

Při chronickém selhání ledvin se může zvýšit hladina kyseliny močové a kreatininu v krvi a může se zvýšit koncentrace draslíku a fosforu v krevním séru.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Shanpoetin mohou farmakologické účinky léku dosáhnout maximálního terapeutického projevu. V případě zvýšeného hemoglobinu může být nutná flebotomie (odstranění krvácení) a také se provádí symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Neexistují žádné důkazy o tom, že by Shanpoetin mohl ovlivnit terapeutický účinek jiných léků.

Cyklosporin se však váže na červené krvinky, takže existuje možnost interakce mezi těmito dvěma léky. Při současné léčbě přípravkem Shanpoetin a cyklosporinem je nutné sledovat hladinu cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit dávkování.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmínky skladování

Shanpoetin by měl být skladován při teplotě 2 až 8 ^° C, na tmavém místě a mimo dosah dětí. Léčivo by se nemělo třepat ani mrazit.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Shanpoetin je dva roky od data výroby uvedeného na obalu.