Renicin

Renicin je antimikrobiální léčivo se systémovým typem účinku. Patří do skupiny makrolidových léčiv. Jeho účinnou látkou je roxithromycin, poloumělé makrolidové antibiotikum.

Antibakteriální spektrum látky roxithromycin zahrnuje gramnegativní i grampozitivní anaeroby s aerobními organismy. [ 1 ]

Léčivá látka má bakteriostatickou aktivitu. Mezi její vlastnosti patří zpomalení procesů vazby bílkovin uvnitř stěn patogenních mikrobů. [ 2 ]

Indikace Renicin

Používá se v případě infekcí spojených s bakteriemi citlivými na roxithromycin:

• léze v horních cestách dýchacích (aktivní sinusitida nebo infekce postihující krk);
• infekce odontogenní povahy;
• zánět středního ucha;
• léze dolních cest dýchacích (bronchitida nebo pneumonie);
• infekce spojené s epidermis a podkožními tkáněmi;
• infekce v urogenitálním traktu;
• černý kašel nebo záškrt;
• běžné akné;
• aktivní gastroenterokolitida a celkové infekce spojené s Campylobacter jejuni;
• vředy v gastrointestinálním traktu a chronická gastritida způsobená Helicobacter pylori (v kombinované léčbě);
• léze spojené s vlivem legionely, mykoplazmy nebo chlamydie;
• jiné bakteriální infekce spojené s aktivitou mikrobů citlivých na roxithromycin u jedinců s diagnostikovanou intolerancí penicilinu;
• prevence rozvoje revmatismu.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě tablet o objemu 0,15 nebo 0,3 g.

Farmakodynamika

Citlivost na roxithromycin se projevuje:

• aerobní bakterie - stafylokoky (včetně kmenů rezistentních na methicilin) se streptokoky, meningokoky, korynebakterie, gonokoky a Helicobacter pylori, dále Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis s Legionella pneumophila, voskové bacily, Moraxella catarrhalis a bacily černého kašle. Kmeny Haemophilus influenzae mají proměnlivou citlivost;
• anaeroby – peptokoky, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptokoky s B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes s eubakteriemi a B.ureolyticus.

Clostridia difficile a Bacteroides fragilis jsou často rezistentní na roxithromycin. [ 3 ]

Lék má účinek na Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis a Rickettsia connorii.

Farmakokinetika

Roxithromycin se vstřebává bez komplikací a dosahuje plazmatických hodnot Cmax 6-8 μg/ml po 2 hodinách od okamžiku perorálního podání dávky 0,15 g.

Léčivý přípravek dobře proniká do tekutin a tkání (mandlí s plícemi a prostatou), stejně jako do makrofágů.

Antibiotikum podléhá částečnému intrahepatálnímu metabolismu; většina se vylučuje stolicí (asi 50 %), v nezměněném stavu (další část se vylučuje ve formě metabolických prvků). Asi 12 % se vylučuje ledvinami a dalších 15 % plícemi. Biologický poločas rozpadu roxithromycinu je poměrně dlouhý, což umožňuje užívání léku 1–2krát denně.

Při perorálním podání v dávce 2,5 mg/kg přetrvávají hladiny roxithromycinu v séru přesahující MIC po dobu nejméně 12 hodin.

Dávkování a aplikace

Dospělí (hmotnost nad 40 kg) často předepisují 0,3 g léku denně - 1 tabletu 0,15 g s 12hodinovými přestávkami nebo 1 tabletu 0,3 g s 24hodinovými intervaly; lék by se měl užívat 15 minut před jídlem. Terapie trvá 5-10 dní s přihlédnutím k lékařským indikacím a klinické odpovědi. V případě streptokokových lézí v krku by terapeutický cyklus měl trvat alespoň 10 dní. Někteří pacienti s urogenitálními infekcemi negonokokového původu mohou pro konečné zotavení potřebovat kúru o délce přibližně 20 dnů.

Lidé s jaterním/ledvinovým selháním (hodnoty clearance kreatininu pod 0,25 ml/s) by měli užívat 1 tabletu o hmotnosti 0,15 g jednou denně před jídlem.

Dětem se předepisuje 5-8 mg/kg denně, podávaných ve 2 stejných dávkách. Léčebný cyklus obvykle trvá 5-10 dní. V případě streptokokových infekcí krku je takový cyklus nejméně 10 dní. Je zakázáno podávat dítěti dávky překračující standard, stejně jako provádět terapii déle než 10 dní.

• Žádost pro děti

Není určeno pro osoby mladší 3 let.

Používejte Renicin během těhotenství

Roxithromycin lze užívat ve 2. a 3. trimestru těhotenství pouze v přísných indikacích a pod stálým lékařským dohledem. Lék se nepoužívá v 1. trimestru.

Renicin se vylučuje do mateřského mléka, a proto jej nelze užívat během kojení. Pokud je užívání antibiotika pro matku extrémně důležité, musí se kojení po dobu léčby přerušit.

Kontraindikace

Kontraindikováno v případech intolerance spojené s roxithromycinem nebo jakoukoli jinou složkou léku, stejně jako s jakýmkoli makrolidem.

Vedlejší efekty Renicin

Nežádoucí účinky se vyskytují pouze ojediněle a ještě vzácněji vyžadují přerušení léčby. Mohou se objevit gastrointestinální potíže (zvracení, křeče, ztráta chuti k jídlu, zácpa nebo průjem, nadýmání a nevolnost). Občas se mohou vyvinout epidermální příznaky intolerance (vyrážky, kopřivka nebo svědění) a horečka. Je možné dočasné zvýšení bilirubinu nebo hladin intrahepatálních enzymů.

Porucha funkce jater se vyskytuje sporadicky a je dočasným vedlejším účinkem.

Občas se objevují i závratě, tachykardie, tinnitus a bolesti hlavy.

Předávkovat

Otrava makrolidy obvykle způsobuje zvracení s nevolností. Občas se objeví poškození jater.

Pokud se objeví poruchy, je nutné provést výplach žaludku a symptomatické postupy. Renicin nemá antidotum.

Interakce s jinými léky

Roxithromycin je zakázáno užívat společně s látkami, které obsahují ergotamin a další ergotové alkaloidy, protože ergotamin může vyvolat těžkou formu ischemie a arteriálního křeče.

Současné užívání léku a teofylinu může vyvolat mírné klinické zvýšení sérových hodnot teofylinu.

Roxithromycin by měl být kombinován s cyklosporinem, cisapridem, warfarinem, stejně jako s terfenadinem a astemizolem s velkou opatrností.

Renicin v kombinaci s rifampicinem vykazuje synergický účinek.

Kombinace s chemoterapeutiky nebo antibiotiky může vést k rozvoji antagonistických nebo synergických účinků, a proto je nutné stanovit účinek pro každý mikroorganismus zvlášť.

Podmínky skladování

Renicin musí být skladován mimo dosah malých dětí při teplotách do 25 °C.

Skladovatelnost

Renicin lze použít do 36 měsíců od data výroby léčivé látky.

Analogy

Analogy léku jsou Xitrocin, Roxid a Remora s Roxilidem, stejně jako Roxigexal a Roxisandoz.