Panocid 40

Panocid 40 je lék používaný k léčbě vředů a GERD. Je to inhibitor protonové pumpy.

[ 1 ]

Indikace Panocida 40

Indikováno pro děti od 12 let a dospělé s gastroezofageálním refluxem.

Pro dospělé:

• eradikace Helicobacter pylori u jedinců s přidruženými žaludečními vředy a také dvanáctníkovými vředy (v kombinaci s dalšími nezbytnými antibiotiky);
• léčba žaludečních a střevních (duodenálních) vředů;
• gastrinom a další onemocnění spojená s hypersekrecí.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formulář vydání

Léčivý přípravek se uvolňuje v tabletách, 10 kusů v blistru. 1 nebo 3 blistry jsou umístěny v samostatném balení.

Farmakodynamika

Léčivo zpomaluje H ⁺ /K ⁺ -ATPázu parietálních buněk a zabraňuje transportu iontů H2 z parietálních buněk do žaludečního lumen. Blokuje také konečnou fázi hydrofilní sekrece kyseliny chlorovodíkové. Snižuje stimulovanou (bez ohledu na typ stimulu - histamin, acetylcholin nebo gastrin) a nestimulovanou sekreci kyseliny chlorovodíkové.

Během dvanáctníkového vředu vyvolaného bakterií Helicobacter pylori zvyšuje toto oslabení vylučovací funkce žaludku citlivost patogenního mikrobu na antibiotika. Pantoprazol má antimikrobiální vlastnosti proti Helicobacter pylori, které napomáhají rozvoji antihelicobacterového účinku jiných léků.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Po užití tablety se lék kompletně a rychle vstřebá. Asi 90–95 % se syntetizuje s plazmatickými bílkovinami. Vrcholu sérové hladiny dosáhne lék po 2,5 hodinách a účinek přetrvává dalších 24 hodin.

Metabolismus látky pantoprazol probíhá v játrech za použití enzymového systému hemoproteinu P450.

Asi 71 % látky se vylučuje ledvinami a dalších 18 % stolicí.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkování a aplikace

K odstranění gastroezofageálního refluxu se dospívajícím starším 12 let a dospělým předepisuje 40 mg léku (1 tableta) jednou denně. Někdy je povoleno zdvojnásobit dávku (vypít 2 tablety po 40 mg denně), zejména pokud užívání jiných léků nepřineslo požadovaný výsledek.

Léčba tohoto onemocnění často trvá 1 měsíc. Pokud se po uplynutí této doby nedostaví žádný výsledek, můžete očekávat vyřešení problému během následujících 4 týdnů.

Lidé s žaludečními vředy nebo vředy v dvanáctníku, které se vyvíjejí na pozadí přítomnosti bakterie Helicobacter pylori v těle, potřebují zničit patogenní mikrob pomocí kombinované terapie. Vzhledem k citlivosti bakterií lze dospělým předepsat následující lékové kombinace k ničení Helicobacter pylori:

• 40 mg léku (1 tableta) + amoxicilin v množství 1000 mg + klarithromycin v množství 500 mg; všechny léky se užívají dvakrát denně;
• 40 mg léku (1 tableta) + metronidazol (400-500 mg) nebo tinidazol (500 mg) + klarithromycin (250-500 mg); všechny léky by se měly užívat dvakrát denně;
• 40 mg Panocidu 40 (1 tableta) + amoxicilin (1000 mg) + metronidazol (400–500 mg) nebo tinidazol (500 mg); každý lék by se měl užívat dvakrát denně.

V případě kombinované léčby zaměřené na zničení mikroba H. pylori by měla být druhá dávka přípravku Panocid 40 užívána večer před večeří (přibližně 1 hodinu před jídlem). Kúra trvá 1 týden a v případě potřeby ji lze prodloužit o stejnou dobu, ale její celková délka by neměla překročit 2 týdny.

Pokud je během léčby vředů nutná následná léčba pantoprazolem, je nutné prostudovat doporučené dávkování navržené pro léčbu ulcerózních patologií dvanáctníku a žaludku.

V případech, kdy nelze použít kombinovanou terapii (například u osob, u kterých nebyla diagnostikována Helicobacter pylori), je nutné užívat lék v dávce 1 tablety jednou denně (monoterapie žaludečních patologií dvanáctníku nebo žaludku). V případě potřeby se tato dávka zdvojnásobí (2 tablety denně) - tato metoda se obvykle používá, pokud užívání jiných léků nepřineslo výsledky.

Při dlouhodobé léčbě gastrinomu a dalších onemocnění spojených se zvýšenou sekreční funkcí je počáteční denní dávka 2 tablety (80 mg). Tuto dávku lze poté upravit (snížit nebo zvýšit) s ohledem na hladinu vylučované žaludeční kyseliny. Denní dávky vyšší než 80 mg musí být rozděleny do 2 dávek. Je povoleno dočasně zvýšit dávku na úroveň vyšší než 160 mg, ale doba takové léčby by měla být omezena výhradně na dobu potřebnou k adekvátnímu sledování sekrece kyseliny.

Délka léčby gastrinomu a dalších patologií spojených s hypersekrecí nemá jasné časové rámce a závisí na klinických výsledcích.

Osobám trpícím těžkou funkční poruchou jater je zakázáno překročit denní dávku 20 mg.

Léčba dvanáctníkových vředů obvykle trvá 0,5 měsíce. Pokud doba 2 týdnů nestačí k hojení, je nutné kúru prodloužit o další 2 týdny.

K odstranění gastroezofageálního refluxu a žaludečních vředů obvykle dochází do 1 měsíce. Pokud se požadovaného výsledku nedosáhne v uvedené lhůtě, terapie se prodlužuje o další 1 měsíc.

[ 14 ], [ 15 ]

Používejte Panocida 40 během těhotenství

Informace o užívání pantoprazolu u těhotných žen jsou omezené. Ve studiích reprodukčního systému zvířat byla zaznamenána embryotoxicita v případě užívání léku v dávce vyšší než 5 mg/kg. Možnost vzniku negativní reakce u lidí nebyla stanovena. Proto je užívání přípravku Panocid 40 během těhotenství povoleno pouze v extrémních případech.

Existují informace o pronikání pantoprazolu do mateřského mléka, proto je možné jej v tomto období předepisovat pouze tehdy, je-li známo, že přínosy jeho užívání převáží možná rizika pro dítě.

Kontraindikace

Mezi hlavní kontraindikace léku patří:

• těžká intolerance na aktivní složku léčiva a jeho další složky, stejně jako na deriváty benzimidazolu;
• Je zakázáno používat u dětí mladších 12 let, protože informace o jeho vlastnostech a bezpečnosti u této skupiny pacientů jsou omezené.

Vedlejší efekty Panocida 40

Užívání léku může způsobit následující nežádoucí účinky:

• systémové poruchy: horečka, celkový a periferní otok, stejně jako otok obličeje, rozvoj kandidózy, astenie a malátnost, stejně jako výskyt kýly, cysty, abscesu. Dále úpal, zimnice, výskyt nádorů, projevy alergií, fotosenzitivita, nespecifické reakce, silná únava a změny v hodnotách laboratorních testů;
• kardiovaskulární systém: rozvoj arytmie, anginy pectoris, bolesti na hrudi a za ní, fibrilace síní. Kromě toho se mohou vyskytnout změny v kardiogramu, krvácení, rozvoj městnavého srdečního selhání, infarktu nebo ischemie myokardu a palpitace, stejně jako snížení/zvýšení krevního tlaku. Může se objevit trombóza, tachykardie, vazodilatace, tromboflebitida, stejně jako mdloby a problémy s retinálními cévami;
• Gastrointestinální poruchy: bolest břicha a epigastria (také pocit nepohodlí), průjem, nadýmání nebo zácpa. Výskyt zvracení nebo nevolnosti, stejně jako sucho v ústech. Rozvoj anorexie, pankreatitidy, kolitidy se stomatitidou, dysfagie a kardiospazmu, stejně jako duodenitidy, ezofagitidy a enteritidy. Může se objevit krvácení do jícnu, krvácení z konečníku a uvnitř gastrointestinálního traktu, může se objevit kandidóza v gastrointestinálním traktu a může se rozvinout rakovina gastrointestinálního traktu. Objevuje se také glositida s gingivitidou, zápach z úst, meléna, zvracení s krví, zvýšená chuť k jídlu, poruchy stolice, změna barvy jazyka. Na sliznici úst se objevují vředy, parodontitida, ulcerózní kolitida, parodontální absces, žaludeční vředy a také orální kandidóza;
• endokrinní poruchy: rozvoj hyperglykémie nebo hyperlipoproteinémie, stejně jako struma, diabetes mellitus a glukosurie, stejně jako mastodynie;
• Orgány hepatobiliárního systému: rozvoj hepatocelulárních poruch (vedou k výskytu žloutenky, doprovázené nebo nedoprovázené selháním jater), poškození jaterních buněk, zvýšení jaterních enzymů (transamináz, stejně jako GGT) a triglyceridů. Kromě toho se může objevit bolest žlučových cest, rozvoj cholecystitidy, hyperbilirubinemie, cholelitiázy, intrahepatální cholestázy a hepatitidy, stejně jako zvýšení alkalické fosfatázy, SGOT;
• lymfatický a hematopoetický systém: rozvoj trombocytopenie, leukopenie nebo pancytopenie, eozinofilie, hypercholesterolemie nebo hyperlipoproteinémie a kromě toho anémie (také její hypochromní a železodeficientní formy), agranulocytóza s leukocytózou a výskytem ekchymózy;
• metabolické poruchy: rozvoj hyperlipidemie (zvýšené hodnoty lipidů - cholesterolu s triglyceridy), dna, hypokalemie, hyponatrémie, stejně jako hypokalcemie nebo hypomagnezemie. Kromě toho se může objevit pocit žízně a pokles nebo nárůst hmotnosti;
• orgány imunitního systému: rozvoj anafylaxe, Quinckeho edému a anafylaktických projevů;
• orgány pojivové tkáně a také pohybový aparát: sporadicky se pozorují myalgie (mizí po vysazení léku), artralgie, svalové křeče, artróza s artritidou, bolesti kostí a poruchy kostní tkáně. Objevují se také křeče, burzitida, tenosynovitida a ztuhlost krčních svalů. Mohou se objevit problémy s funkcí kloubů a zlomeniny (zápěstí, kyčlí, páteře);
• neurologické problémy: závratě, fobie, třes, bolesti hlavy, parestézie, noční můry a problémy se spánkem, stejně jako zmatenost (to platí zejména pro osoby náchylné k těmto poruchám; v jejich přítomnosti se tyto příznaky zhoršují). Možné jsou křeče, emoční nestabilita, pocit nervozity, ospalost, rozvoj hypestézie, dysartrie, hyperkineze, neuropatie s neuritidou a neuralgií a také zhoršené vnímání chuti. Mohou se snížit reflexy a libido;
• duševní poruchy: stav deprese, který mizí po ukončení léčebné kúry, pocit dezorientace, pocit zmatenosti, výskyt halucinací a porucha myšlení;
• poruchy dýchacího systému: krvácení z nosu, škytavka a astma, plicní patologie, laryngitida a pneumonie, stejně jako změny zvuku hlasu;
• podkožní vrstva a kůže: alergické reakce ve formě vyrážky a svědění. Vzácně se rozvíjí erythema multiforme, kopřivka, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonův syndrom, stejně jako Lyellův syndrom, akné a dermatitida (lichenoidní, plísňová, kontaktní nebo exfoliativní forma). Dále se pozoruje alopecie, ekzém, suchá kůže, makulopapulózní vyrážka, krvácení, kožní vředy a další kožní onemocnění, herpes simplex nebo herpes zoster a hyperhidróza;
• smyslové orgány: rozmazané nebo zhoršené vidění, rozvoj glaukomu, katarakta, diplopie, extraokulární paralýza nebo amblyopie. Kromě toho bolest nebo hluk v uších, rozvoj hluchoty nebo zánětu zevního ucha. Mohou být postiženy i chuťové pohárky;
• močový systém a ledviny: občas se vyvinula tubulointersticiální nefritida (později se může vyvinout selhání ledvin) a dále albuminurie s hematurií, dysmenorea a cystitida, dále poruchy močení, balanitida, bolest ledvin, epididymitida nebo nykturie. Kromě toho se může objevit porucha funkce prostaty, vznik ledvinových kamenů nebo bolest močové trubice, poruchy močových cest, edém skrota a rozvoj pyelonefritidy, vaginitidy nebo uretritidy;
• mléčné žlázy a reprodukční orgány: rozvoj gynekomastie nebo impotence.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interakce s jinými léky

Léčivá látka léku - pantoprazol - může snižovat úroveň absorpce některých léků. Mezi ně patří léky, jejichž ukazatele biologické dostupnosti závisí na úrovni kyselosti produkované žaludeční šťávy (patří sem některé antimykotika - itrakonazol s ketokonazolem a posakonazolem a další léky, jako je erlotinib).

Při současném užívání s inhibitory protonové pumpy léků používaných k léčbě HIV (například atazanavir a další léky, jejichž absorpce závisí na úrovni žaludeční kyselosti) je možné významné snížení biologické dostupnosti těchto léků a také oslabení jejich účinku. V důsledku toho je užívání těchto látek v kombinaci zakázáno.

Přestože nebyly při kombinaci s warfarinem a fenprokumonem pozorovány žádné lékové interakce, během klinických studií (během postmarketingových studií) byly občas zaznamenány epizody změn hodnot INR. Proto by osoby užívající nepřímá antikoagulancia měly neustále sledovat hladinu PV/INR po celou dobu užívání pantoprazolu, stejně jako po jeho vysazení (nebo v případě nepravidelného užívání Panocidu).

Existují důkazy, že kombinace s methotrexátem (ve vysokých dávkách, například 300 mg) může u některých pacientů zvýšit hladiny této látky v krvi. Lidé, kteří užívají methotrexát ve vysokých dávkách (například lidé s lupénkou nebo rakovinou), by měli pantoprazol po dobu léčby přestat užívat.

Většina látky pantoprazol se metabolizuje v játrech (za použití enzymového systému hemoproteinu P450). Hlavní cestou tohoto procesu je demetylace za použití prvku 2C19. Kromě toho probíhají i další metabolické procesy, například oxidace za použití enzymu CYP3A4. Testování kombinací s léky, které se metabolizují stejným způsobem (včetně diazepamu s nifedipinem, karbamazepinu s glibenklamidem a také perorálních kontraceptiv obsahujících látky ethinylestradiol s levonorgestrelem), neprokázalo významné lékové interakce.

Informace získané po sérii testů různých interakcí ukázaly, že látka pantoprazol neovlivňuje procesy metabolismu aktivních složek, jejichž metabolismus probíhá za účasti prvků CYP1A2 (patří sem například teofylin s kofeinem) a CYP2C9 (například piroxikam s naproxenem a diklofenakem), stejně jako složek CYP2D6 (například metoprolol) a CYP2E1 (například ethanol). Také neovlivňuje p-glykoprotein spojený s absorpcí látky digoxin.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Podmínky skladování

Tablety by měly být uchovávány mimo dosah dětí. Teplota by neměla překročit 30 °C.

Skladovatelnost

Panocid 40 lze použít do 3 let od data výroby léku.

[ 20 ]