Neurobion

Neurobion je podkategorie multivitaminů, které neobsahují minerály. Používají ho lidé s výrazným nedostatkem vitamínů skupiny B – thiaminu s pyridoxinem a vitamínu B12.

[ 1 ]

Indikace Neurobion

Používá se v kombinované léčbě následujících onemocnění a stavů:

• neuralgie trojklanného nervu;
• torakalgie;
• ischiasu;
• plexopatie postihující cervikobrachiální plexus;
• radikulární syndrom, vyvíjející se v důsledku komprese kořenů uvnitř míchy v důsledku degenerativních patologií páteře;
• prosoparéza.

[ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Farmaceutická složka se uvolňuje ve formě tablet a také jako roztok pro intramuskulární injekce uvnitř ampulí o objemu 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Struktura léku obsahuje kombinaci neurotropních účinných látek – vitamínů skupiny B: kyanokobalaminu a thiaminu s pyridoxinem.

Užívání těchto 3 vitamínů pomáhá zajistit normální hladinu enzymů v těle.

Při užívání léku během různých neurologických patologií dochází k doplnění stávajícího deficitu a stimulaci přirozených regeneračních mechanismů.

Výsledky testů na zvířatech ukazují, že použití kombinace thiaminu s kyanokobalaminem a pyridoxinem vede k rozvoji analgetického účinku.

Bylo zjištěno, že jakékoli vitamíny skupiny B mohou mít analgetický účinek různé intenzity. Největší účinek má kyanokobalamin, následovaný pyridoxinem a poté thiaminem. Zároveň má komplex všech tří látek výraznější účinek než v případě použití každého prvku samostatně.

Zároveň mají tyto vitamíny nízkou úroveň toxicity (pokud se používají v doporučených léčebných dávkách). Neexistují ani informace o mutagenní, karcinogenní a teratogenní aktivitě léčiva.

Klinické studie potvrdily, že parenterální podání léku obsahujícího pyridoxin s thiaminem a kyanokobalaminem zmírňuje silnou bolest, obnovuje citlivost a stabilizuje reflexní impulsy.

Vitamíny skupiny B jsou dobře snášeny, což je odlišuje od NSAID, které způsobují rozvoj velkého množství negativních symptomů (postihujících především gastrointestinální trakt).

Randomizované studie prokázaly, že intramuskulární podání kyanokobalaminu jedincům s chronickou bolestí zad vede ke snížení intenzity bolesti a zlepšení motorické aktivity.

Zavedení léku ve formě látky k odstranění bolesti neuropatické povahy u lidí s neuropatickou polyneuropatií vede ke snížení intenzity bolesti, snížení závažnosti poruch epidermální citlivosti (parestézie) a snížení pocitu chladu a pálení.

Testy léčivých účinků pyridoxinu ukázaly, že ve vysokých koncentracích může způsobit otravu. Bezpečná denní dávka je 0,2 g.

Při testování terapeutických účinků thiaminu u lidí s polyneuropatií alkoholického nebo diabetického původu byly při použití ve vysokých dávkách prokázány následující vlastnosti:

• krátkodobá úleva od bolesti;
• snížení intenzity parestézie;
• vylepšená citlivost na teplotní a vibrační impulsy.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Při perorálním podání thiaminu dochází k dávkovanému pohybu látky s aktivní absorpcí až do hodnoty 2 μm. Při hodnotách thiaminu nad 2 μm se rozvíjí pasivní difúze.

Poločas rozpadu prvku je přibližně 4 hodiny.

Thiamin se v lidském těle v dávkách nad 30 mg nehromadí. Vzhledem k rychlému metabolismu a omezené skladovací kapacitě se proto v průměru spotřebuje za 4–10 dní.

Pyridoxin se při perorálním podání vstřebává vysokou rychlostí, zejména v horní části gastrointestinálního traktu. Vylučuje se v průměru během 2–5 hodin. Jeho hladiny v těle kolísají v rozmezí 40–150 mg a močí se denně vylučuje 1,7–3,6 mg látky.

Absorpce kyanokobalaminu v gastrointestinálním traktu se vyvíjí za účasti následujících mechanismů:

• uvolňování složky pod vlivem trávicí šťávy, stejně jako rychlá syntéza s endogenním faktorem;
• bez syntézy s endogenním faktorem, pasivním pronikáním do oběhového systému (tato metoda je prioritní v případě podávání dávek látky přesahujících 1,5 mcg).

Kyanokobalamin se přeměňuje v játrech rychlostí 2,5 mcg denně (toto číslo představuje přibližně 0,05 % objemu uskladněné látky).

Vylučování probíhá převážně žlučí a je třeba také poznamenat, že významná část látky podléhá reabsorpčním procesům během enterohepatálního oběhu.

U jedinců s megaloblastickou anémií se po podání dávky rovné nebo vyšší než 100 mcg složky vstřebá pouze 1 %.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dávkování a aplikace

Tekutina pro intramuskulární injekce se podává v těžkých stavech v množství 1 ampule denně (látka musí být aplikována hluboko do svalu). Musí se používat, dokud nezmizí všechny projevy pozorované v akutním stádiu specifické patologie.

Při slábnutí klinických příznaků onemocnění a v situacích, kdy se lék používá ve středně těžkých stádiích onemocnění, by měl být podáván v množství 1 ampule 2-3krát týdně.

Délka terapeutického cyklu po vymizení příznaků onemocnění je 2-3 týdny.

Pokud je nutné zesílit účinek, pokračovat v léčbě po injekční části kúry a také pro prevenci relapsu onemocnění je předepsáno užívání léčivých tablet.

Tablety se užívají s jídlem nebo po jídle; polykají se celé, bez žvýkání a zapíjejí se čistou vodou. Dospívající starší 15 let a dospělí užívají 3 tablety denně (1 tabletu 3krát denně).

Pro děti mladší 15 let by měl ošetřující lékař individuálně zvolit vhodné dávkování.

Délka léčebného cyklu je také přiřazena individuálně s přihlédnutím k povaze patologie a její intenzitě. Maximální doba trvání je 1 měsíc.

Pokud je nutné lék užívat i po dokončení měsíčního cyklu, je třeba velikost dávkování snížit.

Používejte Neurobion během těhotenství

O bezpečnosti podávání přípravku Neurobion během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné informace. Z tohoto důvodu jej lze v tomto období předepsat pouze po pečlivém zhodnocení přínosu pro ženu a rizika komplikací pro plod.

Pyridoxin s thiaminem a kyanokobalaminem se může vylučovat do mateřského mléka a užívání velkých dávek pyridoxinu způsobuje potlačení laktace.

Nejsou k dispozici přesné informace o objemu léku vylučovaného do mateřského mléka. Rozhodnutí o pokračování v kojení nebo o jeho ukončení se proto činí s ohledem na potřebu matky užívat lék. Kojení by proto mělo být během léčebného cyklu přerušeno.

Kontraindikace

Kontraindikace pro každou ze složek obsažených v léku jsou zcela odlišné.

Thiamin by neměli užívat lidé s onemocněními alergické etiologie. Pyridoxin se nepodává, pokud má pacient exacerbaci vředu v gastrointestinálním traktu – protože lék může vést ke zvýšení hodnot pH žaludku.

Kyanokobalamin je kontraindikován u osob s tromboembolií, erytrocytózou nebo polycytémií.

[ 12 ], [ 13 ]

Vedlejší efekty Neurobion

Po perorálním užití léku se někdy objevují alergické příznaky, často ve formě epidermální vyrážky.

Injekce léku mohou způsobit lokální příznaky v oblasti injekce. V případě intravenózního podání se objevují příznaky exantému a anafylaxe a rozvíjejí se problémy s dýcháním.

Mezi vedlejší účinky patří:

• Léze gastrointestinálního traktu: zvýšené pH žaludku, nadýmání, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, poruchy střev a nevolnost;
• poruchy imunity: občas se vyvíjí hyperhidróza, reakce přecitlivělosti, anafylaxe a tachykardie.

Dlouhodobé užívání pyridoxinu (nejméně 6 měsíců) v dávkách vyšších než 50 mg denně může někdy u pacienta způsobit senzorickou neuropatii; objevuje se celkový pocit malátnosti, silná nervová podrážděnost, závratě a bolesti hlavy.

[ 14 ]

Předávkovat

V případě významného překročení doporučené léčebné dávky thiaminu (nad 10 g) se pozoruje rozvoj symptomů podobných kurare a oslabení vodivosti nervových impulzů.

Pyridoxin je látka s nízkým indexem toxicity. Po denním užívání v dávce vyšší než 50 mg po dobu 0,5-1 roku se mohou vyvinout příznaky senzorické neuropatie periferní povahy.

Užívání více než 1000 mg pyridoxinu denně po dobu několika měsíců může způsobit neurotoxické příznaky.

Při dlouhodobém podávání více než 2 g látky denně se může objevit neuropatie s poruchami citlivosti a příznaky ataxie, seboroická dermatitida, křeče (se změnami v encefalogramu) a hypochromazie.

Parenterální podání velkých dávek kyanokobalaminu (někdy i při perorálním podání látky) může způsobit výskyt benigního akné, ekzémových lézí epidermis a příznaků alergie.

Dlouhodobé podávání velkých dávek kyanokobalaminu způsobuje poruchu enzymatické aktivity jater, rozvoj bolesti v srdci a zvýšenou srážlivost krve (hyperkoagulaci).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Interakce s jinými léky

5-fluorouracil má inaktivační účinek na thiamin, který může kompetitivně inhibovat fosforylaci thiaminu s následnou tvorbou složky thiaminpyrofosfátu.

V kombinaci s antacidy se snižuje absorpce thiaminu.

Furosemid, stejně jako podobné látky z podkategorie kličkových diuretik, zpomalují procesy tubulární reabsorpce a v případě dlouhodobého užívání zvyšují vylučování thiaminu, čímž se jeho hladiny v těle snižují.

Neurobion nelze kombinovat s levodopou, protože pyridoxin oslabuje její antiparkinsonickou aktivitu.

Podávání léku společně s látkami, které mají antagonistický účinek na pyridoxin, stejně jako s perorální antikoncepcí, zvyšuje potřebu organismu získat vitamin B6.

[ 18 ], [ 19 ]

Podmínky skladování

Neurobion by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah dětí. Tablety by měly být uchovávány při maximální teplotě 25 °C a roztok by měl být uchováván v rozmezí 2–8 °C.

[ 20 ]

Skladovatelnost

Neurobion je povolen k použití po dobu 3 let od data výroby léčivé látky.

Žádost pro děti

Neexistují přesné informace o léčivé účinnosti přípravku Neurobion při podávání dětem mladším 15 let.

Je zakázáno používat u dětí mladších 3 let, protože lék obsahuje benzylalkohol, který zvyšuje pravděpodobnost vzniku onemocnění, která způsobují narušení acidobazické rovnováhy (nebo rozvoj metabolické acidózy).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Analogy

Analogy léku jsou léky Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 s Neurobexem a také Neuromultivit, Unigamma a Neurorubin.