Humodar

Humodar je hypoglykemický lék, patřící do kategorie inzulínů.

Indikace Humodara

Používá se k léčbě diabetu mellitus.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě injekční suspenze, uvnitř náplní o objemu 3 ml (odpovídá 100 U/ml), 3 nebo 5 kusů v balení.

Farmakodynamika

Inzulínový lék, jehož struktura je podobná lidskému inzulínu. Lék snižuje hladinu glukózy v krvi. Aktivními složkami léku jsou neutrální inzulínový roztok a NPH inzulín.

Farmakokinetika

Humodar má rychlý nástup léčivého účinku a jeho průměrné trvání. Jeho účinek se rozvíjí po 30–45 minutách od okamžiku aplikace a dosahuje svého maxima po 1–3 hodinách. Trvání terapeutického účinku je přibližně 12–16 hodin.

Výše popsaná délka účinku léku je přibližná. Její přesné limity závisí na velikosti dávky léku, stavu pacienta a jeho individuálních charakteristikách.

Dávkování a aplikace

Před prvním použitím léku je nutné klinicky ověřit toleranci pacienta - k tomu je nutné podat látku subkutánně (30-45 minut před jídlem). Místa vpichu je nutné s každou novou injekcí měnit.

Je přísně zakázáno podávat lék intravenózně.

Před injekčním zákrokem je nutné otřít epidermis v oblasti injekce. Poté je třeba zavést jehlu do požadované hloubky podkoží. Injekci je nutné provádět opatrně a dbát na to, abyste se nedotkli žíly. V tomto případě nelze oblast injekce masírovat.

Ihned po dokončení injekce vyjměte jehlu ze stříkačky. Tím zabráníte úniku inzulinu a také podpoříte sterilitu.

Dávkování a dobu injekcí volí ošetřující lékař pro každého pacienta individuálně s přihlédnutím k jeho potřebám. V případě výběru dávky pro dospělé je denní potřeba inzulinu v rozmezí 0,5-1,0 IU/kg.

Přechod z jiných inzulinových přípravků může být proveden pouze pod lékařským dohledem. Pacient musí pečlivě dodržovat všechny lékařské pokyny (dietu, denní dávku inzulinu a fyzickou aktivitu).

Používejte Humodara během těhotenství

Inzulin nemůže procházet placentou, a proto lze lék užívat během těhotenství. Je nutné vzít v úvahu, že potřeba inzulínu často klesá v 1. trimestru a poté se ve 2. a 3. trimestru výrazně zvyšuje. Bezprostředně po porodu potřeba ženy inzulínu prudce klesá, což zvyšuje riziko hypoglykémie. Později se však tyto ukazatele rychle vracejí na normální úroveň.

Během kojení může být nutné upravit stravu nebo dávkování inzulinu.

Kontraindikace

Kontraindikace zahrnují intoleranci na složky léčiva a para-alergii (například na fenol, protaminsulfát a m-kresol). Podmíněnou kontraindikací může být těžká forma alergie (okamžité) na inzulin. Kromě toho může být pozorována zkřížená imunologická remise mezi lidským a zvířecím inzulinem.

Vedlejší efekty Humodara

Metabolické poruchy.

Hypoglykémie, ke které dochází při užití nadměrně velké dávky léku, se často rozvíjí v souvislosti s inzulínovou terapií. Hypoglykémie je pokles hladiny glukózy na úroveň nižší než 40-50 mg/dl. Mezi příznaky hypoglykémie patří bledá kůže, pocit podrážděnosti, slabost, úzkost, nervozita nebo neobvyklá únava, studený pot, třes, ale také dezorientace, zvýšený hlad, problémy s koncentrací, bolesti hlavy, zvýšená srdeční frekvence a přechodné poruchy zraku. Těžká hypoglykémie může způsobit ztrátu vědomí nebo záchvaty, stejně jako přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí a někdy i ohrožení života.

Při nedostatečných dávkách inzulinu se může vyvinout diabetická ketoacidóza nebo hyperglykémie. Mezi příznaky hyperglykémie patří zvýšená frekvence močení, pocit ospalosti nebo žízně, nevolnost, sucho v ústech, suchá a zarudlá pokožka, ztráta chuti k jídlu a zápach acetonu při dýchání.

Během prvních týdnů inzulinové terapie se občas mohou objevit otoky nohou (tzv. inzulínový edém), což je spojeno s procesy zadržování tekutin v těle; tyto příznaky samy odezní.

Imunitní projevy.

Použití inzulinu občas způsobuje alergii, která se projevuje lokálními příznaky - otokem, zarudnutím nebo svěděním v místě vpichu. Občas se objevují příznaky alergie, které mají generalizovaný charakter a projevují se nevolností, erozí sliznic a také zimnicí. Mezi závažné generalizované reakce patří anafylaxe doprovázená srdeční a respirační poruchou a Quinckeho edém. Takové příznaky mohou být pro pacienta potenciálně život ohrožující.

Jednorázové použití inzulinu může vést k tvorbě protilátek proti němu. Jejich přítomnost může vyžadovat úpravu dávkování, aby se zabránilo hyper- nebo hypoglykémii.

U osob s přecitlivělostí na inzulín může dojít ke snížení jeho účinku na tkáňové buňky citlivé na látku (vznik inzulínové rezistence). Tato porucha vzniká v důsledku hyperprodukce protilátek proti inzulínu nebo jeho zakončením nebo v důsledku hypersekrece protiinzulínových hormonů. Při užívání více než 60 jednotek inzulínu denně je nutné předpokládat přítomnost inzulínové rezistence a konzultovat s lékařem změnu dávkování a typu inzulínu, stejně jako dodržování požadované diety.

Léze podkožní vrstvy nebo epidermis.

V počáteční fázi inzulinové terapie mohou být pozorovány změny vzhledu epidermis v místě injekce, stejně jako krátkodobé hromadění tekutiny uvnitř tkání (přechodný otok) a mírné zarudnutí. Tyto příznaky samy odezní v průběhu léčby.

Pokud se objeví rozsáhlý erytém, na jehož pozadí se objevují puchýře a svědění, které se rychle šíří mimo oblast injekce, a kromě dalších závažných příznaků intolerance na složky léku, je nutné o tom informovat lékaře, protože někdy mohou být takové projevy život ohrožující. Lékař rozhodne o dalších opatřeních.

V místě vpichu se občas vyvine hypertrofie nebo atrofie tukové tkáně. Neustálou změnou místa vpichu lze tyto příznaky během následné terapie zmírnit nebo se jim zcela vyhnout.

Někdy vznikají komplikace v důsledku poškození inervační kožní aparatury jehlou injekční stříkačky a navíc případně i chemickými prvky obsaženými v inzulínových produktech ve formě konzervačních látek.

Zrakové postižení.

V počáteční fázi inzulinové terapie se mohou vyvinout poruchy oční refrakce. Tyto příznaky samy odezní po 2–3 týdnech.

Problémy neurologického charakteru.

Občas se vyvine léčitelná polyneuropatie.

Předávkovat

Intoxikaci mohou způsobit následující faktory: absolutní předávkování inzulinem, změna léků, zvracení, vynechávání jídla, průjem, fyzická aktivita a onemocnění, která snižují potřebu inzulinu (hypofunkce postihující hypofýzu, kůru nadledvin nebo štítnou žlázu, stejně jako patologie jater nebo ledvin). Tomu může také usnadnit změna místa vpichu (například kůže na stehně, břiše nebo předloktí) nebo interakce inzulinu s jinými léky, které způsobují prudký pokles hladiny glukózy v krvi.

Pokud má diabetik příznaky hypoglykémie, může se pokusit tomuto stavu předcházet užíváním glukózy nebo cukru (doporučuje se v roztokové formě), případně jídla s vysokým obsahem sacharidů nebo cukru. K tomuto účelu je nutné mít u sebe vždy alespoň 20 g dextrózy.

V závažných stavech způsobených poklesem hladiny glukózy v krvi je nutné intravenózní podání tohoto prvku lékařem nebo použití glukagonu. Pacienti, kteří jsou po tomto postupu schopni obnovit samostatnou činnost, by měli jíst.

Pokud není možné okamžitě snížit hladinu glukózy, je nutné zavolat pohotovostní lékařskou pomoc. Intoxikace je obzvláště nebezpečná pro osoby s poruchami průtoku krve mozkem a pro ty, kteří kromě cukrovky trpí i těžkou ischemickou chorobou srdeční.

Interakce s jinými léky

Při užívání v kombinaci s jinými léky může být účinek inzulinu na hladinu cukru v krvi zesílen nebo oslaben. Z tohoto důvodu by měly být užívány pouze se souhlasem lékaře.

Hypoglykemický účinek se může vyvinout při kombinaci inzulinu s amfetaminem, klofibrátem, blokátory α-adrenergních receptorů nebo β-receptorů, anaboliky, inhibitory MAO, fosfamidem, stejně jako fenfluramidem, methyldopou, cyklofosfamidem, tetracyklinem a fluoxetinem. Seznam zahrnuje také chinetidin, trofosfamid a tritokvalin.

Účinnost inzulínu se může snížit při kombinovaném podávání s diazoxidem nebo chlorprothixenem, diuretiky (saluretiky), hormonální antikoncepcí, isoniazidem, heparinem, niacinem a také kortikosteroidy, fenolftaleinem nebo uhličitanem lithným. Seznam dále zahrnuje fenytoin, deriváty fenothiazinu se sympatomimetiky, hormony štítné žlázy a také tricyklická antidepresiva.

U osob užívajících salicyláty v kombinaci s inzulinem, stejně jako s klonidinem nebo reserpinem, se může objevit jak snížení, tak i zesílení účinku inzulinu.

Pití alkoholu může způsobit nebezpečně nízkou hladinu glukózy v krvi.

Podmínky skladování

Humodar by měl být skladován mimo dosah malých dětí. Léčivý přípravek by neměl být zmrazován a je třeba zabránit přímému kontaktu kazety s léčivou látkou s chladicím boxem nebo mrazicím boxem. Teplota – v rozmezí 2–8 °C. Použitá kazeta může být skladována při standardní pokojové teplotě, pokud je chráněna před slunečním zářením a teplem.

Skladovatelnost

Humodar lze použít do 24 měsíců od data výroby farmaceutického přípravku.

Žádost pro děti

O užívání léků v pediatrii není dostatek informací.

Analogy

Analogy léku jsou Actrapid, Epaydra, Insular Active, Humalog, Novorapid Penfil, Humulin Regular a Novorapid Flexpen.