Humatrop

Humatrop je léčivo obsahující hormony předního laloku hypofýzy.

[1]

Indikace Humatropa

Používá se v pediatrii v těchto případech:

• prodloužená léčba u dětí s poruchami růstu v důsledku nedostatečného uvolňování normálního přírodního GH;
• dlouhodobá léčba v případě krátkozrakosti (s Ulrichovým syndromem u dítěte);
• terapie pro těžkou retardaci růstu - u dětí v předpubertálním věku s chronickým selháním ledvin;
• dlouhodobá léčba pro krátkodobou porodnost - pro děti, které se narodily příliš malé pro svůj gestační věk ( intrauterinní retardace růstu ) a nemohou dohlédnout s ostatními dětmi mladšími než 2 roky;
• dlouhodobá léčba pro krátkou postoj, která není spojena s nedostatkem hladiny GH;
• dlouhodobá terapie pro krátkodobou nebo retardaci růstu - děti s genotypem homeoboxu s krátkozrakostí a otevřené epifýzy.

Dospělí jsou předepisováni jako substituční léčba pro závažný nedostatek GH.

Formulář vydání

Uvolňování látky se provádí ve formě prášku, uvnitř 6 nebo 12 mg skleněných kazet. Součástí balení je injekční stříkačka se speciálním rozpouštědlem.

Farmakodynamika

Látka STH stimuluje lineární růst u dětí, které postrádají normální přirozený růstový hormon, a navíc u dětí, jejichž krátkodobý postoj je spojen s Ulrichovým syndromem. Vzhledem k mírnému zvýšení délky těla v důsledku použití růstového hormonu a lidského somatropinu (hypofýzy) se vyvíjí účinek na růstové destičky dlouhých kostí.

Léčba u dítěte s deficitem STG vede ke zvýšení koncentrace a rychlosti růstu prvku IGF-1, který je podobný tomu, při použití humánního růstového faktoru hypofýzy. Současně také stimuluje vazbu intracelulárních proteinů a retenci dusíku.

Látka GH je terapeuticky ekvivalentní lidskému růstovému hormonu, který má hypofyzární povahu a také dosahuje farmakokinetických indexů, které jsou pozorovány u zdravých dospělých.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetika

U dospělých mužských dobrovolníků má dávka 100 μg / kg za následek hodnoty Cmax v plazmě přibližně 55 ng / ml; poločas je však přibližně 4 hodiny a hladina AUC [0-∞] je přibližně 475 ng * h / ml.

Dávkování a aplikace

Dávkovací schéma a schéma použití Humatropu se pro každého pacienta zvolí zvlášť.

Děti s nedostatkem GH se musí podávat denně (p / c injekce) v dávce 0,025-0,035 mg / kg. Kromě toho může být použit v úvodu / m.

Dospělí pacienti s nedostatkem STH je třeba podávat nejdříve v dávce 0,15-0,30 mg / kg denně (pomocí sc injekce). Tato dávka se postupně zvyšuje s ohledem na stav pacienta až do maxima 0,08 mg / kg (což odpovídá 0,25 IU / kg) za 7 dní. Titrace dávky je založena na negativních symptomech, které se objevují u pacienta, a kromě toho na stanovení plazmatických hodnot IGF-1. S věkem může být požadovaná dávka snížena.

Starší lidé mohou mít vyšší citlivost z hlediska účinku Humatrop, který zvyšuje jejich tendenci k výskytu negativních příznaků. Proto musí předepisovat nižší počáteční dávku léčiva a jeho následné zvýšení se provádí pomaleji.

Lidé s Ulrichovým syndromem se injekčně podávají 0,045-0,050 mg / kg léku denně - pomocí sc injekce (doporučuje se provádět proceduru ve večerních hodinách). Dávkovací režim a výběr schématu se provádějí jednotlivě pro každého jednotlivce.

Děti, které se nacházejí v předpubertálním věku a trpí chronickým selháním funkce ledvin, by měly být předepsány dávkami 0,045-0,050 mg / kg (což odpovídá přibližně 0,14 IU / kg) denně ve formě s / c injekcí.

Děti, které se narodily příliš malé pro svůj gestační věk, musí podávat injekci sc metodou 0,035 mg / kg léku denně.

Nízko rostoucí lidé bez deficitu GH vyžadují zavedení týdenní dávky do 0,37 mg / kg léku pomocí sc injekce. Dávkování by mělo být rozděleno na stejné dávky pro použití 3-7krát týdně.

Osoby s deficiencí SHOX je třeba denně podávat 0,045-0,050 mg / kg léku pomocí sc injekce.

Lidé s nadváhou potřebují vyzdvihnout určitou část vzhledem k ukazatelům hmotnosti, protože mají silnější tendenci k výskytu negativních příznaků.

Ženy, které mají zvýšené hladiny estrogenu, mohou vyžadovat vyšší dávky léků než muži. Při užívání estrogenu může být nutné zvýšit podíl žen.

Místa vpichu by měla být pravidelně měněna - aby se zabránilo vzniku lipoatrofie.

[8]

Používejte Humatropa během těhotenství

Testy reprodukční aktivity s použitím GH nebyly provedeny u zvířat. Neexistují žádné informace o možných negativních účincích růstového hormonu na reprodukční aktivitu nebo na plod, pokud je používán u těhotných žen. Ale jmenovat somatotropin během těhotenství je možné pouze tehdy, když je naléhavá potřeba.

Zkoušky s použitím růstového hormonu u laktajících žen nebyly provedeny. Neexistují žádné důkazy o tom, zda se lék vylučuje do mateřského mléka. Lék v tomto období by proto měl být předepsán velmi pečlivě.

Kontraindikace

Růstový hormon by neměl být používán, pokud existují příznaky aktivních maligních procesů; Před zahájením léčby pomocí GH je nutné dokončit protinádorovou léčbu. Pokud se vyskytnou projevy růstu nádorů, je nutné léčbu ukončit s použitím Humatropu.

Mezi dalšími kontraindikacemi:

• nemůže být předepsáno pro intoleranci proti prvkům léku;
• pokud je pacient přecitlivělý na glycerol nebo metakrezol, je zakázáno rozpouštět růstový hormon v připojeném rozpouštědle;
• použití léků pro stimulaci růstových procesů u dětí s již uzavřenými epifýzami;
• V případě závažného a akutního stavu pacienta způsobené komplikacemi v důsledku chirurgických zákroků v oblasti open-operaci srdce nebo břišní oblasti, a navíc, vzhledem k velkému počtu zranění nebo respirační selhání při akutní přírodě.

Vedlejší efekty Humatropa

Nejčastěji užívání drogy vede k rozvoji hypotyreózy a u dospělých - bolesti hlavy, otoky nebo artralgie. Často se vyskytují také projevy v místě vpichu, přecitlivělost na rozpouštědlová látka, nespavost, zvýšený krevní tlak, parestézie, hyperglykémie, hypotyreóza, syndrom karpálního tunelu a myalgie (dospělí) a také otoky (děti). Hyperglykémie (děti), gynekomastie a pocit všeobecné slabosti (dospělí) jsou zřídka pozorovány. Parestézie, myalgie, zvýšení hladiny ICP (benigní) a gynekomastie jsou individuálně vymezeny.

Existují zprávy o náhlé smrti u dětí s Prader-Williovým syndromem a s jedním nebo více faktory uvedenými níže: obstrukce, postihující horní respirační systém nebo spánkovou apnoe (v anamnéze), se závažnou obezitou a diagnostikovanou infekcí v dýchacích cestách. Existují také důkazy o epifysyolýze v oblasti stehenní kosti hlavy (často se vyskytují u lidí s poruchou endokrinní funkce). Během klinických testů se u některých dětí s nedostatkem GH vyskytla tvorba protilátek proti GH. Jednotlivci u dětí užívajících drogu vyvinuli leukemii, ale nebyly prokázány žádné nárůsty frekvence výskytu leukémie u lidí bez rizikových faktorů.

[7]

Předávkovat

Při akutní intoxikaci se může nejprve vyvinout hypoglykemie a později hyperglykemie. Dlouhodobé předávkování může vyvolat známky akromegalie nebo gigantismu - v souladu se známými projevy nadměrného GH.

Interakce s jinými léky

Diabetici, kteří užívají současně STH terapii, mohou potřebovat revizi dávky inzulínu nebo jiných antidiabetik.

Nadměrné užívání GCS se může stát překážkou v rozvoji optimální odpovědi na GH. Pokud pacient potřebuje substituční léčbu pomocí GCS, je nutné pečlivě sledovat velikost dávky a jeho dodržování, aby se zabránilo výskytu adrenální nedostatečnosti nebo potlačení účinků růstové stimulace.

Růstový hormon je induktorem aktivity hemoproteinu P450 (CYP), což může vést ke snížení plazmatických parametrů a tím k oslabení terapeutické účinnosti léčiv, jejichž metabolismus probíhá pomocí hemoproteinu CYP3A (jako jsou kortikoidy, pohlavní hormony, antikonvulziva a cykloserin).

[9], [10]

Podmínky skladování

Humatrop musí být držen v uzavřeném prostoru od proniknutí dětí; Tento přípravek musí být uchováván v chladničce při teplotách mezi 2 a 8 ° C.

Skladovatelnost

Humatrop může být použit do 36 měsíců od výroby terapeutického přípravku. Připravené řešení léků má trvanlivost 4 týdny.

Analogy

Analogy léku jsou léky Biosoma, somatropin, Norditropin s Genotropin a navíc taveniny, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon a Norditropin Norditropin NordiLet s simplex a lidského růstového hormonu.