Humog

Humog je lék stimulující folikuly.

Indikace Humog

Používá se v následujících případech:

• neplodnost (ženy) způsobená poruchou procesů tvorby folikulů, doprovázená normo- a hypogonadotropní ovariální insuficiencí;
• stimulace superovulačního procesu (růst velkého počtu folikulů, který pomáhá provádět další reprodukční postupy usnadňující následné početí) v kombinaci s hCG složkou;
• neplodnost (muži) způsobená poruchou spermatogeneze a doprovázená normo- a hypogonadotropním hypogonadismem (spolu s prvkem hCG).

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě prášku, ze kterého se připravuje tekutina pro intramuskulární injekce (objemy - 75 ME LH + 75 ME FSH nebo 150 ME LH + 150 ME FSH). Prášek se umístí do skleněných lahviček o objemu 2 ml a rozpouštědlo je ve skleněných ampulích o objemu 1 ml. Uvnitř krabičky je 1 lahvička s práškem a 1 ampule s rozpouštědlem.

Farmakodynamika

Humog je složkou hMG, který se vyrábí z moči žen v postmenopauze. Složení léku v poměru 1:1 obsahuje složky LH a FSH.

Má gonadotropní a folikulostimulační účinek. Zvyšuje plazmatické hladiny pohlavních hormonů.

Při užívání u žen vede ke zvýšení hladiny estrogenu v krvi a indukuje růstovou aktivitu vaječníků, proces tvorby folikulů v nich spolu s ovulací a také podporuje proliferaci endometria.

Při užívání u mužů stimuluje spermatogenezi (aktivací procesů vazby proteinů, které syntetizují androgeny uvnitř semenných kanálků a sustentocytů) a aktivuje produkci testosteronu. Tento účinek je zajištěn především vlivem FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Plazmatické hodnoty Cmax složky FSH jsou pozorovány po 6–24 hodinách od okamžiku intramuskulární injekce; poté hladina FSH v krvi postupně klesá. Poločas rozpadu je 4–12 hodin. Po absorpci do krve dochází k distribuci hMG převážně v ledvinách a tkáních vaječníků a k vylučování dochází převážně ledvinami.

U lidí s renální insuficiencí může být pozorováno snížené vylučování.

[ 8 ], [ 9 ]

Dávkování a aplikace

Humog musí být podáván intramuskulárně po předchozím zředění látky v rozpouštědle, které se prodává společně s práškem.

Použití u žen.

Pro stimulaci růstu 1 dominantního folikulu lze použít 2 různé způsoby podání.

První metoda: denní podávání léku v dávce 75 ME (během prvního týdne menstruačního cyklu). V injekcích je nutné pokračovat, dokud se nedosáhne adekvátní reakce - tu lze zjistit denními krevními testy hladin estrogenů a detekcí velikosti folikulů ultrazvukem. Folikuly často dozrávají během terapeutické kúry trvající 7-12 dní. Pokud nedojde k žádné reakci vaječníků na užívání léku, lze denní dávku postupně zvýšit na 150 ME.

Druhá metoda: užívání léku obden po dobu 7 dnů. Počáteční dávka je v rozmezí 225-375 IU denně. Při absenci dostatečné stimulace lze dávku postupně zvyšovat.

Po ukončení terapie některou z výše uvedených metod a také za předpokladu adekvátní (ne nadměrné) ovariální odpovědi, monitorované folikulometricky a monitorováním hladin estradiolu v plazmě, je nutné podat 5000-10000 IU hCG jednou 24-48 hodin po posledním užití přípravku Humog (zvyšuje hladiny LH a stimuluje uvolňování zralého vajíčka).

Pokud má pacientka alespoň 3 folikuly o průměru 16-20 mm (informace se získávají ultrazvukem) a také adekvátní ovariální odpověď (hodnoty estradiolu v plazmě jsou 300-400 pg/ml (nebo 1000-1300 pmol/l) pro každý folikul, jehož průměr je větší než 18 mm), pak by se hCG neměl podávat. Kromě toho by měla být přijata opatření k prevenci možného početí, aby se předešlo vícečetnému těhotenství. Vzhledem k tomu, že každý z folikulů o průměru větším než 14 mm je považován za preovulační, přítomnost několika takových folikulů vytváří možnost vícečetného početí.

Pokud je ovulace přítomna, ale k otěhotnění nedošlo, lze terapii opakovat jednou z indikovaných metod po dobu 2 cyklů. V den podání hCG a také v následujících 2–3 dnech se ženě doporučuje pohlavní styk. Pokud se provádí stimulace superovulačního procesu (v případě dalších reprodukčních zákroků), může se doba užívání léku prodloužit.

Použití u mužů.

Léčba se používá při sekundárním hypogonadismu ke stimulaci spermatogeneze v případech, kdy předchozí léčba podáním hCG vedla pouze k androgenní odpovědi bez příznaků potenciace spermatogeneze. V tomto případě se v terapii pokračuje podáváním 2000 IU hCG dvakrát týdně spolu s injekcemi Humogu v množství 75 IU třikrát týdně. Terapie podle tohoto schématu by měla pokračovat po dobu nejméně 4 měsíců a pokud nedojde k žádnému účinku, pokračuje se podáváním 2000 IU hCG dvakrát týdně a 150 IU Humogu třikrát týdně.

Stav procesů spermatogeneze by měl být hodnocen každý měsíc. Pokud se do 3 měsíců nedostaví pozitivní účinek, měla by být léčba ukončena.

U normogonadotropní formy oligospermie, která má idiopatickou povahu, se lék podává každý týden v dávce 5000 IU hCG (intramuskulárně nebo subkutánně) a Humox se používá paralelně - 3krát týdně po dobu 3 měsíců v dávce 75-150 IU léku.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Používejte Humog během těhotenství

Lék by neměl být předepisován ženám během kojení nebo těhotenství.

Kontraindikace

Obecné kontraindikace:

• přítomnost intolerance na lék;
• novotvary v hypotalamo-hypofyzární oblasti;
• hyperprolaktinémie;
• onemocnění postihující štítnou žlázu nebo nadledviny.

Kontraindikace pro ženy:

• přetrvávající zvětšení vaječníků;
• cysta v oblasti vaječníků (za předpokladu, že neexistuje Stein-Leventhalův syndrom);
• Stein-Leventhalův syndrom;
• abnormální vývoj genitálií (kvůli kterému je normální porod plodu nemožný);
• leiomyom;
• metroragie neznámého původu;
• estrogen-dependentní novotvary (karcinom dělohy, vaječníků nebo prsu);
• primární ovariální insuficience.

Je zakázáno předepisovat mužům v následujících případech:

• karcinom prostaty;
• novotvary v oblasti varlat;
• nádory, které jsou androgen-dependentní.

Opatrnost je nutná, pokud existují faktory, které by mohly vést k rozvoji tromboembolie (například rodinná nebo individuální predispozice, trombofilie nebo těžká obezita (index tělesné hmotnosti >30 kg/m2 ⁾ ), protože v tomto případě se zvyšuje pravděpodobnost arteriální nebo žilní tromboembolie (během léčby gonadotropiny nebo po jejím ukončení).

Za takových podmínek by měly být gonadotropiny používány pouze v situacích, kdy je jejich přínos pravděpodobnější než riziko komplikací.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Vedlejší efekty Humog

Užívání léku může způsobit následující nežádoucí účinky:

• poruchy ovlivňující trávicí funkci: zvracení, gastralgie, nadýmání a nevolnost;
• endokrinní dysfunkce: OHSS, mastalgie, zvětšení vaječníků, výskyt velkých ovariálních cyst a také významné zvýšení hladiny estrogenu v moči; u mužů se může vyvinout gynekomastie;
• problémy s metabolickými procesy: porušení indikátorů EBV;
• příznaky alergie: horečka, vyrážka, artralgie, kopřivka (tvorba protilátek po delším užívání); navíc se vyvíjejí generalizované alergické příznaky - kopřivka nebo erytém;
• lokální projevy: bolest, otok nebo svědění v místě vpichu;
• další: hypovolemie, hydrothorax, oligurie, přibývání na váze, zahušťování krve, stejně jako ascites, snížený krevní tlak, bolest v podbřišku, hemoperitoneum, vícečetné těhotenství a TEB.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Předávkovat

Intoxikace způsobuje hyperstimulaci vaječníků.

U 1. stupně patologie (mírná forma) není terapie nutná. V tomto případě je zaznamenáno mírné zvětšení vaječníků (ne více než 5-7 cm), bolesti břicha a zvýšení pohlavních steroidů. Žena by o tom měla být informována a její stav by měl být pečlivě sledován.

Ve 2. stádiu onemocnění je nutná hospitalizace se symptomatickými opatřeními, včetně intravenózních infuzí tekutin podporujících celkový krevní oběh (pokud se zvýší hladina hemoglobinu). U ovariálních cyst o velikosti asi 8-10 cm se zaznamenává zvracení, břišní příznaky a nevolnost.

Ve 3. stádiu onemocnění se objevují cysty větší než 10 cm a navíc se objevuje hydrotorax, dušnost, bolesti břicha s ascitem, zadržování solí, zvýšená viskozita krve (na tomto pozadí se zvyšuje adheze krevních destiček, což ohrožuje rozvoj tromboembolie) a zvyšují se hodnoty hemoglobinu v krvi. V tomto případě je hospitalizace nezbytně nutná.

[ 22 ]

Interakce s jinými léky

Je zakázáno míchat lék v jedné stříkačce s jinými léky.

Kombinace s klomifenem zesiluje ovariální odpověď na užívání přípravku Humog.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Podmínky skladování

Humog musí být uchováván mimo dosah dětí a slunečního záření. Prášek nesmí být zmrazován; musí být skladován při teplotě 2–8 °C. Rozpouštědlo lze skladovat při teplotě nepřesahující 25 °C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Skladovatelnost

Humog v práškové formě lze spotřebovat do 36 měsíců od data výroby farmaceutického přípravku. Doba použitelnosti rozpouštědla je 5 let.

Žádost pro děti

Lék se v pediatrii nepoužívá.

Analogy

Analogy léku jsou léky Menogon, Pergonal s menopauzálním gonadotropinem a dále Pergogrin a HMG Massone s Menopurem a Humegonem.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]