Flavamed

Flavamed je lék na ředění hlenu a expektorans.

Léčivý přípravek zkapalňuje viskózní bronchiální sekret a usnadňuje jeho vylučování – zlepšuje procesy mukociliární clearance (pohyb hlenu, ke kterému dochází za pomoci řasinkových buněk). Zároveň lék zlepšuje parametry zevních dýchacích procesů, působí expektorans (napomáhá vylučování sputa) a mukolytikum (zkapalňuje). [ 1 ]

Léčivo také zvyšuje objem povrchově aktivní látky. [ 2 ]

Indikace Flavamed

Používá se v případech chronických nebo aktivních forem respiračních onemocnění, u kterých je pozorována přítomnost viskózního, obtížně odstraňovatelného sputa:

• bronchiektatická patologie nebo bronchitida;
• tracheitida, sinusitida, faryngitida nebo laryngitida;
• zápal plic;
• rýma;
• plicní cystická fibróza;
• Bakalářský titul;
• Syndrom RDS;
• prevence nebo léčba pooperačních komplikací v oblasti plic;
• během přípravy na bronchoskopii.

Formulář vydání

Léčivá látka se uvolňuje ve formě tablet o objemu 30 mg.

Prodává se také jako perorální roztok v lahvičkách o objemu 60 nebo 100 ml; uvnitř balení je 1 taková lahvička a odměrka.

Farmakodynamika

Léčivou látkou léku je ambroxol-hydrochlorid. Zvyšuje vylučovací aktivitu žláz dýchacích cest. Ambroxol zesiluje vylučování plicního surfaktantu, čímž přímo ovlivňuje pneumocyty typu 2 uvnitř alveol a buňky Clara uvnitř bronchiole; navíc má stimulační účinek na ciliární aktivitu. V důsledku toho se zvyšuje sekrece hlenu a zlepšuje se mukociliární clearance.

S aktivací procesů sekrece tekutin a zvýšením mukociliární clearance se usnadňuje vylučování hlenu a oslabuje se kašel. [ 3 ]

Léčivý účinek se rozvíjí do půl hodiny od okamžiku užití léku a trvá 6-12 hodin (v závislosti na velikosti porce).

Ambroxol hydrochlorid má protizánětlivý účinek in vitro. Testování in vitro ukázalo, že tato složka významně snižuje uvolňování cytokinů do krve a také syntézu polynukleárních a mononukleárních buněk v tkáních.

Užívání látky zvyšuje hladiny antibiotik (cefuroxim a amoxicilin s erythromycinem) ve sputu a bronchopulmonálních sekretech.

Farmakokinetika

Sání.

Absorpce léčiva je poměrně úplná a probíhá vysokou rychlostí; při použití v lékovém rozmezí má proces lineární závislost. Hodnoty Cmax v plazmě jsou zaznamenány po 1-3 hodinách od okamžiku aplikace.

Distribuční procesy.

Složka se prudce a rychle distribuuje z krve do tkání; vysoké hodnoty jsou zaznamenány v plicích. Distribuční objemový index po perorálním podání je 552 l. V krevní plazmě v léčivém rozmezí je asi 90 % léčiva syntetizováno s krevními bílkovinami.

Metabolické procesy a vylučování.

Asi 30 % dávky po perorálním podání se vylučuje presystémovým metabolismem. Ambroxol se podílí na intrahepatálním metabolismu prostřednictvím glukuronidace a štěpení v kyselině dibromanthanrilové (asi 10 % dávky). Klinické testování s jaterními mikrosomy ukázalo, že výše uvedený proces probíhá prostřednictvím CYP3A4.

Během 3 dnů se přibližně 6 % dávky vyloučí v nezměněné podobě; dalších 26 % dávky se vyloučí močí ve formě konjugátů.

Plazmatický poločas je 7–12 hodin. Celkové hodnoty clearance jsou přibližně 660 ml za minutu. Hodnoty renální clearance tvoří přibližně 83 % celkových hodnot.

Dávkování a aplikace

Používání tablet.

Tablety se užívají perorálně po jídle. Dávkování je 30 mg 2–3krát denně. V případě exacerbace chronické formy patologie lze dávku zvýšit na 60 mg 2krát denně.

Dávkování pro děti se volí s ohledem na hmotnost – 1,2–1,6 mg/kg denně (ve 3 dávkách).

Délka užívání léku není omezena, ale dlouhodobá léčba by měla probíhat výhradně pod dohledem lékaře. Bez předchozí lékařské konzultace lze Flavamed užívat maximálně 4-5 dní.

Aplikace roztoku.

Děti do 2 let.

0,5 odměrky perorální tekutiny (2,5 ml) 2krát denně - odpovídá 15 mg ambroxolu denně.

Věk do 2-5 let.

0,5 odměrky léku 3krát denně – odpovídá 22,5 mg léku denně.

Věková kategorie 6-12 let.

1 odměrná lžička (5 ml) léku, 2–3krát denně – odpovídá 30–45 mg léku denně.

Děti starší 12 let a dospělí.

2 odměrné lžičky léku (10 ml) 3krát denně - odpovídá 90 mg látky denně (toto schéma se používá v prvních 2-3 dnech). Poté se lék užívá ve stejné dávce, ale 2krát denně - odpovídá 60 mg ambroxolu denně.

V případě potřeby lze dávku pro dospělé zvýšit na 20 ml léku dvakrát denně (což odpovídá denní dávce 0,12 g ambroxol-hydrochloridu).

Roztok lze užívat bez ohledu na příjem jídla. Užívání Flavamedu déle než 4-5 dní bez konzultace s lékařem je zakázáno.

• Žádost pro děti

Léky ve formě tablet nemohou užívat osoby mladší 6 let.

Používejte Flavamed během těhotenství

Aktivní molekuly mohou procházet placentou, ale testy na zvířatech neprokázaly žádné negativní účinky na embryonální/fetální vývoj, těhotenství ani porod. Lék by měl být u těhotných žen používán s maximální opatrností.

Ambroxol-hydrochlorid se vylučuje do mateřského mléka. Flavamed by se neměl předepisovat během kojení, i když se neočekávají žádné negativní účinky.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká dysfunkce ledvin/jater;
• přecitlivělost na složky léku.

Lék by měl být používán s opatrností u lidí s vředy nebo erozemi v gastrointestinálním traktu a také při užívání antitusik.

Vedlejší efekty Flavamed

Mezi vedlejší účinky patří:

• poruchy trávení: zácpa, nevolnost, xerostomie, průjem, pálení žáhy a gastralgie;
• alergické příznaky: Quinckeho edém, epidermální vyrážka, kopřivka, svědění a anafylaktické příznaky (včetně šoku);
• jiné: bolesti hlavy a slabost.

Předávkovat

Příznaky předávkování: poruchy střev (průjem nebo zácpa), nevolnost a další projevy dyspepsie.

Během prvních několika hodin po použití léku je nutné provést výplach žaludku nebo vyvolat zvracení; navíc se provádějí symptomatické postupy.

Interakce s jinými léky

Při užívání léku společně s léky potlačujícími kašel je možné nadměrné hromadění hlenu v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Z tohoto důvodu lze takovou kombinaci použít pouze po zhodnocení všech možných rizik a přínosů lékařem.

Podmínky skladování

Flavamed by měl být skladován mimo dosah malých dětí. Teplotní rozmezí je 15–25 °C.

Skladovatelnost

Flavamed lze používat po dobu 2 let od data výroby léku.

Analogy

Analogy léku jsou Ambroxol, Lazolvan, Ambrobene s Abrolem a Bronchoval.