Epirubicin

Léčivo Epirubicin (Epirubicin) je cytotoxické antibiotikum ze skupiny antineoplastických látek, které se používá v chemoterapii k léčbě různých typů rakoviny. Je široce používáno při léčbě rakoviny prsu, rakoviny vaječníků, rakoviny močového měchýře a dalších druhů rakoviny.

Epirubicin se používá jako součást kombinovaných chemoterapeutických režimů nebo se někdy může použít v monoterapii. Podává se do těla pacienta intravenózní injekcí pod dohledem lékaře nebo zdravotnického personálu.

Stejně jako jiné protinádorové léky může i Epirubicin způsobovat nežádoucí účinky, včetně nevolnosti, zvracení, vypadávání vlasů, snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček v krvi a dalších. Dávkování a režim užívání léku určuje lékař v závislosti na typu a stádiu rakoviny a také na individuálních charakteristikách pacienta.

Indikace Epirubicin

1. Rakovina prsu: Epirubicin lze použít jak v adjuvantní (pooperační) chemoterapii k prevenci recidivy rakoviny prsu, tak i v léčbě metastatického karcinomu prsu.
2. Rakovina vaječníků: Epirubicin lze užívat v kombinaci s jinými protinádorovými léky k léčbě rakoviny vaječníků.
3. Rakovina močového měchýře: Použití epirubicinu může být součástí kombinovaných chemoterapeutických režimů pro léčbu rakoviny močového měchýře.
4. Rakovina žaludku a další typy rakoviny: Epirubicin lze používat v kombinaci s jinými chemoterapeutickými léky k léčbě různých druhů rakoviny, včetně rakoviny žaludku a dalších druhů rakoviny trávicího systému.

Formulář vydání

1. Injekční roztok: Epirubicin se dodává jako koncentrovaný injekční roztok. Tento roztok se obvykle podává intravenózně do těla pacienta, obvykle v lékařském prostředí pod dohledem zdravotnického personálu.

Roztok epirubicinu se běžně používá k léčbě různých typů rakoviny, jako je rakovina prsu, rakovina vaječníků, rakovina žaludku, leukémie a další nádory.

Farmakodynamika

Mechanismus účinku epirubicinu souvisí s jeho schopností interagovat s DNA buněk a narušovat jejich normální funkci. Hlavním mechanismem účinku epirubicinu je vazba na DNA a inhibice topoizomerázy II, enzymu, který je zodpovědný za rozvinutí a štěpení DNA během její replikace a opravy. To vede k narušení procesů kopírování a opravy DNA, což nakonec vede k úmrtí nádorových buněk.

Epirubicin má také cytotoxické účinky na rakovinné buňky prostřednictvím indukce apoptózy (programované buněčné smrti) a dalších mechanismů, což také pomáhá zmenšovat velikost nádoru.

Stejně jako jiné antracyklinové léky má epirubicin vysokou afinitu ke kardiomyocytům (buňkám srdečního svalu), což může vést ke kardiotoxicitě. Proto je jeho užívání obvykle doprovázeno sledováním srdeční funkce během léčby.

Farmakokinetika

1. Absorpce: Epirubicin se obvykle podává intravenózně. Po intravenózním podání se lék rychle distribuuje v celém těle.
2. Distribuce: Epirubicin je dobře distribuován v tělesných tkáních, včetně nádorových tkání. Může proniknout plazmatickou bariérou a dosáhnout nádoru.
3. Metabolismus: Epirubicin se metabolizuje v játrech za vzniku aktivních metabolitů a neúčinných produktů. Hlavním aktivním metabolitem je epirubicinaglykon.
4. Vylučování: Léčivo a jeho metabolity se z těla vylučují převážně ledvinami, a to jak v nezměněné formě, tak ve formě metabolitů.
5. Koncentrace: Vrcholové plazmatické koncentrace epirubicinu jsou obvykle dosaženy během 5–15 minut po intravenózním podání.
6. Délka účinku: Délka účinku epirubicinu se může lišit v závislosti na dávce, režimu podávání a individuálních charakteristikách pacienta.
7. Interakce s jinými léčivými přípravky: Epirubicin může interagovat s jinými léčivými přípravky, což může vést k zesílení nebo oslabení jeho účinku a také k výskytu nežádoucích vedlejších účinků.

Dávkování a aplikace

1. Pro léčbu rakoviny prsu:

   • Epirubicin se obvykle podává v kombinaci s jinými protinádorovými léky, jako je cyklosfamid a taxany.
   • Obvyklá dávka epirubicinu se může pohybovat v rozmezí 60–90 mg/m² tělesného povrchu, přičemž injekce se obvykle podávají každých 21 dní.

2. K léčbě jiných typů rakoviny:

   • U jiných druhů rakoviny, jako je rakovina vaječníků, rakovina žaludku nebo některé leukémie, se dávkování a režim mohou lišit. Obvykle je určuje váš lékař podle vašich léčebných protokolů.

3. Způsob aplikace:

   • Epirubicin se podává pomalou intravenózní infuzí do žíly (obvykle během 5–15 minut).
   • Injekce se obvykle podávají v lůžkovém prostředí pod dohledem zdravotnického personálu, protože epirubicin může mít nežádoucí účinky a vyžaduje pečlivé sledování.

4. Délka léčby:

   • Délku léčby epirubicinem určuje také lékař a může se lišit v závislosti na vaší reakci na léčbu a dalších faktorech. Průběh léčby obvykle trvá několik měsíců.

Používejte Epirubicin během těhotenství

Užívání epirubicinu během těhotenství může představovat vážná rizika jak pro matku, tak pro vyvíjející se plod.

O bezpečnosti epirubicinu během těhotenství existují omezené údaje a jeho užívání se v tomto období obecně nedoporučuje. Léčivo je dle FDA kategorie D pro užívání během těhotenství. To znamená, že existují důkazy o riziku pro plod, ale potenciální přínosy jeho užívání mohou v některých případech toto riziko ospravedlnit.

Užívání epirubicinu během těhotenství může mít různé nežádoucí účinky, včetně rizika toxických účinků na plod, možných vad vývoje plodu a rizika předčasného porodu nebo potratu.

Pokud se u ženy během léčby epirubicinem zjistí těhotenství nebo plánování těhotenství, je důležité tuto skutečnost prodiskutovat se svým lékařem. Lékař může posoudit přínos pokračování nebo ukončení chemoterapie a navrhnout alternativní léčbu nebo strategie léčby, které mohou být pro těhotenství bezpečnější.

Kontraindikace

1. Přecitlivělost nebo alergická reakce na epirubicin nebo jiná antracyklinová antibiotika (např. doxorubicin, daunorubicin a další).
2. Závažná kardiovaskulární insuficience: Použití epirubicinu je kontraindikováno u pacientů se závažnou srdeční dysfunkcí, včetně srdečního selhání, poruch srdečního rytmu a dalších kardiovaskulárních onemocnění.
3. Těžká porucha funkce jater a ledvin: U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin by měl být lék používán s opatrností a v těchto případech může být nutná úprava dávkování.
4. Závažné poruchy hematopoézy: Použití epirubicinu může být kontraindikováno u pacientů s těžkou anémií, leukopenií, trombocytopenií nebo jinými poruchami hematopoézy.
5. Těhotenství a kojení: Užívání přípravku Epirubicine je během těhotenství kontraindikováno, protože lék může poškodit plod. Užívání léku během kojení se také nedoporučuje.
6. Pediatrický věk: Epirubicin může být u dětí kontraindikován v závislosti na jejich věku, celkovém stavu a léčbě.

Vedlejší efekty Epirubicin

1. Kardiotoxicita: Epirubicin může způsobit kardiotoxicitu, která se projevuje zvýšeným rizikem srdečního selhání, poruchami srdečního rytmu nebo dokonce rozvojem srdeční dystrofie. Toto je jeden z nejzávažnějších nežádoucích účinků tohoto léku.
2. Kožní toxicita: Mohou se objevit kožní reakce, jako je zarudnutí, vyrážka, svědění, suchost nebo olupování kůže.
3. Toxicita pro kostní dřeň: Epirubicin může snižovat počet hematopoetických buněk v kostní dřeni, což vede k anémii, trombocytopenii (snížený počet krevních destiček) a leukopenii (snížený počet bílých krvinek).
4. Gastrointestinální toxicita: Může se objevit nevolnost, zvracení, průjem, anorexie (ztráta chuti k jídlu), charakteristický sliz v ústech.
5. Vlasy a nehty: Mohou se objevit problémy s vlasy (vypadávání vlasů) a nehty (změny jejich struktury).
6. Systémové reakce: Včetně horečky, celkové slabosti, únavy.
7. Alergické reakce: Ve vzácných případech se mohou vyskytnout alergické reakce, jako je kopřivka, svědění, angioedém.
8. Zvýšené riziko infekcí: Vzhledem k poklesu počtu bílých krvinek existuje zvýšené riziko infekcí.

Předávkovat

1. Toxické účinky na hematopoézu: Epirubicin může způsobovat toxické účinky na hematopoézu, včetně sníženého počtu bílých krvinek (leukopenie), krevních destiček (trombocytopenie) a červených krvinek (anémie). To může vést ke zvýšenému riziku infekcí, krvácení a anémie.
2. Kardiotoxické účinky: Epirubicin může způsobit kardiotoxicitu, včetně kardiomyopatie a srdečního selhání. Zvýšené riziko kardiotoxicity je závislé na dávce.
3. Další toxické účinky: Předávkování epirubicinem může vést k nežádoucím účinkům, jako je nevolnost, zvracení, vředy v ústech, průjem a přecitlivělost na infekce.
4. Lékařský zákrok: V případě podezření na předávkování epirubicinem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Léčba předávkování může zahrnovat opatření ke snížení toxických účinků léku, udržení vitálních funkcí a symptomatickou terapii.
5. Prevence předávkování: Aby se předešlo předávkování, je důležité striktně dodržovat doporučení lékaře týkající se dávkování a režimu užívání epirubicinu. Před zahájením léčby by měl lékař posoudit stav pacienta a zvolit optimální dávku léku.

Interakce s jinými léky

1. Léky, které mohou zvýšit kardiotoxicitu: Některé léky, jako jsou jiné protinádorové léky (např. doxorubicin, tretiosirubin), kardiotoxická antibiotika (např. ampicilin) nebo léky, které zvyšují kardiotoxicitu (např. cyklosporin), mohou zvýšit riziko srdečních komplikací při užívání epirubicinu.
2. Léky, které snižují hematopoézu: Epirubicin může zvyšovat hematologické vedlejší účinky jiných léků, které také inhibují hematopoézu, jako je aspirin, některá antibiotika a některá antikoagulancia.
3. Léky zvyšující přecitlivělost: Epirubicin může zvýšit přecitlivělost kůže v kombinaci s léky, jako jsou fotosenzibilizující antibiotika (např. tetracykliny), některé antimykotika (např. ketokonazol) nebo léky zvyšující fotosenzitivitu (např. amoniak).
4. Léky ovlivňující funkci jater: Epirubicin se metabolizuje v játrech, proto léky, které ovlivňují funkci jater, mohou změnit jeho metabolismus a zvýšit jeho toxické účinky.
5. Léky ovlivňující funkci ledvin: Epirubicin a jeho metabolity se mohou vylučovat ledvinami, proto léky ovlivňující funkci ledvin mohou ovlivnit jejich vylučování a zvýšit riziko toxických účinků.

Podmínky skladování

1. Teplota: Epirubicin by měl být obvykle skladován při kontrolované teplotě 20 až 25 °C. Zabraňte extrémním teplotám a teplotním výkyvům.
2. Světlo: Epirubicin je nejlepší skladovat v původním obalu chráněném před přímým slunečním zářením. Světlo může nepříznivě ovlivnit stabilitu léčiva.
3. Vlhkost: Je třeba se vyhnout vlhkému skladování. Epirubicin by neměl přijít do styku s vlhkostí ani být skladován v prostorách s vysokou vlhkostí.
4. Balení: Dodržujte pokyny pro skladování uvedené na obalu léku. Je důležité skladovat lék v uzavřeném obalu nebo nádobě, aby se zabránilo kontaminaci nebo znečištění.
5. Děti a domácí zvířata: Uchovávejte Epirubicin mimo dosah dětí a domácích zvířat, aby se zabránilo náhodnému použití.
6. Doba použitelnosti: Je třeba dodržovat datum expirace léku. Nepoužívejte epirubicin po uplynutí doby použitelnosti, protože to může vést ke ztrátě účinnosti nebo nežádoucím účinkům.
7. Likvidace: Nepoužitý nebo prošlý epirubicin by měl být zlikvidován v souladu s místními předpisy nebo pokyny pro likvidaci nebezpečných chemikálií.