Diclobene

Dicloben obsahuje složku diklofenak sodný, což je látka ze skupiny NSAID s analgetickým účinkem. Léčivý přípravek se používá lokálně. Jeho léčivý účinek je zajištěn zpomalujícím účinkem aktivní složky léčiva na procesy vazby PG.

Po lokálním použití prochází aktivní složka léčiva epidermis a dosahuje podkožní vrstvy. V této oblasti vykazuje protizánětlivou a analgetickou aktivitu a zároveň snižuje otok tkáně.

[ 1 ]

Indikace Diclobene

Používá se k lokální úlevě od bolesti, která se objeví v případě akutních poranění traumatické povahy (včetně sportovních poranění, jako jsou pohmožděniny, podvrtnutí nebo vykloubení).

Předepisuje se také k symptomatickým zákrokům při lokalizovaných lézích v oblasti měkkých tkání kloubů revmatického původu.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě transdermální náplasti - 5 kusů uvnitř uzavřeného sáčku; balení obsahuje 1 nebo 2 takové sáčky.

Farmakodynamika

Po použití přípravku Dicloben u lidí s těžkými sportovními zraněními vykazoval lék ve srovnání s placebovou skupinou vysoce účinný analgetický účinek.

Tkáňové hladiny diklofenaku jsou udržovány na terapeutické úrovni kontinuálním průchodem z léčivé náplasti bez ohledu na denní dobu. Průměrné plazmatické hladiny látky jsou přibližně 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Metabolické procesy a vylučování diklofenaku při jeho lokálním použití jsou podobné parametrům zaznamenaným po perorálním užití diklofenaku sodného. Poločas rozpadu je 1–2 hodiny.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dávkování a aplikace

Náplast se musí aplikovat na postiženou oblast těla. Používají se dvě náplasti denně (aplikují se ráno a večer). Před aplikací je nutné z náplasti odstranit ochrannou fólii. Jedna léčivá náplast je určena k nepřetržitému používání po dobu 12 hodin.

Nelze použít více než 2 náplasti denně, a to ani v případě potřeby jejich použití na více než jedné oblasti. Najednou lze ošetřit pouze jednu poškozenou oblast.

V případě potřeby lze k udržení náplasti na místě použít speciální síťovaný elastický obvaz.

Dicloben je nutné užívat po minimální požadovanou dobu. Délka léčby by měla být maximálně 1 týden. Rozhodnutí o pokračování léčby činí ošetřující lékař osobně.

Používejte Diclobene během těhotenství

Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o lokálním použití diklofenaku v 1. a 2. trimestru. Testy na zvířatech prokázaly rozvoj reprodukční toxicity při systémovém podávání léku.

Vzhledem k tomu, že nebylo možné stanovit důsledky vlivu procesů zpomalení biosyntézy PG na těhotenství, v 1. a 2. trimestru se Dicloben používá pouze na lékařský předpis, s ohledem na vyšší pravděpodobnost užitečnosti léku.

Lék nelze užívat ve 3. trimestru, protože látky, které zpomalují vazbu PG, mohou vyvolat následující poruchy:

• u plodu se může vyvinout kardiopulmonální toxicita (předčasné uzavření arteriálních vývodů a rozvoj plicní hypertenze);
• u plodu může také dojít k poruchě funkce ledvin, která může vést k rozvoji selhání, doprovázeného oligohydramnionem;
• těhotná žena může zaznamenat prodloužené krvácení spojené se zpomalením agregace krevních destiček, ke kterému dochází i při užívání extrémně nízkých dávek léku;
• Těhotná žena může také pociťovat pomalejší kontrakce děložních svalů, což může prodloužit nebo zpozdit porodní proces.

Malá část diklofenaku s jeho metabolickými složkami přechází do mateřského mléka. Lék lze během kojení užívat pouze se souhlasem lékaře, v situacích, kdy je jeho přínos pravděpodobnější než možnost komplikací. Je zakázáno léčit mléčné žlázy nebo velké plochy těla lékem, stejně jako jej užívat po dlouhou dobu.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká intolerance na aspirin, diklofenak, jiné NSAID, stejně jako analgetika nebo jiné složky léku;
• přítomnost astmatických záchvatů, akutní rýmy nebo kopřivky spojené s užíváním aspirinu nebo jiných NSAID (v anamnéze);
• aktivní fáze vředu v gastrointestinálním traktu;
• popáleniny nebo otevřené epidermální léze;
• ekzém nebo kožní infekce.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Vedlejší efekty Diclobene

Nežádoucí účinky související s podkožními vrstvami a epidermis: svědění, vyrážka, zarudnutí a pálení, někdy doprovázené puchýři nebo pustulemi. Kromě toho se mohou objevit lokální příznaky alergie, včetně kontaktní dermatitidy u osob, které podstoupily zevní léčbu NSAID, a příznaky intolerance. Zaznamenány jsou také příznaky, jako jsou anafylaktické reakce, angioedém a fotosenzitivita, a také generalizovaná epidermální vyrážka.

Dlouhodobá léčba velkých povrchů těla může způsobit rozvoj systémových nežádoucích účinků (například gastrointestinální nebo ledvinové onemocnění a bronchiální křeče), ale pravděpodobnost jejich výskytu je ve srovnání s perorálním užíváním diklofenaku sodného extrémně nízká.

Podmínky skladování

Dikloben by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah malých dětí. Teplotní ukazatele by neměly překročit 25 °C.

Skladovatelnost

Dicloben lze používat po dobu 30 měsíců od data výroby léku. Po otevření má trvanlivost 4 měsíce.

Žádost pro děti

Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti a účinnosti léku při použití u dětí (do 18 let).

Analogy

Analogy léku jsou látky Butadion, Dolgit, Diclofen s Valusalem, Ketoprofen a Remisid s Veralem a kromě toho Ketoprom, Diclomec s Neofenem, Diclosan a Klafen. Na seznamu jsou také Diclofenac, Revmalin, Nimid s Dimetsinem, Ketosprey a Fort-gel, Ibalgin s Ultrafastinem, Ketum-gel a Finalgel, Naproxen s Cinepar active, stejně jako Nobi gel, F-gel, Nortafen a Fastum gel s Faniganem fast.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]